中国结直肠癌指南2025

中国结直肠癌诊疗指南2025版核心解读筛查·诊断·治疗·精准汇报人肿瘤科日期2026年10月指南概览01指南背景与现状流行病学形势与版本更新要点02筛查策略升级筛查年龄前移与分层路径03诊断规范更新分子检测与影像标准化04治疗策略革新免疫治疗与外科精准化05新技术与展望前沿技术赋能精准诊疗指南背景与现状直面严峻形势，规范诊疗刻不容缓发病率居第二，死亡率升至第四01结直肠癌流行病学严峻现状我国结直肠癌防控形势严峻，早诊率亟待提升中晚期确诊占比

超60%筛查覆盖率

不足30%早诊早治，是扭转生存率差距的关键窗口51.71万例2022年新发病例居恶性肿瘤第二位第五位→第四位死亡率位次发病与死亡人数逐年上升十年增长15%40岁以下患者占比最小发病年龄低至20岁超90%早期规范治疗5年生存率早期规范治疗后的五年生存水平不足10%晚期5年生存率晚期确诊后的五年生存水平指南发布背景与版本体系2025年5月CSCO结直肠癌诊疗指南2025版发布强调精准分层与药物可及2025年11月国家卫健委中国结直肠癌诊疗规范2025版由人民卫生出版社出版修订机制与核心目标修订机制由中华医学会肿瘤学分会组织修订，基于循证医学并融合中国临床实践核心目标推动诊疗标准化、精准化与同质化，改善患者预后循证医学中国实践配套文件体系筛查筛查与早诊早治指南管理早期结直肠癌全程管理指南2025版三大核心更新方向手术治疗更精准3项细化切除指征细化早期癌局部切除指征强调保肛原则强调直肠癌保肛原则引入机器人手术引入机器人手术综合治疗更优化3项重视MRI检查强调直肠癌MRI检查重要性免疫治疗核心化明确免疫治疗为

dMMR

与

MSI-H

患者核心策略全程新辅助治疗推崇全程新辅助治疗与观察等待策略，扩展肝转移治疗模式新技术全面赋能2项新增七项前沿技术新增液体活检、荧光腹腔镜、FAPI-PET显像等七项前沿技术强化MDT协作强化MDT多学科协作，明确复杂场景决策的核心地位筛查策略升级早筛前移，把防线设在癌变之前45岁起筛，高危人群再提前02筛查年龄提前至45岁筛查起始年龄分层普通风险人群由50岁提前至45岁起筛查一级亲属患结直肠癌者提前至40岁起接受筛查家族史人群比最年轻患病亲属发病年龄再提前10年遗传性综合征患者及家属需更早启动筛查分层筛查路径与可及性提升粪便DNA检测对结直肠癌敏感度超过90%，高危人群若难以接受结肠镜，可先行粪便DNA检测，阳性后再行结肠镜。粪便DNA检测敏感度超过90%，高危人群难以接受结肠镜时可先行粪便DNA检测，阳性后再行结肠镜。分层筛查路径与推荐频率筛查方法推荐频率适用人群主要优势粪便隐血检测每年一次普通风险人群无创、成本低粪便DNA检测每三年一次普通风险人群敏感度高、无创结肠镜检查每5至10年一次初筛阳性或高风险可同时诊断与治疗CT结肠成像每五年一次无法耐受肠镜者可评估肠外结构高危人群识别与筛查质控筛查质量控制肠道准备合格率90%以上结肠镜检查肠道准备合格率需达90%以上腺瘤检出率25/15%男性不低于25%、女性不低于15%漏检率5%以内控制在5%以内，操作人员需经专业培训高危因素识别2项家族遗传史直系亲属结直肠癌或腺瘤病史、林奇综合征、家族性腺瘤性息肉病炎症性肠病与息肉病变炎症性肠病超过8年、腺瘤性息肉直径达10mm或伴高级别上皮内瘤变诊断规范更新分子检测全面前置，精准分层MMR/MSI成为全患者必检项03分子检测成为全患者必检项分子检测全面前置，贯穿筛查、分层、治疗三重价值必检项目所有新发患者必须检测错配修复与微卫星不稳定性状态检测价值用于Lynch综合征筛查、预后分层并指导免疫治疗决策靶点检测复发或转移患者必须检测RAS、BRAF、HER2、NTRK等靶点补充检测路径MLH1缺乏者补测BRAFV600E及MLH1甲基化，区分散发与遗传性病变肿瘤突变负荷不低于10mut/Mb定义为高负荷，提示免疫治疗获益可能影像学评估标准化盆腔MRI直肠癌局部分期金标准判断T分期与环周切缘受累优于CT结构式报告新增报告模板直肠MRI结构式报告模板与结肠癌CT结构式报告CT与超声内镜肝肺转移评估CT用于肝肺转移评估，超声内镜用于距肛缘15cm以内直肠癌分期PET-CT补充检查手段用于怀疑转移而常规影像未明确者TNM分期与病理评估规范根治性切除要求环周切缘

