《胆绞痛中医药干预技术规范》

Q/LB.□XXXXX-XXXX胆绞痛中医药干预技术规范范围本文件界定了胆绞痛的术语和定义，规定了诊断、干预和护理的要求。本文件适用于胆绞痛的干预治疗。规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T16751.1中医临床诊疗术语第1部分：疾病GB/T16751.2中医临床诊疗术语第2部分：证候GB/T16751.3中医临床诊疗术语第3部分：治法GB/T21709.3针灸技术操作规范第3部分：耳针GB/T21709.7针灸技术操作规范第7部分：皮肤针GB/T21709.9针灸技术操作规范第9部分：穴位贴敷GB/T21709.10针灸技术操作规范第10部分：穴位埋线术语和定义GB/T16751.1、GB/T16751.2、GB/T16751.3界定的术语和定义适用于本文件。胆绞痛biliarycolic由结石嵌顿于胆囊颈部或胆囊管诱发胆囊、胆道平滑肌及Oddi括约肌痉挛收缩而引起的绞痛。Oddi括约肌即奥狄氏括约肌。诊断症状主要症状以心窝部或右肋缘下阵发性剧痛，向右肩背放射为主要表现。次要症状嗳气、反酸、腹胀、食欲不振等消化不良样症状。严重时可见寒战、高热、黄疸。证候气火交郁证多见急性胆囊炎，常在进食油腻饮食后或半夜发生右上腹持续性疼痛，阵发性绞痛，并向右肩部放射，伴有畏寒发热，恶心呕吐，重者寒战高热，腹胀，溲黄便结，苔黄，脉数。湿热蕴结证多见胆管结石急性发作，症见发热、黄疸，右上腹持续性、阵发性绞痛，痛彻右肩和腰背部，右上腹肌紧张，有明显压痛，伴有恶心呕吐，纳呆腹胀，胸闷口苦发粘，大便不爽，呈灰白色，溲深黄，苔黄腻，脉滑数。痰热瘀阻证多见肥胖患者，恣食油腻饮食后易发脘胁持续性、阵发性绞痛，心下触之则痛，合并感染者畏寒发热，伴有恶心呕吐，咽干喉梗有痰，纳呆口粘，厌油腹胀，肢体沉重，苔黄腻，脉滑。肝郁阴虚证多见形体消瘦患者。症见右上腹持续灼热性疼痛，发作时痛如火燎，阵发性绞痛，胆囊部位压痛明显，伴有烦热出汗，手足心热，口苦咽干，便结不通，溲黄亦少，舌头裂纹，脉数。寒热虚实错杂证多见胆管蛔虫病。症见突然发作的剑突下有钻顶样阵发性绞痛，捧腹弯腰，坐卧不安，大汗淋漓，吵闹哭喊，突然痛止而安静，伴有饥不欲食，呕吐蛔虫，苔白腻，脉弦紧。胆腑郁热证上腹持续灼痛或绞痛；胁痛阵发性加剧，甚则痛引肩背。晨起口苦；时有恶心；饭后呕吐；身目黄染；持续低热；小便短赤；大便秘结。舌质红，苔黄或厚腻；脉滑数。热毒炽盛证持续高热；右胁疼痛剧烈、拒按。身目发黄，黄色鲜明；大便秘结；小便短赤；烦躁不安。舌质红绛，舌苔黄燥；脉弦数。干预内治法气火交郁证治法：疏肝理气。推荐方药：四逆散合小陷胸汤或桃核承气汤加减。药物组成：柴胡、白芍、枳壳、黄连、半夏、香附、瓜蒌、陈皮、炙甘草。加减：伴有口干口苦，失眠，苔黄，脉弦数，气郁化火，痰火扰心者加丹皮、栀子、黄连；伴胸胁苦满疼痛，叹息，肝气郁结较重者，可加川楝子，香附。煎服法：水煎服，每日1剂，分2～3次饭后温服，每次150mL～200mL。疗程：2周为1个疗程，服用1～4个疗程或视患者病情增减疗程。湿热蕴结证治法：清热利湿。推荐方药：柴胡金仙汤合小陷胸汤、黄芩黄连泻心汤加减。药物组成：柴胡、黄芩、黄连、厚朴、枳实、半夏、金钱草、茯苓、茵陈、郁金、瓜蒌、大黄、甘草、威灵仙、鸡内金、虎杖、磁石。加减：热毒炽盛，黄疸鲜明者加龙胆草、栀子、生石膏；腹胀甚，大便秘结者，大黄用至10～15g，并加芒硝、莱菔子；小便赤涩不利者加淡竹叶、滑石；热毒炽盛，有感染化脓者，加黄连、栀子、瓜蒌、生薏苡仁、败酱草、桃仁、牡丹皮、冬瓜仁、芒硝。煎服法：水煎服，每日1剂，分2～3次饭后温服，每次150mL～200mL。疗程：2周为1个疗程，服用1～4个疗程或视患者病情增减疗程。痰热瘀阻证治法：清热豁痰，活血化瘀。推荐方药：柴胡金仙汤合小陷胸汤、桃核承气汤、黄芩黄连泻心汤加减。药物组成：柴胡、黄芩、黄连、大黄、桃仁、炙甘草、桂枝、芒硝、厚朴、枳实、半夏、金钱草、茯苓、茵陈、郁金、瓜蒌、威灵仙、鸡内金。加减：热偏重者加蒲公英、黄芩清胆泄热；伴恶心呕吐者，加竹茹、橘皮以清胃降逆；气滞腹胀者，加厚朴、枳实理气消胀。若痰湿较重，兼有食滞，可予平胃散加山楂、六神曲。煎服法：水煎服，每日1剂，分2～3次饭后温服，每次150mL～200mL。疗程：2周为1个疗程，服用1～4个疗程或视患者病情增减疗程。肝郁阴虚证治法：养阴柔肝，理气止痛。推荐方药：一贯煎合柴胡疏肝散加减。药物组成：生地黄、沙参、麦冬、阿胶、赤芍、柴胡、香附、陈皮、枸杞子、川楝子、鸡内金、丹参、枳壳、炙甘草。加减：咽干、口燥、舌红少津者加天花粉、玄参；阴虚火旺者加知母、黄柏；低热者加青蒿、地骨皮。