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文档简介

结直肠癌CSCO指南总结2026精准影像·免疫前移·靶向贯通·检测先行2026年10月指南要览01指南概览与影像更新第10版发布背景与影像诊断标准化02围手术期免疫前移双免新辅助升级与辅助治疗更新03转移性肠癌分层治疗靶向治疗全线贯通与后线突破04检测先行与临床落地分子分型前置与规范化推广01指南概览与影像更新影像先行,决策有据第10版指南的影像标准化之路第10版指南正式发布承袭经典框架,深度整合国内外循证证据与本土实践指南在循证基础上完成系统性升级《CSCO结直肠癌诊疗指南(2026版)》正式发布发布节点与迭代历程2026年4月24日至25日,CSCO指南大会在哈尔滨召开,正式发布《CSCO结直肠癌诊疗指南(2026版)》自2017年首版以来为第10版,已走过9年迭代历程2026年5月12日,中国临床肿瘤学会正式发布官方全文更新主线精准影像引导决策免疫治疗前移靶向治疗全线贯通关键循证来源NeoShotNICHE-2BEACONBREAKWATER四大核心更新方向相较2025版,本次修订聚焦四大核心方向围绕围手术期、靶向、命名与后线治疗展开修订四大方向MSI-H与dMMR围手术期免疫新辅助免疫推荐等级大幅提升,单列诊疗路径BRAFV600E突变全程治疗一线推荐等级显著提升,完善全病程治疗路径抗EGFR单抗统一命名具体药名统一为类别称谓,适配药物多元化HER2阳性后线ADC治疗正式纳入国产ADC药物,填补后线治疗空白核心理念精简规范惠基层,循证推动全国诊疗同质化影像诊断的标准化要求影像诊断标准化要求5项扫描一致性治疗前后盆腔MR扫描参数及角度须保持一致,T2WI与DWI扫描方位相同FOV覆盖小FOV覆盖肿瘤,大FOV覆盖盆腔,评价侧方及非区域淋巴结肠道准备检查前清洁直肠并灌入适量超声用凝胶,减少DWI伪影序列配置高分辨率T2(0.6×0.6mm、层厚3mm)与高分辨率DWI多角度测量多角度测量肿瘤床最大长径与最大厚度,逐层勾画面积后计算体积新辅助疗效影像评估标准统一影像评估标准,为部分患者保肛策略提供可靠依据统一影像评估标准,为部分患者保肛策略提供可靠依据核心判定标准5项临床完全缓解(cCR)未见肿瘤信号或仅残留1至2毫米纤维组织,原淋巴结消失或短径小于5毫米;诊断后不再判断临床TN分期接近临床完全缓解(nearCR)原发灶退缩为大块纤维组织,T2WI非抑脂相呈低信号,后续需密切随访部分缓解及黏液变肿瘤与纤维信号混杂,或T2、DWI呈高信号,提示疗效不完全区域淋巴结、肠外血管侵犯、直肠系膜筋膜状态分别以ymrN、ymrEMVI、ymrMRF评估等待观察策略预采取等待观察策略者,需结合肠镜、指诊及直视下活检综合判断02围手术期免疫前移免疫前移,重塑格局双免新辅助跻身I级推荐围手术期治疗路径重构更加重视术前干预与全程管理系统治疗在早期阶段的价值被进一步强调章节更名手术治疗更名围手术期治疗凸显围手术期全身治疗的核心价值路径与场景划分诊疗路径单独划分非转移性MSI-H与dMMR结肠癌诊疗路径场景分型区分新辅助与辅助两大场景,给出分层推荐演进方向呼应肿瘤治疗从一刀切走向精准分层、治疗前移的整体演进方向双免新辅助跻身I级推荐I级推荐新标准路径:cT4或淋巴结阳性的MSI-H与dMMR结肠癌患者,先行信迪利单抗联合伊匹木单抗N01新辅助治疗,再行根治性手术。II级推荐备选方案:cT4b患者先行纳武利尤单抗联合伊匹木单抗,或单药PD-1单抗,后行根治性手术。该方案2025年12月25日获NMPA批准,为全球首款获批该适应症的新辅助双免方案。双免新辅助关键疗效数据双免方案疗效全面优于PD-1单药78.4%病理完全缓解率46.7%单药组病理完全缓解率双免组较单药组病理完全缓解率提升28.3个百分点NeoShot-1b研究:双免组vsPD-1单药组疗效对比研究样本NeoShot-1b研究纳入101例局部进展期MSI-H与dMMR患者,病理完全缓解率提升28.3个百分点,P=0.0015安全性数据与国际印证病理缓解率98%病理完全缓解率68%3年无病生存率100%NICHE-2研究115例局部进展期dMMR患者病理缓解率

98%病理完全缓解率

68%3年无病生存率

100%FOxTROT研究传统新辅助化疗病理完全缓解率仅

7%凸显双免方案优势NeoShot三期期中分析首批50例病理完全缓解率高达

82%高危患者达

78.6%R0切除率

100%辅助治疗新增推荐III期dMMR结肠癌术后辅助新增方案新增FOLFOX联合阿替利珠单抗:III级推荐、1B类证据、限dMMR患者ATOMIC研究纳入712例根治术后III期dMMR结肠癌患者绝对获益提升9.8个百分点,P小于0.0001III级推荐·1B类证据辅助治疗新增

