生物医药行业市场前景及投资研究报告：创新药创新药企商业化造血全球战略合作赋能

证券研究报告2026年创新药中报总结（一）：创新药企商业化造血强劲兑现，全球战略合作深度赋能生物医药行业

强于大市（维持）证券分析师2026年08月16日核心结论

2026年上半年多家创新药企商业化放量强劲，行业迎来大规模扭亏为盈。2026年上半年，国内头部及前沿创新药企商业化造血能力显著增强，产品销售额维持高速增长：百济神州单二季度产品收入达17亿美元，信达生物上半年产品收入超82亿元。在核心产品快速放量与重大BD授权首付款及里程碑付款的双重驱动下，行业迎来盈利拐点，多家创新药企在2026上半年实现历史首次半年度盈利或同比大幅扭亏为盈，其中康诺亚预盈不低于12亿元，泽璟制药归母净利润为6.4亿元，荣昌生物预盈47亿元，加科思预盈不少于6亿元，验证了国内创新药“商业化造血与对外授权变现”双轮驱动模式的可行性。

创新管线逐步迈入全球3期/注册临床，陆续迎来催化剂释放。创新药企业在研管线推进顺利，多项具备全球竞争力的创新资产加速迈向临床后期与商业化阶段。一方面，自免与代谢领域重磅单品，例如信达的玛仕度肽与康诺亚的司普奇拜单抗，在医保准入与新适应症申报方面进展迅速，市场渗透率提速；另一方面，肿瘤领域重磅构型如双抗、三抗、ADC以及KRAS与BTK抑制剂等，全面开启全球多中心3期或注册性研究，例如再鼎的DLL3

ADC即将启动3期临床，荣昌的RC148以及泽璟的ZG006与ZG005全面推进3期研发，后续有望迎来密集的数据读出与里程碑催化。

跨国BD合作深度兑现，国内资产全球认可度和价值重估持续提升。对外合作BD已成为支撑企业业绩弹性与研发全球化的核心支柱。截至2026上半年国内药企与艾伯维、阿斯利康、礼来、辉瑞、罗氏等全球跨国药企达成多项高额资产授权与全球联合开发合作，例如荣昌将RC148授权给艾伯维、加科思将JAB-23E73授权给阿斯利康、泽璟将ZG006授权给艾伯维等。国内创新药企凭借独特的抗体工程与小分子研发平台，不仅收获了大额首付款与研发里程碑，更通过共同开发与共同商业化的Co-Co模式深度融入全球主流医药市场，全球认可度与资产价值重估持续提升。

投资建议：2026上半年创新药板块核心驱动力在于“盈利拐点落地”与“创新资产价值凸显”。作为2026年中报总结系列一，建议围绕两条投资主线进行布局，主线一关注商业化造血强劲、业绩确定性高的行业创新标的，建议关注百济神州与信达生物等，推荐逻辑为企业自主产品在全球及国内加速放量，自身盈利能力明确且具备丰富的后期研发管线与跨国BD合作储备；主线二关注中报实现历史性扭亏为盈、且创新资产达成对外授权合作，在研顺利推荐催化价值不断提升，建议关注荣昌生物、泽璟制药、康诺亚、加科思等。

风险提示：行业政策变动风险；研发进展不及预期风险；竞争加剧风险；产品上市后商业化表现不及预期等1目录CO

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S1：国内创新管线对外合作复盘（2025年12月-2026年8月初）2：多家创新药企2026上半年实现盈利，在研管线同步顺利进展3：投资建议4：风险提示2025年12月-2026年8月初国内创新药企对外合作复盘（不完全统计）交易时间转让方受让方MenariniPathosAvere首付款/百万美元里程碑付款/百万美元总金额/百万美元820.672093相关资产2026年8月11日2026年8月4日2026年7月14日甘李药业康宁杰瑞翰森制药70.08125120750.5919682180GLP-1R博凡格鲁肽项目TROP/HER3双抗ADC