煎服法：水煎服，每日1剂，分2～3次饭后温服，每次150mL～200mL。疗程：2周为1个疗程，服用1～4个疗程或视患者病情增减疗程。寒热虚实错杂证治法：安蛔止痛。推荐方药：乌梅丸加减。药物组成：乌梅，细辛，桂枝，黄连，黄柏，当归，人参，蜀椒，干姜，附子。加减：若胃气虚寒，脐中冷痛，连及少腹，宜加葫芦巴、川椒温肾散寒止痛；如气血亏虚，腹中拘急冷痛，困倦，短气，纳少，自汗者，酌加当归、黄芪调补气血。煎服法：水煎服，每日1剂，分2～3次饭后温服，每次150mL～200mL。疗程：2周为1个疗程，服用1～4个疗程或视患者病情增减疗程。胆腑郁热证治法：疏肝泄热，利胆退黄。推荐方药：大柴胡汤合大黄牡丹汤、茵陈蒿汤、加生石膏。药物组成：柴胡、黄芩、芍药、半夏、大黄、桃仁、芒硝、茵陈、栀子、枳实、生石膏、生姜、大枣。加减：身目黄染者，加茵陈、栀子；心烦失眠者，加合欢皮、炒酸枣仁；恶心呕吐者，加姜竹茹；壮热者，可加石膏、蒲公英、虎杖。煎服法：水煎服，每日1剂，分2～3次饭后温服，每次150mL～200mL。疗程：2周为1个疗程，服用1～4个疗程或视患者病情增减疗程。热毒炽盛证治法：清热解毒，通腑泻火。推荐方药：大柴胡汤合大黄牡丹汤、黄连黄芩泻心汤、小陷胸汤（或大陷胸汤）、茵陈蒿汤，加生石膏。药物组成：柴胡、黄芩、黄连、半夏、黄柏、大黄、桃仁、芒硝、芍药、茵陈、栀子、枳实、生石膏、生姜、大枣。加减：小便黄赤者，加滑石、车前草；大便干结者，加火麻仁、芒硝；身目黄染重者，加金钱草。煎服法：水煎服，每日1剂，分2～3次饭后温服，每次150mL～200mL。疗程：2周为1个疗程，服用1～4个疗程或视患者病情增减疗程。外治法针刺疗法主穴阳陵泉、胆囊穴、肩井、日月、丘墟、太冲。配穴肝郁气滞者加太冲，疏肝理气；瘀血阻络者加膈俞，化瘀止痛；肝胆湿热者加行间，疏泄肝胆；肝阴不足者加肝俞、肾俞，补益肝肾。操作方法采用捻转强刺激手法，每隔3min～5min行针1次，每次留针时间为20min～30min。也可采用电刺激。疗程每日1次，4～5次为1个疗程耳针疗法常用穴胰胆、十二指肠、耳背肝区、耳迷根、内分泌、皮质下、交感、神门。操作方法采用针刺或用王不留行籽常规消毒后用胶布将王不留行籽固定于耳穴上，每日按4～6遍，每遍每穴按压1min。疗程贴压单侧耳穴，每3日更换1次，2侧交替使用。换贴10次为1个疗程，一般治疗3～5个疗程。穴位贴敷疗法常用药栀子10g，大黄10g，冰片1g，乳香6g，芒硝10g操作方法药物研粉，调匀成糊状，外敷在胆囊区(右上腹压痛点)，再用纱布覆盖，每天更换1次。疗程每日治疗1次，5日为1个疗程。穴位埋线疗法常用穴中脘、胆囊穴、胆俞、胃俞、足三里、阳陵泉。操作方法常规皮肤局部消毒，镊取一段约2cm已消毒的羊肠线，置入注射器针头内，左手拇、食指绷紧或提起进针部位皮肤，右手持针，刺入所到深度，当出现针感后，边推针芯，边退针管，将羊肠线埋填在穴位的皮下组织或肌肉层，针孔处覆盖消毒纱布。疗程每月治疗1次，病情重者20日1次，5次为1疗程。中药灌肠疗法药物组成柴胡、黄芩、黄连、半夏、枳实、大黄、芒硝、竹茹、芍药、生石膏、生姜、大枣。操作方法取以上中药煎取250ml药液，温度控制在38℃～41℃，将药液置于灌肠袋中。协助患者脱裤至膝并取左侧卧位，屈膝成80°，臀部凑近床沿，铺治疗巾于臀下。排少量药液后夹紧，理顺置于臀下，垫纸分开臀部展现肛门，轻插肛管入直肠15cm～20cm，指导患者深呼吸，控制调治器，使药液慢慢流入，滴数控制在68～80滴/min，固定，查看患者反应、药液滴入情况。疗程每日上下午各1次，5日为1个疗程。疗程每月治疗1次，病情重者20日1次，5次为1疗程。禁忌及注意事项内治法对推荐方药的中药有过敏史者忌用。孕妇、产妇、哺乳期妇女、儿童慎用。服用药物时间较长的患者，在使用过程中注意监测肝肾功能。使用的中药材应符合国家药典或者相关标准的要求。外治法针刺疗法应符合GB/T21709.7的规定。耳针疗法应符合GB/T21709.3的规定穴位贴敷应符合GB/T21709.9的规定。穴位埋线应符合GB/T21709.10的规定。中药灌肠疗法对孕妇，月经期妇女，胎膜早破，前置胎盘，妊高症，阴道不规则出血的患者禁用。灌肠时应手法轻柔，切忌不顾患者感受随意进行。护理饮食急性胆绞痛，应当禁食但不禁中药。缓解期胆绞痛，则建议进素流汁或禁食，但不禁中药；定时定量摄入低脂肪饮食，不应进食油炸食物，肥肉，动物内脏等。生活气火交郁证、湿热蕴结证：卧床休息或限制活动，提供安静的环境；协助患者更换体位；按摩背部，绞痛发作时用手按摩痛区可增加舒适感；患者辗转不安时应注意安全；必要时加用床栏，防止坠床。肥胖者逐步增加运动，以减轻体重。