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文档简介
原发性肝癌诊疗指南(2026年版)核心更新解读预防筛查·精准诊断·综合治疗·全程管理2026年09月指南概览01指南概览与理念升级发布背景、权威性与全周期管理转变02预防筛查与诊断更新独立成章与诊断标准细化03治疗策略全面更新外科、介入、系统治疗突破04全程管理与落地实施基础肝病管理与实施要求全周期管理新起点指南概览与理念升级从以治为主到全周期管理权威指南,全周期管理新起点01肝癌疾病负担依然沉重中国占全球肝癌病例42.5%,疾病负担居全球前列36.77万发病人数2022年全国原发性肝癌发病人数,占全球病例的42.5%31.65万死亡人数2022年因原发性肝癌死亡人数,死亡率与病死率均位列第2位第4位/第2位癌症排名全国新发病人数位列各种癌症第4位、肿瘤致死病因第2位14.4%5年生存率中国人群肝癌5年相对生存率,诊断时中晚期比例超过50%复旦大学附属中山医院肝癌手术切除后病人五年生存率超70%,规范化诊疗空间显著预防筛查首次独立成章首次将预防、筛查和监测独立成章,标志防治策略向全周期管理升级预防筛查独立成章,防治策略向全周期管理升级结构性变化3项三级预防框架首次系统纳入肝癌预防专业论述,构建病因预防、临床前预防、临床预防三级框架章节拆分独立原预防、筛查与诊断合并章节被拆分为独立章节,强调早期预防与筛查的重要性流行病学数据更新HCC占比
80%,ICC占比
14.9%理念与制定信息3项全周期管理理念治疗理念从以治为主转向预防-筛查-诊断-治疗全周期管理权威专家团队指南由复旦大学附属中山医院主导制定,凝聚十多位院士、百余位跨学科专家智慧关键时间节点1月10日专家定稿,3月30日正式印发,4月9日发布实施通知预防筛查与诊断更新早筛早诊,是提升生存率的关键预防独立成章,诊断更加精准02高危人群范围显著扩大代谢功能障碍相关脂肪性肝病首次纳入中高风险人群77%的肝癌由乙肝病毒导致做好预防可避免60%以上肝癌风险一级预防要点4项约
77%
肝癌由乙肝导致做好预防可避免
60%
以上肝癌风险核心干预措施疫苗接种、防霉变、限酒控体重建议18岁
以上人群至少进行一次乙肝检测脂肪肝人群须加做肝纤维化筛查,进展即启动肝癌监测高危人群定义扩展2项新增代谢功能障碍相关脂肪性肝病、糖尿病及黄曲霉毒素暴露传统高危因素保留乙肝丙肝感染、任何原因肝硬化、长期酗酒、肝癌家族史筛查方案分层升级新增风险预测模型,可提前3至12个月
预警约95%肝癌发生新型风险评估工具实现分层精准筛查,以量化模型识别高危人群、分层匹配检查方案,提升早期检出率。新型风险评估工具3项新增aMAP-2与aMAP-2Plus模型识别年发生率高达
12.5%
的超高风险人群新增肝癌早期预警模型提前
3至12个月
预警约
95%
肝癌的发生推荐aMAP评分等量化工具进行年度风险评估分层筛查策略5项普通人群40岁
起每
1至2年
行肝脏超声联合AFP检测高危人群缩短至每
3至6个月
一次超高危人群每
6至12个月
加做钆塞酸二钠增强MRI,视为一线优选补充手段AFP-L3%、PIVKA-II
等新型血清标志物提升早期检出率液体活检对AFP、PIVKA-II阴性的早期肝癌诊断敏感度达
82%亚厘米肝癌诊断标准细化影像学最大径≤1.0cm定义为亚厘米肝癌,局部切除术后5年OS率达97.3%按结节大小分层制定诊断标准:小于1厘米双典型表现即可确诊,微小肝癌普美显MRI敏感度72%以上按结节大小分层诊断4项小于1厘米增强MRI出现双典型表现即可确诊1至2厘米需两项影像学典型表现确认大于2厘米仅需一项典型表现即可确诊小于1厘米结节无需常规穿刺,2至3个月复查增强MRI,病灶增大再进一步评估影像学检查与阈值3项确诊影像学方法动态增强CT/MRI、钆塞酸二钠动态增强MRI、超声造影小于1厘米微小肝癌普美显增强MRI敏感度72%以上,CT仅35%肝胆特异性对比剂MRI阈值动脉期强化≥1.5倍肝实质、延迟期廓清≥20%综合治疗新篇章治疗策略全面更新综合治疗,向根治目标迈进外科、介入、系统治疗协同升级03以手术切除为目标的综合治疗正式确立以手术切除为目标的综合治疗策略兼顾根治性与安全性,实现病灶清除、肝脏保护与损伤控制的最佳平衡手术切除原则与适应证3项兼顾根治性与安全性实现病灶清除、肝脏保护与损伤控制的最佳平衡肝脏储备功能良好CNLCIa至IIa期肝癌首选手术切除直径≤3厘米肝癌手术切除OS率类似或稍优于消融,局部复发率显著更低安全性