临床指南共识解读-慢性乙型肝炎临床治愈共识

慢性乙型肝炎临床治愈共识解读中国慢性乙型肝炎功能性（临床）治愈临床实践专家共识（2025）2026年课程导览01临床治愈再定义厘清功能性治愈的标准与意义02人群分层策略优选、优势、优培三类人群识别03治疗策略与方案NAs联合与序贯干扰素路径04疗程管理与监测延长、停药与不良反应监测05治愈后管理与复发巩固治疗与随访监测06新药前沿与展望ASO、siRNA与精准分层01临床治愈再定义临床治愈是当前慢乙肝治疗的理想终点治愈共识的发布背景与地位从国内共识到国际指南，临床治愈正从理念共识走向可执行的诊疗规范——临床医生需要重新校准治疗目标。临床治愈正从理念共识走向可执行的诊疗规范——临床医生需要重新校准治疗目标。发布坐标2025年10月，《中华肝脏病杂志》发布《中国慢性乙型肝炎功能性（临床）治愈临床实践专家共识》系统阐述患者分层与阶梯式治疗策略国际同步欧洲肝病学会、美国肝病学会与感染病学会同期更新乙肝管理指南一致将临床治愈列为慢乙肝治疗的理想终点临床治愈的核心标准解读临床治愈以停药后表现为核心判定依据：停止抗病毒治疗

24周后，血清

HBsAg

持续阴转。长期随访显示：实现临床治愈后

5年内肝癌风险可低至

1%，基本与健康人群持平。血清学标准HBsAg持续阴转，＜0.05IU/mLHBVDNA

＜10IU/mL伴或不伴

抗-HBs

出现生化学与组织学标准HBeAg

持续阴性ALT

复常肝组织学改善临床治愈不等于根治当前治疗手段无法清除cccDNA，研究与临床均聚焦于功能性治愈这一现实目标。临床治愈

≠

病毒根除。肝脏内仍可残存

cccDNA

及整合HBVDNA，只是病毒不再活跃复制。治愈等级分三层3级程度性治愈病毒复制受抑，但未达停药标准功能性治愈病毒被持久控制、可安全停药灭菌性治愈彻底清除病毒，当前手段尚无法实现临床启示医患沟通要点向患者传递预期时，应明确获益边界：是“持久控制、安全停药”，而非“体内病毒被根除”。02人群分层策略分层识别，精准锁定治愈机会三类人群分层框架总览共识按基线HBsAg水平把患者划为三类，治愈机会由高到低依次递减。—共识分层依据优选群体基线HBsAg≤500IU/mL≥40%预期清除率优势群体HBsAg500～1500IU/mL≥20%预期清除率优培群体HBsAg＞1500IU/mL直接清除率低分层之后，"谁最有机会治愈"不再靠经验判断，而是可量化评估。优选群体：最有机会的治愈人群首选介入窗口基线HBsAg≤500IU/mL

是共识认定的首选介入窗口。转阴概率规范治疗后HBsAg转阴概率可达

58.44%；若表面抗原进一步降至100IU/mL以下，转阴率更高达

60.78%。推荐策略在核苷（酸）类似物（NAs）基础上加用聚乙二醇干扰素α（PEG-IFN-α），积极追求临床治愈。临床医生应主动识别并纳入治愈队列。优势群体：特殊窗口的治愈机遇三类人群共同特征：免疫系统处于活跃状态。临床医生应在窗口期内及时评估并启动治疗。非活动性HBsAg携带者（IHC）62%48周累计清除率免疫控制状态为治疗创造有利条件。产后6～12个月女性51.06%转阴率免疫重建窗口期，产后随访中应主动评估治疗机会。3～7岁儿童64.3%联合治疗转阴率是临床治愈的黄金年龄段。优培群体：转化升级的阶梯策略适用人群基线HBsAg＞

1500IU/mL

的优培群体。核心策略先降载，再升级，动态评估。1第一步抑制复制NAs持续抑制病毒复制逐步降低HBsAg水平2第二步定期监测定期复查表面抗原定量捕捉向优势、优选群体转化的节点3第三步免疫调节条件成熟后再叠加免疫调节治疗临床提醒：不要一开始就仓促上干扰素。03治疗策略与方案联合与序贯，双轮驱动临床治愈从NAs局限看联合治疗的必要性单药天花板NAs长期单药治疗的疗效瓶颈NAs强力抑制病毒复制，但HBsAg转阴率仅0～3%HBsAg转阴率绝大多数患者需长期甚至终身服药NAs可强效抑制病毒复制，却难以实现功能性治愈。根源在免疫耐受病毒持续暴露→免疫功能障碍病毒长期暴露导致特异性T细胞耗竭口服药压得住病毒，却难以唤醒免疫免疫耐受是NAs单药治愈率低的根本原因。破局路径联合治疗策略突破单药瓶颈NAs基础上加用