痰热瘀阻证、肝郁阴虚证、肝胆湿热证：卧床休息，观察体温、腹痛情况，如服药后腹痛加重，体温升高者，为病情加重，应立即报告医师。胆腑郁热、肝胆毒热证：绝对卧床休息。如胆囊坏死穿孔者，应取半卧位，高热者按发热护理常规执行。毒热炽盛，谵语燥动者，床边须设护架，以防坠跌。情志确立积极健康的生活态度，避免不良情绪刺激，保持稳定、乐观的情绪。参考文献[1]唐明春.辨证分型治疗胆绞痛疗效观察[J].现代医药卫生，2007，(09):1376-1377.[2]张声生，赵文霞.胆囊炎中医诊疗专家共识意见(2017)[J].中国中西医结合消化杂志，2017，25(04):241-246.[3]何相宜，施健.中国慢性胆囊炎、胆囊结石内科诊疗共识意见(2018年)[J].临床肝胆病杂志，2019，35(06):1231-1236.团体标准《胆绞痛中医药干预技术规范》（征求意见稿）编制说明一、任务来源、起草单位、主要起草人根据《关于下达2024年第五批团体标准制修订项目计划的通知》（桂标协〔2024〕37号）文件精神，由广西中医药大学第一附属医院提出，广西中医药大学第一附属医院、防城港市中医院、灵山县中医院共同起草的团体标准《胆绞痛中医药干预技术规范》（项目编号：2024-0507），已获立项。为高质量编制团体标准《胆绞痛中医干预技术规范》，由起草单位成立标准编制工作组并进行如下分工：姓名职务/职称从事专业工作单位主要负责工作王清坚主任医师中医外科学广西中医药大学第一附属医院统筹主持标准编制工作陈雅璐助理研究员中西医结合临床广西中医药大学第一附属医院参与标准编制工作，组织人员进行标准发布后的宣贯培训胡嗣钦主任医师急诊医学广西中医药大学第一附属医院参与标准文本及编制说明编写，质量控制许斌主任医师中西医结合临床广西中医药大学第一附属医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见吕建林主任医师中医肝病学广西中医药大学第一附属医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见潘宁平副主任医师中医外科广西中医药大学第一附属医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见蒙健林助理编辑中西医结合临床广西中医药大学参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见于亚涛住院医师中医外科学广西中医药大学第一附属医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见林龙住院医师中医外科学广西中医药大学第一附属医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见王猛住院医师中医外科学广西中医药大学第一附属医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见黄文娟住院医师中医外科学广西中医药大学第一附属医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见陈俊杰无中医外科学广西中医药大学第一附属医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见潘梓华无中医外科学广西中医药大学第一附属医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见黄丽华无中医外科学广西中医药大学第一附属医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见李春夏无中医外科学广西中医药大学第一附属医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见赵雨涵无中医外科学广西中医药大学第一附属医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见罗澳无中医外科学广西中医药大学第一附属医院参与标准文本及编制说明的编写；组织开展标准征求意见会；对标准实施情况进行总结分析，不断对标准提出修正意见二、制定标准的必要性和意义胆绞痛(BiliaryColic，BC)是胆囊炎最常见的临床症状，是由于结石在胆道系统内位置的改变，引起胆囊管或胆总管一过性的阻塞或压力升高，导致Oddi括约肌痉挛而产生的疼痛。其典型表现为右上腹或中上腹持续性疼痛，阵发性加剧，疼痛可放射至右肩及背部，伴恶心、呕吐等消化道症状，严重者可以出现大汗淋漓、坐立不安、弯腰打滚。