中国高剂量抗血管内皮生长因子药物治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性专家共识（2026年）

中国高剂量抗血管内皮生长因子药物治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性专家共识（2026年）【摘要】新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）以异常脉络膜新生血管形成为主要病理特征，可导致明显视力损伤。玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子（VEGF）药物已成为治疗nAMD的一线方法，但存在给药频次高、治疗负担较重及部分患者疗效不佳等问题。近年高剂量抗VEGF药物的应用，为延长给药间隔时间和优化长期治疗管理提供了新的策略。鉴于此，中国罕见病联盟/北京罕见病诊疗与保障学会眼科分会组织相关领域专家，基于最新循证医学证据，并结合国际指南及中国临床实践现状，采用规范的制订方法，围绕高剂量抗VEGF药物治疗nAMD的8个临床问题，提出共识性推荐意见，旨在为高剂量抗VEGF药物规范治疗nAMD提供循证依据、临床指导和参考，进一步提高中国nAMD的规范化诊疗和长期管理水平。【关键词】黄斑变性；脉络膜新生血管化；血管内皮生长因子A；玻璃体内注射；多数赞同新生血管性年龄相关性黄斑变性（neovascularagerelatedmaculardegeneration，nAMD）是老年人不可逆视力损伤的重要原因，其核心病理机制为脉络膜新生血管引起黄斑区出血、渗出及形成纤维瘢痕。玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子（vascularendothelialgrowthfactor，VEGF）药物已成为nAMD的一线治疗方法，可显著改善视力和解剖学结构［1］。然而，真实世界研究结果显示，受限于治疗负担和患者依从性下降，低剂量抗VEGF药物的长期视力获益随治疗时间推移而呈逐渐下降趋势［2］。近年来，随着药物研发不断进展，高剂量抗VEGF药物有望改善疾病的长期管理效果［34］。同时，药物剂量递增可能带来药物滞留时间延长、全身暴露变化及发生眼内炎性反应等安全性问题，临床亟需明确高剂量抗VEGF药物的适用人群、用药时机及安全监测策略［5］。目前已有多个国家发表有关高剂量抗VEGF药物治疗nAMD的指南［68］，中国尚缺乏统一的临床应用规范。鉴于目前高剂量抗VEGF药物在中国眼科临床应用的时间较短，长期、大样本真实世界研究数量有限，现有证据主要来源于国际的多中心随机对照研究、系统评价及真实世界研究，本共识基于当前可得最佳证据，针对高剂量抗VEGF药物治疗nAMD的适用人群、治疗策略及安全管理等关键问题，提出阶段性专家指导性意见。随着中国真实世界研究证据增多，本共识将不断完善。一、制订背景（一）治疗目标高剂量抗VEGF药物治疗nAMD的总体目标是最大限度改善并长期维持患者的视觉功能；同时，在确保安全性的前提下，显著降低整体治疗负担。负荷治疗阶段干预目标应力求实现视网膜内或下积液全面消退（或仅残留可耐受、无临床意义的微量积液），促使视力快速达到稳定状态；同时，须高度重视并密切监测眼内炎性反应、眼压升高等潜在的早期用药并发症。维持治疗阶段的目标则转为持续控制视网膜积液，控制疾病复发，并在此基础上稳步延长给药间隔时间，以长期优化视觉功能和生活质量。（二）抗VEGF药物研发现状自2006年抗VEGF药物应用于临床以来，玻璃体腔注射抗VEGF药物已成为治疗nAMD的一线方法，可改善患者的视力预后［9］。目前抗VEGF药物应用的核心问题是眼内药物有效浓度维持时间有限，易导致病情复发，而需要频繁多次注射药物。真实世界研究数据显示，30%~50%患者对低剂量VEGF药物应答不完全，需要缩短给药间隔时间，造成治疗负担增加，依从性降低，并可能增加眼内并发症的发生风险，甚至促进瘢痕纤维化和黄斑萎缩［10］。针对nAMD复杂的病理机制（涉及血管生成、炎性反应、纤维化等），近年来在抗VEGF的同时，联合干预其他靶点的药物不断涌现，尽管这些药物在病理机制方面具备更为全面的治疗潜力，但不同靶点之间的组合协同效应仍受制于多重生物学因素，其最终的长期临床获益尚有待更为可靠的基础研究和大样本临床研究结果加以验证［11］。提高药物剂量是延长有效暴露时间的重要策略。