常用药品交接登记本

常用药品交接登记本本登记册适用于各级各类医疗机构中药库与门诊药房、住院药房、临床科室药房，门诊药房各调剂窗口，住院药房与各临床护理单元，以及药房值班人员轮岗、临时代班期间的常用药品交接工作，不适用于麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品的专项交接，特殊管理药品交接需执行国家及属地卫生健康、药品监管部门专项规定。本登记册所指常用药品，是指纳入医疗机构基本用药目录、日常诊疗活动中频繁使用的治疗性、辅助性药品，涵盖化学药口服制剂、化学药注射剂、外用制剂、中成药、中药饮片五大类，不含国家实行特殊管制的药品品类。一、交接基本要求（一）交接主体资质1.交方资质：为当前药品管理的直接责任人，药房端交方需为取得药学专业技术职务任职资格（药士及以上）的在岗人员，临床护理单元交方需为经药品管理专项培训合格的注册护士，熟悉所管理药品的品类、效期、贮存要求及台账记录规则。2.接方资质：需与交方具备同等及以上岗位资质，药房端接方需持有药师及以上专业技术职务任职资格（乡镇卫生院、社区卫生服务中心等基层医疗机构可放宽至药士），临床护理单元接方需为注册护士且经过药品管理培训考核合格，无药品管理不良记录。3.监交方资质：日常值班交接的监交方为所在班组组长或部门指定的资深工作人员（需具备主管药师/护师及以上资质）；月度盘点交接的监交方为由药学部（药械科）负责人、药品质量管理员、财务部门专管员组成的监交小组；临时调拨、代岗交接的监交方为调入/调出部门负责人或其授权的管理人员；临床护理单元周度交接的监交方为病区护士长。（二）交接频次1.固定周期交接（1）药房班组交接班：实行“三班交接制”的药房（门诊药房、急诊药房、住院药房），每班次交班前30分钟完成常用药品交接，早班交中班时间为每日14:30-15:00，中班交夜班时间为每日22:00-22:30，夜班交早班时间为次日7:30-8:00，具体时间可由医疗机构根据门诊、住院诊疗节奏调整，但需确保交接时段诊疗工作平稳，无药品调剂空档。（2）临床护理单元交接班：与临床护理排班同步，每班次交班前15分钟完成备用药品、急救药品的交接，白班交晚班时间为每日17:30-17:45，晚班交夜班时间为每日23:00-23:15，夜班交白班时间为次日7:45-8:00，护士长每周至少参与1次白班交接并签字核查。（3）月度盘点交接：药库与各药房、各药房内部、药学部与临床护理单元的月度全面盘点交接，固定在每月最后1个工作日完成，遇法定节假日顺延至收假后第1个工作日，盘点交接期间暂停对应区域的药品领用、调剂业务（急诊药房可预留急救药品单独交接）。（4）季度专项交接：针对近效期药品、冷藏药品、贵重药品的专项交接，每季度最后1周完成，由药学部质量管理员牵头，重点核查上述药品的数量、质量、效期管理情况。2.临时交接（1）代岗交接：工作人员离岗时间≥3个工作日的，需在离岗前1个工作日完成临时代岗交接；离岗时间<3个工作日的，若涉及贵重药品、急救药品管理权限，也需办理临时交接手续。（2）调拨交接：药库向药房补药、药房向临床护理单元补药、科室间临时调剂药品、药品退库/召回的，需在药品移动当日完成即时交接，不得延后。（3）应急交接：突发公共卫生事件、批量伤员救治等应急状态下的应急药品调拨，需随调随交，确保药品及时到位，交接记录可在应急处置结束后24小时内补填，但需由双方及监交人现场签字确认数量。（三）交接前置条件1.交方需提前完成责任区内药品整理：按剂型、效期分区摆放，近效期药品粘贴对应颜色的警示标识，待验药品、不合格药品、退回药品分别存放于指定区域并粘贴明显标识；整理好对应周期内的所有台账、记录、凭证，做到预盘阶段“账物初步相符”。2.