胆绞痛的原因与胆囊结石及急性胆囊炎有关，国内胆结石成年人中的发病率为10%～15%，女性明显多于男性，男女比例约为1:2.5，好发于40～60岁人群，国内胆囊炎成人发病率为O．78％～3．91％，随着人口的老龄化、饮食结构的改变，其发病率还在逐年上升。其产生原因主要包括饱餐、进食油腻食物或体位改变引起。祖国传统医学把急性胆囊炎引起的胆绞痛归为“胁痛”范畴，慢性胆囊炎引起的胆绞痛归为“胆胀”范畴，最早于《素问·缪刺论》记载“邪客于足少阳之络，令人胁痛不得息”。胆绞痛的发病原因不外乎情志不遂、饮食失节、感受外邪、虫石阻滞及劳伤过度。诸多临床试验表明，针刺治疗胆绞痛疼痛缓解率高、副作用少。胆绞痛发作时，常规使用消炎利胆、解痉镇痛药物，效果欠满意，还会引起其他不良反应。中医药在辨证论治的基础上，运用疏肝理气、清肝利胆、活血化瘀、滋阴补肝等治法干预。根据中医经络理论，人体的生理、病理反应与相关的穴位存在有机联系。穴位是人体整体的缩影，各脏腑器官均有相应的穴位点，某一器官病变可反应于穴位上，出现压痛点，刺激压痛点或相关的耳穴，能达到疏通经络、理气活血、调理脏腑、镇静止痛的目的。据相关研究显示，现代临床治疗胆绞痛最常选用的穴位为阳陵泉、胆囊穴、胆俞；选择腧穴所属的经脉为足少阳胆经、足太阳膀胱经、足厥阴肝经；选取特定穴主要为五腧穴、下合穴、八会穴。有研究发现，针刺阳陵泉、胆囊穴能够促使一些镇痛物质的释放，如β-内啡肽(β-EP)和脑肠肽(CCK-8)的表达，β-EP和CCK-8均属于神经肽类活性物质，在大脑中具有很强的作用，镇痛过程就是由众多神经肽的参与完成。通过临床研究发现，针刺还能够通过促进张力性舒缩运动，达到解痉作用；还能促进胆囊舒张，有利于胆道炎性分泌物、结石的排出，从而缓解疼痛。还有相关研究表明，针刺阳陵泉和胆囊穴对急性胆囊炎胆绞痛患者具有明显的镇痛疗效，前15min镇痛疗效要明显优于药物组，感觉有效的患者要远远多于药物组，具有发挥作用快，维持时间久的优势。广西地区罹患胆绞痛的患者量大，广西中医药大学第一附属医院肝胆外科、急诊科、消化内科近三年来每年因胆绞痛（右上腹疼痛）就诊的患者（运用医院HIS病历管理系统查找近三年来因胆绞痛就诊的数量），包括但不限于右上腹疼痛、胆石症、胆囊炎、胆道蛔虫病、胆管细胞癌、原发性硬化性胆管炎、先天性肝内胆管扩张症、壶腹癌栓、免疫性疾病。通过制定团体标准《胆绞痛中医药干预技术规范》，以标准为抓手，统一规范胆绞痛中医药干预技术要求，对促进胆绞痛中医药干预技术推广，确保胆绞痛干预技术的操作安全和技术优势，提高胆绞痛中医药干预水平，促进中医药特色产业高质量发展具有重要意义。三、主要起草过程（一）成立标准编制工作组团体标准《胆绞痛中医药干预技术规范》项目任务下达后，广西中医药大学第一附属医院提出，广西中医药大学第一附属医院、防城港市中医院、灵山县中医院成立了标准编制工作组，制定了起草编写方案与进度安排，明确任务职责，确定工作技术路线，开展标准研制工作。具体标准编制工作由起草单位相关人员配合完成。为了明确标准编制的任务职责，确定工作技术路线，开展标准研制工作。标准编制工作组下设二个组，分别是资料收集组、草案编写组。资料收集组负责国内外有关胆绞痛中医药干预技术方面的文献资料的查询、收集和整理工作，查阅前期对胆绞痛中医药干预技术方面的有关研究情况和目前科学界胆绞痛中医药干预的研究进展；草案编写组负责起草标准草案及后续征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编制说明等编写工作，包括后期召开征求意见会、网上征求意见，以及标准的不断修改和完善。（二）收集整理文献资料标准编制工作组收集了国内有关胆绞痛中医药干预技术的相关文献资料。主要有：[1]唐明春.辨证分型治疗胆绞痛疗效观察[J].现代医药卫生，2007，(09):1376-1377.[2]张声生，赵文霞.胆囊炎中医诊疗专家共识意见(2017)[J].中国中西医结合消化杂志，2017，25(04):241-246.[3]何相宜，施健.中国慢性胆囊炎、胆囊结石内科诊疗共识意见(2018年)[J].临床肝胆病杂志，2019，35(06):1231-1236.[4]蒋天媛，杨洋，孟曼等.魏玮教授四金汤加味治疗胆囊结石伴急性胆绞痛经验[J].中西医结合肝病杂志，2023，33(02):97-100+96.[5]吴培，黎喜平.穴位注射维生素K3联合乌梅驱虫汤加减治疗胆道蛔虫型胆绞痛病案举隅[J].全科口腔医学电子杂志，2020，7(02):90.[6]董秋萍.阳陵泉穴位注射间苯三酚结合中医特色护理对胆绞痛的效果观察[J].湖南中医杂志，2016，32(06):132-134.[7]胥骅凌，周建伟.临床治疗胆绞痛的针刺选穴规律分析[J].