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文档简介
高龄老年人体外反搏临床应用专家共识总结2026根据国家卫生健康委员会发布的相关标准,高龄老年人是指实足年龄大于或等于80岁的人群[1]。随着平均预期寿命的延长,我国人口老龄化进程加剧,且高龄化显著。高龄老年人增速预计将达到低龄老年人(65岁以上)的2倍以上,并将于2050年增至1.35亿人[2]。老年人群常存在免疫功能减退、基础疾病多、药物耐受性差等问题,因而存在巨大的失能风险和迫切的照护需求,加重了家庭、社会的经济负担,并冲击医疗保障体系[3]。这些特征在高龄老年人更加明显。因此,亟须探索安全、有效、可及的干预策略,以期为高龄老年人多病共治提供新的解决思路。增强型体外反搏(enhancedexternalcounterpulsation,EECP)是一种无创、安全的体外辅助循环技术,其通过气囊在心脏舒张期对下肢和臀部由远端向近端序贯加压,驱使血液回流至主动脉,从而增加冠状动脉灌注压和血流量,进而改善心肌供血;在心脏收缩期,所有气囊同时排气,血管外周阻力骤减,心排血量增加,从而增加脑、肾等其他脏器供血;在此基础上,还可提高血流剪切应力改善血管内皮,并促进缺血区域侧支循环建立;同时,EECP兼具调控炎症、氧化应激、神经递质水平,改善神经可塑性等效应。此外,EECP还可通过增加肢体血管压力差,增加下肢血管的吻合支开放数量,提高外周骨骼肌对氧的摄取能力[4-8]。大量循证研究证实,EECP有效改善老年人脏器功能,目前已广泛应用于多种疾病的辅助治疗;其在老年人群的临床应用获得专家共识推荐[6]。但鉴于高龄老年人群在病理生理及临床特点的特殊性,迫切需要进一步指导和规范EECP在该人群中的应用,以提升相关疾病治疗水平[9]。为此,中华医学会老年医学分会、中国生物医学工程学会体外反搏分会、广东省医学会老年医学分会及《中华老年医学杂志》编辑委员会联合组织专家,基于循证医学证据并结合临床经验,经反复研讨,制定《高龄老年人体外反搏临床应用专家共识》,旨在指导临床医师合理应用EECP,为促进健康老龄化提供EECP实施策略。一、共识的制定过程与方法1.共识的发起单位:本共识由中华医学会老年医学分会、中国生物医学工程学会体外反搏分会、广东省医学会老年医学分会和《中华老年医学杂志》编辑委员会发起。2.共识编撰委员会:中华医学会老年医学分会、中国生物医学工程学会体外反搏分会、广东省医学会老年医学分会和《中华老年医学杂志》编辑委员会组织我国老年医学、心血管病学、神经病学、康复医学、流行病学及统计学等相关领域的多学科、不同地域的专家学者,成立了共识编撰委员会。委员会下设临床专家指导委员会、推荐意见专家组、审核专家组、执笔组。3.共识注册与计划书撰写:本共识在国际实践指南注册与透明化平台(http:///)进行注册(注册号:PREPARE-2025CN1863)。本共识的制定参考了世界卫生组织2014年发布的世界卫生组织指南制定手册和国际通用的共识制定流程,并撰写了相应的计划书。4.共识使用者及应用目标人群:本共识面向各级医疗机构从事EECP临床应用的医务工作者,包括心血管内科、康复医学科、老年医学科、神经内科、内分泌科及全科医学等相关科室的医师、治疗师和护理人员。本共识的目标人群为≥80岁的高龄老年人。5.临床问题收集与遴选:共识执笔组通过查阅EECP在高龄老年人疾病中的临床应用、有效性及安全性等相关文献,对国内外相关共识、高质量系统评价以及临床研究进行整理分析,并结合专家组成员多年临床经验,初步形成有关EECP在高龄老年人中合理应用、综合评估与个体化的治疗方案制定等临床问题,召开了3次面对面专家共识会议,进行临床问题的讨论,对初始临床问题进行归类、去重、合并。经共识编撰委员会多次审议与修订,最终确定本共识所关注的临床问题。6.证据的检索说明:检索范围包括外文数据库(PubMed、WebofScience、CochraneLibrary)、中文数据库(中国知网、万方数据、维普中文期刊数据库)。