JSKN016口服IL-23候选分子HS-201182300Spero2026年7月14日信达生物--1100第三代抗CD40L单抗TherapeuticsAZAZ2026年7月13日2026年7月8日2026年7月2日2026年7月2日迪哲医药正大天晴石药集团英矽智能60020030-90019001740-150021001770600EFGR

TKI舒沃哲TQC3721（PDE3/4）siRNA药物AZ武田AI赋能药物发现战略合作BoulevardBio2026年6月30日2026年6月23日剂泰医药海思科20401600142116201461CD3*CD19*BCMA项目NuvectisPharmaSK生物制药Vasque

Bio礼来HSK42360和HSK39297项目2026年6月22日2026年6月10日2026年6月2日2026年5月29日英矽智能来凯医药海思科--2500527305410500AI药物研发合作PI3Kα项目LAE118研发合作108751729679850信达生物辉瑞6506亿美元首付款，1.75亿美元第一笔周年付款，以及一笔有条件的第二笔，预计发生于全球战略合作2026年5月12日恒瑞医药BMS15200全球战略合作2028年周年付款-2026年5月6日2026年4月13日时安生物海思科GSKAbbvieJW-7151005745SA030（ALK7

siRNA）Nav1.8抑制剂302026年4月8日甘李药业

Pharmaceutic576.181.1双周一次GLP-1al2026年3月29日2026年3月4日2026年3月4日2026年2月23日英矽智能正大天晴德琪医药前沿生物礼来SanofiUCBGSKSolsticeOncology115135602635139511009632750153011801003全球研发合作罗伐昔替尼ATG-201（CD3*CD19）小核酸药物402026年2月23日和铂医药5011001205CTLA4抗体备注：统计时间为2025年12月1日至2026年8月11日3资料：医药魔方，平安证券研究所2025年12月-2026年8月初国内创新药企对外合作复盘（不完全统计）续交易时间2026年2月13日转让方勤浩医药受让方Gilead首付款/百万美元80里程碑付款/百万美元1450总金额/百万美元1530相关资产MAT2A抑制剂GH312026年2月11日瑞博生物

Madrigal

Pharmaceutical6044004460siRNA资产2026年2月8日2026年2月2日2026年1月30日2026年1月27日2026年1月13日信达生物圣因生物石药集团先声药业荣昌生物礼来基因泰克AZBIAbbvie350200120047.4865085001500173001148.49495088501700185001195.965600全球开发战略合作RNAi药物长效多肽药物开发TL1A*IL-23p19早研双抗PD-1/VEGF双抗2026年1月9日海思科AirNexis

Therapeutics1089551063HSK39004（PDE3/4）2026年1月4日英矽智能泽璟制药ServierAbbvie32856888共同开发肿瘤药物2025年12月30日10010751235ZG0062025年12月23日2025年12月22日2025年12月22日2025年12月21日同宜医药先声再明荃信生物加科思MultiValentIpsen2045-20001015-20201060700Bi-XDC药物SIM0613（LRRC15

ADC）QX027N（TLSP*IL-13双抗）Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73Windward

BioAZ100191520152026年12月16日2025年12月16日赛增医疗和铂医药Yarrow

BioscienceBMS70901365103514351125GenSci098注射液（TSHR）共同开发下一代多抗2025年12月11日2025年12月9日翱路医药药友制药Zealand

PharmaPfizer202480193525002085共同开发代谢疾病新型疗法150GLP-1药物YP050022025年12月4日科伦博泰Crescent

Biopharma8012501330ITGB6项目备注：统计时间为2025年12月1日至2026年8月11日4资料：医药魔方，平安证券研究所目录CO

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S1：国内创新管线对外合作复盘（2025年12月-2026年8月初）2：多家创新药企2026上半年实现盈利，在研管线同步顺利进展3：投资建议4：风险提示百济神州：公司商业化产品持续放量，上调2026全年营收&利润指引