≥1mm

且为阴性肿瘤远切缘

≥1cmAJCC第9版TNM分期为治疗分层提供基础TT分期按浸润深度细分T3细分T3a至T3d：浸润深度

<1mm、1至5mm、5至15mm、>15mmNN分期按淋巴结转移数分层N11至3枚区域淋巴结转移N24枚及以上MM分期按转移范围分层M1a单个器官转移M1b多个器官转移M1c腹膜转移治疗策略革新免疫治疗贯穿全程，重塑治疗路径新辅助免疫与保肛策略双突破04外科治疗走向精准与功能保留根治与功能并重坚持全直肠系膜切除与阴性切缘的根治原则，重视功能保留中低位直肠癌远切缘不小于0.5cm且冰冻病理阴性可保肛技术升级与术式选择早期癌满足指征可行内镜或经肛门局部切除，高危病理特征者追加根治手术腹腔镜或机器人手术为T1至T3N0至N1M0结肠癌首选机器人辅助手术、经自然腔道取标本手术、荧光腹腔镜导航写入规范新辅助免疫治疗重大突破dMMR与MSI-H人群dMMRMSI-H局部晚期直肠癌强烈推荐新辅助免疫治疗，首选

PD-1单抗器官保留获益可显著提高病理完全缓解率与保肛率，实现器官保留dMMR结肠癌cT4期或淋巴结阳性推荐免疫新辅助治疗pMMR与MSS人群pMMRMSS新辅助化疗推荐新辅助化疗，以提高病理完全缓解率与保肛率方案制定新辅助方案由MDT结合危险度分层确定辅助治疗按分子分型分层辅助化疗决策以分子分型与复发风险为依据，避免过度治疗ⅠII期dMMR/MSI-H推荐一般不推荐辅助化疗：分子分型提示预后良好，规避化疗毒性把握适应证把握：仅特殊高危情形才考虑ⅡII期

高危因素推荐仍建议联合化疗：高危因素抵消分型优势，复发风险上升方案方案选择：氟尿嘧啶类联合奥沙利铂为基础ⅢIII期推荐推荐化疗：分期越晚复发风险越高，获益明确首选方案首选：FOLFOX备选方案备选：CAPEOX疗程调整低危患者疗程可由6个月缩短至3个月复发转移性系统治疗路径第1环一线治疗分子分型导向dMMR/MSI-H

患者推荐PD-L1抑制剂或联合CTLA-4抑制剂pMMR/MSS

患者为化疗联合抗EGFR或抗VEGF靶向治疗靶向选择依据

RAS

与

BRAF

状态，野生型可选西妥昔单抗第2环维持治疗稳定期巩固姑息治疗

4至6个月

疾病稳定者，可选5-FU与亚叶酸钙或卡培他滨联合靶向第3环三线及后线多靶点接力推荐瑞戈非尼、呋喹替尼、曲氟尿苷替匹嘧啶RAS/BRAF野生型

可考虑西妥昔单抗联合伊立替康放射治疗与新辅助模式全程新辅助治疗模式术前放化疗与全身治疗整合前移，按腹膜反折位置与肿瘤危险度确定治疗路径放疗适应证覆盖四层I期直肠癌II至III期新辅助放化疗辅助放化疗局部区域复发转移灶放疗策略体部立体定向放射治疗肝、肺转移灶根治性治疗姑息性放疗减轻骨转移疼痛与脑转移颅内压增高症状观察等待策略落地路径新辅助治疗后达临床完全缓解且有保肛愿望者，可进入观察等待方案随访节奏须经严格MDT评估后启动，每2至3个月随访一次，持续2年每2至3个月持续2年标准路径与复杂场景中低位直肠癌标准路径为新辅助治疗联合手术肝转移、局部复发等复杂场景由MDT主导决策危险度分层低危中危高危极高危新技术与展望技术赋能，迈向全人群精准治疗ctDNA、机器人手术、FAPI-PET05七项前沿技术全面赋能七项前沿技术全面赋能液体活检ctDNA：术后微小残留病灶监测与复发预警机器人手术与经自然腔道取标本手术提升手术精准度荧光腹腔镜吲哚菁绿导航辅助血供与淋巴结判断FAP抑制剂显像用于复杂病情评估加压气溶胶化疗用于腹膜转移治疗ctDNA监测复发预警价值ctDNA阳性组76%至82%2年复发率4至6个月可提前发现肿瘤复发ctDNA阴性组低于10%2年复发