中文检索式由“体外反搏”“增强型体外反搏”“高龄”“老年”“80岁及以上”“冠心病”“心绞痛”“心肌缺血”“心力衰竭”“心功能”“缺血性脑卒中”“认知障碍”“帕金森病”“糖尿病”“外周动脉疾病”“肾功能不全”“慢性阻塞性肺疾病”“缺血性眼病”“突发性耳聋”“焦虑”“抑郁”“失眠”“衰弱”“肌少症”“安全性”“有效性”等中文相关词汇及逻辑运算符组成;英文检索式由“ExternalCounterpulsation”“EECP”“VeryElderly”“Aged,80andOver”“Octogenarian”“CoronaryDisease”“AnginaPectoris”“MyocardialIschemia”“HeartFailure”“CardiacFunction”“IschemicStroke”“CognitiveDysfunction”“ParkinsonDisease”“DiabetesMellitus”“PeripheralArterialDisease”“RenalInsufficiency”“COPD”“RetinalIschemia”“SuddenHearingLoss”“Anxiety”“Depression”“Insomnia”“Frailty”“Sarcopenia”“Safety”“Efficacy”等词汇及逻辑运算符组成。检索时间:从建库至2026年5月。文献纳入标准:研究类型为临床指南、专家共识、系统综述、Meta分析、随机对照试验、横断面研究、队列研究及病例对照研究等。文献检索完成后进行文献筛选和资料提取,由至少2名成员独立筛选文献,排除不相关的、质量差的文献,从筛选出的文献中提取相关资料。如存在不同意见,则通过更多专家共同讨论协商解决。7.共识意见形成及分级评价:指南指导委员会、秘书组、执笔组及证据评价专家基于国内外现有证据情况,通过讨论初步形成符合我国EECP临床应用的推荐意见,分别于2026年3月8日和5月18日进行2轮推荐意见的德尔菲调查,共收集到141条专家修改意见。在现有证据的基础上,指南指导委员会、秘书组、执笔组对专家提出的修改意见进一步讨论、修改和完善,最终就所有推荐意见达成共识(专家共识度>80%认为达成共识)。共识中的证据等级和推荐强度参照推荐意见的分级评估、制定与评价(GradingofRecommendations,Assessment,Development,andEvaluation,GRADE)系统,分成4个证据水平、2个推荐等级,见表1。8.共识传播、实施、更新:本共识将通过学术期刊、学术会议、线上线下宣讲、解读、新媒体推文等多种途径传播,促进共识推荐意见在临床实施。计划在5年内,评估最新研究证据情况和临床需求,必要时进行更新。二、高龄老年人群特点和EECP治疗困境高龄老年人具备以下核心特点:首先,该群体心脑血管疾病、糖尿病、衰弱综合征和肌少症等疾病的患病率显著增长,这些疾病相互牵连形成复杂共病状态,降低其整体生活质量与生存率;其次,受认知功能减退、视听能力下降、行动迟缓等自身机能衰退影响,叠加社交网络缩小、家庭照护不足、社区支持体系不完善等外部条件制约,极大限制其主动就医;此外,慢性疾病迁延进展,患者机体难以耐受侵入式治疗,对于无创诊疗手段需求迫切。自1980年EECP成功应用于临床以来,众多慢性缺血性疾病患者从EECP治疗中获益,但在高龄老年人的实际诊疗场景中,EECP的落地推广仍面临多重困境:其一,高龄老年人应用EECP的适应证与禁忌证有待进一步明确;其二,适合高龄老年人应用EECP治疗的评估和质控体系尚未建立;其三,临床应用尚无统一标准,缺乏EECP在不同老年疾病中的规范治疗的科学建议。因此,亟须制定针对性的临床应用规范,以破局上述困境制约,提高EECP在高龄老年人中的应用水平。三、高龄老年人EECP治疗的有效性和安全性多项专家共识[6-7,10]明确EECP用于老年多系统疾病治疗的适用性和有效性,尤其在缺血性心脑血管疾病方面证据相对充分。随着EECP临床应用的拓展,其在改善高龄老年人临床症状和器官功能方面的作用受到广泛关注,相关研究逐渐增多。朱书艺等[11]应用EECP治疗80岁以上老年冠心病患者的研究显示,EECP能有效改善患者的心绞痛症状,降低发作频率;12个月随访期内,高龄EECP组患者的再住院率和主要心血管事件发生率与老年EECP组(60~79岁)无显著差异。潘小清等[12]对50例高龄老年人(≥85岁)进行EECP治疗14d,证实EECP能够有效改善高龄睡眠障碍患者的睡眠和生活质量,减轻焦虑、抑郁症状,治疗期间头晕、头痛等不良反应发生率低于对照组。