通过提升玻璃体腔内药物剂量和半衰期，可延长药物有效剂量维持时间，减少给药频次，同时降低频繁多次给药的相关并发症发生风险［12］。（三）高剂量抗VEGF药物的定义本共识涉及的高剂量抗VEGF药物，是指相较于低剂量抗VEGF药物（如阿柏西普2mg等），通过提升制剂浓度或优化分子设计，从而延长眼内有效暴露时间的新型抗VEGF药物。证据覆盖目前临床使用的阿柏西普8mg、布西珠单克隆抗体（单抗）和法瑞西单抗。二、制订方法（一）使用人群和目标人群本共识适用于从事眼底病诊疗工作的临床医师及护士。（二）共识专家组构成及其任务参与共识制订相关工作的人员包括20名核心专家（组成共识核心专家组），51名讨论专家（组成共识讨论专家组），2名方法学专家（组成共识方法学专家组）及1名学术秘书。共识核心专家组负责主导共识制订全过程，确定选题和范围、遴选关键临床问题，形成推荐意见，保障共识内容的科学性和临床适用性。共识讨论专家组从多机构临床视角，对共识内容提出建议，基于一线实践对共识内容的可操作性和普适性进行把关。共识学术秘书对共识内容进行整理。共识方法学专家组负责引导共识的制订者收集和评价证据。（三）临床问题遴选和确定本共识采用改良德尔菲法遴选临床问题。共识核心专家组基于临床实践难点，结合国内外指南和共识，形成初始问题。采用投票方式对初始问题的科学性、临床相关性及优先级进行量化评分，最终确定关于高剂量抗VEGF药物治疗nAMD的8个临床问题。（四）证据检索、筛选和评价共识方法学专家组进行系统文献检索。检索数据库包括PubMed、Embase、Webofscience、CochraneLibrary、中国知识基础设施工程、万方数据知识服务平台、中华医学期刊全文数据库，检索时间范围为各数据库建库至2025年11月21日。检索策略采用关键词结合自由词对文题和摘要进行检索，主要检索词包括阿柏西普（aflibercept）、布西珠单抗（brolucizumab）、法瑞西单抗（faricimab）及新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。除在电子数据库检索外，将共识核心专家组提供的关键研究作为补充资料。针对临床问题制订纳入和排除标准，收集有关阿柏西普8mg、布西珠单抗和法瑞西单抗治疗nAMD且报告了关注结局的相关研究。优先纳入系统评价和随机对照试验（randomizedcontrolledtrial，RCT）的循证医学证据，以观察性研究作为扩充检索，排除个案报告、叙述性综述、重复研究以及非中英文献。由1名共识方法学专家进行文献筛查及数据提取工作，另一名方法学专家进行核查；对于分歧，采用讨论形式达成一致。采用牛津循证医学中心2011版证据等级，对循证医学证据进行评级［13］。（五）推荐意见形成和推荐强度确定在循证医学证据基础上，共识核心专家组围绕8个临床问题，重点参考高剂量抗VEGF药物在nAMD治疗中的临床获益，综合考虑医学干预的利弊平衡、证据质量、价值观念与偏好、成本与资源耗费及可及性等因素，采用集体讨论形式形成推荐意见初稿，由共识讨论专家组进行审阅。共识核心专家组结合审阅意见，对推荐意见进行修改和完善，并采用改良德尔菲法对推荐强度进行投票。推荐强度分为强推荐和弱推荐，强推荐代表投票者确信干预措施的净效应利大于弊，弱推荐代表投票者对于干预措施净获益的信心有限［14］。强推荐票数占全部有效票数的比例超过75%，推荐强度为强推荐；未达到该比例为弱推荐。（六）共识的传播和实施本共识将主要通过以下方式进行传播和推广：（1）在专业期刊、网站刊出共识内容；（2）在学术会议中介绍共识内容；（3）在不同地区组织解读活动，确保临床医师及其他利益相关群体充分了解并正确应用共识内容。三、临床问题和推荐意见临床问题1：对于初治（首次使用抗VEGF药物）nAMD患者，选择使用高剂量抗VEGF药物可带来哪些临床获益？【推荐意见1】与低剂量抗VEGF药物相比，高剂量抗VEGF药物在维持视力获益的同时，可获得更优的解剖学结局，并可减少给药频次。建议初治nAMD患者选择使用高剂量抗VEGF药物。（证据等级：Ⅰ~Ⅲ，推荐强度：弱推荐）推荐说明：多项系统评价结果表明，初治nAMD患者使用高剂量抗VEGF药物（高剂量方案），视力获益与使用低剂量抗VEGF药物相当，但在解剖学结局方面，前者可更有效控制视网膜内或下积液，表现为中央视网膜厚度更小和黄斑干燥率更高。此外，高剂量方案在维持治疗效果的同时，可延长给药间隔时间，减少给药频次，更利于优化长期疾病管理效果。