《大气细颗粒物人群吸入暴露参数调查技术指南》编制说明

上海市预防医学会团体标准《大气细颗粒物人群吸入暴露参数调查技术指南》编制说明制定标准的必要性和意义1.政策背景与现实需求大气细颗粒物（PM2.5）是当前影响我国环境空气质量的首要污染物，其对人群健康的系统性危害已成为环境卫生与公共卫生领域关注的焦点。深入贯彻《中华人民共和国环境保护法》等核心法律法规，落实“健康中国2030”与“美丽中国”建设的国家战略部署，要求我们将环境健康工作的重心从单纯的“环境浓度监测”向精细化的“人群暴露评估”转变。在此过程中，人群暴露参数（如呼吸速率、时间-活动模式、微环境停留时间等）是连接环境浓度与人体实际吸入剂量的关键桥梁，其数据的准确性直接决定了健康风险评估的科学性与可靠性。2.行业痛点与技术瓶颈长期以来，我国在人群吸入暴露参数的调查与测量方面缺乏统一、规范的技术标准。在开展各类暴露评估与健康影响研究中，工具与方法学体系参差不齐：方法不一：部分研究沿用传统回顾性问卷，难以精准捕捉精细化的活动特征；规范缺失：虽然部分研究尝试引入可穿戴设备等新技术，但在设备选型、数据采集规范及质量控制等方面缺乏统一标准，导致数据质量良莠不齐；整合困难：上述问题严重制约了不同研究结果之间的可比性，使得海量的调查数据难以整合利用，无法为构建高精度的暴露模型提供坚实支撑，进而影响了环境健康基准制定和大气污染防控政策的科学依据。3.标准制定的目的与价值目前，国内尚无专门针对大气细颗粒物人群吸入暴露参数调查的独立标准，导致科研机构和疾控部门在开展相关现场工作时无章可循。基于此，上海市预防医学会环境卫生分会提出制定《大气细颗粒物人群吸入暴露参数调查技术指南》团体标准。本标准统筹考虑了从婴幼儿到老年人全生命周期人群的生理与行为特征，倡导将传统问卷调查与现代可穿戴监测技术有机结合，旨在建立一套科学、规范且可操作的调查技术体系，规范全过程质量控制，确保数据的准确性、完整性与可复现性，从而提升我国环境健康领域的科研与管理水平。二、任务来源《大气细颗粒物人群吸入暴露参数调查技术指南》由上海市预防医学会环境卫生分会提出，是上海市预防医学会于2025年度（2025年11月21日）公布的团体标准立项项目（项目编号：沪预医会〔2025〕78号）。标准起草小组成员1.本标准起草单位：复旦大学、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、中国科学院大气物理研究所。2.本标准主要起草人：陈仁杰、阚海东、高亚、班婕、孙庆华、孔磊。四、主要工作过程1.立项阶段2025年11月，上海市预防医学会组织开展了2025年度团体标准立项评审工作。经专家组评估，认为《大气细颗粒物人群吸入暴露参数调查技术指南》具有重要的科学价值和紧迫的应用需求，符合立项要求。2025年11月21日，上海市预防医学会正式发布立项通知（沪预医会〔2025〕78号），确立了本标准的制定计划。2.起草阶段（1）前期准备与框架构建（2025年6月—2025年10月）起草小组成立后，开展了广泛的文献查阅和资料收集工作。系统梳理了国内外关于人群暴露参数调查的相关标准、技术指南及学术文献，重点参考了美国环保署（USEPA）《暴露参数手册》、世界卫生组织（WHO）空气污染暴露评估指南以及国内相关研究成果。在此基础上，确立了“问卷调查与客观测量相结合、全生命周期覆盖、全过程质量控制”的编制原则，制定了详细的标准编制计划和基本框架。（2）标准起草与内部研讨（2025年10月—2025年12月）起草小组就人群分类标准、抽样设计方案、时间-活动模式调查方法（特别是可穿戴设备的应用规范）以及呼吸参数测量技术等核心内容进行了深入探讨。由复旦大学牵头，联合中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、中国科学院大气物理研究所，完成了标准初稿的撰写。