康美药业2026上半年ESG实践报告：中医药器械行业的可持续发展探索

实用性报告模板（仅作参考）康美药业2026上半年ESG实践报告：中医药器械行业的可持续发展探索康美药业管理层致辞在中医药器械行业面临全球可持续发展浪潮的背景下，我们始终以传承创新为核心战略，致力于将传统中医药智慧与现代医疗器械技术深度融合。2026年上半年，我们成功推进“康美智慧药房2.0”项目，覆盖全国28个省份基层医疗机构，通过智能化煎药设备提升中药使用效率，同时启动“中医药器械创新中心”建设，强化产学研合作，巩固行业领先地位。环境维度，我们完成广东揭阳生产基地屋顶光伏电站二期扩建，年发电量达120万千瓦时，减少碳排放约800吨；社会维度，我们开展“健康中国行”公益项目，为农村地区提供免费中医器械培训及设备捐赠，受益人群超10万人次；治理维度，我们优化董事会结构，引入两位独立董事，强化ESG监督职能，确保决策透明度。围绕产品质量安全这一核心议题，我们实施全生命周期质量追溯系统，通过智能传感器监控生产环节，不良事件响应时间缩短至4小时内，同时深化供应商ESG评估机制，对200余家供应商开展绿色生产培训，降低供应链风险。此外，在研发创新方面，我们投入研发资金1.2亿元，占营收12%，重点开发智能中药煎煮设备，已获专利授权15项。展望未来，我们将以“绿色制造+普惠医疗”为核心理念，持续推动中医药器械的低碳转型和基层医疗可及性，通过建立碳中和技术实验室和扩大公益项目覆盖，实现企业价值与社会责任的协同发展。第一章报告说明1.1报告基本信息《康美药业2026年度环境、社会与治理报告》涵盖2026年1月1日至2026年6月30日期间的ESG实践。本报告组织范围包括康美药业股份有限公司及其全资子公司、控股公司，覆盖位于广东揭阳、上海张江、成都温江的研发中心，以及国内12个生产基地和海外3个办事处。报告于2026年8月15日经公司董事会审议通过并正式发布，这是公司连续第六年发布ESG报告，此前五年报告已建立完整ESG信息披露体系。1.2报告编制依据本报告编制严格遵循《上海证券交易所科创板股票上市规则》《医疗器械企业ESG评价指南》及《ISO13485医疗器械质量管理体系要求》，同时参考全球报告倡议组织《GRI可持续发展报告标准》（GRIStandards）核心选项，并对接联合国可持续发展目标（SDGs）中健康福祉、产业创新、气候行动等关键议题。1.3称谓说明本报告中“本公司”“本集团”“我们”均指代康美药业股份有限公司及其直接或间接控股的子公司，涵盖研发、生产、销售等全业务单元。1.4报告可靠性声明本报告所有数据源自公司内部统计系统、财务报表、生产记录及社会责任专项审计文件。环境数据由第三方检测机构验证，社会绩效数据经人力资源部、质量管理部联合审核。报告编制过程由战略与社会责任委员会全程监督，最终经董事会审议通过，确保信息真实、准确、完整。第二章公司概况2.1公司简介康美药业成立于1997年，总部位于广东省揭阳市，是专注于中医药器械研发、生产与服务的国家级高新技术企业。公司核心业务涵盖智能中药煎药设备系列、中医诊疗器械（如脉象诊断仪、经络检测仪）、中药配方颗粒自动化调配系统及数字化健康管理平台。主要产品线包括“康美智煎”智能煎药机、“康美脉诊”中医诊疗设备、“康美配伍”中药自动化调配系统三大类别，产品覆盖全国31个省份，并出口至东南亚、欧洲等12个国家，在中医药器械细分市场占有率连续五年保持行业前三。