在临床工作中，应在充分权衡治疗需求和随访依从性的基础上，由医患共同决策后选择合适剂量药物。对于初治nAMD患者，多项纳入数万例样本的网状荟萃分析研究（证据等级Ⅰ）结果表明，与低剂量抗VEGF药物相比，高剂量抗VEGF药物在维持同等最佳矫正视力（bestcorrectedvisualacuity，BCVA）改善幅度的同时，具有更优的解剖学恢复能力，并可显著降低治疗负担［1520］。整体而言，高剂量方案可更大幅度降低中央视网膜厚度，显著提高无视网膜内或下积液的黄斑干燥率，且每年可平均减少2~6次玻璃体腔注射。有关各种高剂量抗VEGF药物的RCT（证据等级Ⅱ）结果验证了其在解剖学和给药间隔时间方面的优势［21‑27］。在针对阿柏西普的研究中，8mg组初治nAMD患者不仅获得了非劣效于2mg组的视力获益，其黄斑无积液的比例在治疗早期即呈现出显著优势；随访至96周时，约88%患者可实现给药间隔时间≥12周；在阿柏西普‑8mg的给药时间间隔16周（8Q16）组中，约80%患者可实现给药间隔时间≥16周，约30%可延长至24周［21‑23］。在评估布西珠单抗的研究中，其在各随访时间点的无视网膜内或下积液比例更高，中央视网膜厚度降低幅度更大，近半数患者在接受治疗的第1年内给药间隔时间即可稳定维持在12周［24‑29］。研究结果证实，法瑞西单抗治疗首次达到无视网膜积液的中位时间为4周，随访2年时超过60%患者实现了给药间隔时间为16周，且2年内的中位给药次数少于对照组［30‑32］。此外，大量真实世界研究和观察性研究（证据等级Ⅲ）进一步证实了上述临床试验的结论［3340］。针对阿柏西普8mg的队列研究结果显示，初治nAMD患者在接受负荷治疗后短期内即可实现中央视网膜厚度显著下降和黄斑干燥率大幅跃升［3335］；在部分研究中，3个月的黄斑干燥率甚至可达到100%［34］。针对布西珠单抗的真实世界研究数据同样证实，初治nAMD患者在维持视力和解剖学改善的同时，年给药次数为（5.2±3.1）次［38］。在针对法瑞西单抗的真实世界队列研究中，初治nAMD患者同样表现出黄斑积液快速吸收和中央视网膜厚度显著降低，给药间隔时间得到有效延长［3941］。综合而言，初治nAMD患者应用高剂量抗VEGF药物不仅疗效确切，且在优化长期随访管理、提高患者依从性方面具有优势。临床问题2：对于初治nAMD患者，接受高剂量抗VEGF药物负荷治疗后，如何选择维持治疗方案？【推荐意见2】使用高剂量抗VEGF药物负荷治疗后，选择治疗延长（treatandextend，T&E）方案或固定给药间隔时间方案，建议结合初治nAMD患者个体差异，以不同药物说明书为指导原则，动态调整合适的随访和给药间隔时间。（证据等级：Ⅱ或Ⅲ，推荐强度：强推荐）推荐说明：多项RCT结果证实，T&E方案在延长给药间隔时间、减少给药频次的同时，可持续维持视力和解剖学获益。观察性研究结果亦表明，相较按需治疗方案，T&E方案可减少给药频次不足导致的疗效波动。高剂量抗VEGF药物的说明书均体现了nAMD个体化的给药策略。负荷治疗后（阿柏西普8mg、布西珠单抗3针，法瑞西单抗4针），阿柏西普8mg和布西珠单抗均支持采用基于疾病活动度调整的T&E方案，法瑞西单抗通过评估疾病活动度选择不同的固定给药间隔时间方案。多项国内外指南和共识均将基于nAMD疾病活动度的个体化给药策略（含T&E方案）作为维持治疗的推荐方案。目前尚缺乏充分证据说明T&E方案与固定给药间隔时间方案的优劣，因此本共识不对选择进行排序。由于不同高剂量抗VEGF药物的作用机制和半衰期具有差异，具体随访和给药间隔时间应结合患者个体情况和药物说明书进行选择。对于初治nAMD患者在接受高剂量抗VEGF药物负荷治疗后，多项国内外指南和共识一致推荐，将基于疾病活动度的个体化给药策略（T&E方案）作为维持治疗的优选方案［6，4243］。T&E方案的每次给药间隔时间应根据患者的视力、相干光层析成像术（opticalcoherencetomography，OCT）结果、是否有新的黄斑出血和所使用的抗VEGF药物种类，延长或缩短2~4周。系统评价和荟萃分析结果表明，目前抗VEGF药物治疗nAMD的主要方式为“早期强化负荷+个体化T&E方案维持”，T&E方案在视力结局与治疗负担之间取得较优平衡［4］。长期观察性研究（证据等级Ⅲ）结果证实，相较于按需治疗方案极易导致的治疗不足和疗效波动，T&E方案可在延长给药间隔时间、控制给药频次与持续维持视力及解剖学获益之间，取得更优平衡［44］。长期随访数据亦表明，采用T&E方案的患者在1和3年时的视力改善均显著优于按需治疗方案。