新型医用诊断和试剂及生物医用材料建设项目环境影响报告表

2203-410171-04-01-75M7340医学研究和实2203-410171-04-01-7515无规划及规划环境影响评价符合性分析产品标准化生产基地为核心，构建中牟平原高效现代农业南特色农业生产区、荥阳沿黄生态种养区、巩义浅丘相符性分析：本项目位于河南省郑州市郑州经济技术产业集聚区河南自自贸区产业发展的部分工业用地调整的产业用地。规划产业综合用地866.79相符性分析：本项目位于河南省郑州市郑州经济技术产业集聚区河南自为新型医用诊断和试剂及生物医用材料建设项目，属（GB/T4754-2017）中“M科学研究和块。其中，西部组团划分为创智研发中心区、2个配套服务区、1区、村庄安置区5处；东部组团划分为物流车物流产业、科技研发、商务金融、销售服务产业、相符性分析：本项目位于河南省郑州市郑州经济技术产业集聚区河南自序号类别性1行业清单23456789总量管控区（汽车城）排放总量后不得超过总生产工艺与装备水平清洁生产水平空间布局污染物排放他汽车制造企业VOCs综合去除率不UV光催化氧化技术、活性炭吸附技术等两种或两种以上组合工艺，禁止环境风险资源利用序号性12345 6/其他符合性分析断设备，新型医用诊断设备和试剂，高性能医学影像设备，高端放射治疗设析底前，采用活性炭吸附治理工艺的所有企业完成活性炭更换；推行活性炭更新更换“码/活性炭吸附工艺彻底足量完成活性炭更换……分行业开展涉VOCs企业提标治理现场会，提高涉/活性炭吸附处理工艺企业挥发性有机物全流程规/追溯，并报国务院有关部门备案。个人不得购买或者持有采取的防护措施，将生物安全防护水平（biosafetylevel，BSL）分为4级，I（BSL-2危害程度为中等个体危害，有限群体危害。本项目实验室未从事本项目建设的实验符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》(国务院令环境分区管控更新成果（2023年版）的通知》及河南省生态环境分重点管控单元，单元名称：郑州经济技术开发区，环境管控单元编码：本项目与郑州市生态环境分区管控生态环境准入清单相符性分析见表管控单元分类环境管控单元名称相符性重点管控单元郑州经济技术开发区空间布局约束相符4、地下水高脆弱区内不宜布局石断试剂研发项断试剂研发项污染物排放管控相符环境风险防控相符4、地下水高脆弱区应进行区域地资源利用效率要求研发项目，实酸钠消毒）预相符保护区为九龙镇地下水井群，距离约8km。因此，本项目不在九龙镇地下水建设内容编制环境影响报告表。受郑州民佑生物科技有限公司委托，我公司承担了本项目项目建设基本情况见下表2-1。表2-1123456789备序号1新型医用诊断和试剂及生新型医用诊断和试剂及2郑州市郑州经济技术产业集聚区河南自贸试验区郑州片区（经开）经南四路郑州市郑州经济技术产业集聚区河南自贸试验34米；购买冷藏冰箱，离心机，培养箱，灭菌锅，摇床，天平，超净工作台，生物安全柜，通风橱等，用于动物及人类疾病诊断设备和试剂及原料的研用于动物及人类疾病诊断设备和试剂及原料的5由上表可知，本项目项目名称、建设单位、表2-3/生气溶胶或使用低风险生物材料/途表2-4生物安全柜废气：经生物安全柜自身配备的高效过滤材市政管网，最终进入进入郑州新区污水处理厂进一步处暂存间，外售资源回收单位；污水处理设施污泥收集后贮存一般固废暂存间，运至垃圾填埋场或垃圾焚烧厂处验耗材、实验离心废液、废生物安全过滤膜等分类暂存采用基础减振、室内安装、建筑