按摩与康复医学，2021，12(22):87-89.[8]胥骅凌.阿是穴四花刺法治疗胆绞痛的即时镇痛效应研究[D].成都中医药大学，2022.[9]林强，陈祥涛，陈为志.眼针治疗胆结石引起的胆绞痛疗效观察[J].中医临床研究，2013，5(19):36-38.[10]张泰伟，刘凌鹰，骆小航.期门穴艾灸配合足三里注射黄体酮注射液治疗胆绞痛临床观察[J].中医临床研究，2015，7(08):31-32.[11]陈赟，刘广霞，韩丑萍.子午流注纳甲法针刺治疗胆绞痛的临床研究(英文)[J].JournalofAcupunctureandTuinaScience，2011，9(02):101-103.[12]孙毅.中药灌肠联合山莨菪碱治疗急性胆绞痛临床观察[J].新中医，2014，46(02):95-96.[13]周游，娄吉昌，卢庆玲等.“胆囊穴”穴位注射阿托品缓解胆绞痛发作疗效观察[J].中医临床研究，2020，12(10):122-124.[14]赵鑫.耳穴揿针治疗急性胆囊炎、胆结石所致胆绞痛疗效观察[D].南京中医药大学，2019.[15]唐建娟.耳穴埋豆缓解胆绞痛的疗效观察[J].浙江中医杂志，2016，51(05):366.（三）研讨确定标准主体内容标准编制工作组在对收集的资料进行整理研究之后，标准编制工作组召开了标准编制会议，对标准的整体框架结构进行了研究，并对标准的关键性内容进行了初步探讨。经过研究，标准的主体内容为胆绞痛中医药干预技术的诊断、证型分类、干预和护理的技术要求。（四）调研及形成草案、征求意见稿2023年11月～12月，标准编制工作组查阅了大量的国内文献资料，对胆绞痛中医药干预技术相关的文件进行系统总结。形成了标准的基本构架，对主要内容进行了讨论并对项目的工作进行了部署和安排。2024年1月～2024年3月，团体标准《胆绞痛中医药干预技术规范》获批立项，在前期工作的基础之上，通过理清逻辑脉络，整合已有参考资料中有关胆绞痛中医药干预技术的要求，并在目前胆绞痛中医药干预实际操作的基础上，按照简化、统一等原则编制完成团体标准《胆绞痛中医药干预技术规范》（草案）。2024年4月～2024年6月，标准编制工作组深入各地实施胆绞痛中医药干预技术的有代表性的中医医院进行实地调研，包括桂林市中医医院、百色市中医医院、贺州市中医医院、南宁市中医医院、梧州市中医医院、防城港市中医医院、灵山县中医医院、武鸣县中医医院、北海市中医医院、贵港市中医医院、钦州市中医医院、来宾市中医医院等，进行实地调研。其中广西中医药大学第一附属医院肝胆外科所形成的院内制剂大黄灵仙汤在缓解肝胆湿热证胆石症胆绞痛方面疗效显著，并且在治疗胆绞痛方面积累的经验在广西区内多家医院进行应用及宣讲。编制工作组组织相关主管单位、医疗机构等召开标准研讨会，收集反馈了大量意见，对标准草案进行了反复修改和研究讨论，掌握了胆绞痛中医药干预技术的基本情况以及要求，最终形成了团体标准《胆绞痛中医药干预技术规范》（征求意见稿）及其编制说明。四、制定标准的原则和依据，与现行法律、法规的关系，与有关国家标准、行业标准的协调情况（一）编制原则1、实用性原则本标准是在充分收集国内外相关资料和文献、调研分析胆绞痛中医药干预技术现状，结合起草单位前期研究工作取得的研究成果及积累的中医实践经验，并借鉴国内胆绞痛中医药干预技术进行总结起草的，符合工作实际，利于胆绞痛中医药干预技术的实施与推广，具有可操作性和实用性。2、协调性原则本文件编写过程中注意了与胆绞痛中医药干预技术相关法律法规的协调问题，在内容上与现行法律法规、标准协调一致。3、规范性原则本文件严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》编写本标准的内容，保证标准的编写质量。4、前瞻性原则本文件在兼顾当前区内胆绞痛中医药干预技术术现实情况的同时，还考虑到了胆绞痛中医药干预技术的需要，在标准中体现了个别特色性、前瞻性和先进性条款，作为对胆绞痛中医药干预技术发展的指导。（二）编制依据本标准严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规则起草，标准主要内容依据起草单位在胆绞痛中医药干预技术研究应用过程中的实践经验确定。（三）与现行法律、法规的关系，与有关国家标准、行业标准的协调情况本标准与相关法律法规、强制性标准协调一致，无冲突。经查询，国内与“胆绞痛”“痛”相关的国标、行标、地标、团标主要有:《2022-1311京族医药防治胆石病的临床诊疗技术操作规范》《2023-1295胆石症术后康复及预防结石复发中医药干预技术规范》《2022-1359疼痛综合评估规范》。