目前应用于临床的不同高剂量抗VEGF药物的Ⅲ期临床研究结果（证据等级Ⅱ）及药物说明书，均充分肯定了“固定频次强化负荷+个体化维持”的治疗路径［2226，32］。在负荷治疗阶段，阿柏西普8mg和布西珠单抗均需完成每月给药1次、连续3次的负荷给药，而法瑞西单抗需要完成每月给药1次、连续4次的负荷给药。进入维持治疗阶段，需要依据OCT等影像学检查方法，持续评估疾病活动度，进而动态调整随访和给药间隔时间。不同高剂量抗VEGF药物的调整策略各有侧重。阿柏西普8mg中国药物说明书的随访和给药间隔时间为可延长至4个月［45］；欧盟药物说明书基于T&E方案，随访和给药间隔时间可延长至6个月［46］；美国药物说明书建议负荷治疗后给药间隔时间为8~16周［47］。布西珠单抗同样推荐3针负荷给药，随后给药间隔时间为8~12周，根据疾病活动度进行个体化调整［4849］。法瑞西单抗说明书支持基于疾病活动度的个体化给药策略，中国药物说明书建议每月给药1次、连续4次负荷治疗后，采用每8、12或16周给药［50］；欧盟药物说明书亦提出在维持治疗阶段的第16或20周评估疾病活动度，无活动者给药间隔时间可延长至16周，有活动者维持在8~12周，并根据视力或解剖学变化动态调整给药间隔时间［51］。需要说明的是，目前不同高剂量抗VEGF药物的相关研究对于疾病活动度的具体判定标准不完全一致，临床实践可参考《中国年龄相关性黄斑变性临床诊疗指南（2023年）》［42］中对疾病活动的判断原则，基于患者视功能和黄斑解剖结构变化进行综合评估，如新发黄斑区出血、视网膜内或下积液、视力下降5个字母及以上等。因此，临床实践中应由临床医师综合判断疾病活动状态，并参考所用高剂量抗VEGF药物进行调整。临床问题3：对于经治（曾使用低剂量抗VEGF药物）nAMD患者患者，何时改换使用高剂量抗VEGF药物？【推荐意见3】当低剂量抗VEGF药物治疗效果不佳或需要延长给药间隔时间时，建议经治nAMD患者改换使用高剂量抗VEGF药物。（证据等级：Ⅱ或Ⅲ，推荐强度：强推荐）推荐说明：对于经治nAMD患者，在规范治疗并优化给药方案（如充分负荷治疗或进行T&E方案调整）后，仍持续存在与脉络膜新生血管相关的疾病活动时，可考虑改换使用高剂量抗VEGF药物。考虑改换药物的情形：（1）OCT提示视网膜内或下积液持续存在或加重、脉络膜新生血管活动未得到充分控制；（2）为维持疾病稳定仍需要高频次给药；（3）在最佳治疗策略下仍出现视力下降。改换药物前应综合评估既往治疗效果和视力下降原因，重点判断视力下降是否与活动性脉络膜新生血管、视网膜内或下积液、视网膜出血等可通过抗VEGF治疗改善的疾病活动相关。改换药物还应结合主要治疗目标。对于疾病活动控制不佳者，改换药物应主要着眼于改善解剖学结局和控制疾病；对于疾病已相对稳定但需要高频次给药者，改换药物应主要着眼于延长给药间隔时间和降低治疗负担。多项有关经治nAMD患者改换高剂量抗VEGF药物的临床研究结果（证据等级Ⅱ或Ⅲ）表明，对于经规范低剂量抗VEGF药物治疗的nAMD患者，若脉络膜新生血管仍持续活动、视网膜内或下积液未消退，或需要高频次给药以维持疾病稳定导致治疗负担较重，可考虑改换使用阿柏西普8mg、布西珠单抗或法瑞西单抗［3738，5261］。2024年英国皇家眼科医学会制订的指南（第10.6节）对改换抗VEGF药物的情形进行了说明，指出对于无应答者（完成每月负荷给药后，视网膜内或下积液仍持续，出现新的疾病活动或视力改善程度不大于5个字母），排除给药频次不足后可改换药物［62］。此外，负荷治疗效果不佳，持续治疗12个月仍有视网膜下或内液体（治疗抵抗），药物过敏，给药间隔时间<8周需减少给药频次，均建议改换药物。亚太多学会制订的共识进一步指出，对于治疗反应不佳、需高频次给药方可控制病灶、视网膜内或下积液持续或加重的经治nAMD患者，可考虑将雷珠单抗、贝伐单抗或阿柏西普2mg改换为阿柏西普8mg、布西珠单抗或法瑞西单抗［43］。临床问题4：对于经治nAMD患者，改换使用高剂量抗VEGF药物可带来哪些临床获益？【推荐意见4】将使用的低剂量抗VEGF药物改换为高剂量抗VEGF药物，可维持视力，改善视网膜解剖结构，延长给药间隔时间，是优化疾病管理的有效方法。建议符合条件的经治nAMD患者改换为高剂量抗VEGF药物。（证据等级：Ⅱ或Ⅲ，推荐强度：强推荐）推荐说明：对于经治nAMD患者，改换使用高剂量抗VEGF药物，可在维持或改善视力的同时，获得更好的解剖学结局，表现为中央视网膜厚度下降，视网膜内或下积液减少，以及无视网膜积液患者比例提高。