2.2发展历程2007年公司在深交所上市，开启资本化运作；2012年推出首代智能中药煎药设备，实现传统煎药工艺智能化升级；2015年建成国内首个中医药器械创新中心，整合产学研资源；2018年“康美脉诊”设备获得欧盟CE认证，标志国际市场突破；2021年与北京中医药大学共建中医药器械联合实验室，强化研发实力；2023年启动“中医药器械绿色制造工程”，全面推行低碳生产模式。2.3愿景、使命与价值观康美药业以“传承中医药智慧，守护人类健康”为使命，致力于成为全球领先的中医药器械解决方案提供商。公司愿景是“让中医药器械走进千家万户，实现普惠医疗”。核心价值观秉持“质量为根、创新为魂、责任为本”，坚持将传统医学精髓与现代科技深度融合，以患者安全为核心，推动中医药器械标准化、智能化、国际化发展。第三章ESG治理架构与利益相关方沟通3.1ESG治理架构康美药业建立了董事会、管理层与执行层协同的三级ESG治理体系。决策层由董事会全面负责ESG战略规划与监督，下设战略与社会责任委员会，该委员会由3名独立董事及2名高管组成，每季度召开专题会议审议ESG议题，确保ESG目标与公司战略高度协同。管理层层面，由总裁直接分管ESG工作，设立ESG工作小组，成员涵盖质量、研发、供应链、人力资源等核心部门负责人，每月召开跨部门协调会，推动ESG指标分解与落地执行。执行层各职能部门依据职责分工落实具体工作：质量管理部牵头产品全生命周期合规管理，研发中心负责绿色技术创新，供应链管理部推行ESG供应商评估，人力资源部实施员工多元化计划，形成横向到边、纵向到底的治理网络。该架构与公司ISO13485质量管理体系深度融合，确保ESG要求嵌入医疗器械研发、生产、销售全流程。3.2董事会独立性与多元化公司董事会由9名董事组成，其中独立董事3名，占比33.3%，符合监管要求且高于行业平均水平。董事会成员中女性董事1名，专业背景覆盖医学、工程、法律、财务等领域，确保决策多元性。本年度董事会共召开4次会议，其中2次专题审议ESG议题，包括气候风险应对与供应链ESG升级。董事年度培训累计16学时，重点学习医疗器械行业监管动态及ESG国际标准。公司设立首席独立董事，负责监督ESG信息披露质量及董事会决策合规性，其职责包括审核ESG报告编制流程、评估实质性议题管理有效性，并向股东大会独立汇报。3.3利益相关方沟通我们系统识别六类核心利益相关方并建立差异化沟通机制：政府及监管机构重点关注合规运营与政策响应，通过定期监管会议及专项报告实现双向沟通，本年度配合完成医疗器械飞行检查12次；股东及投资者聚焦财务透明与ESG绩效，通过业绩说明会、投资者开放日及互动易平台提供实时答疑，累计回复投资者问询86条；客户核心诉求为产品质量与服务保障，通过客户满意度调查系统（覆盖率达98%）及24小时技术支持热线快速响应需求；供应商与合作伙伴关注可持续合作，通过年度供应商大会及ESG评估机制传递责任采购要求，对200余家供应商开展绿色生产培训；员工重视职业发展与工作环境，通过员工代表大会及线上意见箱收集建议，采纳并实施改进措施23项；社区及媒体关注企业社会责任，通过"康美健康行"公益项目及媒体开放日展示ESG实践，本年度累计发布社会责任专题报道15篇。3.4实质性议题评估本年度我们联合第三方咨询机构开展实质性议题评估，依据《医疗器械企业ESG评价指南》及ISO26000标准，识别环境议题8项、社会议题12项、治理议题9项。通过利益相关方调研与风险矩阵分析，确定高度重要议题包括：产品质量安全（直接影响患者健康）、临床合规性（关系市场准入）、患者安全（核心社会责任）、供应链ESG风险（影响业务连续性）及数据安全（涉及隐私保护）。