PEG-IFN-α兼具抗病毒与免疫调节双重作用打破单药治愈天花板联合治疗是提升HBsAg清除率的可行方向。联合与序贯的治疗路径选择共识推荐：优选及优势患者在NAs基础上加用PEG-IFN-α。路径选择2类经治患者长期NAs、病毒转阴，加用干扰素为主流策略初治患者高病毒载量，先用NAs压降病毒负荷，再评估加用时机决策依据2项证据排序HBsAg清除率——NAs加用及序贯PEG-IFN-α高于初始联合治疗核心变量治疗史与当前免疫状态特殊人群的治疗方案调整01可积极评估IHC人群：可积极评估PEG-IFN-α单药或联合NAs均可使用。清除率数据与优选人群相当。02安全优先代偿期肝硬化：安全优先共识不推荐NAs序贯PEG-IFN-α——存在暴发性肝炎与失代偿风险。建议NAs联合PEG-IFN-α，并严密监测。风险获益沟通是启动治疗的前置条件。04疗程管理与监测动态评估，精准把握疗程节奏疗程延长的动态决策标准疗程延长与否，核心看HBsAg应答。124周节点核心看

HBsAg应答HBeAg阴性患者，HBsAg较基线下降

≥1log10IU/mL或降至

<200IU/mL248周节点HBsAg<100IU/mL两项实用信号2项24周HBsAg下降幅度提示48周清除率高ALT升高提示48周清除率高满足上述任一条件，可考虑延长疗程至72周甚至96周，以提高清除率；二者是临床评估应答最实用的指标。停药标准与巩固治疗疗程延长与否，核心看HBsAg应答。血清抗-HBs出现不应作为硬性停药指标；是否接种乙肝疫苗，证据尚不充分。停药判断2项停药判断治疗24周HBsAg下降不足

1log10

或仍

≥500IU/mL，停PEG-IFN-α改用NAs维持巩固治疗已获清除但未产生保护性抗体者，巩固

12~24周边界澄清抗-HBs血清抗-HBs出现不应作为硬性停药指标疫苗是否接种疫苗证据尚不充分治疗期间的不良反应监测ALT升高：多为应答信号应答信号免疫细胞攻击受感染肝细胞释放ALT，提示免疫被成功唤醒，多可自行复常。其他不良反应：需规范管理规范管理流感样症状、血细胞下降等，代偿期肝硬化患者尤需加强监测。处理原则处理原则出现不良反应应遵循指南或共识规范化处理，不得将暂时波动误判为治疗失败而擅自停药。05治愈后管理与复发治愈不是终点，随访管理同样关键停药后的随访监测框架停药不等于脱离医疗体系，随访依从性直接决定远期预后。—停药不等于脱离医疗体系，随访依从性直接决定远期预后。随访不是终点监测评估临床治愈后仍需定期监测

HBsAg、抗-HBs、HBVDNA，评估复发风险。肝癌筛查每6个月长期执行甲胎蛋白+病毒学指标+影像学检查，持续执行。肝硬化高危人群高危持续即使

HBsAg清除，仍须长期肝癌监测。复发识别与再治疗策略先分层，再决策先分层，再决策复发分型与处理单纯HBsAg复阳HBVDNA仍阴性，无需特殊处理病毒学复发建议重新启动抗病毒治疗，优先推荐

PEG-IFN-α

再次治疗再治疗数据循证依据曾治愈后复发者，再次规范治疗

24周85%以上清除率再次治疗可达未达治愈目标者路径规划先用NAs维持，择机再次追求治愈间隔时间越长，再治疗清除率越高间隔越长越好06新药前沿与展望从长期控制迈向有限疗程治愈新药突破：贝普若韦生的中国数据贝普若韦生于2026年8月在日本率先获批，成为全球首个功能性治愈药物。中国亚组治愈率随基线分层跃升24%总体功能性治愈率44%基线HBsAg≤500IU/mL61%100～200IU/mL优势人群上市进展已在中国提交上市申请并获优先审评，标志着慢乙肝治疗正从"长期抑制"迈向"有限疗程治愈"。有限疗程治愈从精准分层到治愈愿景新药推进前沿突破全球首个单分子双靶siRNA药物已进入临床试验。分层工具落地GOLDEN评分系统侯金林教授团队研发的乙肝“金牌”评分系统（GOLDEN），依托近万名患