上述标准主要涉及预防胆石病诊疗技术、术后康复技术和疼痛评估方面，不直接涉及“胆绞痛”干预治疗。本标准的核心技术在于运用“仲景六经辨证”指导临床进行辨证施治，把握患病的人而非人患的疾病，并结合自身临床实践以及其他科室及同行对胆绞痛目前的认识进行标准的统一制定，该标准的核心干预技术主要包括：1，分证论治:根据不同的胆绞痛证型进行辨证论治，气火交郁证、湿热蕴结证、痰热瘀阻证、肝郁阴虚证、寒热虚实错杂证、胆腑郁热、热毒炽盛证等;根据证型的不同结合仲景六经辨证及临床实践选用不同的方药，如大柴胡汤、四逆散、柴胡金仙汤、一贯煎等。2、通过临床实践总结，采用针刺治疗、耳穴疗法、穴位贴敷疗法、穴位埋线疗法、中药灌肠疗法等5种外治法对胆绞痛进行干预。五、主要条款的说明标准技术内容本文件界定了胆绞痛中医干预技术涉及的术语和定义，规定了诊断、干预和护理的要求。本标准的核心技术在于运用“仲景六经辨证”指导临床进行辨证施治，把握患病的人而非人患的疾病。该标准的核心干预技术主要包括：1、根据临床总结出了对不同的胆绞痛证型进行辨证论治，主要分为7个证型，气火交郁证、湿热蕴结证、痰热瘀阻证、肝郁阴虚证、寒热虚实错杂证、胆腑郁热、热毒炽盛证；根据证型的不同结合仲景六经辨证及临床实践选用不同的方药，如大柴胡汤、小建中汤、四逆散、小承气汤、一贯煎等。其中柴胡金仙汤以《伤寒论》大柴胡汤为底方的自拟方，并结合了一部分大黄灵仙汤的药物以及组方特点，观察到有效率可达92.86%。2.总结出5种外治法对胆绞痛进行有效干预（1）针刺治疗:采用捻转强刺激手法，每隔3min～5min行针1次，每次留针时间为20min～30min。也可采用电刺激。（2）耳穴疗法:包括耳穴揿针，耳穴埋豆等，一般采用针刺或用王不留行籽常规消毒后用胶布。（3）中药灌肠疗法：取以上中药煎取250ml药液，温度控制在38℃～41℃，将药液置于灌肠袋中。协助患者脱裤至膝并取左侧卧位，屈膝成80°，臀部凑近床沿，铺治疗巾于臀下。排少量药液后夹紧，理顺置于臀下，垫纸分开臀部展现肛门，轻插肛管入直肠15cm～20cm，指导患者深呼吸，控制调治器，使药液慢慢流入，滴数控制在68～80滴/min，固定，查看患者反应、药液滴入情况。（4）穴位贴敷疗法：药物研粉，调匀成糊状，外敷在胆囊区(右上腹压痛点)，再用纱布覆盖，每天更换1次；（5）穴位埋线疗法将羊肠线埋填在穴位的皮下组织或肌肉层。（一）术语和定义胆绞痛术语《中国慢性胆囊炎、胆囊结石内科诊疗共识意见》（2018）将胆绞痛界定为“由结石嵌顿于胆囊颈部或胆囊管诱发胆囊、胆道平滑肌及Oddi括约肌痉挛收缩而引起的绞痛”，主要参考了何相宜，施健.中国慢性胆囊炎、胆囊结石内科诊疗共识意见(2018年)[J].临床肝胆病杂志，2019，35(06):1231-1236.（二）诊断1.症状胆绞痛是多种胆系疾病的常见特异性症状，以突然出现的心窝部或右肋缘下阵发性剧痛为主要表现，主要根据《中国慢性胆囊炎、胆囊结石内科诊疗共识意见》(2018年)以及蒋天媛，杨洋，孟曼等《魏玮教授四金汤加味治疗胆囊结石伴急性胆绞痛经验》而确定。[1]唐明春.辨证分型治疗胆绞痛疗效观察[J].现代医药卫生，2007，(09):1376-1377.[2]张声生，赵文霞.胆囊炎中医诊疗专家共识意见(2017)[J].中国中西医结合消化杂志，2017，25(04):241-246.[3]何相宜，施健.中国慢性胆囊炎、胆囊结石内科诊疗共识意见(2018年)[J].临床肝胆病杂志，2019，35(06):1231-1236.[4]吴培，黎喜平.穴位注射维生素K3联合乌梅驱虫汤加减治疗胆道蛔虫型胆绞痛病案举隅[J].全科口腔医学电子杂志，2020，7(02):90.2.证候(1)气火交郁型。多见急性胆囊炎，常在进食油腻饮食后或半夜发生右上腹持续性疼痛，阵发性绞痛，并向右肩部放射，莫菲氏征阳性，伴有畏寒发热，恶心呕吐，重者寒战高热，腹胀，溲黄便结，苔黄，脉数。(2)湿热蕴结型。多见于胆管结石急性发作，症见发热、黄疸，右上腹持续性、阵发性绞痛，痛彻右肩和腰背部，右上腹肌紧张，有明显压痛，伴有恶心呕吐，纳呆腹胀，胸闷口苦发粘，大便不爽，呈灰白色，溲深黄，苔黄腻，脉滑数。(3)痰热瘀阻胆胃型。多见肥胖患者，恣食油腻饮食后易发脘胁持续性、阵发性绞痛，心下触之则痛，合并感染者畏寒发热，伴有恶心呕吐，咽干喉梗有痰，纳呆口粘，厌油腹胀，沉重，苔黄腻，脉滑。(4)肝郁阴虚胆热型。多见形体消瘦患者。症见右上腹持续灼热性疼痛，发作时痛如火燎，阵发性绞痛，胆囊部位压痛明显，伴有烦热出汗，手足心热，口苦咽干，便结不通，溲黄亦少，舌头裂纹，脉数。(5)寒热虚实错杂型。多见胆管蛔虫病。