中国小肠胶囊内镜临床应用指南精简版2021年上海

临床指南解读中国小肠胶囊内镜临床应用指南解读精简版2021年

上海发布时间2026年指南导览01盲区破局小肠检查困境与胶囊内镜的技术价值02规范评估适应证与禁忌证的严格边界03流程落地检查前准备、操作与术后管理全流程04临床决策六大疾病场景推荐意见与后续进展CHAPTER01盲区破局小肠不再是检查盲区从盲区到一线检查方式的二十年小肠曾是消化内镜的盲区胶囊内镜的问世，让小肠从检查盲区变为可直视的器官从检查困境到技术突破，小肠正从消化内镜盲区变为可直视器官2008年中华消化内镜学会胶囊内镜临床应用规范2014年中国胶囊内镜临床应用指南2021年结合研究进展修订更新检查困境小肠位置深邃、狭长迂曲间接成像灵敏度和特异度差传统小肠镜检查耗时费力技术突破1999年人类吞下第1颗胶囊内镜2000年获美国FDA批准临床应用填补无创可视化检查空白小肠疾病一线检查方式，兼具无痛、无创、非侵入特点《中华消化内镜学会胶囊内镜临床应用规范》｜《中国胶囊内镜临床应用指南》VS小肠胶囊内镜性能特点系统由胶囊内镜、数据记录仪传感系统、图像分析工作站三部分构成临床常用系列5款PillCamMiro-CamOMOMNaviCamEndocapsule核心参数电池寿命均超过8小时拍摄视野角均大于140°拍摄频率均大于2帧每秒自适应部分产品可随肠道蠕动自动调整拍摄频率技术演进方向不仅看得清，更要看得全、看得准特殊说明CapsoCam系列图像存储于胶囊内部微芯片无数据传输功能需待粪便排出后收集分析CHAPTER02规范评估选对人是安全的第一步适应证要精准，禁忌证要严守小肠出血与缺铁性贫血首推排除检查禁忌证后，小肠胶囊内镜是疑似小肠出血的