2026年单二季度公司产品收入达17亿美元（yoy

+29%），其中百悦泽单二季度实现收入12亿美元（yoy

+31%），百泽安第二季度实现收入2.29亿美元（yoy

+18%）。2026年第二季度公司实现GAAP净利润2.37亿美元，比去年同期增加1.43亿美元，主要得益于收入增长及经营杠杆的改善。基于公司2026上半年业绩表现，公司展望2026年营业收入预计在66-68亿美元，毛利率持续保持在80%区间高位，经营费用适度上调至48-50亿美元，2026年GAPP经营利润预计10-11亿美元。

在研发上：百悦泽联合利妥昔单抗MANGROVE研究在初治套细胞瘤MCL取得积极结果。百悦达（BCL2抑制剂）在美已获批首个适应症，用于治疗复发/难治MCL。BTK降解剂Tacabrutideg潜在注册2期研究持续推进中，头对头匹妥布替尼3期CaDAnCe-304临床试验按计划推进。此外在实体瘤领域CDK4抑制剂已启动了针对乳腺癌的临床3期开发；B7H4ADC预计年底前启动针对卵巢癌的关键性研究；GPC3*4-1BB双抗治疗肝细胞癌HCC国内潜在注册性队列已完成入组，针对2L

HCC临床3期研究预计2026年底前启动；PRMT5抑制剂已获得FDA孤儿药资格认定用于治疗胰腺癌；PD-1/VEGF/CTLA4三抗也已进入临床开发阶段等。6资料：wind公告，平安证券研究所百济神州：公司商业化产品持续放量，上调2026全年营收&利润指引图表：百悦泽全球销售额表现（单位：百万美元）图表：公司血液肿瘤和实体瘤管线进展图表：公司2026年财务指引7资料：百济神州2026第二季度演示资料，平安证券研究所信达生物：商业化产品保持强劲增长，加快全球化布局

2026上半年公司产品收入超82亿元，同比增长55%以上；2026年第二季度公司产品收入超43亿元，同比增长约60%。2026上半年公司综合产品线保持强劲增长，玛仕度肽注射液、托莱西单抗注射液、替妥尤单抗等核心产品表现突出；同时五款新纳入医保的TKI市场渗透率持续提升，收入放量提速。公司进一步将战略拓展至乳腺癌领域，与礼来达成阿贝西利在中国大陆的商业化合作，为公司后续乳腺癌管线研发与市场奠定基础。

公司三项核心资产进入全球3期临床研究，与跨国药企合作项目已超过20项。2026年上半年公司持续推进三项创新管线进入全球3期研究，并进一步拓展肿瘤、心血管及代谢、自身免疫及眼科等领域新一代管线布局。与此同时，公司与辉瑞、礼来、武田、罗氏等跨国药企合作项目已超过20项，其中包括5个共同开发及共同商业化Co-Co管线，加快国际化布局。图表：公司对外开展合作部分列举时间转让方第一三共信达生物礼来受让方信达生物具体交易资产金额2026年8月9日2026年7月14日2026年6月30日就奎扎替尼国内商业化达成独家协议IBI355（第三代抗CD40L单抗，临床2期）就阿贝西利在中国大陆达成商业化协议-Spero

Therapeutics信达生物总交易金额11亿美元-2026年5月29日2026年2月8日2025年10月21日2025年1月2日信达生物信达生物信达生物信达生物辉瑞礼来武田罗氏达成全球战略合作，加速创新肿瘤药物开发达成全球战略合作，推进肿瘤及免疫领域新药开发就下一代IO骨架疗法和ADC分子达成全球战略合作新一代DLL3