症见突然发作的剑突下有钻顶样阵发性绞痛，捧腹弯腰，坐卧不安，大汗淋漓，吵闹哭喊，突然痛止而安静，伴有饥不欲食，呕吐蛔虫，苔白腻，脉弦紧。胆腑郁热证主症：上腹持续灼痛或绞痛；胁痛阵发性加剧，甚则痛引肩背。晨起口苦；时有恶心；饭后呕吐；身目黄染；持续低热；小便短赤；大便秘结。舌质红，苔黄或厚腻；脉滑数。(6)热毒炽盛证。持续高热；右胁疼痛剧烈、拒按。身目发黄，黄色鲜明；大便秘结；小便短赤；烦躁不安。舌质红绛，舌苔黄燥；脉弦数。主要参考文献：[1]唐明春.辨证分型治疗胆绞痛疗效观察[J].现代医药卫生，2007，(09):1376-1377.[2]张声生，赵文霞.胆囊炎中医诊疗专家共识意见(2017)[J].中国中西医结合消化杂志，2017，25(04):241-246.（三）干预1.内治法：1.肝胃气火交郁证。治法：疏肝理气。方药：在四逆散的基础上根据临床经验增加了合小陷胸汤或桃核承气汤加减。药物组成：柴胡、白芍、枳壳、香附、川芎、陈皮、金钱草、炙甘草、茵陈。加减：伴有口干口苦，失眠，苔黄，脉弦数，气郁化火，痰火扰心者加丹皮、栀子、黄连；伴胸胁苦满疼痛，叹息，肝气郁结较重者，可加川楝子，香附。主要参考[1]唐明春.辨证分型治疗胆绞痛疗效观察[J]。2.湿热蕴结肝胆型。治法：清热利湿。推荐方药：柴胡金仙汤合小陷胸汤、黄芩黄连泻心汤加减。药物组成：柴胡、黄芩、厚朴、枳实、金钱草、茯苓、茵陈、郁金、大黄、甘草、威灵仙、鸡内金、虎杖、磁石。加减：热毒炽盛，黄疸鲜明者加龙胆草、栀子、生石膏；腹胀甚，大便秘结者，大黄用至10g～15g，并加芒硝、莱菔子；小便赤涩不利者加淡竹叶、滑石；热毒炽盛，有感染化脓者，加黄连、栀子、瓜蒌、生薏苡仁、败酱草、桃仁、牡丹皮、冬瓜仁、芒硝；肝功能损害，肝酶学指标升高者，加鸡骨草、丹参、王不留行、田基黄。治疗方药选择“柴胡金仙汤”进行加减，柴胡金仙汤治疗肝胆湿热型胆石症的临床观察目前正在进行中，从现有的案例可以窥见效果显著。胆石症中西医结合诊疗共识意见（2017年）对于肝胆湿热证的诊疗方案予以大柴胡汤加减，而柴胡金仙汤以《伤寒论》大柴胡汤为底方的自拟方，并结合了一部分大黄灵仙汤的药物以及组方特点，因此柴胡金仙汤治疗胆石症术后肝胆湿热证可参照一部分大黄灵仙汤的临床效果。表1.治疗组各证型有效率例数治愈好转未愈有效率肝胆气郁型1467192.86%肝胆湿热型1668287.50%图1.治疗组各证型有效率经大黄灵仙汤干预后，治疗组与对照组的总胆固醇变化见表2，治疗前后有显著差异，治疗组总胆固醇下降较对照组明显。表2.治疗组与对照组治疗前后总胆固醇变化组别例数（个）总胆固醇（mmol/L）治疗前对照组308.79±2.44治疗组308.88±2.49治疗后对照组306.19±1.64治疗组303.53±1.23前期研究证明中药大黄灵仙能够降低炎症因子IL-1β表达水平,通过下调CXCL2、NLRP3、NOD1蛋白及mRNA的表达,从而缓解胆管细胞炎症反应,达到防治胆道炎症病理性重塑，进而防治胆石病及胆绞痛症状。柴胡金仙汤用于胆绞痛多年经验改良及观察记录年份治疗方法（方药组成、疗程等）治疗效果2022柴胡、黄芩、厚朴、枳实、金钱草、茯苓、茵陈、郁金、大黄、甘草、威灵仙、鸡内金、虎杖、磁石共治疗25例患者，其中显效5例，有效13例，无效5例，总有效率80.00%。2023柴胡、黄芩、黄连、大黄、桃仁、炙甘草、桂枝、芒硝、厚朴、枳实、金钱草、茯苓、郁金、威灵仙、鸡内金共治疗27例患者，其中痊愈7例，显效8例，有效9例，无效3例，总有效率88.89%。2024柴胡、黄芩、黄连、大黄、桃仁、炙甘草、桂枝、芒硝、厚朴、枳实、半夏、金钱草、茯苓、茵陈、郁金、瓜蒌、威灵仙、鸡内金共治疗29例患者，其中痊愈8例，显效8例，有效11例，无效2例，总有效率93.10%。3.痰热瘀阻胆胃型。治宜清热豁痰。柴胡金仙汤合小陷胸汤、桃核承气汤、黄芩黄连泻心汤加减，药物组成：柴胡、黄芩、黄连、大黄、桃仁、炙甘草、桂枝、芒硝、厚朴、枳实、半夏、金钱草、茯苓、茵陈、郁金、瓜蒌、威灵仙、鸡内金。加减：热偏重者加蒲公英、黄芩清胆泄热；伴恶心呕吐者，加竹茹、橘皮以清胃降逆；气滞腹胀者，加厚朴、枳实理气消胀。若痰湿较重，兼有食滞，可予平胃散加山楂、六神曲。在唐明春.辨证分型治疗胆绞痛疗效观察[J]规定了小陷胸汤合四逆散，本标准在此基础上调整为柴胡金仙汤合小陷胸汤、桃核承气汤、黄芩黄连泻心汤加减，经临床试验验证柴胡金仙汤有效率更高。4.肝郁阴虚胆热证，治宜滋阴清热，泄肝通腑。一贯煎合柴胡疏肝散加减。药物组成：生地黄、沙参、麦冬、阿胶、赤芍、柴胡、香附、陈皮、枸杞子、川楝子、鸡内金、丹参、枳壳、炙甘草。加减：咽干、口燥、舌红少津者加天花粉、玄参；阴虚火旺者加知母、黄柏；低热者加青蒿、地骨皮。在唐明春.