隔声、合理布局等降噪序号12P2，对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜3过直接接触或气溶胶使人传染上严重甚至是致命的4本项目生产过程使用的生物材料（细胞、微生物）均不属于中华人民共和国卫生部制定的《人间传染的病原微生物名录》中的细菌和病毒，为确保实验结果本项目迁建后研发内容、方向及研发成果用途和迁建前一致，主要用于研究和开发诊断动物及人类疾病用的诊断试剂，其中包括试剂配制过程中主要核心原料（抗原，抗体，磁微粒等）的研究和开发；诊断试剂涉及生化，免疫及核酸等诊断平台，产品根据客户需要可以开发用于肿瘤标志物的检测，传染病的检测，心肌标志物，肝功，肾功等；研究成果是诊断试剂用的各类抗原抗体以及可以供第三方诊断试剂公司商品化的各类试剂及产品小试的技术指导文件和专利证书表2-6格量备注1台2202XGQ-2000YT-700台2203台244WTC124C台2205台2206台1107台2208台149台12台12台12台12把台12个0仪/台02/台02/台02/台02/台02/台02/台02表2-7本项目序号1kg/年2202kg/年2203kg/年2204kg/年2205kg/年1106kg/年07kg/年1108kg/年80温9kg/年0kg/年550年110kg/年0类kg/年00水m3/年0电kWh/a01外观是白色晶体状，其来源主要是海水，是食盐的主要成分。易在空气中有潮解性。稳定性比较好，其水溶液呈中性，工业上一及其他化工产品（一般称为氯碱工业）也可用于矿石冶炼（电解熔融2有机化合物，分子式C6H12O6。是自然界分布最广且最为重要的一种单糖，它是一种多羟基醛。纯净的葡萄糖为无色晶体，有不如蔗糖，易溶于水，微溶于乙醇，不溶于乙醚。天然3气中吸收二氧化碳而成碳酸钙。溶于酸、铵盐、甘油，不溶于醇，有强碱性，对皮肤、织物有腐蚀作用。它的基本用途硬水软化剂，改良土壤酸性，自来水消毒澄清剂及建筑工4为无色或淡黄色液体，且具有刺激性气味。是一种以次成分的含氯消毒剂，主要用于物体表面和环境等的消毒。有强氧化性，可水解生成具有强氧化性的次氯酸，能够将具于宾馆、旅游、医院、食品加工行业、家庭等5铝颜色呈黄色或淡黄色、深褐色、深灰色树脂状固体。该产品有较架桥吸附性能，在水解过程中，伴随发生凝聚，吸附和沉淀学过程。聚合氯化铝与传统无机混凝剂的根本区别在剂为低分子结晶盐，而聚合氯化铝的结构由形态多变的多元金属离子，该产品广泛用于饮用水、工业用水和污水6非离子型表面活性剂，有异臭，温暖而微苦，系一系列本项目用水包括实验仪器设备清洗用水、纯③纯水制备用水：抗原抗体培养用水及试剂配置用水使用纯水机制备出的纯本项目纯水总用量为0.00163m3/d（0.49m3/a则制备纯水消耗的新鲜自来水为留存于研发成果（抗原抗体、诊断试剂样品）中。因此，纯水全部进入产品或危②生活污水：本项目生活污水排污系数按0.8计，则生活污水产生量为0.24m3/d（72m3/a排入市政污水管网，进入郑州新区污水处理厂进一步处理，量为0.0007m3/d（0.21m3/a排入市政污水 0.10.09污水处理设施 0.00163新鲜水0.40233·0.0023水制备、0.001610.00061进 本项目依托现有工程人员，不新增劳动定员。本项目位于郑州经济技术产业集聚区河南自贸试验区郑州片区(经开)经南四路68号大通工业园4栋4楼(见附图1)。根据《中国(河南)自由贸易试验导图(见附图4),该地块用地规划为工业用地。