肛肠病术后太宁栓太宁膏联合应用研究

临床研究肛肠病术后太宁栓太宁膏联合应用研究联合用药·疗效确切·机制明确·安全可靠汇报人张洪喜

李延龙·2026年汇报导览01研究背景与联合用药方案术后三大并发症难题与研究设计02临床疗效与作用机制对照研究数据与角菜酸酯屏障机制03专项症状改善证据止痛消肿止血与创面愈合量化数据04退市动态与替代展望药品注销现状与临床替代路径研究背景与联合用药方案术后并发症防治是核心课题便秘、疼痛、术区出血三大难题亟待破解01术后三大并发症成临床难题肛肠病术后并发症给患者带来很大痛苦，如何防治是重要课题术后三大并发症便秘、疼痛、出血，是肛肠术后最棘手的防治难题，直接影响创面愈合与康复质量。太宁膏与太宁栓联合应用，正是针对上述

三大并发症

的防治方案。01并发症一术后便秘排便困难加剧创面疼痛与焦虑02并发症二术后疼痛多由组织损伤所致，直接影响康复体验03并发症三术区出血多因排便时腹压增高、干燥粪便摩擦创面引起联合用药研究设计与病例资料研究由辽宁中医学院附属肛肠医院张洪喜、李延龙完成，纳入2008年1至6月住院手术患者156例，随机分为两组各78例，均观察术后7天。两组病种构成无显著差异，具有可比性。手术病种治疗组（例）对照组（例）混合痔外剥内扎术5044肛裂松解术1216肛瘘切挂术1111肛周脓肿切开挂线术57治疗组采用太宁膏、太宁栓联合换药两组在性别、年龄、病种、病程方面无显著差异，具有可比性对照组采用碘伏换药两组在性别、年龄、病种、病程方面无显著差异，具有可比性临床疗效与作用机制疗效确切，机制清晰从临床证据到药理基础的双重验证02联合用药防治术后并发症疗效治疗组在防治肛肠病术后便秘、疼痛和术区出血方面疗效明显优于对照组研究结论：太宁膏、太宁栓联合应用换药能充分发挥太宁产品优势，疗效确切，值得推广应用便秘便秘防治太宁栓的润滑与附着作用使粪便易于排出。疼痛疼痛防治栓膏联合覆盖创面，减少摩擦刺激。出血术区出血膜状结构保护创面，阻滞细菌侵入与粪便摩擦。角菜酸酯三重屏障修复机制复方成分构成3项角菜酸酯0.3克二氧化钛0.2克氧化锌0.4克角菜酸酯三重功效3项隔离在肛管直肠黏膜表面形成膜状结构，长时间覆盖受损及炎症黏膜润滑包裹润滑粪便，减少水分被过度吸收，有利排出附着保护膜可附着患处长达8至12小时辅助成分作用二氧化钛与氧化锌具有止痒、减轻肛管直肠充血水肿、收敛及促进愈合作用机制的基础与临床双重验证角菜酸酯屏障修复机制获动物实验与多中心临床研究双重验证基础实验证据黄莛庭教授等以3%乙酸建立大鼠直肠损伤模型，结果显示太宁栓能显著减轻黏膜上皮损伤程度，减轻黏膜充血、水肿、炎性渗出及炎症细胞浸润促进黏膜上皮修复，减少肉芽组织形成临床循证验证2001年北京多家医院采用双盲研究设计，治疗组60例疗效明显优于对照组63例，起效较快、安全性高杨新庆报道全国287家医疗单位、5348例ⅠⅡ度内痔患者多中心研究，用药6天后显效率高，不良反应发生率极低专项症状改善证据数据说话，证据充分止痛消肿止血与创面愈合的量化呈现03术后疼痛改善有效率高太宁栓组疼痛改善有效率94.12%，显著高于参照组67.65%术后疼痛改善有效率对比分组有效率统计研究组（太宁栓）68例·94.12%参照组（常规治疗）68例·67.65%另有研究显示，太宁栓治疗

167

例肛门病术后疼痛，治疗组

105

例中显效

88

例、有效

13

例。创面愈合时间明显缩短太宁栓组创面愈合时间28.15天

，短于对照组33.53天创面愈合时间对比（天）山东大学齐鲁医院青岛院区肛肠科·200例痔术后患者太宁栓可显著缩短创面愈合时间（28.15天优于33.53天），减轻创面疼痛、水肿，促进创口愈合，差异具有统计学意义促进创口愈合消肿止血与联合方案增效消痔方熏洗联合太宁栓，总有效率90.0%显著优于单用75.0%围手术期应用浙江文成县60例黏膜完整性较好出血及炎细胞浸润减少黏膜下水肿明显减轻疼痛、出血和水肿总有效率明显高于对照组联合方案协同增效90.0%总有效率，优于单用组的75.0%VAS评分更低创面愈合时间更短消痔方熏洗联合太宁栓治疗出血性内痔术后患者太宁栓在单用与多种联合方案中均体现出良好的症状控制价值退市动态与替代展望客观认知，理性应对药品退市现状与临床替代方案04太宁栓注销停产重大动态太宁栓已于2025年10月

依申请注销

药品注册证书时间节点6枚装市场价格停产前（2023年3月）23至68元当前电商残存价856至966元2023年11月停产生产企业西安杨森宣布停产，市场仅依赖停产前存货供应；核心原料角菜酸酯依赖爱尔兰特定海域天然海藻提取，属不可再生资源，全球原料枯竭2025年10月15日注销2025年10月依申请注销药品注册证书；国家药监局公告注销复方角菜酸酯栓药品注册证书临床影响与替代治疗方案太宁栓是国内唯一明确标注

孕妇可用

的痔疮药，退市导致孕妇、术后患者用药缺口明显替代方案针对不同患者情况，提供

西药、中药栓剂与辅助疗法

三类替代选择现存合法存货有效期最晚至

2026年4月，高价囤货无实际意义西药替代口服乳果糖缓解便秘型痔疮地奥司明片改善静脉循环中药栓剂马应龙麝香痔疮膏栓普济痔疮栓肛泰栓侧重消肿止痛、止血生肌辅助疗法温水坐浴增加膳食纤维摄入避免久坐研究结论与临床展望太宁膏、太宁栓联合应用换药能够充分发挥太宁产品优势，疗效确切，值得推广应用联合应用疗效确切、机制明确，为肛肠病术后换药提供可靠循证依据核心结论疗效确切联合应用在防治肛肠病术后便秘、疼痛、术区出血方面明显优于碘伏换药机制明确角菜酸酯隔离、润滑、附着三重屏障，配合二氧化钛与氧化锌收敛消肿，基础与临床双重验证临床展望面对药品退市现状，临床应客观评估替代方案，建立天然原料药品预警意识，以