口岸传染病快速检测技术科普课件

口岸公共卫生口岸传染病快速检测技术原理·技术·应用·前沿日期2026年10月课件导览01检疫形势与政策跨境传播风险与法规体系02快速检测原理免疫学与分子生物学两大路径03五大技术体系从PCR到微流控集成化04口岸实战应用常见传染病检测实践05前沿趋势与展望数智化与能力建设口岸检疫·国门防线01检疫形势与政策口岸是国门第一道防线全球人员往来频繁，传染病跨境传播风险持续存在跨境传播风险持续存在口岸是防范传染病跨境传播的

第一道防线核心形势全球人员往来和货物贸易日益频繁，新发突发传染病跨境传播风险持续存在。出入境规模2024年我国出入境人数达

1.4亿人次出境人员数量迅速回升国际旅行热度攀升1.4亿人次跨境传播全球人员往来和货物贸易日益频繁新发突发传染病跨境传播风险持续存在持续存在非传统安全媒介生物入侵新发传染病威胁非传统安全挑战日益凸显非传统安全检疫法规体系日益完善三项法规层层衔接，为口岸检疫查验、传染病监测、应急处置提供了制度保障法规体系日益完善2项新修订《中华人民共和国国境卫生检疫法》自2025年1月1日起正式施行《国境口岸传染病监测实施办法》自2025年3月20日起施行，共5章23条，由海关总署会同国家卫生健康委、国家疾控局联合发布三类传染病监测全覆盖监测对象·检疫传染病、监测传染病检疫检疫传染病：依法实施检疫查验与卫生处理监测监测传染病：纳入常态监测、动态跟踪监测对象·新发与突发原因不明传染病新发新发传染病：需采取卫生检疫措施突发突发原因不明传染病：第一时间纳入监测监测内容1信息全球传染病疫情信息的收集、整理和分析监测内容2-3人员进境出境人员的流行病学调查、症状体征监测、病原学监测重点重点国家、重点航线、重点口岸的专项监测快速检测·技术路径02快速检测技术原理读懂原理才能用好技术抗原抗体识别与核酸扩增，两条技术路径各有所长快速检测技术分类总览四条路径各有侧重，共同支撑口岸快速检测体系四条技术路径，构筑快速检测的核心能力抗原与核酸扩增聚焦病原体识别，生物传感器与免疫层析聚焦信号读取，四类技术互为补充。基于抗原检测识别机制抗体与抗原特异性相互作用，识别病原体抗原部分基于核酸扩增扩增机制通过PCR等方法放大病原体遗传物质，实现微量核酸检测基于生物传感器转换机制生物识别元件与目标物作用，通过信号转换实现检测基于免疫层析显色机制借助层析作用在试纸上显色，肉眼即可判读结果抗原抗体识别与胶体金显色抗原与抗体高度特异结合，形成抗原-抗体复合物，是免疫学检测的基础胶体金颗粒氯金酸经还原剂形成1至100纳米

金颗粒颗粒大小决定颜色蛋白结合通过静电吸附与蛋白质结合不影响生物活性试纸条结构由样品垫、结合垫、层析膜、吸水垫组成在检测线显色即可肉眼判读核酸指数级扩增原理PCR模仿细胞内DNA复制过程，通过温度循环实现目标序列指数级增长经过

30–40次

循环，靶序列可扩增约

10亿倍，使极微量样本达到检测阈值1阶段01高温变性94–98℃双链DNA解链为单链模板2阶段02低温退火50–65℃特异性引物结合靶序列3阶段03中温延伸72℃聚合酶沿模板合成新链口岸检疫·技术全景03五大技术体系从金标准到下一代技术五大技术体系覆盖口岸检测全场景需求PCR分子诊断金标准PCR是分子诊断金标准，高灵敏使其成为病毒早期诊断与入境筛查的关键技术技术地位与优势4项1983年由KaryMullis发明分子诊断金标准全过程耗时1至4小时显著快于传统培养方法高灵敏度与强特异性可检测单个细胞中的微量遗传物质需依赖专业实验室热循环仪检测流程3步核酸提取扩增数据分析123PCR定量技术演进三代技术递进演进灵敏度突破数字PCR灵敏度可达国际标准

0.001%，能够精准捕捉传统定量PCR难以识别的低丰度病变指标第一代实时荧光定量PCR（qPCR）Ct值核酸定量通过监测Ct值实现核酸定量分析第二代数字PCR（dPCR）微滴分割·终点检测反应体系分割为微滴，终点检测提升绝对定量精度第三代数字PCR升级灵敏度·自动化进一步提升灵敏度并支持自动化胶体金免疫层析技术检测速度时间检测时间仅

5至15分钟灵敏灵敏度可达纳克级操作简便设备无需复杂设备人员对操作人员要求不高场景适合现场快速筛查检测原理方法双抗体夹心法结合样本目标物与金标抗体结合后显色在检测线被截留显色结果判读01阳性有效检测线与质控线均显色02阴性有效仅质控线显色03无效需重测质控线不显色，需重新检测抗原抗体多联检测多联检测能力代表产品登革病毒