此外，使用高剂量抗VEGF药物，可在维持疗效的同时延长给药间隔时间，减少给药频次。因此，对于解剖学改善欠佳或难以延长给药间隔时间的经治nAMD患者，改换使用高剂量抗VEGF药物可作为优化长期管理的有效选择。以上所述改换药物获益主要适用于仍存在可治疗性疾病活动的患者，应结合患者视力改善潜力和主要治疗目标进行综合选择。多项纳入上千例经治nAMD患者的荟萃分析结果（证据等级Ⅰ）证实，改换使用高剂量抗VEGF药物治疗，可显著降低中央视网膜厚度和色素上皮脱离高度，提高视网膜无积液的比例，还可将给药间隔时间平均延长约2周［6366］。对于基线视力较差的难治性经治nAMD患者，在改换使用高剂量抗VEGF药物治疗后，甚至可获得一定程度视力改善；而基线视力较好者，多表现为视力稳定。研究结果（证据等级Ⅱ）显示，经治nAMD患者改换使用高剂量抗VEGF药物治疗后，BCVA非劣效于使用原低剂量抗VEGF药物，且在随访至104周时，中央视网膜厚度的下降幅度和无视网膜积液的比例均呈现显著优势［6768］。在有关阿柏西普8mg的临床应用中，多项回顾性队列研究及真实世界研究结果表明，经治nAMD患者（包括难治性患者）改换使用高剂量抗VEGF药物后，可保持视力稳定，且视网膜积液比例显著下降和黄斑干燥率大幅提升［35，52，6061，6970］。数据提示，在完成负荷治疗后，约76.3%患者能够实现给药间隔时间≥8周，其中近1/3患者可进一步延长至12周及以上，有效降低了高频次给药导致的治疗负担［70］。在有关布西珠单抗的真实世界研究中，改换使用布西珠单抗后均表现出视力结局整体稳定，中央视网膜厚度显著持续下降［3738，5359，71］；67%患者给药间隔时间显著增加（中位时间延长2.9周），其中原给药间隔时间短于6周的患者获益尤为显著，突出了布西珠单抗在控制顽固性渗出方面的优势［59］。包括大规模真实世界队列研究（纳入21508例患者［39］）在内的多项有关法瑞西单抗的研究结果证实，经治nAMD患者改换使用法瑞西单抗后，视力总体维持稳定或轻度改善，视网膜解剖学指标（如中央视网膜厚度、脉络膜厚度及色素上皮脱离高度）明显下降；超过半数（54.1%）患者在早期阶段即可实现给药间隔时间延长，平均给药间隔时间延长约3.6周，年给药频次得到有效控制［39，41，7274］。临床问题5：对于经治nAMD患者，改换使用高剂量抗VEGF药物，采用何种治疗方式？【推荐意见5】经治nAMD患者改换使用高剂量抗VEGF药物，是否再次进行负荷治疗，建议结合患者病情，由主诊医师进行专业判断和决定。（证据等级：Ⅲ，推荐强度：弱推荐）推荐说明：对于经治nAMD患者，改换使用高剂量抗VEGF药物，治疗方式需要结合既往治疗反应和当前疾病活动度确定。研究结果提示，对于视力和（或）解剖学结局欠佳的经治nAMD患者，改换使用高剂量抗VEGF药物，进行再次负荷治疗可能有助于改善疗效，并促进后续给药间隔时间延长。但是，目前相关研究结果有限，是否再次进行负荷治疗尚需谨慎评估。多项回顾性队列研究和荟萃分析结果（证据等级Ⅰ~Ⅲ）提示，对于低剂量抗VEGF药物治疗后疾病控制欠佳的难治性患者，在改换使用高剂量抗VEGF药物初期，重新给予3或4针负荷给药，可更为明显降低中央视网膜厚度，并提升黄斑干燥率；且相较于无负荷治疗直接行T&E方案治疗的患者，前者在长期随访中更易实现给药间隔时间延长至12周及以上［5254，6061，63，6671，7577］。然而，对于病情相对稳定、仅以延长给药间隔时间为改换高剂量抗VEGF药物目的的患者，部分真实世界研究结果和药物说明书（如阿柏西普8mg的欧盟药物说明书［46］）支持在改换药物后直接维持原给药间隔时间，或平稳过渡至T&E方案，无须强制重新进行负荷治疗。因此，临床决策应充分衡量患者的初始解剖学状态和视力预期，精准权衡重启负荷治疗在加速视网膜积液吸收与增加短期给药负担之间的利弊。临床问题6：对于息肉样脉络膜血管性病变（polypoidalchoroidalvascularpathy，PCV）患者，选择使用高剂量抗VEGF药物可带来哪些临床获益？【推荐意见6】高剂量抗VEGF药物可在保证视力获益的前提下，实现更佳的解剖学改善，并有助于延长给药间隔时间。可建议PCV患者使用高剂量抗VEGF药物。（证据等级：Ⅰ~Ⅲ；推荐强度：弱推荐）推荐说明：研究结果显示，PCV患者使用高剂量抗VEGF药物，可获得与使用低剂量抗VEGF药物相近的视力结局，且部分解剖学指标显示前者控制病灶活动的趋势更明显，如视网膜积液减少、黄斑厚度下降、色素上皮脱离改善及息肉样病灶活动程度降低等；同时有助于延长给药间隔时间，满足部分PCV患者长期治疗需求。