FOLFOX联合阿替利珠单抗,限dMMR患者ATOMIC研究3年无病生存率对比(单位:%)03转移性肠癌分层治疗分型而治,全线贯通靶向与免疫的精准分层策略抗EGFR单抗统一命名药物命名规范化,助力基层规范用药为适应临床日益增多的药物选择与个体化实践需求,相关药物统一采用抗EGFR单抗类别称谓核心变化2项药名统一为类别称谓将西妥昔单抗、西妥昔单抗β等具体药名,统一修改为抗EGFR单抗适配临床需求更适配临床日益增多的药物选择与个体化实践需求临床落地2项国产仿制药与进口原研药官方明确国产仿制药与进口原研药疗效持平,患者可结合经济情况选择MSI-H与dMMR晚期患者推荐I级推荐,调整为纳武利尤单抗加或不加伊匹木单抗BRAFV600E全程治疗BRAFV600E突变MSS型晚期患者一线有标答按治疗强度分层,为BRAFV600E突变MSS型晚期患者锁定一线方案。适合强烈治疗I级推荐FOLFOX联合恩考芬尼联合抗EGFR单抗II级推荐FOLFOX、CAPEOX或FOLFIRI联合贝伐珠单抗,或FOLFOXIRI联合贝伐珠单抗不适合强烈治疗I级推荐恩考芬尼联合抗EGFR单抗双靶方案二线治疗后耐药者精简方案仅保留恩考芬尼联合抗EGFR单抗双靶方案国内NAUTICAL研究证实该方案适配国内患者,有效延长生存BREAKWATER关键数据依托重磅研究,BRAF突变治疗格局重塑60.9%客观缓解率恩考芬尼联合西妥昔单抗联合化疗30个月

中位总生存期相比传统方案近乎翻倍60.9%客观缓解率30个月中位总生存期治疗路径体质偏弱、无法耐受联合化疗者,可直接选择双靶向组合上述策略完善了

BRAFV600E

突变转移性结直肠癌的全病程规范化治疗路径HER2阳性后线ADC突破国产ADC新药填补后线治疗空白瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)纳入III级推荐,较传统化疗降低67%疾病进展风险,中位无进展生存期翻倍瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)纳入III级推荐对比传统化疗,可降低67%疾病进展风险,中位无进展生存期翻倍传统化疗vs瑞康曲妥珠单抗·肿瘤缓解率对比MSS型免疫耐受新探索MSS型占比超过90%,免疫治疗仍处探索阶段MSS型结直肠癌免疫治疗仍处探索阶段,表观遗传药物联合方案成为破局新方向MSS型免疫耐受探索三条路径困境MSS型结直肠癌占临床群体的90%以上,此前多项III期研究整体疗效未达预期突破表观遗传药物(组蛋白去乙酰化酶抑制剂)联合抗血管生成药物与PD-1抗体的三药方案,已改善客观缓解率,III期试验完成入组机制癌周脂肪经脂肪-间质转化形成脂肪来源癌症相关成纤维细胞,分泌CXCL12募集免疫细胞,削弱免疫应答04检测先行与临床落地检测先行,规范同行从指南更新到临床同质化分子分型是检测基石分子分型是精准治疗的前置条件分子分型是精准治疗的前置条件治疗前须完成核心检测,检测结果直接决定用药方向核心检测项目与治疗决策MMR与MSI决定是否可用免疫检查点抑制剂RAS(KRAS与NRAS)野生型或突变型,决定是否可用抗EGFR单抗BRAFV600E直接影响晚期患者一线方案选择HER2、NTRK、RET、POLE与POLD1对应ADC与罕见靶点治疗路径DPYD基因变异使用氟尿嘧啶、卡培他滨前需提前评估,防范严重化疗毒性不分型直接化疗,很可能选择低效方案遗传筛查与ctDNA应用筛查前移,精准预防与监测并行遗传筛查与ctDNA应用,推动筛查前移、精准预防与监测并行遗传筛查路径建议对所有确诊患者进行

林奇综合征

等遗传性疾病的普遍筛查。ctDNA动态监测路径ctDNA技术用于指导辅助化疗方案的制定,帮助判断谁需要化疗、谁可避免过度治疗。复查监测与疗效评估纳入全程管理,支持个体化决策。指南落地的临床推广从指南条文到临床实践的同质化落地2026年6月烟台举办多学科解读更新要点线上直播向基层传播CSCO胃肠肿瘤规范化诊治专题学习班在烟台举办多学科专家系统解读影像、外科、内科与放疗各板块更新要点线上直播累计吸引1.8万人次观看,推动优质学术资源向基层传播指南持续迭代,核心趋势是精准分型与个体化治疗123核心趋势精准分型与个体化治疗指南持续迭代,推动诊疗同质化。精准分型,个体化施治读懂分型,让治疗更精准、更可及第1环检测检测先行确诊肠癌优先完善基因检测,MSI、BRAF、RAS、HER2是核心检测项目。第2环评估新辅助评估局部

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