NS1、IgG、IgM

抗原抗体多联检测卡基于免疫层析法检测内容同步检测血液、血清和血浆样本中的

NS1抗原

及

IgG、IgM抗体样本类型支持全血、血清、血浆等多种样本操作简便鉴别价值NS1抗原发病早期阳性率较高，利于早期筛查IgG/IgM抗体可区分

原发感染与继发感染，提高诊断准确性CRISPR下一代分子诊断CRISPR/Cas系统凭高特异性和高效性推动分子诊断发展，被视为最有可能替代PCR的下一代技术—下一代分子诊断CRISPR与等温扩增结合，兼顾高灵敏度与高特异性，减少假阳性结果反式切割机制核心机制Cas12与Cas13信号输出实现直接信号输出灵敏度提升SCas12a单管检测100至1000倍对比基准较传统Cas12a提升检测速度检测耗时30分钟检测下限低至1aM靶标检测微流控集成化POCT让分子诊断摆脱对多种高精密仪器的依赖，适配资源受限环境系统概况与技术融合路径中科院合肥物质院安光所开发Lift-CM集成化分子即时检测系统融合空间编码离心式微流控芯片融合等温扩增技术融合CRISPR/Cas12a技术核心性能与设计优势30分钟内完成烈性病原体质控品及流感病毒分型检测分区式温控设计，体积小、集成度高通过手机APP即可完成全流程控制五大技术各有适用场景技术体系检测时间主要特点设备要求PCR或RT-PCR1至4小时金标准，高灵敏高特异实验室热循环仪胶体金免疫层析5至15分钟快速简便，肉眼判读无需设备抗原抗体多联检测15至30分钟区分原发与继发感染无需设备CRISPR加等温扩增约30分钟高灵敏，有望替代PCR设备要求低微流控集成POCT约30分钟集成化，手机操控一体化检测设备口岸检疫·国门防线04口岸实战应用技术落地才是真本领虫媒传染病鉴别诊断是口岸检测的重点场景虫媒传染病鉴别是重点虫媒传染病鉴别诊断需求凸显口岸检测的核心挑战全球报告基孔肯雅病毒本地传播119个国家和地区截至

2024年底

的全球本地传播国家与地区数筛查重点疟疾、登革热、基孔肯雅热等虫媒传染病是口岸输入性疾病筛查重点。鉴别难点传播媒介、流行区域及临床表现高度重叠，鉴别困难。风险特征相似的旅行史、蚊媒暴露史和发热表现背后，可能对应完全不同的病原。病原学检测对后续诊疗、流行病学调查和公共卫生处置具有重要意义登革热快速检测方案以登革热为例展示口岸检测的标准与产品方案标行业标准SN/T2301-2009实时荧光RT-PCR行业标准，适用于出入境人员或蚊类携带登革病毒的检测检测产品多联检测卡登革病毒NS1、IgG、IgM多联检测卡基于免疫层析法，可快速检测性能要点2项NS1抗原检测发病1至5天内阳性率可达70%至90%IgG与IgM抗体检测可区分原发与继发感染另有肠道病毒71型、麻疹病毒、寨卡病毒等口岸实时荧光RT-PCR检测标准基孔肯雅热核酸高符合率经3家临床机构504例血清样本验证，与Sanger测序法比较，各项符合率均达98%以上荧光PCR法，最低检出限200copies/mL，约35分钟完成扩增检测结核杆菌全链条检测结核杆菌检测形成覆盖预处理、培养与PCR全链条的一体化解决方案形成酸碱双配培养基加快速培养体系加预处理耗材的一体化方案，核酸与培养结果可双向印证标本处理酸性L-G培养基基础与碱性L-G培养基基础，覆盖不同预处理方式的标本。快速培养结核杆菌快速液体培养基，突破传统固体培养基培养周期长的局限。PCR预处理E-buffer溶液管用于PCR初筛阳性样液的标准化处理，减少人工配比误差。现场快筛与实验室确证现场快筛锁定目标，实验室确证给出结论，两者协同筑牢口岸检疫防线现场快速筛查2项胶体金、抗原检测5至15分钟出结果适合口岸现场批量初筛无需专业设备实验室确证2项PCR或RT-PCR作为金标准进行核酸复核抗原与核酸结果需双向印证避免漏检与误判技术储备·产品支撑05前沿趋势与展望技术储备就是防控底气持续的技术与产品储备，是快速响应的重要基础分子诊断走向一锅化集成化、便携化、定量化——分子诊断技术演进的主线方向一锅法CRISPR平台整合等温扩增与检测，解决传统两步法操作复杂和气溶胶污染风险等温扩增气溶胶污染多病原同步空间编码微流控芯片融合等温扩增与CRISPR/Cas12a，实现多种病原体同步检测微流控芯片同步检测超高灵敏度Cas蛋白切割作用将信号放大至阿托摩尔水平10⁻¹⁸mol信号放大阿托摩尔数智驱动智慧检疫升级口岸检疫查验新技术传染病监测新装备智慧检测新方案论坛时间：2026年12月18至19日地点：广州主题：以数智技术驱动智慧检疫升级，筑牢国境卫生检疫防线依托第八届国际检验检测技术与装备博览会平台，汇聚海关、疾控、医疗等多领域代表“以数智技术驱动智慧检疫升级，筑牢国境卫生检疫防线。”2026国境卫生检疫与旅行健康高质量发展论坛检测产品布局完善从快速筛查到核酸检测的多技术路径覆盖，实现疟疾、登革热、基孔肯雅热三类重点虫媒传染病的检测布局疟原虫抗原检测病种疟疾技术路径抗原检测功能定位疟疾感染的快速筛查快速筛查登革病毒抗原及核酸检测病种登革热技术路径抗原检测+核酸检测功能定位覆盖登革热不同检测场景的病原学检测需求多场景覆盖基孔肯雅病毒核酸检测病种基孔肯雅热技术路径核酸检测功能定位补充急性期病原学检测能力急性期检测前沿技术挑战与突破时空隔离技术气柱分隔管盖储存试剂光控激活组分工程化改造优化crRNA改造Cas蛋白提升热稳定性集成设备开发管中管系统微流控芯片实现可控混合核心挑战模板与引物降解缓冲体系不兼容温度条件冲突解决兼容性问题，是推动下一代POCT工具落地的关键技术储备就是防控底气法规体系与技术能力共同构成国门口岸防控底座技术储备就是响应速