中国结直肠癌诊疗规范

指南解读·GUIDELINEREVIEW中国结直肠癌诊疗规范解读2025版卫健委规范与2026版CSCO指南核心要点汇报人临床指南解读组日期2026年10月规范导览01疾病负担与防控形势流行病学数据与年轻化趋势02筛查与早诊早治分层筛查路径与高危人群管理03诊断与分期规范病理评估与TNM分期标准04治疗策略与进展外科、内科、放疗综合框架05精准治疗新突破免疫、靶向与前沿技术疾病负担与防控形势发病率居第二，防控形势严峻从数据看我国结直肠癌防控挑战01发病率居恶性肿瘤第二位发病率居恶性肿瘤第二位，防控形势严峻2022年死亡约

24万例，死亡率由第五位升至第四位死亡率位次上升2020—2023年中国结直肠癌新发病例（万例）年轻化趋势与危险因素以年轻化增速对比切入，归纳遗传与生活方式危险因素三组关键数据横向并排年轻化增速6.2%40岁以下发病率年均增速全球平均水平

3.0%性别比1.4倍男性发病率为女性城市发病率高于农村家族风险1.76倍一级亲属患结直肠癌普通人群基准

1倍核心危险因素3项遗传因素林奇综合征、家族性腺瘤性息肉病生活方式高脂低纤维饮食、红肉及加工肉摄入过多、肥胖、吸烟酗酒、久坐疾病史溃疡性结肠炎、克罗恩病等炎症性肠病诊早诊率缺口可干预防控窗口明确：危险因素可识别、可干预缺口早诊率缺口：筛查落地仍不足筛查与早诊早治早筛是降低死亡率的关键分层筛查，精准锁定高危人群02一般人群分层筛查路径结肠镜为筛查金标准，高质量筛查可降低发病率46%、死亡率68%I级推荐方案起筛40岁起启动筛查：每年1次粪便免疫化学检测+每10年1次结肠镜阳性粪便检测阳性者需在1个月内完成结肠镜检查替代筛查手段多靶点粪便FIT-DNA检测进展期腺瘤敏感性

84%I/II期结直肠癌敏感性

92%人类肠癌SDC2粪便基因检测试剂盒检出率

84.2%特异性

97.9%高危人群筛查管理林奇综合征突变携带者20至25岁起每1至2年行1次结肠镜家族性腺瘤性息肉病携带者10至12岁起每年行1次结肠镜一级亲属确诊<50岁或≥2名亲属40岁起起筛查炎症性肠病病程超8年每1至2年行全结肠镜检查多部位取活检息肉切除术后多发腺瘤或高级别上皮内瘤变术后1至2年复查诊断与分期规范规范诊断是精准治疗的前提病理评估与TNM分期标准03规范化诊断与病理评估诊断流程关键环节直肠指检疑似结直肠癌必查项目，可评估肿瘤距肛缘距离与浸润范围肠镜及活检明确部位、大小、形态，多点取材不少于6块组织病理标本要求离体30分钟内固定，每例检出淋巴结不少于12枚；盆腔MRI为直肠癌分期金标准，需评估壁外血管侵犯与直肠系膜筋膜状态分子检测必备项目错配修复状态所有新诊断患者必须检测错配修复蛋白或微卫星不稳定性状态基因状态检测复发转移性患者必检KRAS、NRAS、BRAF基因状态HER2检测初诊转移性患者推荐进行HER2扩增或过表达检测TNM分期标准与预后分期TNM组合5年生存率I期T1至T2N0M0超90%II期T3至T4N0M0依高危因素分层III期任何TN1至N2M0需辅助化疗IV期任何T任何NM1约14%AJCCTNM分期系统T浸润深度N淋巴结转移数目M远处转移情况适用

AJCCTNM分期系统，适用于腺癌、鳞状细胞癌及高级别神经内分泌癌分期越高，预后越差，分期直接决定治疗方案与预后判断治疗策略与进展多学科协作，综合治疗外科、内科、放疗协同作战04外科治疗与围手术期策略外科根治原则三大基石并行，围手术期治疗以免疫与观察等待为新方向外科基本原则一：全直肠系膜切除坚持全直肠系膜切除术原则阴性切缘根治标准阴性切缘是根治标准外科基本原则二：早期内镜切除早期cT1N0病变可考虑内镜下切除存在高危因素者需追加根治性手术高危者需追加根治术外科基本原则三：腹腔镜主流术式腹腔镜手术已成结肠癌主流术式机器人辅助手术逐步应用机器人辅助逐步应用内科治疗与放射治疗辅助治疗分层II期MSI-H/dMMR患者不推荐辅助化疗，避免过度治疗III期低危

患者可考虑将CapeOx方案缩短至

3个月晚期系统治疗化疗方案：FOLFOXFOLFIRICapeOx靶向治疗：RAS野生型

可用抗EGFR单抗，联合抗VEGF单抗需结合基因状态选择术前放疗缩小肿瘤，提高手术切除率术后放疗消灭残留病灶，降低复发风险精准治疗新突破精准分型引领个体化治疗免疫、靶向与新技术前沿05免疫治疗实现术前突破适用人群：可手术切除的IIB至III期MSI-H/dMMR结肠癌患者国产双免方案获批用于可手术切除的IIB至III期MSI-H/dMMR结肠01关键疗效数据病理完全缓解率达

78.4%，显著高于PD-1单药的

46.7%02支撑数据纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗晚期MSI-H/dMMR患者，中位无进展生存期达

54.1个月复旦大学团队双免方案在局部进展期直肠癌中取得

35.7%

的病理完全缓解率精准分型，靶向攻坚精准分型，让罕见突变患者获得生存获益01BRAFV600E突变恩考芬尼联合西妥昔单抗及化疗中位总生存期

15.1个月→30.3个月02KRASG12C突变国产戈来雷塞联合西妥昔单抗客观缓解率达

50%03HER2阳性晚期患者国产抗体偶联药物瑞康曲妥珠单抗纳入推荐疾病进展风险降低

67%肿瘤缓解率

4.5%→40.7%诊疗新技术整合应用新技术推动全程精细化管理“液体活检证据等级仍限于临床研究阶段，需结合规范路径审慎应用。”液体活检技术循环肿瘤DNA用于术后微小残留病灶监测与复发预警术后ctDNA阳