慢性乙型病毒性肝炎临床路径

慢性乙型病毒性肝炎临床路径诊断标准·住院流程·治疗策略·前沿进展汇报人感染科日期2026年09月课件导览01疾病负担与诊断流行病学现状与诊断依据02临床路径流程标准住院流程与路径表单03治疗策略要点抗病毒方案与特殊人群管理04前沿与展望功能性治愈进展与路径优化疾病负担与诊断七千五百万存量，诊断治疗双缺口从流行现状到诊断依据，厘清路径入口01疾病负担与诊疗缺口存量7500万，诊断治疗双缺口接种与阻断成效显著，但存量患者管理已成为当前工作重心接种与阻断成效显著，但存量患者管理已成为当前工作重心全球负担亚太高发慢性HBV感染者约2.4亿超三分之二居住于亚太地区新发感染者约90万乙肝相关死亡约

110万我国负担占全球30%现存慢性HBV感染者约7500万占全球约

30%2024年新发117.32万较2023年增加

12%，为2009年以来最高水平HBsAg流行率持续下降全人群HBsAg流行率由9.75%降至5.86%，已由高流行区转为中流行区核心结论：全人群HBsAg流行率持续下降，已由高流行区转为中流行区。HBsAg流行率变化趋势（%）筛查诊断治疗缺口明显现状（截至2022年）乙肝诊断率24%治疗率仅6.4%7500万感染者中约

3000万

尚不知晓自身感染状态约1700万需抗病毒治疗，实际仅约

300万

接受治疗WHO2030目标诊断率90%治疗率80%主要障碍诊疗衔接不足疾病认知不足病耻感诊断治疗双缺口，路径落地迫在眉睫慢性感染的诊断依据诊断的核心是时间界定加综合评估“慢性HBV感染：HBsAg或HBVDNA阳性持续6个月以上。”诊断依据诊断需结合病史、体征、实验室检查与影像学结果综合判断。HBVDNA定量反映病毒复制水平，超过2000国际单位每毫升具有诊断意义。存在家族聚集现象者，即使病史不足6个月也应高度怀疑慢性感染，须详询家族史。需排除脂肪肝、酒精、药物及其他肝炎病毒引起的肝损伤。血清学与病毒学检测乙肝五项与病毒核酸检测是判断感染状态与复制水平的基础检测项目临床意义HBsAg表示存在HBV感染抗-HBs保护性抗体，提示有免疫力HBeAg提示病毒复制与传染性高抗-HBe提示病毒复制水平低抗-HBc感染过HBV的标志HBVDNA直接反映病毒复制水平肝纤维化评估与分度无创检测应作为首选一线方法，肝活检是判断炎症与纤维化程度的金标准肝活检（有创）金标准：判断炎症与纤维化程度需权衡风险与获益无创结果不一致时个体化考虑无创检测（首选一线）首选一线：优先用于纤维化评估瞬时弹性成像APRIFIB-4临床分度标准轻度按肝功能损伤程度划分中度按肝功能损伤程度划分重度按肝功能损伤程度划分轻度中度重度临床路径流程标准住院日与退出机制是执行关键进入标准、必查项目、出院标准逐项落地02路径适用与进入标准标准住院日：按本院执行的路径版本确定，常见规定为10至14天、20至30天或不超过28天明确临床路径适用对象与准入条件，规范入径判断进入标准与适用要素01适用对象第一诊断为慢性乙型病毒性肝炎，疾病编码

B18.10702入院标准入院时伴有ALT不低于

2倍

正常上限，或B超可见回声增粗、脾轻度肿大03合并症处理合并其他疾病诊断，但住院期间不需特殊处理且不影响第一诊断流程实施04入径准备入径前须完成病情评估并签署知情同意书入院检查项目清单必须完成项目必查类别检查项目基础血常规、尿常规、便常规及潜血、血型、凝血功能生化肝肾功能、电解质、血糖、血脂、免疫球蛋白病毒乙肝两对半、HBVDNA定量、甲胎蛋白、肝纤维化指标、抗HCV、抗HDV、抗HEV、抗HIV、梅毒抗体影像腹部超声、胸片、心电图按病情选择项目可选类别检查项目按病情选择腹部增强CT或MRI、肝活检、甲状腺功能、病毒基因分型、HBV耐药突变检测住院三阶段诊疗工作住院第1阶段住院第2阶段住院第3阶段询问病史及体格检查，完成病情初步评估，排除重型肝炎表现下达抗病毒、免疫调节、保肝降酶、抗纤维化与营养支持医嘱签署知情同意书上级医师查房，明确诊断并完成鉴别诊断根据检查结果进行病情评估，判断是否继续原治疗方案评价初始治疗反应，病情稳定或明显改善者继续原有治疗病情恶化者重新评估病情，判断是否退出路径路径内治疗方案要点一般治疗与五类药物并举，抗病毒治疗是核心一般治疗2项适当休息症状明显或病情较重者强调卧床休息饮食与戒酒戒酒、停用有损肝功能药物，给予高蛋白、低脂肪、高维生素易消化饮食药物治疗5项核心策略抗病毒治疗是核心，根据病情选择干扰素或核苷（酸）类似物免疫调节胸腺肽等保肝降酶甘草酸制剂、双环醇、多烯磷脂酰胆碱、还原型谷胱甘肽退黄腺苷蛋氨酸、熊去氧胆酸抗纤维化与中医中药对症支持可用维生素K1、白蛋白出院标准与变异退出明确出院判断指标与退出路径情形，保障路径执行质量把握出院判断指标与退出路径情形，保障路径执行质量与患者安全临床症状明显减轻、肝功能好转，方可达出院标准出院标准3项临床症状改善临床症状明显减轻或缓解肝功能好转肝功能好转，ALT、AST或总胆红素降至正常或下降至原来的