接方需提前熟悉上一周期药品管理情况：通过查阅前一班次交接记录、药品消耗台账，了解近期药品使用波动、近效期药品预警、质量异常等重点事项，准备好盘点扫码枪、计算器、放大镜（用于核对小字批号）、温湿度记录仪等工具。3.监交方需提前核实交接双方资质，确认交接时段的诊疗保障方案，避免因交接影响患者正常取药、临床用药，对重点药品的交接要全程在场监督，不得中途离岗。二、交接核心内容及判定标准（一）数量核对规则及误差标准1.计数单位规则（1）化学药口服固体制剂：未拆零的以最小销售单元（盒、瓶）为基本计数单位，已拆零的以片、粒、袋为最小计数单位，不足1个最小计数单位的零散药品（比如半片、半粒）不得纳入库存，按损耗处理。（2）化学药注射剂：以支、瓶为基本计数单位，粉针剂、小容量注射液按支计数，大容量注射液（≥50ml）按瓶计数，破损、漏液的注射剂不得纳入库存，按不合格药品登记。（3）外用制剂：以支、瓶、盒、贴为基本计数单位，根据剂型对应选择，比如软膏剂按支计数、滴眼剂按支计数、贴膏剂按贴计数。（4）中成药：内服中成药以盒、瓶、袋为基本计数单位，外用中成药参照外用制剂规则计数，蜜丸剂按丸计数、散剂按袋计数。（5）中药饮片：预包装中药饮片以包、剂为基本计数单位，散装中药饮片以克为最小计数单位，称量误差不得超过±0.5%，贵重中药饮片（如人参、鹿茸、三七粉等）以0.1克为最小计数单位，称量误差不得超过±0.1%。2.允许误差标准（1）口服固体制剂（含中成药内服制剂）：未拆零药品误差率为±0.1%，已拆零药品误差率为±0.3%；（2）注射剂（含中成药注射剂）：误差率为±0.1%，其中大容量注射液误差率为0，必须账物完全相符；（3）外用制剂：误差率为±0.2%；（4）中药饮片：预包装饮片误差率为±0.2%，散装饮片误差率为±0.5%，贵重散装饮片误差率为±0.1%；（5）贵重常用药品（最小销售单元单价≥100元）、急救药品：误差率为0，必须做到账物100%相符。1.外观质量核查（1）通用核查要求：药品包装完好无破损、无渗漏、无污渍，标签清晰无脱落、无模糊，药品名称、规格、批号、效期、生产厂家等标识齐全，无篡改痕迹。（2）分剂型核查要求①口服固体制剂：片剂无裂片、潮解、变色、霉变、花斑，胶囊剂无漏粉、软化、破裂、霉变，颗粒剂无结块、潮解、霉变、虫蛀，口服溶液剂无沉淀、浑浊、变色、异味，瓶盖密封完好。②注射剂：粉针剂无结块、变色、粘瓶、异物，小容量注射液无变色、沉淀、浑浊、絮状物、裂纹，大容量注射液无漏气、漏液、浑浊、沉淀、可见异物，胶塞无松动、无渗漏。③外用制剂：软膏剂无分层、变稀、变色、酸败、异味，乳膏剂无油水分离、霉变，滴眼剂无浑浊、沉淀、异物、变色，瓶塞密封完好，贴膏剂无脱膏、霉变、干裂，气雾剂阀门无漏气、堵塞。④中成药：丸剂无虫蛀、霉变、走油、散碎，散剂无结块、潮解、霉变、虫蛀，煎膏剂无分层、酸败、霉变，胶剂无软化、碎裂、霉变、走油。⑤中药饮片专项核查：根茎类饮片无虫蛀、霉变、走油、空心，大小均匀，无泥沙杂质；花类饮片无变色、散瓣、虫蛀、霉变，气味纯正；叶类饮片无破碎、发黄、霉变、虫蛀，非药用部位占比≤3%；果实种子类饮片无虫蛀、霉变、走油、空壳，饱满度≥95%；矿物类饮片无潮解、风化、变色，杂质占比≤1%；动物类饮片无虫蛀、霉变、走油、异味异常，无虫蛹、虫卵混杂。2.效期质量判定效期判定严格遵循《药品说明书和标签管理规定》要求：药品有效期标注到具体日期的，标注日期当日为最后有效使用日，次日起按过期药品处置；药品有效期标注到月份的，标注月份的最后1个自然日为最后有效使用日，次月1日起按过期药品处置。