项目的建设符合中国(河南)自根据现场勘查，项目所在大通工业园东侧为经开第园，南侧为经南四路，北侧为万和花园。距离项目较近的敏感点为东南侧70m处的虹图幼儿园、北侧90m处的万和花园、北侧200m处的郑州国庆中学、西侧280m处的恒大绿洲、东北侧300m处的东航名苑、东北侧390m处的安飞嘉园。项目周工艺流程和产排污环节本项目租赁大通工业园4栋4楼进行建设，不涉及土建工程施工，仅进行装修及设备安装，工程量较小，施工期环境影响较小，因此不再进行施工期工程的本项目工艺流程与现有工程工艺流程基本一致，新增划膜、干燥、切条和封装工序，详见图2-2和图2-3。根据有关资料及经验，第一步，确定实验试剂配方（纯化水配制各种缓冲体根据有关资料及经验，第一步，确定实验试剂配方（纯化水配制各种缓冲体本实验室涉及到清洗的有三部分，一部分是试剂配制完成后的各类容器的清洗，清洗方式为自来水冲洗两次即可；另一部分是实验过程中实验材料的清洗，比如实验用磁微粒的清洗，清洗液为PBST（组成：磷酸氢二钠，磷酸二氢钠，诊断划膜、干试剂瓶灭菌编号主要污染因子实验室实验室纯水制备环节实验室员工生活环节实验室污水处理设施污水处理环节污水处理设施污泥实验室实验室生物安全柜实验室员工生活环节噪声实验室设备等设备噪声与项目有关的原有环境污染问题表2-10序号1收\根据有关资料及经验，第一步，确定实验试剂配方（纯化水配制各种缓冲体步对几种实验方案配制好的培养基进行过滤，过滤后的培养基加入菌种；最后在根据有关资料及经验，第一步，确定实验试剂配方（纯化水配制各种缓冲体佳是试剂配方和各组分的最优浓度；第三步，优选后的试剂进行分装，储存，运本实验室涉及到清洗的有三部分，一部分是试剂配制完成后的各类容器的清洗，清洗方式为自来水冲洗两次即可；另一部分是实验过比如实验用磁微粒的清洗，清洗液为PBST（组成：磷酸氢二钠，磷酸二氢钠，拟定实验方案试剂瓶灭菌离心获得大量菌种离心纯化获得抗原抗体抗原抗体分装诊断试剂配置试剂储存试剂检验试剂运输抗原抗体储存拟定实验方案试剂瓶灭菌离心获得大量菌种离心纯化获得抗原抗体抗原抗体分装诊断试剂配置试剂储存试剂检验试剂运输抗原抗体储存培养用试剂配置培养抗原抗体试剂分装原辅料试剂配置抗原抗体运输表2-11现有工程运营过程中无废气产生，因此本次评价不再对运营期大气环境影响标pH值//量//7表2-12现有项目自行监表2-13现有工1位2理3物4物5根据现有工程总量控制指标，现有工程仅涉及废水总量控制指标CO根据环境空气质量功能区划分原则，项目所在地属于环境空气二类功能况PM2.5PM106NO2一系列措施，通过产业结构调整专项行动，能源结构调整专项行动，交通运输结构调整专项行动、工业企业治理提升专项行动、扬尘污染防控专项行动本项目废水经郑州新区污水处理厂集中处理后最终排入贾鲁河。根据水表3-2的要求，本项目不存在土壤、地下水污染途径，不需开展地下水、土壤环境环境要素名称保护对象保护内容相对厂址方位离/mXY大气环境虹图幼儿园学校学生万和花园居民区居民N恒大绿洲居民区居民W东航名苑居民区居民NE安飞嘉园居民区居民NE郑州国庆中学学校学生N声环境地下水环境厂界外500米范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、生态环境准标准名称及级（类）别 //求7 等效连续A声级根据部办《“十五五”污染减排工作方案编制技术指南》(环办综合函项：颗粒物、二氧化硫、氮氧化物、挥发性有机物；水污染物两项：化学需市政污水管网最终进入郑州新区污水处理厂处理；纯污水处理厂出水水质执行《贾鲁河流域水污染物排放标准》（COD序号物量量10增20增300/施用低噪声机械设备，同时在施工过程中施工单位应设专人对设备进行期保养经采取以上措施后对周围环境影响将缩至最小，同时，这些影响是短期本项目运营过程中无废气产生，因此本次评价不再对运营期大气环境影运营期环境影响和保护措施本项目废水主要为实验仪器设备清洗废水、纯水制备废水及生活污水。