针对优先议题，公司制定专项管理计划：在质量安全领域，升级全流程追溯系统，实现生产环节100%数字化监控；在供应链管理中，将ESG指标纳入供应商考核权重占比提升至30%；在数据安全方面，通过ISO27001认证并建立分级保护机制。各议题均指定部门负责人牵头，季度跟踪进展，确保资源优先投入。第四章环境绩效4.1环境管理理念康美药业将“绿色制造”作为核心战略，深度响应国家“双碳”目标，致力于通过技术创新推动中医药器械行业的低碳转型。公司环境管理理念以“全生命周期减碳”为原则，将可再生能源使用、资源循环利用与产品节能设计深度融合。我们明确提出“绿色器械”发展路径，在产品设计阶段即嵌入能效优化标准，并通过供应链协同推动上下游共同减排，实现从原材料采购到产品回收的全链条环境友好型生产模式。4.2能源消耗与管理2026年上半年，康美药业总用电量达860万千瓦时，其中生产基地耗电占比78%，研发中心耗电占比15%，办公区域耗电占比7%。单位营收用电强度为12.5千瓦时/万元，同比下降5.2%，主要源于生产设备智能化改造。能源结构方面，天然气消耗量42万立方米，主要用于生产供热；燃油消耗量15吨，仅用于应急发电设备。节能措施聚焦三大项目：揭阳生产基地实施冷冻站变频改造，通过智能控制系统优化设备运行时段，预计年节电率8%；上海研发中心更换LED照明系统及节能空调，年节电量约3.2万千瓦时；成都基地安装智能电表管理系统，实时监控各车间能耗数据，异常响应时间缩短至30分钟内。4.3温室气体排放本年度范围一温室气体排放量为850吨CO2e，主要来源于公司自有车辆燃油消耗（占比65%）和天然气使用（占比35%）。范围二排放量3200吨CO2e，全部外购电力间接排放。单位营收温室气体排放强度为3.2吨CO2e/百万元营收，较2025年基准年下降12.5%。减排成效得益于揭阳基地屋顶光伏电站二期扩建，年发电量达96,000千瓦时，替代外购电力中约800吨CO2e的化石能源消耗。公司已制定2030年碳达峰目标，计划通过可再生能源占比提升至30%、生产流程电气化改造及碳汇项目抵消，实现范围一和范围二排放总量较2025年下降40%。4.4水资源管理2026年上半年耗水总量总计12,800吨，其中生产基地用水占92%（主要用于中药煎煮设备清洗及生产冷却），研发中心占5%，办公区域占3%。单位营收耗水强度为0.8吨/百万元营收，较2025年下降7%。节水措施包括：揭阳基地安装中水回用系统，将生产冷却水处理后用于绿化灌溉，月均节水300吨；上海研发中心更换节水型感应水龙头，年节水约120吨；成都基地建立雨水收集池，收集雨水用于厂区道路清洁，半年收集水量达800吨。4.5废弃物管理报告期内共产生废弃物总量156吨，分为工业固废（占比82%）、医疗废弃物（占比15%）及生活垃圾（占比3%）。工业固废主要为金属边角料（60%）和包装材料（22%），通过分类回收实现资源化利用；医疗废弃物交由具备资质的第三方机构进行高温焚烧处理；生活垃圾则委托环卫部门统一清运。废弃物规范处置率达100%，其中资源化利用占比达68%，较2025年提升5个百分点。危险废弃物主要为实验室废液和过期试剂，全年产生量23吨，全部存储于专用危废暂存间，并按《国家危险废物名录》要求转移处置。4.6绿色生产与节能减排2026年上半年环保总投入500万元，重点用于绿色技术改造：揭阳基地建成120千瓦屋顶光伏电站，年发电量96,000千瓦时；上海基地引入生物质燃料锅炉，替代燃煤设备，年减少碳排放450吨；成都基地安装VOCs废气处理装置，排放浓度控制在30mg/m³以下，远低于国家标准。绿色电力采购方面，与南方电网签订绿色电力交易协议，采购风电电量20万千瓦时，占外购电力的12%。