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文档简介
ICS11.020
CCSC07
31
上海市地方标准
DB31/T1552—2025
居民电子健康档案应用系统等级评估指南
Guidelineforgradeevaluationofelectronichealthrecord
applicationsystemsforresidents
2025-03-12发布2025-07-01实施
上海市市场监督管理局发布
DB31/T1552—2025
居民电子健康档案应用系统等级评估指南
1范围
本文件提供了居民电子健康档案应用系统等级评估工作涉及的总体框架、评估维度、评估指标和评
估等级等方面的指导。
本文件适用于上海市基层医疗卫生机构对居民电子健康档案应用系统的建设情况实施工作评价。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB/T25069信息安全技术术语
GB/T28448信息安全技术网络安全等级保护测评要求
WS365城乡居民健康档案基本数据集
3术语和定义
GB/T25069界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
居民电子健康档案electronichealthrecordofresidents
以计算机可处理的形式存在,并且能够安全的存储和传输,各级授权用户均可访问的区域内居住人
员健康状况的信息资源库。
[来源:WS/T517—2016,3.2,有修改]
4总体框架
框架图
评估总体框架图见图1。
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图1评估框架图
机构主要任务
依据《上海市社区卫生服务机构功能与建设指导标准》,基层医疗卫生机构主要承担以下任务:
a)门诊服务;
b)住院服务;
c)公共卫生服务;
d)康复服务;
e)护理与居家服务;
f)健康管理服务;
g)中医药服务。
信息系统
基层医疗卫生机构承担机构主要任务过程中,主要使用三类信息系统,分别是:
a)基本医疗类的信息系统为基层医疗卫生机构提供中西医全科诊疗、住院、家庭病床与护理、健
康体检、康复管理、双向转诊以及远程医疗等临床应用与管理功能。包含:全科诊疗服务、预
约转诊、患者服务、远程医疗、康复管理、家庭医生、家庭病床服务、互联网诊疗;
b)公共卫生类的信息系统是基层医疗卫生机构为适应《国家基本公共卫生服务规范(第三版)》,
提供相应的系统功能。包含:预防接种管理、儿童保健管理、孕产妇健康管理、传染病管理、
生命统计管理、慢性病管理、严重精神障碍患者管理、老年人健康管理、中医药健康管理服务;
c)卫生管理类的信息系统为社区居民提供家庭医生、患者服务;并为基层医疗卫生机构的运营,
提供预算以及个人绩效相关的管理系统。包含:健康档案管理、健康教育管理、全面预算管理、
绩效考核系统、健康信息服务。
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评估内容
根据基层医疗卫生机构承担的主要任务和应用系统的业务规范,将评估内容分为七个评估维度,各
维度对应不同的评估指标。居民电子健康档案应用系统等级评估内容示例见附录A。
5评估维度
系统配套
针对基层医疗卫生机构的信息系统配套建设难度开展评价,系统配套建设难度分三个阶段,系统配
套建设难度越大评估等级越高。具体配套建设阶段如下:
a)第一阶段,建设基本医疗类信息系统,包括:全科诊疗服务、家庭医生、家庭病床服务;
b)第二阶段,全面建设基本医疗类和公共卫生类信息系统,包括。预约转诊、康复管理、预防接
种管理、儿童保健管理、孕产妇健康管理、传染病管理、生命统计管理、慢性病管理、严重精
神障碍患者管理、老年人健康管理、中医药健康管理服务;
c)第三阶段,建立基于居民电子健康档案的信息系统和卫生管理类信息系统,包括:患者服务、
远程医疗、互联网诊疗、健康档案管理、健康教育管理、全面预算管理、绩效考核系统、健康
信息服务。
应用功能
针对基层医疗卫生机构的信息系统应用功能开展评价,确保应用功能的完整性和易用性等方面能
够支撑基层医疗卫生机构承担机构主要任务。
分别是:
a)能够全面、完整、准确地支持基层医疗卫生机构为辖区内所有居住满3个月的0岁~6岁儿童
和其他重点人群进行预防接种管理、提供预防接种服务以及对疑似预防接种反应进行处理的
业务;
b)能够全面、完整、准确地支持基层医疗机构卫生疾病预防管理人员针对传染病及突发公共卫生
事件进行管理和报告的业务活动,包括传染病与突发公共卫生事件的风险管理、发现登记、报
告、处理处置等功能应用;
c)能够全面、完整、准确地支持基层医疗卫生机构协同妇幼保健机构、综合医院、儿童及妇产科
专科医院对0岁~6岁儿童进行健康管理(包括0岁~3岁儿童中医药健康管理),并施行保