PCV具有一定异质性。目前高剂量抗VEGF药物治疗PCV的研究主要针对初治患者，相关结果主要来自Ⅲ期临床研究的PCV亚组分析，有关经治或难治性PCV患者的研究相对有限，且多来自小样本观察性研究。因此，上述获益主要适用于眼底存在活动性渗出、息肉样病灶活动或需长期进行抗VEGF治疗以控制病灶的PCV患者。诊断PCV和评估息肉样病灶闭合或失活，应依据吲哚菁绿血管造影术等多模态影像学检查结果。对于单纯使用抗VEGF药物治疗效果不佳的患者，可考虑联合光动力疗法或序贯治疗的必要性。多项网状荟萃分析和Ⅲ期临床研究的PCV亚组分析结果（证据等级Ⅰ或Ⅱ）表明，对于PCV患者，高剂量抗VEGF药物在维持与低剂量抗VEGF药物（如阿柏西普2mg）相当的视力获益前提下，可实现更优的解剖学改善和消退息肉，并有效延长给药间隔时间［7882］。在有关阿柏西普的研究中，治疗PCV的高剂量（8mg）组不仅获得了与低剂量（2mg）组相当的视力提升、视网膜无积液和息肉失活比例，且息肉消除率更高；在8Q16组中，多数患者（86%）可实现给药间隔时间≥16周［7879］。另一项研究的亚组分析结果同样证实，使用布西珠单抗不仅视力结局非劣效于使用低剂量抗VEGF药物，且视网膜积液残留率更低，多数患者给药间隔时间可长期维持在12周［81］。此外，针对亚洲PCV人群的系统评价结果（证据等级Ⅰ）证实，法瑞西单抗负荷治疗，可显著降低中央视网膜厚度，近半数患者息肉样病灶闭合［82］。此外，大量真实世界研究及观察性研究结果（证据等级Ⅲ）进一步证明并补充了高剂量抗VEGF药物在PCV临床实践中的多维度获益［34，8390］。使用高剂量抗VEGF药物可在维持视力稳定的同时，持续改善黄斑中心凹和脉络膜的解剖结构。例如，真实世界研究数据显示，布西珠单抗治疗PCV的息肉消退率显著高于低剂量抗VEGF药物，而阿柏西普8mg在负荷治疗后短期内即可使绝大多数息肉病灶完全消退。法瑞西单抗亦可获得解剖学改善并维持视力稳定，降低色素上皮脱离高度和脉络膜厚度。总体而言，高剂量抗VEGF药物可在PCV的治疗中有效维持解剖学稳定，并显著降低患者的给药频次，从而满足PCV患者长期、低负担疾病管理需求。临床问题7：对于nAMD患者，不同高剂量抗VEGF药物带来的临床获益有哪些差异？【推荐意见7】高剂量抗VEGF药物均可有效治疗nAMD，不同药物在起效特征、给药间隔时间等方面各具特点，可结合nAMD患者个体情况进行选择。（证据等级：Ⅰ或Ⅱ，推荐强度：强推荐）临床问题7：对于nAMD患者，不同高剂量抗VEGF药物带来的临床获益有哪些差异？【推荐意见7】高剂量抗VEGF药物均可有效治疗nAMD，不同药物在起效特征、给药间隔时间等方面各具特点，可结合nAMD患者个体情况进行选择。（证据等级：Ⅰ或Ⅱ，推荐强度：强推荐）在降低治疗负担和延长给药间隔时间方面，网状荟萃分析结果显示，治疗1年后，在获得同等BCVA和中央视网膜厚度改善的前提下，阿柏西普8mg的平均给药次数为5.1~5.9次，法瑞西单抗为6.2~6.7次，布西珠单抗为6.31次［16］。关键Ⅲ期临床研究结果（证据等级Ⅱ）显示，治疗2年时，使用阿柏西普8mg患者维持给药间隔时间≥12、16、20、24周的比例最高为89%、78%、53%、31%［2223，2526，3032］；使用法瑞西单抗患者维持给药间隔时间≥12和16周的比例最高为81.2%和66.9%［3032］；使用布西珠单抗患者维持给药间隔时间≥12周的比例最高为45.4%。在早期解剖学改善速度方面，荟萃分析结果显示，布西珠单抗基于固定给药间隔时间12周方案，与法瑞西单抗比较，中央视网膜厚度降低幅度更大（均数差为24.17，95%CI：6.26~42.09）［16，19，91］。回顾性队列分析结果提示，与法瑞西单抗比较，布西珠单抗治疗首月的视力改善更为明显（P=0.037），治疗第2个月黄斑中心凹视网膜厚度的降幅更大（P=0.044）［92］。鉴于目前尚缺乏直接比较各种高剂量抗VEGF药物的大样本、头对头的随机对照研究，在临床决策中应充分综合各种药物的起效和长效特征，并紧密结合患者的具体疾病表型、治疗预期及随访依从性，实施个体化的药物选择和全病程管理。临床问题8：对于nAMD患者，高剂量抗VEGF药物的安全性如何？【推荐意见8】部分高剂量抗VEGF药物存在发生眼内炎性反应和视网膜血管炎或视网膜血管阻塞的风险。