辨证分型治疗胆绞痛疗效观察[J]的基础上增加了柴胡疏肝散加减。5.寒热虚实错杂型，乌梅丸加减。药物组成：乌梅，细辛，桂枝，黄连，黄柏，当归，人参，蜀椒，干姜，附子。加减：若胃气虚寒，脐中冷痛，连及少腹，宜加葫芦巴、川椒温肾散寒止痛；如气血亏虚，腹中拘急冷痛，困倦，短气，纳少，自汗者，酌加当归、黄芪调补气血。参考张声生，赵文霞.胆囊炎中医诊疗专家共识意见(2017），急性胆囊炎证型分为：胆腑郁热、热毒炽盛，主要如下6.胆腑郁热证：治法清热利胆。胆囊炎中医诊疗专家共识意见(2017）中推荐推荐方药：大柴胡汤。本标准在其基础上经临床验证推进方药大柴胡汤合大黄牡丹汤、茵陈蒿汤、加生石膏，药物组成：柴胡、黄芩、芍药、半夏、生姜、枳实、大枣、大黄。加减：身目黄染者，加茵陈、栀子；心烦失眠者，加合欢皮、炒酸枣仁；恶心呕吐者，加姜竹茹；壮热者，可加石膏、蒲公英、虎杖。7.热毒炽盛证。治法清热解毒，通腑泻火。胆囊炎中医诊疗专家共识意见(2017）中推荐茵陈蒿汤合黄连解毒汤。本标准结合胆囊炎中医诊疗专家共识意见(2017）中，增加补充为大柴胡汤合大黄牡丹汤、黄连黄芩泻心汤、小陷胸汤（或大陷胸汤）、茵陈蒿汤，加生石膏。药物组成：柴胡、黄芩、黄连、半夏、黄柏、大黄、桃仁、芒硝、芍药、茵陈、栀子、枳实、生石膏、生姜、大枣。经临床试验验证大柴胡汤合大黄牡丹汤、黄连黄芩泻心汤、小陷胸汤（或大陷胸汤）、茵陈蒿汤，加生石膏有效率更高。外治法通过临床实践总结，采用针刺治疗、耳穴疗法、穴位贴敷疗法、穴位埋线疗法、中药灌肠疗法等5种外治法对胆绞痛进行干预。穴位贴敷疗法穴位选择胆俞、肝俞、阳陵泉、胆囊穴、日月、期门。常用药：吴茱萸、茵陈、大黄、柴胡、金钱草。操作方法：将中药研极细末，用生姜汁适量制成糊状，做成直径约1.5cm的药饼，用医用胶布固定于所选穴位上，贴药后留置8h。敷药后局部皮肤若出现红疹、瘙痒、水泡等过敏现象，应暂停使用。针灸疗法常用穴:阳陵泉、胆囊穴、肩井、日月、丘墟、太冲。采用捻转强刺激手法，每隔3～5min行针1次，每次留针时间为20～30min。也可采用电刺激。辨证配穴:肝郁气滞者加太冲，疏肝理气;瘀血阻络者加膈俞，化瘀止痛;肝胆湿热者加行间，疏泄肝胆;肝阴不足者加肝俞、肾俞，补益肝肾。[1]张声生，赵文霞.胆囊炎中医诊疗专家共识意见(2017)[J].中国中西医结合消化杂志，2017，25(04):241-246.耳穴疗法常用穴:胰胆、十二指肠、耳背肝区、耳迷根、内分泌、皮质下、交感、神门。操作方法一般采用针刺或用王不留行籽常规消毒后用胶布将王不留行籽固定于耳穴上，每日按4～6遍，每次每穴按压1min。注意事项:每次贴压单侧耳穴，3d/次，2侧交替使用。换贴10次为1个疗程，一般治疗3～5个疗程。针刺治疗胆绞痛的核心穴位为阳陵泉、胆囊穴、胆俞、日月、足三里，可作为临床基础穴位治疗本病。[1]胥骅凌，周建伟.临床治疗胆绞痛的针刺选穴规律分析[J].按摩与康复医学，2021，12(22):87-89.穴位埋线疗法：常用穴为鸠尾、中脘、胆囊穴、胆俞、胃俞、足三里、阳陵泉。操作方法一般1个月埋线1次，病情重者20d1次，5次为1疗程。[1]张声生，赵文霞.胆囊炎中医诊疗专家共识意见(2017)[J].中国中西医结合消化杂志，2017，25(04):241-246.阿是穴四花刺法为缓解胆绞痛患者疼痛提供了一种新的安全有效的方法，可推荐用于临床治疗胆绞痛。[1]胥骅凌.阿是穴四花刺法治疗胆绞痛的即时镇痛效应研究[D].成都中医药大学，2022.疏肝利胆中药灌肠联合山莨菪碱可有效改善胆绞痛，且起效快。[1]孙毅.中药灌肠联合山莨菪碱治疗急性胆绞痛临床观察[J].新中医，2014，46(02):95-96.耳穴揿针配合西药能明显减轻急性胆囊炎、胆结石所致胆绞痛患者疼痛。[1]赵鑫.耳穴揿针治疗急性胆囊炎、胆结石所致胆绞痛疗效观察[D].南京中医药大学，2019.耳穴埋豆缓解胆绞痛的疗效肯定。[1]唐建娟.耳穴埋豆缓解胆绞痛的疗效观察[J].浙江中医杂志，2016，51(05):366.（四）禁忌症和注意事项（1）内治法：对推荐方药的中药有过敏史者忌用。孕妇、产妇、哺乳期妇女、儿童慎用。服用药物时间较长的患者，在使用过程中注意监测肝肾功能。使用的中药材应符合国家药典或者相关标准的要求。（2）外治法：艾灸应符合GB/T21709.1的规定。穴位贴敷应符合GB/T21709.9的规定。穴位埋线应符合GB/T21709.10的规定。针刺疗法应符合GB/T21709.7的规定。壮医药线点灸应符合GB/T21709.3、GB/T21709.7的规定。中药灌肠疗法对孕妇，月经期妇女，胎膜早破，前置胎盘，妊高症，阴道不规则出血的患者禁用。护理主要参考：[1]武秀