中国临床肿瘤学会CSCO结直肠癌诊疗指南2026

指南解读·GUIDELINEUPDATECSCO结直肠癌诊疗指南2026版更新要点解读精准影像引导决策·

免疫治疗前移·靶向治疗全线贯通汇报人肿瘤内科日期2026年09月指南更新要点导览01指南概览与更新主线发布背景、制定原则与三大方向02诊断分期与影像评估MRI标准化与疗效评价新标准03围手术期治疗革新免疫前移与新辅助推荐升级04转移性肠癌精准分层分子分型驱动的一线至后线推荐05临床实践与展望落地路径与未来探索方向指南概览与更新主线十年十版，循证迭代从发布背景到三大更新主线01十年迭代第十版指南发布第10版指南正式发布，9年循证迭代再启新章2026年4月24日至25日，CSCO指南大会在哈尔滨召开，《CSCO结直肠癌诊疗指南（2026版）》正式发布，开启第九年循证迭代新章。“承袭经典诊疗框架，深度整合国内外循证证据与本土临床实践。”发布信息2026年4月24日至25日，CSCO指南大会在哈尔滨召开，正式发布《CSCO结直肠癌诊疗指南（2026版）》。版本沿革自2017年4月首次发布以来，这是该指南的第10版，已走过9年迭代历程。证据基础制定依据为2023年1月至2025年12月全球结直肠癌领域Ⅰ、Ⅱ期前瞻性随机对照研究、中国人群真实世界数据及药品监管机构最新获批适应症。推荐分级体系与适用人群更新遵循证据优先、兼顾可及、分层推荐原则证据等级5项1A高等级证据，一致推荐1B高等级证据，基本一致推荐2A中等级证据，一致推荐2B中等级证据，基本一致推荐3低等级证据，争议较大推荐级别3项Ⅰ级首选推荐，医保覆盖可及性高，效价比最优Ⅱ级次选推荐，部分地区可及，效价比良好Ⅲ级可选推荐，特殊人群适用或处于临床试验阶段适用人群为中国境内