在此期间，起草小组召开了3次线上技术交流会，对初稿进行了反复推敲和修改，重点解决了多源数据融合（问卷与监测数据匹配）、特殊人群（如婴幼儿、慢病患者）测量方案及数据质量控制等技术难点，形成了标准征求意见稿。3.征求意见阶段本阶段分为定向征求专家意见和面向社会公开征求意见两个步骤进行。定向征求专家意见（2025年12月—2026年1月）2025年12月，起草小组向9位来自高校、科研院所、疾控中心及环境监测机构的行业专家发送了征求意见函。截至2026年1月，共收到9位专家的反馈意见。起草小组召开专题会议对反馈意见进行了逐条汇总和分析。共收到反馈意见56条。经研讨，采纳意见56条，无未采纳意见。根据反馈意见，起草小组对标准文本进行了针对性的修订和完善，主要修改内容包括：术语与定义：规范了“细颗粒物”、“暴露评估”等术语定义，调整了“通气量”等英文表述；调查内容：在问卷中增加了“厨房类型”、“激光打印机使用”等室内源调查条目，细化了微环境停留时间记录要求；技术指标：明确了GPS设备精度、流量计参数及未成年人知情同意年龄要求；数据分析：补充了时间加权平均浓度与累积吸入剂量的计算公式，以及暴露不确定性分析的相关要求。面向社会公开征求意见（2026年1月—2026年2月）在充分吸纳专家修改建议并完成标准文本修订的基础上，起草小组计划将完善后的征求意见稿在上海市预防医学会及相关官方平台进行公示，面向社会各界广泛征求意见。本次公开征求意见工作预计持续至2026年3月4日。起草小组将根据社会公众反馈的意见，对标准内容做进一步的审查与修订，最终形成送审稿。五、标准编制原则和主要内容（一）标准制定原则1.规范性本文件严格遵循GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的要求进行编写。同时，充分衔接了《中华人民共和国环境保护法》、“健康中国2030”规划纲要以及HJ875《环境污染物人群暴露评估技术指南》、HJ1111《生态环境健康风险评估技术指南总纲》、GB/T18883《室内空气质量标准》等相关国家和行业标准，确保标准内容与现行法律法规及技术体系保持一致，术语规范，逻辑严密。2.科学性本文件基于暴露科学的基本理论，结合国内外环境健康领域的最新研究成果，确立了全过程质量保证与控制（QA/QC）体系。在人群分类上引入全生命周期理论，在参数获取上强调生理学（呼吸参数）与行为学（时间-活动模式）的有机结合，特别是增加了对测量数据不确定性的分析要求，确保调查结果能够客观、真实、科学地反映PM2.5的人群吸入暴露特征。3.适用性本文件立足于我国环境健康工作的实际需求，充分考虑了国内不同地区、不同科研机构及基层疾控部门的资源条件。在技术路径上，采用分级分类策略：既提供了适用于大规模普查的低成本方案（如标准化问卷法），也提供了适用于精细化研究的高精度方案（如可穿戴设备监测法），具有较强的可操作性和推广价值。4.先进性针对传统暴露评估方法中存在的“回忆偏倚大、时空分辨率低”等痛点，本文件创新性地纳入了便携式传感器、智能穿戴设备等新兴技术手段，倡导构建“主观报告+客观监测”的多源数据融合模式，并细化了针对激光打印机、烹饪方式等具体室内源的调查维度，体现了当前暴露科学技术发展的最新趋势。（二）标准主要内容确定的依据1.调查设计与准备依据流行病学调查设计的基本原则及《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》，规定了调查目的确定、区域选择（纳入气候/海拔因素）、伦理审查及人员培训等前期准备工作的具体要求。特别明确了多中心研究的标准操作程序（SOP）管理及未成年人知情同意的年龄界限，为调查的规范化实施奠定基础。2.人群分类与抽样方法依据生命周期理论及人群生理发育特征，参照GB/T4883等统计学标准，确定了从婴幼儿到老年人的年龄分层标准及概率抽样策略。重点解决了以往研究中年龄划分标准不一、特殊敏感人群（如孕妇、慢性病患者、托幼机构儿童）覆盖不足的问题，并引入了基于背景浓度和社会经济状况的分层抽样方法。