环保管理体系方面，公司通过ISO14001:2015环境管理体系认证，覆盖全部生产基地及研发中心，并完成年度监督审核。环保违规事件为0次，连续五年保持零处罚记录。4.7应对气候变化康美药业系统识别气候风险并制定应对策略。物理风险方面，评估极端天气对生产基地的影响，揭阳基地升级防洪设施，防洪标准从50年一遇提升至100年一遇；转型风险方面，分析欧盟碳边境调节机制（CBAM）对出口产品的影响，优化产品碳足迹标签，提前应对国际绿色贸易壁垒。气候行动方面，公司设立碳中和专项工作组，由首席可持续发展官直接领导，制定《2030年气候路线图》，明确三个阶段目标：2027年前实现范围二排放100%绿电覆盖；2029年前完成所有生产基地零碳改造；2030年前启动碳汇项目，抵消剩余排放。第五章社会绩效5.1员工权益与福利截至2026年6月，康美药业员工总数达8,200人，分布于广东揭阳总部、上海张江研发中心、成都温江生产基地及全国28个省级办事处。员工构成中，女性比例42%，研发人员占比28%，本科及以上学历员工占比65%。雇佣管理方面，公司通过校园招聘、社会招聘及内部晋升三渠道吸纳人才，劳动合同签订率100%，社会保险覆盖率100%。薪酬体系采用“岗位价值+绩效贡献+长期激励”三维结构，研发人员额外享有技术成果转化奖励，2026年上半年人均薪酬同比增长8%。福利项目覆盖补充医疗保险、年度体检、带薪年假及子女教育补贴，其中“康美健康关爱计划”为员工提供免费中医理疗服务，累计服务人次超3,000。5.2员工培训与发展公司构建“分层分类”培训体系，涵盖专业技能（如医疗器械GMP规范、ISO13485标准）、安全生产（应急演练、设备操作规范）、合规管理（医疗器械监管政策）及管理能力（精益生产、ESG战略）四大模块。2026年上半年培训总时长达532,000小时，全员培训覆盖率98%。重点项目包括“中医药器械创新人才计划”，联合北京中医药大学开设12期专项课程，培养复合型技术人才156名；“绿色生产赋能计划”组织全员参与节能技术培训，覆盖7,200人次。职业发展通道实行“管理+技术”双通道晋升机制，技术序列设置助理工程师、主任工程师等7级职称，配套技能认证补贴，本年度共有89名员工通过专业技术资格认证。5.3职业健康与安全公司通过ISO45001职业健康安全管理体系认证，覆盖全部生产基地及研发中心。2026年上半年安全生产投入380万元，重点用于设备防护升级及安全监测系统改造。员工体检覆盖率100%，新增职业病筛查项目3项，包括中药粉尘暴露评估、电磁辐射检测等。安全生产培训开展48场，覆盖7,850人次，模拟应急演练6次，包含火灾逃生、化学品泄漏等场景。工伤事故率控制在0.05%以下，较2025年下降40%，主要成效源于揭阳基地引入的智能安全监控系统，可实时预警违规操作。职业病防护方面，为煎药车间员工配备防尘口罩及通风设备，作业场所粉尘浓度控制在2mg/m³以内，优于国家标准。5.4多元化与包容女性员工比例达42%，其中管理层女性占比28%，高于行业平均水平15个百分点。公司设立“女性职业发展基金”，为中层女性管理者提供领导力培训，本年度选拔12名女性骨干参与“康美领航计划”。多元化实践包括“跨部门协作日”活动，促进研发、生产、销售团队知识共享；建立员工资源小组（ERG），涵盖女性联盟、青年创新社等6个团体，组织文化沙龙、技能竞赛等活动23场。在招聘环节，针对研发岗位设置“女性工程师专项计划”，2026年上半年女性研发人员占比提升至35%。5.5产品质量管理康美药业以ISO13485:2016质量管理体系为基石，认证范围覆盖智能煎药设备、中医诊疗器械等全产品线，并通过年度监督审核。