近效期药品实行三级预警管理：（1）黄色预警级：距有效期不足6个月（≤180天），需粘贴黄色近效期警示标识，每月盘点时重点核查消耗情况，优先调剂使用；（2）红色严控级：距有效期不足3个月（≤90天），需粘贴红色严控标识，原则上不得调剂发放，确因临床必需（如罕见病用药、短缺药品）使用的，需经药学部主任审批，并告知患者相关情况，做好登记；（3）失效级：距有效期不足7天或已超过有效期的，直接纳入不合格药品区，停止一切调剂使用行为，按报损流程处理。3.贮存条件核查（1）温湿度要求：冷藏药品贮存温度为2℃-8℃，阴凉贮存药品温度≤20℃，常温贮存药品温度为10℃-30℃，所有药品贮存环境的相对湿度为35%-75%；（2）核查要求：交接时需同步核对对应贮存区域的温湿度监测记录，冷藏药品需核对交接前24小时的冷链温度记录，温度超标累计时长≥30分钟的，需单独存放，由药品质量负责人评估质量后方可决定是否继续使用；温湿度连续3天不符合要求的，需查找原因并整改，同时核查对应区域药品的质量情况。（三）配套资料交接内容1.台账类资料：药品领用台账、消耗台账、报损台账、近效期药品台账、不合格药品台账、拆零药品登记台账、贵重药品领用登记台账、急救药品清点台账；2.记录类资料：温湿度监测记录、冷藏药品冷链运行记录、药品质量投诉记录、药品召回记录、药品不良反应上报记录、药品养护记录；3.凭证类资料：药品入库验收凭证、退库审批凭证、调拨审批凭证、报损审批凭证、临床退药审批凭证、供应商资质证明文件复印件（有效期内）；4.其他资料：药柜钥匙/密码、冷链系统操作账号、药品编码对照表、近效期药品预警清单、待办事项说明。所有资料需按类别整理摆放，交接时逐一核对，确保完整无缺失，不得遗漏与药品管理相关的任何原始记录。三、交接操作流程（一）日常值班交接流程（药房窗口、临床护理单元适用）1.预准备阶段：交方提前30分钟整理责任区内药品、台账、资料，完成预盘工作，填写交接登记表的交方预填项，包括交接日期、交接时间、药品分类预盘数量、近效期/不合格药品数量、异常情况说明等。2.现场核对阶段：接方提前15分钟到岗，在监交人全程在场的情况下，按照“先重点后普通、先数量后质量、先实物后资料”的顺序开展核对：（1）第一优先级：核对贵重药品、急救药品、冷藏药品、近效期红色严控级药品，做到100%逐品、逐批号、逐数量核对，同步核查质量情况；（2）第二优先级：核对近效期黄色预警级药品、拆零药品，逐品核对数量，抽取30%的批次核查质量；（3）第三优先级：核对普通常用药品，按类别核对总品规数、总数量，抽取10%的品规进行质量抽查，抽取比例可根据医疗机构管理要求提高，但不得低于10%。3.差异处理阶段：核对无误的，直接进入签字确认环节；发现数量差异或质量异常的，当场复盘核查，属于盘点错误、台账登记错误的，纠正后重新核对；属于真实差异的，如实登记在“异常情况及处理”栏，按本登记册规定的异常处理流程办理。4.签字生效阶段：交接双方及监交人共同确认所有内容无误后，在交接登记表上签署本人姓名及日期，交接正式生效，接方承担所接管药品的全部管理责任。（二）月度盘点交接流程（药库、药房全面盘点交接适用）1.筹备阶段：交接前3个工作日，药学部（药械科）下发盘点交接通知，明确盘点范围、时间节点、人员分工、盘点要求；交方停止盘点区域的药品领用、调拨、调剂业务（急诊药品可预留单独库存），整理所有药品、台账、凭证，完成预盘，确保预盘账物相符率≥98%。2.现场盘点阶段：盘点当日，监交小组组织交接双方采用“双人交叉盘点法”开展盘点，即交方人员与接方人员两两配对，一人负责点数、一人负责记录，盘点顺序按药品编码从小到大依次进行，避免漏盘、重盘、错盘；对散装中药饮片、拆零药品，采用精确称量法计数，不得估算。3.差异核算阶段：盘点结束后24小时内，由监交小组汇总盘点数据，生成盘点差异表，逐一核对差异品规的领用、消耗、报损记录，查找差异原因；对差异率超出允许范围的品规，组织二次复盘，确认差异真实性。