18岁以上

初诊及复发转移性结直肠癌患者，覆盖筛查、诊断、病理评估、分期治疗、随访全流程三大更新主线锚定方向统一MRI扫描与测量标准，规范疗效评价特征，为保肛与等待观察策略提供可靠依据三条主线同步推进——从精准影像引导、免疫前移到靶向贯通，重塑结直肠癌围术期治疗格局“精简规范惠基层，循证推动全国诊疗同质化”01免疫治疗前移MSI-H/dMMR患者免疫方案由晚期后线补救，前移至围术期根治性治疗，推荐层级显著上调02靶向治疗全线贯通BRAFV600E、HER2等亚型实现一线至后线的分层推荐，国产生物类似药与ADC新药同步纳入精准影像引导决策统一MRI扫描与测量标准，规范疗效评价特征，为保肛与等待观察策略提供可靠依据诊断分期与影像评估影像先行，精准评估MRI标准化与疗效评价新标准02直肠癌MRI扫描方案标准化治疗前后盆腔MR扫描参数及角度须保持一致，T2WI与DWI扫描方位相同因扫描三要素扫描范围小FOV覆盖肿瘤，大FOV覆盖盆腔，评价侧方及非区域淋巴结检查准备检查前清洁直肠并灌入适量超声用凝胶，减少DWI伪影扫描序列高分辨率T2加权成像与高分辨率DWI策关键参数与治疗后测量T2-WI参数0.6×0.6mm像素、层厚3mm，斜冠斜轴位肿瘤床测量结合多角度扫描，包含纤维及黏液成分、最大长径与最大厚度距离测量肿瘤床下缘与肛缘及耻骨直肠肌下缘距离体积计算于肿瘤轴位逐层勾画仅含肿瘤的面积后计算体积，强调人工智能辅助疗效评价界定cCR与nearCR临床完全缓解与接近临床完全缓解的影像判定标准临床完全缓解（cCR）原发灶与肿瘤沉积T2WI非抑脂及DWI序列未见肿瘤信号，或仅残留1至2mm纤维组织淋巴结原淋巴结消失或短径小于5mm接近临床完全缓解（nearCR）原发灶与肿瘤沉积退缩为大块纤维组织，T2WI非抑脂相呈低信号或信号完全正常DWI与淋巴结DWI序列信号显著下降或仅有ADC稍降低；淋巴结消失或短径小于5mm分子检测必检与分期框架采用AJCCTNM分期，适用于腺癌、鳞癌及高级别神经内分泌癌必检分子标志物RAS/BRAFRAS(KRAS/NRAS)外显子2至4、BRAFV600E突变，仅野生型指导抗EGFR单抗应用MSI/MMRMSI-H/dMMR型对免疫治疗高度敏感HER2扩增筛选抗HER2治疗候选人群TMB≥10mut/Mb为高负荷，辅助判断免疫获益可能检测策略建议转移灶推荐原发灶与转移灶同步检测，差异率约15%至20%AJCCTNM分期Ⅰ期T1至2N0M0Ⅱ期T3至4N0M0Ⅲ期任何TN1至2M0Ⅳ期任何T任何NM1N分期淋巴结判定N11至3枚淋巴结转移N24枚及以上围手术期治疗革新免疫前移，重塑格局新辅助推荐升级与全程管理03章节重构为围手术期治疗原手术治疗章节修改为围手术期治疗，强调治疗全程连贯性治疗定位的根本转变4项耐药背景dMMR/MSI-H型结直肠癌对传统化疗相对耐药，但对免疫治疗高度敏感治疗前移免疫治疗从晚期后线的补救性治疗，前移至围术期的根治性治疗免疫机制在肿瘤原发灶仍存在时给予免疫治疗，可激活更广泛的T细胞免疫应答，获得更高病理缓解率临床获益有望减少术后辅助化疗需求，降低复发风险双免新辅助跻身一级推荐cT4b患者可选纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或单药PD-1单抗后手术，列为Ⅱ级推荐可手术切除ⅡB至Ⅲ期MSI-H/dMMR结肠癌，优先采用信迪利单抗联合伊匹木单抗N01新辅助治疗后手术Ⅰ级推荐双免方案疗效指标对比（NeoShot-1b研究，101例）双免组单药组100%双免组R0切除率可控治疗相关不良事件无近2年随访双免队列复发Ⅲ期dMMR辅助治疗新增方案dMMR患者术后辅助治疗更新：FOLFOX联合阿替利珠单抗列为Ⅲ级推荐新增推荐Ⅲ级推荐1B类证据术后辅助新增

