中国结直肠癌诊疗规范2026版解读

中国结直肠癌诊疗规范2026版解读精准分层·治疗前移·分型驱动学术解读2026年09月内容导览01理念与诊断更新指南定位、影像评估与筛查早诊02围手术期治疗变革免疫前移与全程管理03转移性肠癌突破分子分型驱动的全线方案04分子检测与落地检测先行与精准诊疗路径理念与诊断更新精准分层，循证同质精准分层，循证同质从理念到诊断，夯实规范化诊疗基石01第10版指南正式发布自2017年首版以来已是第10版，历经9年迭代。2026年4月24日至25日，CSCO指南会在哈尔滨召开，正式发布《CSCO结直肠癌诊疗指南2026》，自2017年首版以来已是第10版，历经9年迭代。更新依据与原则4项依据2023年1月至2025年12月全球前瞻性随机对照研究纳入中国人群真实世界数据结合最新获批适应症遵循"证据优先、兼顾可及、分层推荐"原则核心理念与导向3项精简规范惠基层推动全国诊疗同质化精准分层与治疗前移双轮驱动影像诊断走向精细化扫描方案标准化4项参数角度一致性治疗前后盆腔MRI扫描参数及角度保持一致，T2WI与DWI扫描方位相同FOV分层覆盖小FOV覆盖肿瘤，大FOV覆盖盆腔以评价侧方及非区域淋巴结减少伪影检查前清洁直肠并灌入超声用凝胶以减少DWI伪影高分辨率成像高分辨率T2WI0.6×0.6mm、层厚3mm疗效评价细化3项肿瘤体积量化综合多角度扫描测量肿瘤床，勾画肿瘤面积后计算体积影像特征判定明确cCR、nearCR、部分缓解及黏液变等MRI影像特征判定标准策略依据临床诊断cCR后不再判断临床TN分期，为等待观察策略提供依据扫描方案标准化疗效评价细化高分辨率T2WI0.6×0.6mm与层厚3mm的数值关系对比筛查重心前移与早诊筛查年龄下调至40岁，多靶点FIT-DNA升至一线初筛，MMR/MSI检筛查方案更新5项一般风险人群起始筛查年龄由45岁下调至40岁Ⅰ级推荐：每年1次粪便免疫化学检测（FIT）+每10年1次结肠镜75岁以上根据个体健康状态个体化决策，80岁以上不推荐常规筛查多靶点FIT-DNA检测由每5年一次调整为每3年一次，升至一线初筛选项对进展期腺瘤敏感性达84%，对Ⅰ/Ⅱ期结直肠癌敏感性达92%分子检测更新1项MMR/MSI检测从"仅70岁以下"扩展至所有确诊患者全年龄常规检测围手术期治疗变革免疫前移，改写格局免疫前移，改写格局从手术治疗到围手术期全程管理02从手术到围手术期治疗检测先行——术前确认MSI/MMR状态，是围手术期精准决策的前提从手术治疗到围手术期治疗，理念升级MSI-H/dMMR人群特征2项钻石突变对免疫治疗高度敏感在肠癌中整体占比约

10%治疗格局转变3项免疫治疗全面前移到围手术期无远处转移患者：从以外科为主的综合治疗转变为以免疫治疗为主的综合治疗外科角色从决定性转为辅助性围手术期双免方案推荐新增分级推荐Ⅰ级推荐适用人群：cT4或N+患者方案：先行

信迪利单抗+伊匹木单抗

治疗，再行根治性手术Ⅱ级推荐适用人群：cT4b患者方案：先行纳武利尤单抗+伊匹木单抗，或单药PD-1单抗，再行根治性手术关键进展"舒欣双免"方案（信迪利单抗+伊匹木单抗N01）于2025年12月25日获NMPA批准系全球首款获批的MSI-H/dMMR结肠癌新辅助双免治疗方案由徐瑞华院士团队牵头的NeoShot系列研究提供循证支撑3年无病生存率对比术后辅助与辅助方案更新Ⅲ期dMMR结肠癌患者术后辅助治疗

