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文档简介

学术汇报攻克肝癌:技术与未来革新治疗手段研究进展负担·联合·前移·攻坚·治愈汇报时间2026年09月汇报导览01疾病负担与防控流行病学现状与2026版指南升级02系统治疗新格局免疫联合一线与双免双抗突破03介入联合破局TACE联合靶免重塑中期标准04围术期与转化三明治模式与降期治愈路径05细胞免疫攻坚CAR-T、TCR-T、NK突破实体瘤06新靶点与未来ADC、溶瘤病毒与中国原创引领疾病负担与防控高负担下的防控前移从数据看困境,从指南看方向01高负担与低生存的双重压力肝癌预后极差,死亡发病比高达87.6%,中国负担占全球近半双重压力全球新发86.5万、死亡75.8万中,中国年新发约41万、死亡约39万,负担占全球近半。全球与中国负担指标数据全球新发(2022年)86.5万全球死亡(2022年)75.8万中国年新发约41万中国年死亡约39万合并HBV比例超80%预后关键指标指标数据死亡发病比87.6%可切除比例约20%术后5年复发率70%~80%约20%可切除比例70%~80%术后5年复发率可切除率仅约20%,术后5年复发率高达70%~80%,高负担与低生存构成肝癌防治的双重压力。防控前移与筛查升级2026版指南首次将"预防、筛查和监测"独立成章,防治重心前移防治关口全面前移:筛查扩围至中、高风险人群,并以90%报销与免费筛查做实政策兜底。筛查人群扩围2项覆盖范围扩展筛查人群由高危扩展为中、高风险;首次纳入HBsAg阴性但HBcAb阳性者超高风险强化监测超高风险人群(年发生率

12.5%)建议每

6~12个月进行增强核磁检查政策兜底2项大病报销兜底肝癌列入全国重大疾病,住院报销统一

90%,无封顶线免费精准筛查45~74岁居民免费超声联合甲胎蛋白筛查;乙肝人群精准筛查系统治疗新格局免疫联合站上一线从单药时代到联合为主的新纪元02免疫联合一线三足鼎立免疫联合治疗已站上一线,中位总生存较传统靶向药显著提升免疫联合方案中位总生存(月)25.3STRIDE中国亚组23.8双艾方案23.7O+Y方案19.2T+A方案13.8索拉非尼(对照)对照与联合方案索拉非尼(对照)中位OS13.8个月。T+A方案中位OS19.2个月。O+Y方案中位OS23.7个月。免疫联合全面超越双艾方案中位OS23.8个月。STRIDE中国亚组中位OS25.3个月。免疫联合全面超越传统靶向单药。OS新增方案与双抗突破2026版指南新增多项一线方案,国产双抗与双免刷新生存纪录2026版指南新增多项一线方案,国产双抗与双免刷新生存纪录新增方案菲诺利单抗联合贝伐珠单抗ORR达33%,中位OS22.1个月"双艾"方案CARES-310研究中位OS23.8个月,3年生存率

37.7%SINOVA研究IBI310联合信迪利单抗高剂量组中位OS达

44.0个月双抗突破ZG005双抗中位PFS11.2个月vs对照

6.7个月疾病进展或死亡风险降低65%介入联合破局局部与全身协同中国方案重塑中期肝癌标准03介入联合重塑中期标准局部介入联合全身治疗,中位无进展生存期显著优于单纯栓塞四项研究·联合组vs对照组PFS(月)显著获益研究(一)双艾+TACE:联合组PFS10.8个月,对照组3.2个月。TALENTACE:联合组PFS11.3个月,对照组7.03个月。显著获益研究(二)CARES-336:联合组PFS11.1个月,对照组8.3个月。LEAP-012:联合组PFS14.6个月,对照组10.0个月。从数据到指南推荐2026版指南首次给出获益明确的TACE联合系统治疗具体方案推荐循证研究推动指南升级,推动"局部介入+全身靶免"成为优选策略1队列构建CHANCE2005/CARES-005多中心研究纳入全国