FOLFOX联合阿替利珠单抗dMMR患者术后辅助治疗方案拓展，新增联合方案进入临床推荐效ATOMIC研究疗效数据3年无病生存率联合组

86.4%，对照组76.6%绝对获益相对对照组提高

9.8个百分点复发或死亡风险较对照组降低

50%安全性考量需关注的安全性3至4级治疗相关不良事件发生率高达

72.3%，需重点关注长期辅助治疗的安全性仍有待优化推动免疫策略向新辅助阶段前移局部进展期直肠癌策略革新面向MSS/pMMR冷肿瘤人群，新辅助模式优化与器官保留路径并行推进全程新辅助治疗（TNT）将部分术后化疗提前至术前，提升病理完全缓解率与器官保留率新辅助放化疗后序贯免疫长疗程放化疗后序贯PD-1抑制剂，显著提高冷肿瘤病理完全缓解率等待观察策略达到临床完全缓解且影像确认者，可暂不手术、密切随访，保留肛门功能与生活质量转移性肠癌精准分层分型施治，全线贯通分子标志物驱动的一线至后线推荐04分子分型是分层治疗基石转移性结直肠癌治疗以分子标志物分层为基石，治疗前须明确三大检测维度3项MSI状态是否为MSI-HRAS与BRAF基因RAS是否野生型，BRAF是否V600E突变HER2等罕见靶点状态评估推荐表述的规范化调整抗EGFR单抗治疗推荐表格中具体抗EGFR药名统一修改为类别称谓，并在注释中说明临床应用注意事项同等疗效国产仿制抗EGFR单抗疗效与进口原研药持平，纳入标准方案，患者可结合经济情况选择标准化命名便于基层医生规范用药，减少用药失误BRAFV600E突变一线突破BRAFV600E突变亚型一线治疗获FDA完全批准，疾病进展/死亡风险降低56%推荐分层（MSS或MSI-L/pMMR，RAS野生且BRAFV600E突变）适合强烈治疗Ⅰ级推荐FOLFOX联合恩考芬尼联合抗EGFR单抗不适合强烈治疗Ⅰ级推荐恩考芬尼联合抗EGFR单抗双靶方案01关键研究BREAKWATER研究关键数据指标联合方案对照方案中位无进展生存期15.2个月8.3个月客观缓解率64.4%39.2%18个月总生存率72%54.5%疾病进展或死亡风险降低56%，死亡风险降低44%2026年2月获FDA完全批准，成为该亚型一线获批靶向方案MSI-H/dMMR双免全线贯通免疫治疗在转移性人群中的推荐调整与长期获益证据给药模式探索：NIPISAFE研究显示，低剂量或简化方案有望在保证疗效的同时降低毒性，为临床优化提供思路。潜在可切除组与姑息治疗组一线推荐调整Ⅰ级推荐由纳武利尤单抗联合伊匹木单抗修改为纳武利尤单抗联合或序贯伊匹木单抗CheckMate8HW双免方案较单免或化疗延长无进展生存期50.1个月中位随访，双免联合组中位无进展生存期突破5年，客观缓解率达73%安全性可控整体安全性可控HER2阳性与ADC新药补位国产ADC新药

瑞康曲妥珠单抗

纳入

Ⅲ级推荐，填补HER2阳性患者多线治疗失败的空白01HORIZON-CRC01研究全球首个HER2阳性转移性结直肠癌III期阳性结果，由中国团队主导中位无进展生存期

5.5个月vs2.8个月客观缓解率

40.7%vs4.5%疾病进展风险降低

67%02其他HER2药物德曲妥珠单抗用于HER2阳性转移性结直肠癌客观缓解率

37.8%中位总生存期

15.9个月间质性肺病发生率约

9.6%，多为轻度可管理后线前沿靶点持续拓展KRASG12C2项NMPA批准阿达格拉西布联合西妥昔单抗已获批准，适用于既往多线治疗进展者KRYSTAL-1研究客观缓解率46%，中位无进展生存期6.9个月安全性良好MET靶点2项Temab-A一期ADC药物对多线治疗失败患者具备可观抗肿瘤活性泛人群潜力疗效不完全依赖肿瘤MET表达水平，具备泛人群应用潜能多项二期联合方案研究正在开展EpCAM靶点1项VarsetatugM临床新型ADC药物对多线治疗失败患者仍能带来32%的客观缓解率临床实践与展望路径落地，行稳致远从指南推荐到临床决策05临床实践核心路径确诊即完善分子检测MSI、BRAF、RAS、HER2为核心检测项目，不做分型直接化疗可能错失高效方案局部晚期先评估新辅助不宜直接一刀切手术，符合条件者优先评估免疫或靶向新辅助，缩小肿瘤、降低复发风险；dMMR/MSI-H者应主动沟通术前免疫方案晚期按分型选方案MSI-H/dMMR优选双免；BRAFV600E按体力状况选择双靶或三药联合；HER2阳性考虑抗HER2治疗；每2至3周期评估疗效，动态调整分型先行，评估分层，动态调整，量力施治药物选择量力而行多款国产药物疗效对标进口药，可减轻患者经济负担未来方向与探索展望指南持续更新，核心趋势始终是

精准分型、个体化治疗

，方案选择需在肿瘤专科医师指导下动态评估探索方向始终以

精准分型、个体