ADC首付款6.5亿美元，里程碑付款98.5亿美元首付款3.5亿美元，里程碑付款85亿美元首付款12亿美元，里程碑付款102亿美元首付款0.8亿美元，里程碑付款10亿美元8资料：医药魔方，wind公告，平安证券研究所信达生物：商业化产品保持强劲增长，加快全球化布局图表：公司2026年肿瘤研发里程碑（截至2026年3月）图表：公司2026年综合管线研发里程碑（截至2026年3月）9资料：信达生物官网，平安证券研究所康诺亚：核心产品康悦达国内快速放量，2026年上半年实现扭亏为盈

2026上半年，公司IL-4Rα单抗康悦达实现收入超3.9亿元，同比增长超过132%。自2026年1月1日起康悦达已获得的成人中重度特应性皮炎AD、慢性鼻窦炎伴鼻息肉CRSwNP及季节性过敏性鼻炎SAR均纳入医保，此外2026年1月和3月，康悦达用于治疗青少年中重度AD和结节性痒疹PN上市申请获受理。截至2026年6月30日，公司商业化团队规模已超过500人，覆盖超过1600家医院，快速推进市场准入工作。

公司预计2026年上半年录得利润不低于12亿元，去年同期公司亏损约为0.79亿元。2026半年度公司实现转亏为盈主要源于：（1）康悦达的快速放量；（2）2026年一季度AZ启动了CMG901联合卡培他滨+/-rilvegostomig

1L

CLDN18.2阳性、HER2阴性的胃癌临床3期研究，并完成首例患者给药，触发了相关里程碑付款，对应公司确认合作收入2.2亿元；（3）公司在2026年第二季度收到了Ouro

Medicines少数股权合计等值于2.57亿美元的首付款，该项金额被确认为其他收益，约为16.8亿元。图表：公司在研管线部分列举产品靶点研发机构康诺亚临床阶段适应症获批上市申请上市临床3期成年人AD、SAR、CRSwNP青少年AD、PN司普奇拜单抗IL-4Rα多发性骨髓瘤gamgertamigBCMA*CD3康诺亚，Ouro

medicines（Gilead）临床2期临床3期免疫性血小板减少症、AL淀粉样变形等胃癌维索奈妥塔单抗CLDN18.2

ADCCD38康诺亚、乐普、AZlumrotatug康诺亚，Timberlyne临床2期免疫性血小板减少症、系统性红斑狼疮、IgA肾病CM338CM512MASP2TSLP*IL-13康诺亚康诺亚，Belenos临床2期临床2期IgA肾病慢阻肺、哮喘等CM355CD3*CD20康诺亚，诺诚健华，Prolium临床1/2期血液瘤CM518D1CM350CM536CDH17

ADCCD3*GPC3IL-13*OX40L康诺亚康诺亚康诺亚，Belenos临床1/2期临床1/2期临床1期实体瘤实体瘤特应性皮炎10资料：医药魔方，wind公告，平安证券研究所泽璟制药：2026上半年公司首次实现半年度盈利

截至2026年6月30日，公司拥有四款已上市产品，分别为多纳非尼、重组人凝血酶、吉卡昔替尼（治疗高危骨髓纤维化适应症于2026年1月正式纳入医保，2026年6月获批治疗成人重度斑秃）和注射用人促甲状腺β（2026年1月国内获批上市用于甲状腺癌术后诊断，且与德国Merck签署独家推广合作，为产品的市场渗透奠定基础），2026上半年受益于商业化产品销售稳步增长及产品授权收入，公司实现收入12亿元，其中确认ZG006授权许可收入6.6亿元，商业化产品销售收入同比增长44.3%；上半年公司实现归母净利6.4亿元，首次实现半年度盈利。