临床决策应基于nAMD患者个体风险获益比，充分评估安全性。（证据等级：Ⅰ~Ⅲ，推荐强度：强推荐）推荐说明：总体而言，高剂量抗VEGF药物目前未观察到显著增加全身系统性风险的信号。在眼部安全性方面，系统评价和真实世界研究数据提示，阿柏西普8mg的总体安全性与低剂量抗VEGF药物相当，目前研究结果尚未显示新的风险信号；法瑞西单抗的总体安全性与低剂量抗VEGF药物相当；布西珠单抗导致眼内炎性反应和视网膜血管炎或视网膜血管阻塞的风险显著高于阿柏西普2mg。在使用高剂量抗VEGF药物治疗时，应做好监测工作。系统评价结果提示，与阿柏西普2mg比较，布西珠单抗具有更高的眼内炎性反应发生风险（P=0.02，随访21.5个月）［93］。关键Ⅲ期临床研究结果（证据等级Ⅱ）显示，在2年随访期间，眼内炎性反应的发生率阿柏西普8mg为1.3%，法瑞西单抗为3.3%，布西珠单抗为4.6%；视网膜血管炎或视网膜血管阻塞的发生率阿柏西普8mg为0，法瑞西单抗为0.3%，布西珠单抗为3.3%［2223，25，3032，94］。真实世界研究数据（证据等级Ⅲ）显示，随访8周内，阿柏西普8mg未报告视网膜血管炎或视网膜血管阻塞病例［16，18，71，95］。大规模真实世界研究药物警戒数据（证据等级Ⅲ）显示，布西珠单抗眼部不良事件的报告信号最强（报告比值比为5.54），视网膜血管炎和视网膜血管阻塞的发生率分别为3.1%和3.52%［96］。美国的一项研究结果提示，在2年随访中，布西珠单抗存在一定发生眼内炎性反应和视网膜血管炎或视网膜血管阻塞的风险，治疗中的首个半年和前2针给药期为高危窗口期，约1/8患者可能遗留明显的视力损失［54］。此外，抗VEGF药物的免疫原性受到分子结构特征及其稳定性的影响。药物说明书显示，抗药抗体发生率阿柏西普8mg为1.2%~3.8%，法瑞西单抗为8.0%~13.8%，布西珠单抗为23%~25%［45，4950］。抗药抗体发生率差异可能与部分眼部炎性反应相关不良事件发生风险不同有关，具体机制及其临床意义仍有待进一步研究明确。临床应用中应综合评估，以实现个体化风险获益平衡。眼内使用抗VEGF药物后非感染性眼内炎性反应的临床表现、鉴别诊断、监测及处理流程可参考《眼内注药治疗后非感染性眼内炎症诊疗专家共识（2025）》［97］。临床使用高剂量抗VEGF药物时，应重点关注给药后眼痛、眼红、视力下降、畏光、飞蚊增多、玻璃体混浊、前房或玻璃体炎性反应，以及疑似视网膜血管炎或视网膜血管阻塞等警示表现。一旦出现相关症状或体征，应及时完善眼前节、眼底检查和必要的影像学检查，并参照相关共识中的意见进行规范化评估和处理。四、总结基于翔实的循证医学证据、药物说明书（版本时间见参考文献，临床应用请以最新版本为准）及中国临床实践经验，本共识明确了高剂量抗VEGF药物（阿柏西普8mg、布西珠单抗及法瑞西单抗）治疗及其策略在nAMD病程管理中的核心临床价值（图1）。总体而言，高剂量抗VEGF药物可在维持与低剂量抗VEGF药物治疗相当的视力获益前提下，展现出更为充分的视网膜解剖学控制能力（如视网膜积液高效吸收、维持黄斑干燥等），并延长给药间隔时间。高剂量抗VEGF药物治疗不仅可为初治nAMD患者提供起始即长效的优选方法，更为PCV患者以及对低剂量抗VEGF药物应答不佳或重度依赖高频次给药的经治nAMD患者，提供打破疗效瓶颈、降低长期治疗负担的关键途径。通过稳步延长多数患者的给药间隔时间至12周甚至16周及以上，高剂量抗VEGF药物治疗有效破局了传统低剂量VEGF药物治疗面临的依从性流失和疗效衰退困境。在临床实施路径方面，本共识推荐以基于疾病活动度的个体化方案作为使用高剂量抗VEGF药物的管理模式。同时必须强调，不同高剂量抗VEGF药物在解剖学起效特征和安全性方面存在差异。鉴于部分高剂量抗VEGF药物潜在眼内炎性反应和视网膜血管炎或视网膜血管阻塞等发生风险，临床医师在制订治疗方案时须综合考量患者的具体疾病表型、治疗预期及依从性，严谨评估个体层面的获益风险比，坚持医患共同决策，并切实强化治疗过程中的规范化随访和安全性监测。目前关于高剂量抗VEGF药物治疗nAMD的中国卫生经济学研究有限，尚不足以给出基于成本效果的推荐意见。在高剂量和低剂量抗VEGF药物共存的临床应用环境下，不宜依据单次治疗费用或给药频次选择药物，应综合考虑整体药物费用、随访及给药频次、患者及看护者时间成本、交通成本、医疗资源占用及治疗不足可能带来的视力损伤等因素。高剂量抗VEGF药物通过延长给药间隔时间和减少给药频次，可能在全病程资源利用方面存在优势，但仍需要中国真实世界药物经济学研究进一步验证。