洁净手术室管理及维护

洁净手术室管理及维护标准·系统·感控·维护2026年课程导览01洁净标准与分级建立分级认知与规范依据02净化系统原理三级过滤与气流组织03感控规范与人员制度红线与行为管理04设备维护与监测过滤器周期与监测闭环01洁净标准与分级标准是管理的起点新版洁净度分级替代传统叫法问题→对策现状：口头仍沿用百级、千级旧叫法，交接班与记录口径不一。对策：统一按空气含尘浓度表述为

5级、6级、7级、8级、8.5级

五个等级。依据《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB50333-2013），2026年7月住建部发布局部修订条文，名称改为《医院洁净手术部建筑技术标准》，自

2026年11月1日

起实施。新版等级对应旧称微粒数（粒/m³，≥0.5μm）5级100级350–35006级1000级≤352007级10000级35200–3520008级100000级352000–35200008.5级30万级—数字越高，净化级别越低各级手术室对应不同手术类型级别决定手术类型与保障要求。级别适用手术手术区细菌浓度周边区换气次数I级（5级）关节置换、器官移植、心脏外科≤0.2cfu/30min·90皿≤0.4cfu≥36次/hII级（6级）胸外科、整形外科、泌尿外科≤0.75cfu≤1.5cfu≥24次/hIII级（7级）普通外科、妇产科≤2cfu≤4cfu≥18次/hIV级（8.5级）感染和污染类手术≤6cfu—≥12次/h细菌浓度与换气次数随级别递减，保障要求逐级提升。手术排程不得超出本术间对应适用范围。02净化系统原理理解原理才能正确维护三级过滤构成净化核心防线室外空气经进风系统吸入后逐级净化，再由送风系统送入术间。➜➜

运行要点前级负担最重，需频繁清洁后级最昂贵，靠压差监测决定更换时机任何一级失效，压力转嫁下一级，最终威胁术间洁净度1过滤层级1初效拦截大颗粒新风入口，拦截灰尘、毛发等大颗粒，保护后级2过滤层级2中效去除细小颗粒去除细小颗粒，减轻高效过滤器负担3过滤层级3高效（HEPA）控制洁净度关键对0.3微米以上微粒过滤效率达99.97%以上，拦截细菌、粉尘、气溶胶控制洁净度的关键层流送风与正压梯度守护术野送风形态与压差梯度共同构成术间空气洁净屏障级别相对非洁净区压差I级≥15PaII级≥10PaIII级≥5Pa负压隔离-5～-10Pa送风形态I、II级手术室采用约

2.4米×2.6米

层流送风天花，洁净空气以

0.25–0.3米/秒

匀速垂直下送。形成单向气流屏障，将术中细菌与尘埃迅速带离术野、从回风口排出。压差梯度手术室→洁净走廊→清洁走廊逐级正压递减。各区域与相对非洁净区的压差要求见下表。关键行为：开门瞬间压差即波动，减少开门、保持门常闭是维持物理屏障的硬要求，不是形式。03感控规范与人员制度是底线，行为是关键新感控标准抬高管理基线WS/T855-2025已于2026年2月1日

实施，是当前感控管理的主要依据。责任与硬指标法定代表人：院感防控第一责任人手术室主任：直接责任人，建立院科两级责任体系手术间面积

≥35平方米新风量

≥每小时60立方米过去达标的做法今天可能不再合规，每位医护须对照新标准重新校准操作。升三项升级风险评估首次引入，按手术类型、患者状况量身定制防控策略洁净度万级区域升至千级，重点区域达百级监测加密季度改月度，高风险区域每周检测准入与手卫生是不可逾越的红线进入手术室，无菌是底线，准入与消毒环环相扣。这些动作没有捷径，也没有例外。准入关口2项更换专用洗手衣裤、鞋帽，经专用通道进入上呼吸道感染、皮肤感染或其它传染性疾病未治愈者，严禁进入，不得参与无菌手术外科手消毒4项先洗手后消毒：六步法揉搓双手、前臂至上臂下三分之一，≥15秒再取免洗手消毒剂六步法揉搓至干燥，≥3分钟消毒后双手置于胸前，不可下垂、触碰非无菌物品手套破损或手被污染，必须重新外科手消毒术中无菌操作与终末处理一起抓任何环节的疏忽，都会让前面的努力归零

任何环节的疏忽，都会让前面的努力归零术中红线无菌范围：双手保持在无菌区，手术区用无菌巾覆盖传递方向：不在手术者背后传递器械污染视为：器械掉落台面以下即污染台面与设备消毒手术台面：一术一清洁，术前术中术后各消毒一次，500mg/L含氯消毒液擦拭无影灯表面：术前用70%酒精擦拭术后污染处理少量污染：<10毫升清水擦拭后再用含氯消毒液消毒大量污染：≥10毫升先吸附再清洁消毒配套管理医疗废物：分类收集、每日交接登记分室分时段：肿瘤介入与心脏介入手术宜分室进行04设备维护与监测维护到位，监测闭环分级过滤器的维护周期各不同1-2周初效·清洗周期

每周检查3-4个月中效·清理周期

每半年更换每年亚高效·更换周期

污染即更换3-5年高效·更换周期

更换须检漏分级过滤器维护细则5组初效过滤器每周检查，清洗1-2周/次，可清洗型≤3次；压差>100帕或脏污立即更换中效过滤器3-4个月清理，6个月更换；压差>250帕强制更换亚高效过滤器每年更换；发现污染或堵塞立即更换高效过滤器每年检查；阻力>约160帕或满3-5年更换；更换时扫描检漏，严禁清洗回风口与风道回风口过滤网每周清洁1-2次、每年更换；风道每1-2年清洁压差表是维护判断的依据，值班人员须养成每日读表记录的习惯。日常运行要点与自净时间标准非手术期间保持值班风量运行，不可随意停机。开机与停机术前

30分钟

开启净化空调；长期停用提前

3小时

开机术后继续运行

30分钟

关闭，其中

15–20分钟

保持运行排残余污染物连台自净最短间隔I级

10分钟II级

20分钟III级

20分钟IV级

30分钟环境参数温度

21–25℃，相对湿度

30%–60%全程正压，各区域门保持关闭，禁止同时打开出入门清洁频次送/回风口格栅每天清洁天花送风网孔板、高效送风网罩每月清洗一次冷却水塔、加湿器、表冷器水盘每周清洁除垢并消毒凝结水排水点每天检查环境监测形成管理闭环管理闭环限值即红线，频次按风险分层，采样方法固定，超标必须闭环。限值即红线I类层流洁净手术室空气细菌数≤10cfu/m³II类普通手术室≤200cfu/m³物体表面、手部≤5cfu/cm²，且不得检出致病菌频次按风险分层每月至少1间洁净手术间做静态空气净化效果监测高风险区域每周检测每年1次综合性能检测，覆盖沉降菌、浮游菌、悬浮粒子、温湿度、压差、噪声、照度采样方法固定平板沉降法：30m²以下设

3

个采样点，30m²以上设

5

个点离地

0.8–1.5m，暴露

5分钟，37℃