产品全生命周期质量控制实施“四阶段管控”：设计阶段开展FMEA分析，2026年上半年完成设计验证项目15项；采购环节执行供应商双轨制评估，原材料合格率99.8%；生产环节实施MES系统实时监控关键参数，产品一次检验合格率99.5%；售后阶段建立全国300个服务网点，配备远程诊断平台。不良事件监测系统覆盖产品上市后5年，2026年上半年收集不良事件报告23例，均在24小时内启动追溯流程。产品召回制度明确分级响应机制，本年度针对批次问题实施主动召回1次，涉及产品120台，召回完成率100%。质量审核方面，接受监管机构及第三方审核38次，通过率100%，客户投诉处理满意度达96%。5.6供应商责任管理供应商准入采用“资质审核+现场审计+ESG评估”三维机制，2026年新增供应商42家，淘汰不达标供应商15家。责任采购制度包含《供应商行为准则》，明确环保、劳工、反腐败等12项要求，并通过年度签约覆盖全部300家核心供应商。供应链ESG管理将绿色生产、质量合规等指标纳入供应商考核权重占比30%，对连续两年不达标企业实施降级处理。供应商赋能方面，开展“绿色供应链伙伴计划”，组织节能技术培训8场，覆盖200家企业；联合中国医疗器械行业协会发布《中医药器械供应商ESG指南》，推动行业标准化。5.7客户权益保护客户服务体系构建“1+3”模式：1个全国统一客服中心，配备24小时技术支持热线；3类服务团队（安装调试、售后维修、技术培训）覆盖全生命周期。客户满意度调查采用NPS评分机制，2026年上半年NPS值达72，较2025年提升8分。信息安全方面，通过ISO27001认证，客户数据分级保护，诊疗信息加密存储，本年度未发生数据泄露事件。客户投诉处理实行“首问负责制”，平均响应时间缩短至2小时，投诉关闭率98%。5.8医疗可及与普惠“康美健康行”公益项目深入基层，2026年上半年在云南、甘肃等省份建立20个“中医药器械示范村”，捐赠智能煎药设备120台，培训村医320名，服务农村患者超5万人次。参与“健康中国2030”行动，开展免费中医筛查活动15场，覆盖高血压、糖尿病等慢病患者8,000人。医疗知识普及方面，通过“康美云课堂”直播平台举办中医药器械使用讲座48期，累计观看量超50万次。国际医疗援助项目“丝路中医行”在柬埔寨、老挝等国推广智能脉诊设备，培训当地医师86名，受益患者3,000人。5.9社会公益与社区贡献2026年上半年慈善公益投入520万元，重点投向“中医药器械进校园”项目，为100所乡村学校捐赠健康监测设备，惠及学生2万人。志愿服务活动开展32次，参与员工1,200人次，累计服务时长8,000小时，包括社区义诊、敬老院健康讲座等。乡村振兴方面，在广东梅州建立“中医药产业帮扶基地”，带动当地就业300人，年增收人均1.2万元；联合地方政府开展“中医健康扶贫”项目，为低收入群体提供免费器械检测及治疗服务，覆盖贫困户1,500户。第六章公司治理绩效6.1公司治理结构康美药业股权结构以国有法人股、境内法人股及社会公众股为主，截至2026年6月30日，前十大股东合计持股比例62.5%，无单一股东持股超过30%。公司治理遵循《公司法》及公司章程规定，建立股东大会、董事会、监事会及管理层分权制衡机制。2026年上半年，股东大会召开1次，审议议案8项；董事会召开4次，审议议案28项；监事会召开3次，专项监督ESG信息披露及合规运营。专门委员会设置审计委员会、战略与社会责任委员会、薪酬与考核委员会，其中审计委员会由3名独立董事组成，年内开展专项审计5次，重点审查研发投入合规性及供应链ESG风险。