70%部分版本指标部分路径版本规定ALT低于

80U/L变异及退出情形5项出现自发性腹膜炎、原发性肝癌等并发症进展为慢性重型肝炎或肝硬化治疗期间合并其他需治疗的疾病患者及家属意愿影响路径执行病情迁延不愈或顽固性黄疸，需延长住院时间治疗策略要点口服药保底线，干扰素冲上限抗病毒方案选择与特殊人群管理要点03抗病毒治疗适应证满足以下任一条件即应启动抗病毒治疗明确推荐启动HBVDNA阳性

且ALT持续异常，排除脂肪肝、酒精、药物等其他原因HBVDNA阳性、ALT正常但年龄大于

30岁有肝硬化或肝癌家族史无创检查或肝活检提示明显炎症或纤维化已有代偿期或失代偿期肝硬化，只要HBVDNA可检测存在乙肝相关肝外表现指南趋势APASL2026版更新更积极HBVDNA可检测且ALT达到或超过正常上限即可考虑治疗一线口服药物选择一线口服药强效抑制病毒、耐药率低，需长期服用药物特点与适用人群恩替卡韦强效低耐药，有肾损害或骨病风险者优先替诺福韦二吡呋酯疗效成熟，妊娠阻断经验丰富丙酚替诺福韦骨肾安全性更优，适合长期使用艾米替诺福韦国内可及的一线选择干扰素的定位与禁忌口服药保底线，干扰素冲上限干扰素治疗——定位、优势人群与禁忌情形作用机制与疗程2项聚乙二醇干扰素α免疫调节+抗病毒双重作用，皮下注射给药基础疗程基础疗程

48周，少数可延长至96周优势人群与联合策略2项优势人群乙肝表面抗原基线低、年轻、代偿期肝病患者联合策略口服药病毒抑制良好且表面抗原水平较低者，可联合有限疗程干扰素追求功能性治愈禁忌与慎用甲状腺功能控制不佳·重度抑郁·血小板低·肝硬化失代偿·妊娠，需禁忌或慎用特殊人群管理要点妊娠与母婴阻断HBsAg阳性孕妇需定期监测病毒载量，妊娠24至28周可考虑抗病毒治疗。新生儿出生后12小时内接种乙肝疫苗并注射乙肝免疫球蛋白。儿童诊断标准与成人相似，治疗方案需结合生长发育特点调整。免疫抑制患者使用免疫抑制剂或化疗药物前应筛查HBsAg与HBVDNA。阳性者需预防性抗病毒治疗，避免病毒再激活。肝硬化人群HBVDNA阳性即需长期抗病毒治疗，初始推荐恩替卡韦或替诺福韦。新生儿12小时内接种疫苗+免疫球蛋白用药安全与随访监测随访监测方案用药安全警示口服抗病毒药需长期抑制病毒，擅自停药可导致病毒反弹、转氨酶飙升，甚至肝衰竭治疗期间定期监测

HBVDNA

与肝功能，评估疗效与依从性国家集采后抗病毒药物月费用不到

10元，长期治疗经济负担显著降低定期影像检查每

6至12个月

进行肝脏超声检查，必要时行CT或MRI风险分层筛查肝癌高风险人群采用风险分层模型，联合甲胎蛋白、异常凝血酶原与超声每半年筛查前沿与展望从长期抑制迈向有限疗程治愈功能性治愈进展与临床路径优化方向04功能性治愈定义与价值功能性治愈是现阶段最现实的高级治疗目标功能性治愈不等于彻底治愈，肝细胞内

cccDNA

仍难以完全清除功能性治愈：停药后至少

24周

乙肝表面抗原持续消失≥24周停药后乙肝表面抗原持续消失HBVDNA检测不到肝脏生化指标正常表面抗体伴或不伴出现临床价值显著降低肝硬化与肝癌风险实践进展珠峰项目已帮助超过1万名患者实现临床治愈，全国乙肝临床治愈门诊超1400家新药功能性治愈突破三组功能性治愈率对比核心结论：抗原基线越低，功能性治愈率越高覆盖

29个国家纳入超

1800例

患者24周

皮下注射2026年8月24日

日本获批上市新药管线与联合策略小干扰RNA联合免疫调节剂47%部分治疗组功能性治愈率可达聚乙二醇干扰素联合核苷类31.4%停药24周后表面抗原清除率可达反义寡核苷酸AHB-137完成

IIb期临床治疗性疫苗TVAX-008推进至

III期路径优化与消除目标WHO2030消除目标新发感染减少

90%相关死亡减少

65%诊断率达

90%治疗率达

80%我国当前差距诊断率

24%治疗率

6.4%路径推广与患者管理是关键抓手APASL2