本项目经自建的污水处理设施(“絮凝沉淀+次氯酸钠消毒”工艺)处理后的实验仪器设备清洗废水和纯水制备废水及生活污水排入市政污水管网，然后进入郑州新区污水处理厂进一步处理，尾水最终排入贾鲁河。 实验室仪器设备清洗用水-污水处理设施 本项目劳动定员5人，年工作300天，均不在实验室内住宿，根据《工业与城镇生活用水定额》(DB41/T385-2025),本项目生活用水定额按60L/人·d计，则项目生活用水量为0.3m³/d(90m³/a),排污系数按0.8计，则生活污水产生量为0.24m³/d(72m³/a)。生活污水中污染物产生浓度约为COD350mg/L、BOD₅200mg/L、本项目工艺流程与现有工程工艺流程基本一致，新增的划膜、干燥、切条和封装工序仅产生少量设备清洗废水，其水质与现有工程设备清洗废水性质一致。因部分抗原抗体用于划膜、干燥、切条和封装等工序，诊断试剂涉及的实验仪器设备清晰废水量有所减少；新增的划膜、干燥、切条和封装工序涉及的实验仪器设备清洗废水量略有增加。因此本项目废水量和现有工程废水量基本一致。根据企业提供的资料，本项目用于实验仪器设备清洗的水量约为0.1m³/d(30m³/a);实验室器具清（27m3/a经室内密闭排水管道引入项目自建污水处理装置进行处理。根据企业利条件分析，获得的抗原抗体全部用于诊断试剂配置，故本项目纯水总用量为为：COD50mg/L、SS20mg/L，该部分水可直接BOD5NH3-N7//////6//求7根据上表可以看出，本项目总排口混合废水浓度满足《污水综合排放标准》絮凝沉淀次氯酸钠消毒达标排放絮凝沉淀次氯酸钠消毒达标排放PAC84消毒液实验室废水后可以达标排放。项目污水处理设施处理规模为0.2m3/d河围合区域。配套建设的进厂污水干管工程线路全长约32.3公里，管径靠。新区污水处理厂设计进水水质指标为COD≤520mg/L、BOD5≤260mg/L、 N：034度42分48.201秒BOD53-N求(1)噪声产排情况设备安装减振基座。采取以上措施后，设备噪声可降低20dB(A)左右。表4-5本项目噪声设备源强调查清单(室内声源)序号建筑物名称声源名称声源控制措施空间距室内室内边界声级运行时段建筑物插入损失/dB(A)级/dB(A)声功率级XYZ东东南西北东南西北东南西北1室柜基55412厨5154l3机5l54l4机5l54l注：以厂址左下角为坐标原点，正东为X轴正方向，正北(2)噪声达标分析价技术导则声环境》(HJ2.4-2021)室外声传播的衰减和附录B工业噪声预测计算式中：Lp₁一靠近开口处(或窗户)室内某倍频带的声压级或A声级，dB;处时，Q=8;R—房间常数，R=Sa/(1-a),S为房间内表面面积，m²;a为平均吸声系r一声源到围护结构某点处的距离，m。②计算出所有室内声源在围护结构处产生的i倍频带叠加声压级③计算靠近室外围护结构处的声压级S—透声面积，m²。⑤计算预测点的声压级/m））XYZ1010191表4-7表4-8别废废泥泥厂危险废物名录》（2025年版该固体废物属于“HW49其他废物，废物代码为表4-9