4.审批生效阶段：盘点结果经监交小组审核、交方与接方负责人签字确认后，作为月度库存交接的正式依据，纳入月度绩效考核；差异处理意见经药学部、财务科、分管院长审批后执行，盘点表及相关资料归档留存。（三）临时调拨交接流程（药品调剂、退库、召回适用）1.申请审批阶段：调入方提交药品调拨申请，说明调拨原因、药品明细、需求时间，经药学部（药械科）负责人审批同意后，调出方准备对应药品；属于药品召回的，由药学部直接下达召回通知，无需调入方申请。2.现场交接阶段：交接双方在监交人在场的情况下，现场核对药品的通用名称、规格、剂型、批号、效期、数量、质量，确认所有信息无误后，填写临时调拨交接表，同时附上调拨审批凭证、召回通知等附件。3.入账调整阶段：调入方收到药品后，1个工作日内完成入账登记，调整库存数据；调出方同步完成出账登记，确保药库、药房的库存数据一致。（四）代岗交接流程（人员离岗临时代班适用）1.申请审批阶段：离岗人员提前1个工作日提交代岗申请，说明离岗原因、离岗时间、岗位责任，由部门负责人指定符合资质的代岗人员，明确代岗期间的责任划分。2.全面交接阶段：交接双方在监交人在场的情况下，对责任区内的所有药品、台账、资料、设施设备、权限密码等进行逐一交接，重点核对贵重药品、急救药品、近效期药品的情况，对待办事项要书面说明清楚，不得口头交接。3.签字确认阶段：所有内容核对无误后，三方签署代岗交接表，代岗人员自交接生效之日起承担代岗期间的药品管理责任，离岗人员对交接前的药品管理问题承担全部责任。（五）特殊场景交接补充要求1.临床护理单元交接补充要求（1）护理单元备用药品的品规、数量由药学部与护理部共同核定，不得自行增加或减少，交接时要对照核定目录逐一核对，确保账物相符；（2）急救药品必须存放在专用急救车（箱）内，实行“封条管理”，每班交接时检查封条完整性，封条完好的可仅核对封条标识，封条破损的需逐一清点所有急救药品；（3）护理单元的临床退药需单独存放，标注患者姓名、退药原因、退药时间，每周统一退回药房，交接时要核对退药登记记录，确保退药流程规范。2.应急药品调拨交接补充要求（1）突发公共卫生事件、批量伤员救治等应急状态下，可优先调拨药品，后补交接手续，但需由交接双方及现场负责人当场签字确认药品数量，交接记录需在应急处置结束后24小时内补填完整；（2）应急药品实行“谁领用、谁负责”，使用后的剩余药品要及时退回药房，办理交接手续，不得私自留存。3.药品召回交接补充要求（1）接到召回通知后，各部门立即停止使用召回批次药品，清点库存数量、已使用数量，单独存放并粘贴“召回药品”标识；（2）召回药品的交接由药学部质量管理员全程负责，逐部门、逐批次核对数量，填写召回药品专项交接记录，退回供应商时需有供应商签字确认的回执；（3）召回交接记录单独归档，保存期限不少于5年。四、交接登记表单及填写规范（一）填写基本规范1.书写工具要求：所有登记内容必须使用蓝黑墨水或碳素墨水书写，不得使用铅笔、蓝色圆珠笔，字迹清晰工整，不得潦草难辨。2.修改规范：登记内容不得随意涂改，确因填写错误需要修改的，用红笔在错误内容上划双横线（原内容需清晰可辨），在旁边填写正确内容，并由修改人签署姓名及修改日期，不得刮擦、涂抹、使用修正液。3.签名规范：所有签字必须为本人手写签名，不得代签、不得打印签名，签名需清晰可辨，不得仅画符号或缩写。4.日期时间规范：日期采用“YYYY年MM月DD日”格式填写，时间采用24小时制，精确到分钟，例如“2024年05月20日16:30”，不得使用简写格式如“24.5.20”“下午4点半”。5.数量填写规范：数量使用阿拉伯数字填写，精确到对应品类的最小计数单位，例如“12片”“25支”“125g”，不得使用模糊表述如“1盒”“1板”“若干”。