22家中心超千例患者,构建国际最大介入联合靶免队列2双艾方案TACE+靶免ORR对照联合方案ORR达

61%显著优于单纯TACE的

29%3试验验证EMERALD-1风险比对照TACE联合度伐利尤单抗与贝伐珠单抗HR约为

0.77围术期与转化从不可切到可切围术期治疗迈入慢病化管理04三明治模式与降期治愈系统治疗正向围术期前移,从"不可切"重新定义为"可切"围术期靶免联合推动治疗前移,重塑"不可切"为"可切"核心证据:CARES-009研究围术期卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼42.1个月中位EFS,较对照19.4个月翻倍41%复发或死亡风险降低1级证据、推荐A2026版指南确立唯一力荐方案新辅助与转化治疗新辅助信迪利单抗联合仑伐替尼37.5%pCR率HAIC组3.7%显著优效TALENTOP转化治疗20.4个月手术切除组中位至治疗失败时间细胞免疫攻坚突破实体瘤屏障活细胞药物的精准爆破时代05GPC3CAR-T登顶Nature2026年7月,C-CAR031GPC3CAR-T临床研究发表于《自然》正刊关键临床数据与装甲机制双线并进,商业化进程同步加速。从实验室到产业化,实体瘤免疫治疗迈入新阶段核心疗效数据44.4%客观缓解率91.7%疾病控制率14.2个月中位OS88.9%患者肿瘤缩小,靶病灶中位缩小幅度达

41.6%装甲机制创新搭载

dnTGFβRII“装甲”,阻断肿瘤微环境

TGFβ

免疫抑制产业化同类进展阿斯利康收购中国区权益,里程碑付款最高

6.3亿美元ECT204

获FDA再生医学先进疗法认定Ori-C101

高剂量组ORR达

100%TCR-T与NK细胞新突破细胞免疫治疗多点开花,抗癌与抗病毒实现双重疗效两大细胞治疗路径并行突破——TCR-T改写晚期肝癌疗效天花板,NK联合方案同步打开中期治疗新局TCR-T疗效突破基因工程T细胞精准靶向,重塑晚期肝癌治疗格局33.3%·单药ORRSCG101TCR-T靶向HBsAg,疾病控制率66.7%,中位PFS12.8周74.5%突破性案例:肿瘤缩小且

HBV指标清零,无进展生存超2年33.57个月Liocyx-M004(mRNA编码TCR-T)中位OS,约为传统靶向药三倍NK细胞联合方案天然免疫细胞协同局部化疗,提升中期肝癌缓解率接近70%中期肝癌客观缓解率自体NK细胞联合肝动脉灌注化疗,为中期肝癌患者提供新的联合治疗路径新靶点与未来中国原创引领从延长生存到追求治愈06ADC与FGFR4新靶点全球尚无肝癌ADC获批,国产新靶点药物率先补齐临床证据国产新靶点ADC率先补齐临床证据:GPC3ADC

全球首创数据,FGFR4

锁定年度关注靶点GPC3ADC:MRG006A关键数据全球首款靶向GPC3的ADC药物24%客观缓解率ORR68%疾病控制率33.3%GPC3高表达亚组ORR7个月高表达亚组中位PFS42.3%≥3级不良反应率未出现治疗相关死亡与永久停药。FGFR4新靶点进展肝癌靶向治疗新方向第一名CSCO肝癌年度关注临床靶点30%FGF19阳性亚型约占HCC比例FGF19–FGFR4通路有望成为肝癌精准治疗新突破。溶瘤病毒与中国原创引领从延长生存到追求治愈,中国原创正引领全球肝癌治疗方向溶瘤病毒与中国原创双轮驱动,改写肝癌治疗格局VG161溶瘤病毒:三线治疗突破VG161溶瘤病毒·三线治疗关键数据17.65%ORR,中位OS9.4个月17.3个月入

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