3.时间-活动模式调查方法依据国内外暴露参数手册的编制经验，对比分析了调查问卷法、时间日志法和可穿戴设备法的优缺点及适用场景。针对PM2.5暴露评估的特点，重点细化了微环境分类（如区分交通模式、开放/封闭式厨房）及活动强度记录标准，并对GPS等可穿戴设备的采集频率与精度提出了具体量化指标，以满足精细化暴露评估的需求。4.呼吸参数测量方法依据呼吸生理学原理及ATS/ERS（美国胸科学会/欧洲呼吸学会）等国际技术标准，确定了肺量计法、能量代谢法、心率监测法等多种测量方法的实施规范。特别针对无法配合常规肺功能测试的特殊人群（如婴幼儿、认知障碍老人）提出了适宜的替代测量方案，并增加了针对哮喘/COPD患者避免用力测试的安全提示，体现了人文关怀与安全优先原则。5.数据管理与分析依据数据科学领域的通用规范及“TidyData”原则，规定了从数据采集、录入、清洗（异常值处理与留痕）、数据库构建到统计分析的全流程管理要求。特别强调了多源数据（问卷、日志、仪器监测）的时空匹配技术，给出了时间加权平均浓度与累积吸入剂量的具体计算公式，并明确了开展参数不确定性分析（如蒙特卡洛模拟）的技术要求，以确保最终暴露参数估算的准确性与可靠性。六、标准解决的主要问题本标准针对当前PM2.5人群暴露评估中存在的关键技术瓶颈，重点解决了以下四方面问题：1.解决了暴露参数调查方法缺乏统一规范的问题目前国内开展的暴露参数调查主要依赖研究者的个人经验，缺乏统一的技术标准，导致不同研究在调查设计、问卷结构及测量方法上差异巨大，数据难以横向比较和整合。本标准规定了从调查设计、样本抽样、现场实施到数据处理的全流程技术要求，特别是统一了问卷核心条目和设备参数设置（如流量计精度、GPS采样频率），实现了调查方法的标准化，确保了多中心、大规模调查数据的可比性与科学性。2.解决了传统调查方法精度不足与回忆偏倚的问题传统的时间-活动模式调查多采用回顾性问卷，受调查对象记忆力影响较大，且时间分辨率低（通常仅能精确到小时）。本标准在规范传统问卷法的基础上，引入了便携式传感器、智能穿戴设备等客观监测手段，并提出了多源数据融合的技术路径。这有效解决了仅靠主观自报带来的回忆偏倚问题，显著提升了暴露参数获取的时空精度（可精确到分钟级）。3.解决了特殊敏感人群暴露特征刻画不精准及测量风险问题以往标准或研究往往对成年人关注较多，对婴幼儿、老年人及慢性病患者等生理与行为特征差异巨大的敏感群体划分不够细致，且缺乏适用的测量手段。本标准基于全生命周期理论，建立了精细化的人群分类体系；针对婴幼儿提出了头罩式代谢仪等替代方案；针对哮喘、慢阻肺（COPD）等慢性病患者，特别增加了避免用力呼吸测试的安全策略，解决了敏感人群暴露参数缺失或测量风险过高的问题。4.解决了数据质量控制薄弱及不确定性量化缺失的问题暴露评估涉及行为学（问卷、日志）、生理学（呼吸参数）及环境科学（浓度监测）等多源异构数据，清洗与匹配难度大。本标准建立了全过程质量保证与控制（QA/QC）体系，规范了异常值处理（留痕与评估）流程。尤为重要的是，本标准首次明确提出了开展暴露参数不确定性分析（如蒙特卡洛模拟）的要求，解决了以往评估结果缺乏信度说明、难以直接应用于精细化风险评估的难题。。七、与旧标准水平的对比目前国内尚未出台专门针对《大气细颗粒物人群吸入暴露参数调查技术指南》的独立标准及规范。1.与现有通用标准的对比现有的相关标准（如HJ875—2017《环境污染物人群暴露评估技术指南》）主要侧重于宏观层面的多介质（空气、水、土壤、膳食）综合调查框架，缺乏针对PM2.5这一特定污染物吸入暴露特征的精细化技术规定。与通用标准相比，本标准在微环境分类（细化至开放/封闭厨房、特定交通工具）、呼吸参数测量（分人群推荐方案）以及室内源调查（激光打印机、烹饪燃料）等方面更加具体、深入，具有更强的针对性和实操性。2.技术水平的提升本标准属于创新性制定。在技术手段上，它突破了传