血管内脑机接口的安全性及有效性研究进展总结2026

血管内脑机接口的安全性及有效性研究进展总结2026目录contents01脑机接口分类与技术演进02eBCI的发展历程03eBCI适用位点选择04eBCI围手术期安全性05eBCI长期留置安全性06eBCI人体安全性研究07eBCI信号记录稳定性08eBCI运动意图解码与展望脑机接口分类与技术演进脑机接口分类与技术演进其基本操作环节包括神经信号采集､特征提取､模式解码及外部数字设备控制。BCI基本操作环节根据电极与脑组织的空间关系可将BCI分为非侵入式､侵入式和半侵入式3类。BCI三种分类方式血管内BCI为通过脑血管介入路径将电极经静脉或动脉系统置入邻近功能皮质血管腔内的半侵入式BCI技术。血管内BCI技术定位eBCI的发展历程010203血管内EEG技术前身支架式电极研发超柔性电极新进展血管内EEG是eBCI的技术前身,主要用于短时癫痫定位和神经功能评估,但其装置寿命短。2016年,Oxley等基于MRI分析50例人脑静脉影像,研发了支架-电极记录阵列。2024年,Wang等报道了一种超柔性血管内神经电极阵列,经颈静脉入路将其置入窦汇。eBCI的发展历程eBCI适用位点选择010203靶皮质与血管邻近SSS主要候选位点个体化血管路径规划eBCI的适用位点需首先考虑靶功能皮质与可及血管之间的空间邻近性。SSS及其邻近皮质静脉是实施eBCI的主要候选位点,与感觉运动皮质在解剖上具有较好空间对应关系。不同研究对血管的命名方式和测量方法存在明显异质性,eBCI置入前开展个体化的血管路径规划是必要的。eBCI适用位点选择eBCI围手术期安全性eBCI的安全性评估主要包括围手术期介入操作风险与长期留置相关风险评估。选择适配的微导管系统有助于控制围手术期并发症,但其在人体中应用的安全性仍需临床试验数据支持。5F导管尝试置入18次成功13次,围手术期发生操作相关并发症6次,全部为导管物理操作引发的静脉夹层继发硬膜下出血。介入操作风险评估导管尺寸与并发症围手术期并发症表现eBCI围手术期安全性eBCI长期留置安全性电极与血管界面的生物相容性,尤其是eBCI置入后的血管壁内皮化过程是影响eBCI长期留置安全性的主要因素。置入后≥1个月时,观察到的支架梁中有95.5%(701/734)被新生内膜覆盖,组间差异有统计学意义。应选择扩张比适宜的支架,尽可能降低支架置入带来的血流动力学影响,以提升支架长期置入的安全性。血管壁内皮化过程新生内膜覆盖研究支架扩张比优化eBCI长期留置安全性eBCI人体安全性研究ALS患者可行性试验SWITCH研究安全性多中心早期可行性研究2021年,Oxley等报道了Stentrode意念控制数字开关研究的可行性试验结果,前瞻性纳入2例ALS患者。在Stentrode置入后12个月内,4例患者均未发生导致死亡或永久性神经功能缺损增加的装置相关严重不良事件。置入后12个月,所有患者均未发生导致死亡或永久性残疾增加的装置相关严重不良事件,且未发生颅内出血､脑梗死等。eBCI人体安全性研究eBCI信号记录稳定性电极阻抗稳定性电化学阻抗谱监测长期信号记录验证eBCI长期稳定记录神经信号的性能依赖于电极-组织界面阻抗的稳定性。采用电化学阻抗谱对可用电极进行最长91d的在体监测,提示Stentrode置入后可长期维持其电化学性能。Stentrode于置入后28d内在98%的通道中记录到了SSEP,且4只绵羊的SSEP峰值振幅发生相位反转。eBCI信号记录稳定性eBCI运动意图解码与展望眼动点击准确率数字设备控制表现多维度解码能力患者在打字任务中的平均点击准确率为92.63%,平均正确字符输入速度为13.81个/min。患者分别于Stentrode置入后第86天和第71天起,可独立完成发送电子