6.空白栏处理：登记表单中无内容的空白栏，需填写“无”或划“/”，不得留空，防止事后篡改。（二）常用药品日常交接班登记表（通用版）本表单适用于药房班组日常交接、临床护理单元每班交接，表单结构及填写要求如下：1.表头信息：包括交接日期、交接时间、交接类型（早班交中班/中班交夜班/夜班交早班）、交方姓名、接方姓名、监交人姓名，所有项目需如实填写，不得空缺。2.分类汇总栏：按口服固体制剂、注射剂、外用制剂、中成药、中药饮片五大类分类，每类需填写总品规数、预盘总数量、实盘总数量、差异数量、差异率、近效期品规数、不合格品规数、备注。其中总品规数为该类药品的不同通用名+规格+剂型的总数量；预盘总数量为交方提前清点的最小计数单位总数量；差异数量为实盘与预盘的差值，需标注“+”（盘盈）或“-”（盘亏）；差异率按规定公式计算。3.重点药品明细栏：对贵重药品、急救药品、冷藏药品、近效期红色严控级药品，逐品填写通用名称、规格、批号、效期、预盘数量、实盘数量、差异数、质量情况、备注，确保重点药品100%可追溯。4.异常情况及处理栏：详细填写交接过程中发现的所有异常情况，包括数量差异、质量问题、效期问题、资料缺失等，同时说明处理措施、责任人、后续跟进要求。5.签字确认栏：交接双方、监交人分别签署姓名及日期，确认所有内容真实有效。（三）常用药品月度盘点交接表本表单适用于月度全面盘点交接，表单结构及填写要求如下：1.表头信息：包括盘点交接时段（XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日）、盘点日期、盘点范围（药库/门诊药房/住院药房/XX护理单元）、交方负责人、接方负责人、监交小组成员。2.盘点明细栏：逐品填写药品编码、通用名称、商品名（如有）、规格、剂型、生产厂家、批号、效期、账面库存数量、实盘库存数量、差异数量、差异率、单价、差异金额、质量情况、备注。其中药品编码为医疗机构内部唯一编码；账面库存数量为信息系统内的库存数量或手工台账的结存数量；单价为药品采购成本价；差异金额为差异数量与单价的乘积，盘盈标注“+”，盘亏标注“-”。3.汇总统计栏：按五大类药品汇总品规数、账面总金额、实盘总金额、差异总金额、整体差异率，整体差异率不得超过0.2%。4.差异分析及处理栏：详细说明差异原因、处理意见，包括正常损耗、人为损耗、报损审批情况等，监交小组需签署审核意见。5.签字确认栏：交方负责人、接方负责人、监交小组成员分别签字，签署日期。（四）常用药品临时调拨交接表本表单适用于药品临时调拨、退库、召回、科室间调剂，表单结构及填写要求如下：1.表头信息：包括调拨日期、调拨原因（应急保障/科室调剂/退库/召回/其他）、调出部门、调入部门、交方（调出）、接方（调入）、监交人。2.药品明细栏：逐品填写序号、通用名称、规格、剂型、批号、效期、调拨数量、质量情况、单价、总金额、备注，属于召回药品的需在备注栏标注“召回”及召回通知编号。3.附件清单栏：列出本次交接的所有附件，包括调拨审批单、召回通知、退药审批单、质量检验报告等，附件需随交接表一同归档。4.签字确认栏：调出方、调入方、监交人分别签字，签署日期。（五）常用药品代岗交接表本表单适用于人员离岗代岗交接，表单结构及填写要求如下：1.表头信息：包括离岗人员姓名、岗位、离岗原因、离岗时间、预计返岗时间、代岗人员姓名、岗位、资质证明、监交人姓名。2.交接内容核对栏：采用清单式勾选，包括药品实物、台账资料、设施设备、权限密码、待办事项五大类，每类下面的具体项目核对无误后打“√”，存在问题的在备注栏说明。3.重点药品核对栏：逐品核对贵重药品、急救药品、近效期药品的数量、质量、效期，填写明细。4.