公司研发管线情况：吉卡昔替尼治疗强直性脊柱炎及中重度特应性皮炎pre-NDA中。注射用人促甲状腺素β用于甲状腺癌术后治疗sBLA中。ZG006（DLL3/DLL3/CD3）目前正在开展3项关键/3期研究：（1）单药治疗3L+小细胞肺癌；（2）注射用ZG006对比研究者选择的化疗2L治疗复发性小细胞肺癌；（3）注射用ZG006对比研究者选择的化疗2L+治疗晚期神经内分泌癌。ZG005（PD-1/TIGIT）已经启动了2项3期研究：（1）ZG005联合依托泊苷及顺铂

vs

依托泊苷+顺铂

1L治疗晚期神经内分泌癌；（2）ZG005联合贝伐珠单抗

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信迪利+贝伐珠单抗

1L治疗晚期肝细胞癌HCC。此外依托公司技术平台，公司持续扩充候选药物管线包括ZGGS18（VEGF/TGF-β）、ZGGS34（MUC17/CD28/CD3）、ZG2001（新型口服泛KRAS）等。

在对外合作方面：公司与艾伯维就ZG006达成授权合作，根据协议公司将获得1亿美元首付款，及基于临床进展的近期里程碑付款与许可选择相关的付款6000万美元，及最高10.75亿美元里程碑付款和后续销售分成，截至2026年上半年ZG006在美临床1/2期临床研究进展顺利，与艾伯维在研药物1L治疗小细胞肺癌已进入临床试验申请和准备阶段。公司不断探索着多元化商业合作模式，已与Merck、艾伯维等达成合作，与MSD就三特异性T细胞分子达成合作意向等。11资料：wind公告，平安证券研究所泽璟制药：2026上半年公司首次实现半年度盈利图表：公司在研管线布局（截至2026半年报）12资料：wind公告，平安证券研究所荣昌生物：公司预计2026半年度实现盈利47亿元

公司预计2026年半年度实现收入58.5亿元（2025上半年同期收入为10.98亿元），同比增长433%；归母净利达47亿元，与去年同期（2025年上半年净亏损4.5亿元）相比实现扭亏为盈。2026年上半年公司核心产品泰它西普（截至2026年8月，泰它西普国内已获批系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、全身型重症肌无力、干燥综合征、IgA肾病五大适应症）、维迪西妥单抗国内销售持续增长，同时与艾伯维就RC148签署授权许可协议带来合作收入大幅增加。

RC148（PD-1/VEGF双抗）国内多项适应症注册性临床中：（1）截至2026年8月，RC148联合化疗1L

CRC临床2/3期已完成首例患者入组，该临床试验RC148-C303主要目标人群为微卫星稳定MSS或微卫星低不稳定性/错配修复正常（MSI-L/pMMR）型转移性结直肠癌患者，2期阶段初步评估RC148联合化疗1L治疗CRC的有效性和安全性，主要研究终点是ORR，3期阶段旨在比较RC148联合化疗

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贝伐珠单抗联合化疗，主要研究终点是PFS。（2）RC148联合含铂化疗1L治疗晚期鳞状非小细胞肺癌临床3期中，旨在评估RC148联合化疗

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替雷利珠单抗联合化疗的有效性和安全性，主要研究终点是PFS，该临床3期计划入组574例患者。2026年1月公司就RC148与艾伯维签署独家授权合作，协议金额包括6.5亿美元首付款，49.5亿美元开发、监管和商业化里程碑付款，以及大图表：公司在研管线布局中华区以外销售分成。产品靶点机构临床状态获批上市适应症泰它西普TACI荣昌生物；Vor类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、重症肌无力、IgA肾病、干燥综合征维迪西妥单抗伊立芙普αHER2

ADCFGFR*VEGFR-Fc融合蛋白荣昌生物；Seagen荣昌生物；参天中国获批上市申请上市临床3期临床2/3期临床2期临床2期临床2期临床1/2期临床1/2期临床1期胃癌、乳腺癌、HER2阳性乳腺癌、尿路上皮癌、癌症肝转移糖尿病黄斑水肿鳞状非小细胞肺癌结直肠癌HER2低表达乳腺癌实体瘤RC148PD-1/VEGF荣昌生物；AbbvieRC108misitatug

blivedotinRC278c-Met

ADCMSLN

ADCCDCP1

ADC荣昌生物荣昌生物荣昌生物荣昌生物荣昌生物荣昌生物荣昌生物卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌实体瘤实体瘤RC288RC248RC198B7H3/PSMA