新增推荐方案方案推荐级别证据等级FOLFOX+阿替利珠单抗Ⅲ级推荐1B类证据ATOMIC研究关键数据FOLFOX对照组76.6%3年无病生存率+9.8ppFOLFOX+阿替利珠单抗组86.4%3年无病生存率“临床启示：对MSI-H/dMMR患者应尽量进行新辅助免疫治疗，而非术后辅助化疗+免疫”绝对获益提升9.8个百分点（p<0.0001）直肠癌TNT与等待观察全程新辅助治疗（TNT）正式列为中低位局部进展期直肠癌标准治疗模式破解“冷肿瘤”困局适应证覆盖所有T3期以上或区域淋巴结阳性的中低位直肠癌推荐方案短程放疗序贯2至4周期全身化疗，间隔6至8周再行根治手术临床获益较传统长程同步放化疗，依从性提升，急性毒性反应发生率降低等待观察策略适用条件新辅助治疗后达cCR且经评估确认者，可采取“等待观察”策略，暂不手术核心获益有助于保留肛门功能、提高生活质量转移性肠癌突破分型驱动，全线突破分型驱动，全线突破按分子分型选择王牌方案03分子分型是治疗基石“确诊转移性肠癌时即须常规检测关键分子标志物，不再等转移后补测”分子标志物与治疗决策对照分子标志物检测内容临床决策意义MSI状态MSI-H与否决定能否应用免疫检查点抑制剂RAS（KRAS/NRAS）野生型或突变型决定能否应用抗EGFR单抗BRAFV600E有无该突变直接影响晚期患者一线方案选择罕见可用药靶点HER2扩增、NTRK融合、RET、POLE/POLD1纳入有条件单位检测清单结直肠癌正在从"按部位治"走向"按分子分型治"MSI-H与BRAF的双线方案MSI-H/dMMR人群：免疫主场一线方案调整纳武利尤单抗±伊匹木单抗治疗策略双免优先级上升，单免作为替代BRAFV600E突变人群：逆转颓势强烈治疗人群MSS或MSI-L/pMMR·RAS野生·BRAFV600E突变BREAKWATER系列研究改写一线治疗格局Ⅰ级推荐FOLFOX+恩考芬尼+抗EGFR单抗不适合强烈治疗人群Ⅰ级推荐恩考芬尼+抗EGFR单抗

双靶方案抗EGFR表述与靶点拓展抗EGFR单抗表述规范化全指南统一将具体药名修改为“抗EGFR单抗”类别称谓注释中详细说明临床实际应用注意事项新增一线联合化疗可使用抗EGFR单抗，包括西妥昔单抗（联合FOLFOX或FOLFIRI）和帕妥尤单抗（联合FOLFOX）新靶点治疗突破HER2阳性晚期后线推荐抗HER2靶向治疗ADC药物瑞康曲妥珠单抗（HORIZON-CRC01研究）入选2026ASCODailyNews重点报道靶向EpCAM的VarsetatugM对多线治疗失败患者客观缓解率达32%三款国产KRASG12C抑制剂先后公布结直肠癌数据，颠覆“KRAS不可成药”传统认知分子检测与落地检测先行，精准落地检测先行，精准落地让规范真正走进临床实践04分子检测体系全面扩容检测项目扩容KRAS须明确

具体分子分型，而非仅判突变或野生型BRAF须明确是否为

V600E突变PI3K通路等免疫或辅助治疗相关标志物应逐步纳入

确诊后必检项目用药前须评估

DPYD基因变异，规避氟尿嘧啶类严重化疗毒性临床痛点新药问世速度已超越临床诊断普及速度医保对配套分子诊断的支持相对较少，制约精准治疗全面落地各级医院现有基础检测项目已不能完全覆盖现有药物的匹配需求ctDNA-MRD纳入随访路径循环肿瘤DNA（ctDNA）检测微小残留病（MRD）已纳入常规诊断随访路径，对Ⅱ期及以上根治术后患者，ctDNA-MRD状态是目前最高级别的复发风险分层指标。CIRCULATE-NORTHAMERICA

研究正在评估基于ctDNA的术后化疗去强化与强化决策。复发风险分层>12倍以上ctDNA阳性患者术后复发风险是阴性患者的强预测指标预警时间优势6–8个月较传统影像学提前发现复发迹象，赢得干预窗口辅助化疗指导精准分层决策精准判断谁需要化疗、谁可避免过度治疗检测先行的落地路径以标杆实践说明检测先行的落地方法，形成行动号召从标杆机构的先行实践出发，走通检测先行的落地路径浙江大学医学院附属第二医院核心做法肠镜确诊患者

常规检测MSI/MMR状态中山大学附属第六医院核心做法直肠癌术前必须有

MDT团队签名落地路径1行政/MDT核查收治患者时通过行政或MDT