公司章程于2026年3月修订，新增“ESG目标纳入高管考核”条款，强化治理体系与可持续发展战略的协同性。6.2投资者关系与信息披露2026年上半年，公司累计发布信息披露公告42项，其中定期报告4项（半年度报告、季度报告），临时公告38项（涉及重大合同、研发进展等）。信息披露通过上海证券交易所指定平台及公司官网同步发布，确保信息及时、准确。投资者沟通方面，举办业绩说明会2场，参与机构投资者路演8次，互动易平台回复投资者问询156条，回复率达100%。信息披露考核获上海证券交易所“A”评级，连续三年保持高质量披露水平。针对医疗器械行业监管政策变化，公司主动增设“政策解读专栏”，发布监管动态分析12篇，提升投资者对行业风险的理解。6.3合规运营公司设立合规管理部，直接向首席合规官汇报，构建“制度-流程-监控”三位一体合规体系。2026年新制定《医疗器械研发合规管理规范》《供应商ESG评估细则》等制度7项，修订《反商业贿赂管理办法》等3项核心制度。合规培训覆盖全体员工，开展专题培训24场，覆盖7,800人次，培训覆盖率100%。监管检查配合方面，接受国家药监局飞行检查3次、地方市场监管部门抽查9次，均未发现重大违规问题。针对医疗器械广告宣传，建立“三级审核”机制，确保宣传内容与产品注册信息一致，本年度广告合规率100%。6.4商业道德与反腐败公司《反腐败政策》明确禁止利益输送、商业贿赂等行为，覆盖采购、销售、研发全链条。2026年上半年开展反商业贿赂专项培训6场，覆盖销售及采购人员1,200人，覆盖率100%。商业腐败事件数为0，连续五年保持零违规记录。举报机制设立24小时廉洁热线及线上举报平台，2026年上半年收到举报线索5条，均经合规部门调查后闭环处理。供应商管理中实施“廉洁承诺书”签约制度，要求核心供应商签署反腐败条款，违约供应商将被纳入黑名单。6.5风险管理公司风险管理委员会由董事长牵头，成员涵盖财务、法务、质量等部门负责人，每季度召开风险研判会。2026年识别核心风险12项，其中医疗器械行业特有风险包括：产品责任风险（占风险权重30%）、供应链断供风险（25%）、数据安全风险（20%）。应对措施方面：针对产品责任风险，升级产品责任险保额至2亿元；针对供应链风险，建立“+1”供应商备选库，覆盖关键原材料；针对数据安全风险，通过ISO27001认证并实施分级保护。风险防控投入450万元，重点用于智能风控系统建设，实现风险预警响应时间缩短至48小时内。6.6信息安全与隐私保护公司信息安全管理体系通过ISO27001:2022认证，覆盖研发数据、患者信息、商业秘密等敏感信息。2026年开展信息安全培训16场，覆盖研发及销售人员3,200人次，重点强化医疗器械数据跨境传输合规管理。信息泄露事件数为0，隐私泄露事件数为0，数据分级保护制度将信息分为“公开”“内部”“保密”“绝密”四级，其中患者诊疗数据采用区块链加密存储。系统层面部署入侵检测系统（IDS）及数据防泄漏（DLP）工具，全年拦截恶意攻击尝试1,200次，成功防御勒索软件攻击3起。6.7知识产权保护公司知识产权管理体系通过《企业知识产权管理规范》认证，2026年上半年新增专利申请32项，其中发明专利占比62.5%，累计专利授权286项（发明专利占比58%）。软件著作权登记15项，覆盖智能煎药系统、中医诊疗平台等核心产品。商业秘密保护采用“物理隔离+数字水印”双机制，研发实验室实施门禁及视频监控，源代码文件嵌入动态水印。知识产权纠纷方面，应对专利侵权诉讼2起，均通过和解方式解决，未产生重大赔偿。6.8内部