评估关键条件4项肝功能Child-PughA级、ICG-R15小于30%安全实施手术切除的必要条件FLR占SLV的40%以上或30%以上伴慢性肝病或肝硬化40%以上,无肝纤维化30%以上,为重要条件术前多维评估ECOGPS、NRS-2002、ALBI、MELD等多维评估术后随访频率1至2个月复诊1次,此后每3个月监测,2年后延长至3至6个月,建议终身随访转化治疗迈向治愈导向手术切除是转化成功后患者获得长期生存的重要手段治愈导向从姑息控制迈向治愈导向的重大战略转型01转化治疗转化治疗关键突破TALENTOP研究:阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗转化成功后,手术切除并序贯维持治疗12个月。至治疗失败时间由
11.8个月
延长至
20.4个月,风险降低
40%。整体安全性可控,并显示OS改善趋势。初始不可切除肝癌的根治性手术率提升
30%至50%。40%风险降低至治疗失败时间延长生存获益02围术期策略新辅助与辅助治疗CARES-009研究:卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼新辅助及术后辅助序贯使用,显著提高无事件生存期。新辅助HAIC或SIRT用于MVI阳性、AFP大于
400ng/mL
等高危复发可切除患者,术后5年生存率提高
15%至20%。治疗理念从姑息控制向治愈导向重大战略转型。15–20%5年生存率提高高危复发可切除患者治愈导向HAIC与SIRT升为独立推荐首次将HAIC和SIRT作为独立治疗方式推荐,与TACE共同构建更完善的治疗体系HAIC与SIRT升为独立推荐,与TACE共同构建更完善的治疗体系01治疗方式肝动脉灌注化疗(HAIC)HAIC适用于不可切除大肝癌(≥7厘米)、TACE抵抗或失败、PVTTII至IV型门静脉癌栓及转化降期。采用FOLFOX方案(奥沙利铂联合氟尿嘧啶)作为核心化疗组合,方案标准化。02治疗方式选择性内放射治疗(SIRT)SIRT经肝动脉注入钇-90放射性微球,靶向释放辐射,局部控制率可达60%至80%。与靶向或免疫治疗联用可协同增强抗肿瘤效应。免疫联合成为一线首选免疫联合治疗站上一线中央,靶向药从单药主力变为联合基石约24个月T+A方案
中国亚组中位OS死亡风险降低
34%37.7%双艾方案3年生存率证据完全来自本土人群1级证据T+A方案
三大领域系统一线·转化治疗·介入联合,均获A级推荐一线扩容与二线新增二线选择更看重既往用药史,强调治疗方案的全程管理新增与强化一线方案菲诺利单抗+贝伐珠单抗新增联合方案特瑞普利单抗+贝伐珠单抗新增联合方案安罗替尼+派安普利单抗新增联合方案纳武利尤单抗+伊匹木单抗双免疫方案,新增一线STRIDE方案国外一线选项,我国尚未批准信迪利单抗+贝伐珠单抗类似物ORIENT-32支持,国内可及性佳二线与保留方案二线新增·替雷利珠单抗索拉非尼/仑伐替尼/含奥沙利铂化疗经治患者保留仑伐替尼保留索拉非尼保留多纳非尼保留替雷利珠单抗单药保留FOLFOX4系统化疗适用人群高龄体能状态评分差存在免疫禁忌经济受限门脉高压出血风险高肝功能边缘全周期管理新起点全程管理与落地实施抗肿瘤与护肝并重全程管理,规范落地04抗肿瘤与护肝并重抗病毒治疗、保肝及对症支持治疗纳入整体策略抗病毒治疗须贯穿肝癌治疗全程,同时兼顾特殊人群分层与生活方式干预,实现抗肿瘤与护肝并重的全程管理病毒性肝炎全程管理4类人群乙肝相关肝癌抗病毒治疗须贯穿治疗全程HBV感染者HBsAg阳性时即启动长期抗病毒治疗CHB患者优先恩替卡韦、替诺福韦酯、丙酚替诺福韦,目标HBVDNA持续低于检测下限CHC患者无论肝纤维化程度均需DAA治疗,疗程
8至12周,实现持续病毒学应答后仍需长期肝癌筛查特殊人群与生活方式2项策略新增分层诊疗路径NASH相关肝癌、老年肝癌、肝功能Child-PughC级肝癌生活方式干预通过饮食调整、运动锻炼等干预贯穿治疗全过程MDT模式与指南落地以中国证据写中国方案,推动规范化、精准化、个体化诊疗落地以中国证据写中国方案,从MDT多学科协作到三级防控网络,推动规范化、精准化、个体化诊疗落地协多学科协作与防控网络MDTMDT多学科协作模式,建立肝胆外科、介入科、肿瘤内科联合评估机制三级网络构建基层筛查、专科评估、定点随访三级防控网络,实现高危人群全流程闭环管理动态评估动态评估中高危人群风
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