一线初筛方式疑似小肠出血3项一线初筛方式排除禁忌证后，推荐作为疑似小肠出血患者的一线初筛方式（证据等级：中；推荐等级：强）尽早检查影像学检查不支持小肠肿瘤、憩室等病变时，推荐尽快行检查以提高诊断效能检查阴性者复查检查阴性的患者，若存在持续出血或需维持输血治疗，推荐再次行胶囊内镜、小肠镜、影像学或血管造影等检查缺铁性贫血2项检查前准备检查前须详细询问病史，完善胃镜和肠镜等检查病灶不明时胃镜和肠镜无法明确病灶且需评估小肠病变时，推荐排除梗阻可能后行检查（证据等级：中；推荐等级：强）克罗恩病诊疗推荐克罗恩病是小肠胶囊内镜的核心应用场景，影像学先行是前置条件疑似克罗恩病且结肠镜检查为阴性者，无梗阻症状或无已知肠道狭窄时推荐检查证据等级：中推荐等级：强疑似克罗恩病且结肠镜检查为阴性者推荐检查无梗阻症状或无已知肠道狭窄时推荐检查证据等级：中；推荐等级：强检查前推荐常规行小肠影像学检查，评估病变程度与位置、识别狭窄并评估腔外病变建议根据临床病史和血清学、粪便炎症标志物仔细筛选适宜患者，提高活动期诊断效能仅有慢性腹痛或腹泻而生物学指标无明显异常者，不推荐常规检查随访期建议使用Lewis评分或克罗恩病活动指数评估病情和对药物治疗的反应胶囊滞留处理路径分级处理先判断滞留部位可先行药物保守治疗仍未排出则器械辅助式小肠镜取出出现梗阻可行外科手术取出小肠肿瘤、息肉病与乳糜泻证据不足的场景，不推荐作为常规手段小肠肿瘤疑似出血/缺铁性贫血病因不明，影像学无阳性发现，排除梗阻后推荐尽早检查除外结直肠家族性腺瘤性息肉病治疗后的患者，不推荐行胶囊内镜随访尽早检查遗传性息肉病综合征需小肠检查和监测者，排除梗阻等禁忌证后，可通过胶囊内镜监测可监测乳糜泻不推荐常规行胶囊内镜诊断胃镜有禁忌证或胃镜后不能确诊者，可考虑辅助诊断严重程度评估及无麸质饮食疗效评估方面，胶囊内镜无明确作用不推荐禁忌证与风险把控胶囊滞留是最需警惕的风险，禁忌证是安全底线禁忌证是安全底线，胶囊滞留是最需警惕的风险。绝对禁忌3项胃肠道梗阻、狭窄、瘘管已知或怀疑者，是胶囊滞留最主要的危险因素严重吞咽困难无法自行吞服胶囊者材料过敏对胶囊内镜外壳高分子材料明确过敏者禁忌其他不宜情形3项妊娠期女性安全性尚未完全明确植入电子医学仪器体内植入心脏起搏器或其他电子医学仪器者严重胃肠动力障碍包括未经治疗的贲门失弛缓症和胃轻瘫禁忌CHAPTER03流程落地细节决定检查成败从肠道准备到胶囊排出的全流程检查前准备四项推荐充分的肠道准备，直接影响胃肠黏膜的可视化程度四项推荐意见陈述意见证据等级推荐等级推荐根据患者情况进行充分的肠道准备，包括适当的饮食调整和药物干预高强优先推荐使用清肠剂和适当的消泡剂，以便更好地观察小肠黏膜高强检查前应签署知情同意书，告知患者可能存在的风险，包括小肠检查不完全、失败及胶囊滞留等低强对于已知或怀疑小肠狭窄的患者，若必须检查，可先行影像学或探路胶囊检查以降低滞留风险低强检查前准备四项推荐：充分肠道准备、清肠剂与消泡剂、知情同意与狭窄排查检查操作与实时监测实时观察胶囊位置和状态，是及时执行干预的前提推荐检查过程中使用实时监测设备观察胶囊位置和状态，及时指导检查医师执行恰当的干预方式核心推荐使用实时监测设备观察胶囊位置和状态适用人群胃排空延迟及既往胃内滞留史患者价值及时指导医师执行恰当干预进食要求吞服胶囊后2小时内禁食禁饮，4小时后可进食少量清淡食物胶囊进入小肠后2小时可少量饮水，避免进食深色果蔬活动限制检查期间可正常活动，但应避免剧烈运动、弯腰屈体等大幅动作避免撞击图像记录仪磁场规避检查期间不能接近任何强磁场区域如CT室、磁共振室及运转中的微波炉旁术后管理与胶囊排出观察确认胶囊排出，是检查闭环的最后一环确认胶囊排出，是检查闭环的最后一环术后管理4项检查后即可进食检查结束后即可正常进食胶囊自行排出胶囊内镜一般1~3天随粪便排出体外，无需回收便盆内排便建议在便盆内排便，便于观察胶囊内镜的排出情况未排出时联系医生若3天后仍不能确定胶囊排出体外，应及时与医生联系，行腹部X线等相应检查结果出具2项交回记录仪检查结束后交回记录仪，医生下载图像资料，在工作站观看、诊断并打印报告单结果出具时间结果多在检查结束后约3天出具，因图像多、信息复杂，具体时间可能有所不同CHAPTER04临床决策让推荐意见落到病床边六大场景推荐与指南更新动态指南推荐意见强度一览推荐等级普遍为

强

，证据等级随场景不同而分化疾病场景证据等级推荐等级疑似小肠出血中强缺铁性贫血中强疑似克罗恩病中强小肠肿瘤中强遗传性息肉病综合征低强乳糜泻（辅助诊断）低强慢性腹痛腹泻无生物学异常低强（不推荐常规）指南后续进展与更新动态后续指南与共识持续更新，诊断效能证据不断完善场景与指标数值不明原因消化道出血（出血14天内）阳性检出率75%~85%不明原因消化道出血（出血2周后）阳性检出率约50%小肠克罗恩病诊断灵敏度85%~95%小肠克罗恩病诊断特异度70%~90%不明原因缺铁性贫血阳性检出率40%~60%可疑小肠肿瘤总体检出率60%~75%数据源自中国胶囊内镜诊疗指南2025版后续指南与共识持续更新，诊断效能证据不断完善2024年胶囊内镜人工智能系统临