健服务,包括新生儿满月健康管理、婴幼儿健康管理、学龄前儿童健康管理以及健康问题处理
等;
d)能够全面、完整、准确地支持基层医疗卫生机构协同妇幼保健机构、综合性医院及妇产科专科
医院为孕妇、产妇提供的健康检查、指导与健康干预服务,包括孕情监测管理、孕早期保健、
孕中期保健、孕晚期保健、产后访视、产后42天检查等。基层医疗卫生机构的孕产妇健康管
理主要包括建立孕产妇健康档案、孕期的一系列健康检查与评估记录、孕期的随访记录、产后
访视记录、正常产妇的产后42天检查报告等;
e)能够全面、完整、准确地支持基层医疗卫生机构对辖区内35岁及以上的原发性高血压和2型
糖尿病患者开展健康管理。高血压健康管理服务内容包括高血压筛查管理、健康档案管理、随
访与评估、体检评估、诊疗记录以及高血压转诊等。2型糖尿病健康管理服务内容包括2型糖
尿病筛查管理、健康档案管理、随访与评估、患者分类干预、健康体检等;
f)能够全面、完整、准确地支持基层医疗卫生机构进行老年人健康管理,包括生活方式和健康状
况评估、体格检查、辅助检查和健康指导。针对同一老年人在各级医疗机构的健康体检,以及
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诊疗和公共卫生平台的健康数据,支持有效归集后纳入。针对老年人健康管理表单(含导入数
据)缺项、漏项情况,系统能够提醒并支持家庭医生补全相关信息;
g)能够全面、完整、准确地支持基层医疗卫生机构对辖区内诊断明确、在家居住的重性精神疾病
患者实施的健康管理。内容包括重性精神疾病患者健康档案管理、重性精神疾病患者随访与评
估、重性精神疾病患者分类干预、重性精神疾病患者健康体检等。
应用范围
针对基层医疗卫生信息系统实际使用状况及居民电子健康档案在辖区内有效服务对象的应用情况
进行评价,范围主要覆盖有效服务对象的建档率、签约建档率、上年度孕妇建档率、慢性病建档率、老
年人健康管理率、上年度建档老年人体检率、65岁以上老年人中医药健康管理率、0岁~3岁儿童中医药
健康管理率等。
应用标准
针对应用系统符合WS365和《国家基本公共卫生服务规范(第三版)》中要求的程度进行评价。
信息共享
针对各应用系统间的互联互通和居民电子健康档案相关数据的共享、整合与利用进行评估,内容包
括三个方面:
a)应用系统信息共享:院内各系统间信息整合、共享、利用以及业务协同水平;
b)区域信息共享与业务协同:通过区域平台与院内的数据交互、信息共享、业务协同实现情况;
c)区域卫生信息平台跨区域的信息共享:通过跨区域平台之间和与市级平台之间的数据交互、信
息共享、业务协同实现情况。
注:区域卫生信息平台是指连接区域内的医疗卫生机构基本业务信息系统的数据交换和共享平台。
信息安全
针对GB/T28448中测评对象的系统安全、应用安全、数据安全、隐私保护等进行评估,评估内容主
要偏重于应用系统的安全能力和安全措施。如应用水平五级参照网络安全等级保护三级标准。
应用效果
针对基层医疗卫生信息系统对使用者、管理者服务能力和决策管理能力提升所提供技术支持的程
度进行评估。应用效果评估分为:
a)过程评估:针对各应用系统功能中能够提高工作效率、服务质量、管理水平的功能进行评估;
b)结果评估:针对系统运行后直接产生的结果进行评估,如统计分析报表、区域疾病谱、支持绩
效考核、管理监测等。
6评估指标
指标分类
评估指标宜设定为必选和可选两类。两类评估指标分类依据如下:
a)必选项:按照WS/T517—2016和《国家基本公共卫生服务规范(第三版)》等文件的要求,
规定系统必须要实现的指标选项;
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b)可选项:参照《进一步提升本市社区卫生服务能力的实施方案》等文件的精神,指导系统宜考
虑实现的指标选项。
指标级别
从信息系统建设的难易程度和建设阶段考虑,将指标级别分为1级~7级。
7评估等级
定级方法
居民电子健康档案应用系统等级分为一至七级,级别越高则表示居民电子健康档案应用水平越高,
各等级能够达到的应用水平见7.2。基层医疗卫生机构根据工作实际确定评估等级目标,根据等级目标
对各维度的指标进行评估,从而判断应用系统是否符合该等级的要求。
示例:对于申报评估等级目标为四级的基层医疗卫生机构,经评估,其居民电子健康档案应用系统中所有分类为必
选、级别为四级及以下的指标均实现规定功能,则该机构可获得居民电子健康档案应用系统四级评估结果。
各等级应用水平
7.2.1评估结果为一级的应用系统能够达到以下水平:
a)建立基本的诊疗业务系统,具备初步的居民电子健康档案信息;
b)健康档案首页内容符合《居民电子健康档案首页基本内容(试行)》规范;
c)系统具有建档、查询、上报、系统设置、权限管理、统计等基础功能,并实现初步数据采集;
d)系统有基本的用户名和密码。
7.2.2评估结果为二级的应用系统能够达到以下水平:
a)建立基本实现《国家基本公共卫生服务规范(第三版)》业务应用系统;
b)系统有基本的输入逻辑校验和控制功能;
c)实现居民电子健康档案与相关业务系统信息共享;
d)系统具有基本的数据备份和口令策略信息安全管理措施;
e)传染病报告、新生儿访视、儿童健康检查、产前随访、产后42天健康检查、产后访视、预防
接种等信息采集规范完整。
7.2.3评估结果为三级的应用系统能够达到以下水平:
a)建立全面覆盖《国家基本公共卫生服务规范(第三版)》内容的业务应用系统;
b)系统具备任务提醒功能;
c)实现院内应用系统间信息的共享;
d)使用统一的医疗卫生代码库;
e)居民电子健康档案实现自动建档与动态更新;
f)出生医学证明、死亡医学证明书、糖尿病随访、高血压患者随访和老年人健康管理等信息采集
规范完整;
g)系统提供数据访问警示服务。
7.2.4评估结果为四级的应用系统能够达到以下水平:
a)建立具有地方特色的业务应用系统,实现院内各业务系统间信息的共享,数据自动归集与更新
居民电子健康档案;
b)建立区域平台档案注册机制,保证居民电子健康档案个人身份唯一,支持健康档案在区域内的
迁移、注销、新增功能;
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c)支持通过区域卫生信息平台交互服务,基层医疗卫生机构各业务系统均可调阅使用居民电子
健康档案相关授权信息;
d)实现居民电子健康档案首页信息面向患者个人开放;
e)支持中医四诊和体质辨识结果和中医养生保健指导内容,自动归集居民电子健康档案;
f)系统具备软件容错能力,具有数据完整保障和数据故障恢复措施。
7.2.5评估结果为五级的应用系统能够达到以下水平:
a)建立较为完整的业务应用系统,支持业务信息的共享交换,提供初级医疗决策支持功能;
b)提供双向转诊信息信息系统,实现基层医疗卫生机构与外院双向互转功能的协同;
c)系统安全审计要覆盖每个用户,对各系统的重要事件进行审计,系统有保留数据修改痕迹和数
据访问控制功能。
7.2.6评估结果为六级的应用系统能够达到以下水平:
a)基于完整的业务应用系统,实现全面预算的目标化,绩效管理的自动化,以数据仓库方式对数
据进行统一管理,可对数据进行挖掘分析,提供较高级业务、管理决策支持功能;
b)实现居民电子健康档案信息面向患者个人完整开放;
c)系统功能比较全面,应用效果较好,有实用的信息安全应急预案;
d)使用电子签名技术保障数据安全,具有系统灾难恢复体系。
7.2.7评估结果为七级的应用系统能够达到以下水平:
a)建立全面的、完整的、智能的基层医疗卫生信息管理系统,实现业务过程环节控制,实现居民
电子健康档案信息的全面利用;
b)支持基层医疗卫生机构居民健康状况分析、服务利用率、人口健康状况等多维度统计分析,从
时间分布、空间分布和人群分布上进行数据比较和动态监测,并以图表形式展现,系统具备自
动提醒和实现异常情况预警功能;
c)能够提供高级的业务与管理决策支持功能,形成比较完整的知识库体系,并能不断丰富知识库
的层次与应用。
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附录A
(资料性)
居民电子健康档案应用系统等级评估内容示例
以居民电子健康档案应用系统中的健康档案管理信息系统为例,其各项评估内容所在评估维度、指
标分类和级别的示例见表A.1。
表A.1健康档案管理信息系统评估内容示例
评估指标评估维度指标分类指标级别
建立健康档案管理信息系统系统配套必选1级
居民健康档案的封面符合规范《国家基
应用标准必选1级
本公共卫生服务规范(第三版)》要求
居民健康档案首页内容符合《居民电子
健康档案首页基本内容(试行)》相关要应用标准必选1级
求
支持就诊时提醒健康档案未建立,并支
应用功能必选2级
持建立健康档案
支持建立慢病管理卡时自动建立个人健
应用功能必选3级
康档案
支持个人档案使用统一的标准化地址应用功能必选4级
支持个人健康档案的数据整合信息共享必选4级
支持健康档案管理情况统计分析应用效果可选4级
重点管理人群的建档率、签约率和签约
应用范围必选4级
人群建档率
支持对登录的用户进行身份标识和鉴
别,身份标识具有唯一性,身份鉴别信信息安全必选4级
息具有复杂度要求并定期更换
支持对死亡病人提示健康档案注销应用功能必选5级
支持从区级健康档案平台查询并调阅本
信息共享必选5级
辖区居民基本身份信息
支持对登录的用户分配账户和权限,管
理用户所需的最小权限,实现管理用户信息安全必选5级
的权限分离
根据健康档案采集的数据,实现整合式
信息共享必选6级
地健康评估与管理
支持根据居民家庭住址维护家庭档案应用功能必选6级
支持从市级健康档案平台查询并获取本
信息共享必选7级
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