粪菌移植临床应用专家共识

临床共识系列粪菌移植临床应用专家共识解读共识体系·适应症·操作规范·安全质控2026年内容导览01共识体系与原理演变路径梳理，作用机制解析02适应症与禁忌症分层推荐等级，禁忌人群界定03操作规范与质控供体筛选、制备、移植全流程04安全性与前沿进展不良反应管理，肿瘤联合治疗突破共识体系与原理从经验探索到标准驱动肠道微生态重建，规范先行01FMT定义与核心作用机制粪菌移植通过重建肠道微生态平衡，实现肠道内外疾病的治疗定义将健康人粪便中的功能菌群经严格处理后移植到患者肠道内，重建新的肠道菌群——核心逻辑是修复受损的肠道微生态，而非简单的粪便转移。肠道微生态被证实为人体新发现的器官，参与免疫、代谢与神经功能调节。定义重建菌群功能菌群移植健康人功能菌群经严格处理移植至患者肠道核心逻辑修复受损肠道微生态，而非简单粪便转移五五重作用机制4项生态占位健康菌群迅速填充肠道生态位，挤占致病菌生存空间资源争夺高效消耗营养，抑制艰难梭菌等致病菌生长屏障修复促进肠道黏膜修复，重建抵御病原体的物理屏障免疫调节纠正失衡的肠道免疫反应，调节全身免疫状态共识体系演变路径从经验探索到标准驱动，共识体系稳步完善时间共识与规范核心贡献2020菌群移植标准化方法学专家共识奠定技术规范基础2022临床应用管理中国专家共识规范临床应用2022供体筛选与管理专家共识规范供体管理2023制备和质控实验室标准化技术规范补全质控环节2023全国医疗服务项目技术规范收录为医疗服务项目2025肠菌移植应用于肿瘤治疗专家共识拓展肿瘤领域2025肠道菌群移植制剂病原体检测专家建议强化病原体检测2026儿童肠菌移植临床应用管理专家共识填补儿科空白适应症与禁忌症证据分级，精准定位不同适应症，不同推荐强度02适应症分层推荐证据分级决定推荐强度，不同适应症临床定位不同80%至90%单次FMT治疗rCDI治愈率复发性或难治性艰难梭菌感染是目前应用最成熟、效果最明确的领域，单次FMT治疗rCDI

的治愈率——证据分级决定推荐强度，不同适应症临床定位不同亮推荐层级强烈推荐复发性或难治性艰难梭菌感染、常规治疗无效的功能性胃肠病推荐药物应答不佳的炎症性肠病、多重耐药菌感染、激素难治性肠道GVHD可酌情考虑常规治疗无效的过敏性疾病证据特征3级强烈推荐高证据支持推荐中等证据支持可酌情考虑探索性应用禁忌症界定明确禁忌人群，是保障FMT安全的前置条件绝对禁忌症严重免疫缺陷，如中性粒细胞低于

0.5×10⁹/L，HIV合并CD4阳性T细胞低于

200/μL肠道梗阻、穿孔或严重出血多器官功能衰竭对粪菌制品或保存液成分过敏相对禁忌症谨慎评估需结合患者个体状况谨慎评估免疫缺陷患者、严重肠黏膜损伤者列为禁忌，以规避菌群易位引发败血症等并发症操作规范与质控全流程标准化，安全有据从供体到移植，每一步都有规范03供体筛选全流程标准供体是FMT的种子，筛选严于献血四层筛查体系——来源优先·三层流程·耐药菌排除·动态质控，全链路保障供体安全供体来源优先选择18至35岁健康成人小于3岁儿童建议儿童供体大于12岁儿童可选择成人供体优先原则有条件时应优先使用标准供体标准供体三层筛查流程01详细问询排除传染病高风险行为、疫区旅行史、抗生素或免疫抑制剂使用史02全面体检确认无慢性疾病03实验室检测血液排除HIV、甲肝、乙肝、丙肝、梅毒；粪便排除艰难梭菌、沙门氏菌、志贺菌、弯曲杆菌、幽门螺杆菌多重耐药菌排除16S核糖体RNA测序每2个月评估菌液制备与质量控制标准化制备与质控，是疗效与安全的双重保障制备流程匀浆生物安全柜内称重匀浆，加入等体积无菌磷酸盐缓冲液，3000转/分

匀浆

2分钟过滤离心依次通过四层纱布与

100目

滤网过滤，再经

5000转/分

离心

10分钟，获得粪菌沉淀重悬调浓重悬调整浓度至

1×10¹⁰–5×10¹⁰

菌落形成单位/毫升质控指标新鲜菌液活菌数不低于

1×10¹⁰

菌落形成单位/毫升冻干菌粉不低于

5×10⁹

菌落形成单位/克保存规范新鲜菌液2小时内

使用；4℃冷藏不超

6小时冷冻保存零下80℃速冻，保存不超

6个月冻干菌粉2–8℃保存，有效期

12个月移植途径与操作要点移植途径需根据病变部位与患者耐受度个体化选择途径操作要点主要风险结肠镜直达病灶，适用于全结肠病变穿孔约

0.3%，出血约

0.5%鼻空肠管缓慢滴注，速率

50毫升每小时，术前禁食

4小时误吸约

1.2%，腹泻加重约

2.1%灌肠保留灌肠，操作简便适用于下消化道病变上消化道途径

适用于不耐受结肠镜者下消化道途径

直达病灶、疗效确切术前准备：营养评估先行、抗生素预处理与肠道清洁安全性与前沿进展守住安全底线，拓展治疗边界以菌治病的时代正在到来04不良反应分级与应对规范操作下FMT安全性高，不良反应多为自限性0例我国严重不良事件<1%全球严重不良反应发生率约3.2%全球不良事件发生率0.8%其中严重感染事件占比轻度症状恶心呕吐、腹痛腹胀、腹泻，观察即可并对症处理中度症状若不能缓解，暂停FMT治疗并对症处理重度症状建议暂停或终止FMT治疗，同时检查同批次供体粪便致病菌消化道外症状主要为发热，大多数为轻度或中度且呈自限性严重感染事件主要与供体筛查疏漏和操作不当相关肿瘤联合治疗前沿突破FMT可增强免疫检查点抑制剂的抗肿瘤疗效，证据等级

A

、

Ⅰ级推荐2026年1月《NatureMedicine》同日发表3篇FMT联合免疫治疗临床研究两队列疗效对比联合治疗临床获益证据等级AⅠ级推荐非小细胞肺癌客观缓解率

80%，1年总生存率

100%，疾病控制率高达

95%黑色素瘤客