ADCDR5

ADCIL-15/IL-15R融合蛋白Ras*Cyp非降解型分子胶实体瘤实体瘤实体瘤临床1期申报临床RCZY-69013资料：医药魔方，公司官微，平安证券研究所加科思：公司预计2026半年度将录得不少于6亿元净利，首次实现半年度盈利

公司预计2026年上半年将录得不少于6亿元净利润，相比去年同期公司净亏损约58.99百万元，2026年半年度是公司首次实现盈利。主要源于：（1）公司与AZ就JAB-23E73（泛KRAS）达成授权合作；（2）公司与艾力斯就KRAS

G12C艾瑞凯及SHP2抑制剂JAB-3312达成授权合作所产生的收入。

公司Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73已与AZ达成战略合作，国内1b/3期临床已完成首例患者给药。2025年12月公司与AZ就Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73达成合作协议，根据协议AZ将获得产品在中国以外市场的独家开发和商业化权利，在国内市场，公司与AZ共同开发和商业化该产品。协议条款方面，公司将获得1亿美元首付款，最高达19.15亿美元开发及商业化里程碑，以及未来销售分成。2026年3月公司宣布已收到AZ支付的1亿美元首付款。JAB-23E73此前在I期临床试验中展现出的积极初步数据，截至2026年1月15日，JAB-23E73在中国已入组42例二线及以上实体瘤患者，3级治疗相关不良事件发生率为11.9%（5/42），未观察到4级或5级治疗相关不良事件，也未观察到3级及以上皮疹、黏膜炎、恶心、呕吐或腹泻等不良反应。在预测有效剂量范围每日≥160mg的13例可评估胰腺癌患者中，ORR为38.5%。2026年7月JAB-23E73联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨用于1L

KRAS突变胰腺癌1b/3期临床已在国内完成首例患者图表：公司在研管线布局（截至2026年3月）给药。14资料：公司2026年3月演示资料，公司官微，平安证券研究所再鼎医药：DLL3

ADC预计2026年内启动注册临床3期研究，稳步迈入管线催化期

公司2026年第二季度总收入1.06亿美元，单二季度产品收入净额达1.058亿美元，环比增长11%，得益于商业化产品则乐的稳定表现以及艾加莫德销量持续增长，公司预计2026下半年进一步稳定产品销售，为2027年恢复增长奠定基础。2026年第二季度公司销售及管理费用为7290万美元，与去年同期基本持平；第二季度研发开支6180万美元。2026单二季度亏损净额5080万美元，相较去年同期亏损净额4070万美元，亏损净额增加主要由于许可费用的增加所致。

2026/2027年公司管线催化剂：（1）预计2026年ESMO大会披露Zocilurtatugpelitecan（zoci，DLL3

ADC）联合阿替利珠单抗（联合或不联合化疗）1LSCLC全球1期数据，并计划于今年内启动一项注册3期研究；（2）预计2027上半年完成zoci

2L+

SCLC注册3期患者入组；（3）2026年预计完成zoci全球1b/2期扩展部分的入组治疗肺外神经内分泌癌，预计2026下半年推进注册临床；（4）预计2026下半年获得ZL-1503（IL-13/IL-31Rα）治疗特应性皮炎初步人体数据；（5）2026年6月呫诺美林曲司氯铵（M1/M4激动剂）用于治疗精神分裂症在国内商业化上市，公司积极筹备医保准入工作等。图表：公司2026年、2027年管线催化15资料：公司2026第二季度演示资料，平安证券研究所再鼎医药：DLL3

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