责任划分栏：明确“离岗人员对交接前的药品管理承担全部责任，代岗人员对代岗期间的药品管理承担全部责任，监交人承担监督责任”。5.签字确认栏：离岗人员、代岗人员、监交人分别签字，签署日期。（六）填写注意事项1.药品名称必须使用国家药品监督管理局批准的通用名称，不得使用商品名、简称、缩写，例如不得使用“阿莫仙”代替“阿莫西林胶囊”，不得使用“菌必治”代替“头孢曲松钠注射剂”，避免药品混淆。2.药品规格必须准确表述，例如“0.5g/支”“10mg×12片/盒”，不得仅写“1支”“1盒”，避免不同规格药品混用。3.异常情况说明必须具体详实，不得使用“有差异”“有问题”等模糊表述，需明确到具体药品、具体问题、具体原因、具体处理措施，确保可追溯。4.所有表单的填写必须做到“日清日结”，不得拖延、补填，确因特殊情况需要补填的，需在备注栏说明补填原因，并由监交人签字确认。五、异常情况处理及责任划分（一）数量差异处理1.允许范围内差异：差异率在对应品类允许误差范围内的，由交方提交书面损耗说明，详细说明损耗原因（如拆零损耗、称量误差、正常挥发、破损丢弃等），经监交人核实后，登记在交接记录备注栏，损耗量计入当月正常损耗，无需追责。2.超出允许范围差异（1）当场复盘核查：首先确认是否存在盘点错误、漏盘、重盘、台账登记错误、药品混放等情况，属于操作失误导致的差异，纠正后重新登记，不纳入追责范围；（2）原因排查：复盘后仍存在差异的，由交方在3个工作日内提交详细的差异分析报告，核查对应时段的领用记录、消耗记录、报损记录、处方调剂记录，查找差异原因；（3）处理方式：①属于人为疏忽导致的错发、多发、丢失的，由责任人按药品成本价赔偿，同时纳入月度绩效考核；②属于药品被盗的，立即上报医院保卫部门及药学部，按安保流程处理，责任人承担相应管理责任；③无法查明原因的差异，按医疗机构药品损耗管理规定，经药学部、财务科、分管院长审批后做报损处理，同时对责任部门负责人进行考核。3.重大差异上报：单次差异金额≥500元的，需上报药学部主任；单次差异金额≥2000元的，需上报分管院长，同时启动内部专项调查；涉嫌违法犯罪的，移交司法机关处理。（二）质量异常处理1.外观质量异常：发现药品存在破损、渗漏、变色、霉变、虫蛀等外观质量问题的，立即将该批次药品移入不合格药品区，粘贴红色“不合格”标识，停止调剂使用，同时上报药品质量管理员，核查该批次药品的购进渠道、检验报告，必要时联系供应商或生产厂家召回，质量异常情况如实登记在交接记录中。2.效期管理异常：发现存在过期药品未清理、近效期药品未标识、效期标识错误等问题的，由交方承担管理责任，过期药品按不合格药品报损处理，同时按绩效考核规定对交方及部门负责人进行处罚；近效期红色严控级药品未及时退回药房导致过期的，由责任部门承担全部损失。3.贮存条件异常：发现温湿度不符合要求、冷链设备故障等问题的，立即将对应药品转移至符合贮存条件的区域，记录异常时间、温度、原因，由药品质量负责人组织质量评估，确认药品质量合格的，可继续使用；无法确认质量的，按不合格药品报损，同时追查异常原因，追究相关责任人责任。（三）责任划分规则1.时间节点划分：交接完成前发现的所有问题，由交方承担全部责任；交接完成后发现的问题，由接方承担全部责任，但接方能证明问题为交方故意隐瞒的，由交方承担全部责任，监交人承担连带责任。2.岗位责任划分：（1）交方责任：未按规定完成预盘、整理药品、准备资料，导致交接延误或交接不实的，由交方承担责任；故意隐瞒药品质量问题、数量差异的，从重处罚。（2）接方责任：未按规定核对药品数量、质量、资料，导致交接后出现问题的，由接方承担责任；未及时登记交接记录的，由接方承担责任。（3）监交方责任：未履行监交职责，未全程在场监督，导致交接出现重