展望未来，随着高剂量抗VEGF药物在中国临床实践中广泛应用，有望开展更多立足中国的大样本长期真实世界研究。这将持续丰富差异化用药的循证数据，为进一步优化和完善中国nAMD精准化、规范化的长程诊疗体系，提供坚实的科学依据。参考文献[1]ShirianJD,ShuklaP,SinghRP.Exploringnewhorizonsinneovascularage-relatedmaculardegeneration:novelmechanismsofactionandfuturetherapeuticavenues[J].Eye(Lond),2025,39(1):40-44.DOI:10.1038/s41433-024-03373-x.[2]HujanenP,RuhaH,LehtonenE,etal.Ten-yearreal-worldoutcomesofantivascularendothelialgrowthfactortherapyinneovascularage-relatedmaculardegenerationusingprorenataregimen[J].BMJOpenOphthalmol,2023,8(1):e001328.DOI:10.1136/bmjophth-2023-001328.[3]KimJ,ParkMS,ChoBJ,etal.High-dosebrolucizumabforrefractoryneovascularage-relatedmaculardegenerationresistanttostandard-dosebrolucizumab[J].OphthalmolTher,2024,13(10):2789-2797.DOI:10.1007/s40123-024-01022-w.[4]TeoK,EldemB,JoussenA,etal.Treatmentregimensforoptimisingoutcomesinpatientswithneovascularage-relatedmaculardegeneration[J].Eye(Lond),2025,39(5):860-869.DOI:10.1038/s41433-024-03370-0.[5]AndersonWJ,daCruzN,LimaLH,etal.Mechanismsofsterileinflammationafterintravitrealinjectionofantiangiogenicdrugs:anarrativereview[J].IntJRetinaVitreous,2021,7(1):37.DOI:10.1186/s40942-021-00307-7.[6]ChandraS,McKibbinM,MahmoodS,etal.TheRoyalCollegeofOphthalmologistscommissioningguidelinesonagemaculardegeneration:executivesummary[J].Eye(Lond),2022,36(11):2078-2083.DOI:10.1038/s41433-022-02095-2.[7]IidaT,GomiF,YasukawaT,etal.Japaneseclinicalguidelinesforneovascularage-relatedmaculardegeneration[J].JpnJOphthalmol,2025,69(4):639-660.DOI:10.1007/s10384-025-01240-0.[8]KhachigianLM,LiewG,TeoK,etal.Emergingtherapeuticstrategiesforunmetneedinneovascularage-relatedmaculardegeneration[J].JTranslMed,2023,21(1):133.DOI:10.1186/s12967-023-03937-7.[9]MoonBH,KimY,KimSY.Twentyyearsofanti-vascularendothelialgrowthfactortherapeuticsinneovascularage-relatedmaculardegenerationtreatment[J].IntJMo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