Juni等[13]针对早期阿尔茨海默病(Alzheimer'sdisease,AD)(55~85岁)的研究同样显示,EECP改善患者日常生活能力和认知功能的效果显著,试验期间仅有少数患者出现轻微皮肤刺激,未发生严重的不良事件。以上专门针对高龄老年人的研究初步表明,该群体接受EECP治疗相对安全、有效,但仍需大样本高质量循证研究进一步验证。四、高龄老年人EECP的应用建议(一)心血管疾病1.冠心病:EECP通过增加冠状动脉灌注压与血流量,缓解心肌缺血;促进侧支循环形成,并上调内皮型一氧化氮合酶表达,改善内皮功能、扩张血管、抑制血小板聚集;同时降低肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-6等炎症因子水平,延缓动脉粥样硬化进展。高龄冠心病患者病程长、血管弥漫狭窄、斑块钙化重,常合并心功能不全,致使传统血运重建策略应用受限,药物治疗效果欠佳,而EECP为其提供了一种低风险、疗效确切的补充治疗手段。国际体外反搏患者注册研究(InternationalEnhancedExternalCounterpulsationPatientRegistry,IEPR)有100多个医学中心参与,纳入近万例冠心病患者,结果证实EECP(压力0.033~0.040MPa)能改善心绞痛症状及生活质量,疗效可持续1~3年。IEPR-1期研究[14]纳入3037例冠心病患者,其中249例年龄≥80岁,约半数高龄患者合并心肌梗死、经皮冠状动脉介入治疗、冠状动脉旁路移植术或心力衰竭病史。76%的高龄患者能够完成至少35hEECP疗程,与年轻组比较,高龄组EECP相关皮肤损害和充血性心力衰竭发生率均无显著增加。Soran等[15]随访了IEPR研究中363例(67.0±11.0岁)左心室射血分数(leftventvicularejectionfraction,LVEF)≤35%的冠心病患者,其中81%患者完成32hEECP,治疗后77%患者心绞痛改善至少一个分级,18%患者的心绞痛消失,硝酸甘油停用率52%,2年随访存活率83%,表明无论是否合并左室功能不全,心绞痛患者均能从规范EECP治疗中获益。朱书艺等[11]探讨EECP对80岁及以上冠心病患者的疗效与安全性,研究分为高龄EECP组(84例,83.1±2.3岁)、高龄对照组(84例,83.3±2.4岁)和老年EECP组(168例,67.3±5.3岁),EECP治疗方案为0.5h/次,2次/d,36d/疗程。结果显示,高龄EECP组患者的躯体活动受限改善程度、心绞痛稳定程度、发作频率、治疗满意度均优于高龄对照组。1年随访时,高龄EECP组主要心血管事件发生率与老年EECP组无显著差异,提示高龄冠心病患者行EECP治疗相对安全、有效。MUST-EECP研究[4]是首个评估EECP治疗稳定型心绞痛的前瞻性、多中心随机对照研究,共纳入139例(35~81岁)心绞痛患者,随机分为假反搏组和真反搏组(EECP治疗组,压力0.040MPa),疗程35h。结果显示,真反搏组患者无缺血运动时间明显延长,心绞痛发作频率显著降低,生活质量有效改善,且耐受性良好。Wu等[16]对50例(47~91岁)难治性心绞痛患者开展EECP干预,累计完成35h规范治疗后,患者心绞痛发作频次明显减少,硝酸甘油用量显著降低,心理状态改善。Lin等[17]对1例98岁的冠心病患者行EECP治疗,结果显示在接受压力为0.013MPa的EECP治疗35h后,患者的收缩压下降,6min步行距离明显延长。但EECP应用于超高龄冠心病患者仍需更多研究证实。Braverman等[18]探讨EECP对心绞痛合并主动脉瓣狭窄(aorticstenosis,AS)患者的疗效与安全性,共纳入86例(59~92岁)冠心病心绞痛患者,分为AS组与非AS组(各43例)。治疗后两组收缩压均值分别下降15mmHg(1mmHg=0.133kPa)、18mmHg,心绞痛分级改善率分别为81.0%、88.0%,症状改善程度与AS严重程度无关,且治疗期间无心肌梗死、心力衰竭或死亡等重大不良事件发生。2.心力衰竭:EECP通过心脏收缩期气囊快速放气,降低下肢血管阻力与主动脉舒张末期压力,减轻左心室后负荷、增加心排血量;舒张期增压则改善心肌灌注与能量代谢,增强收缩力。同时,抑制交感神经过度激活,降低去甲肾上腺素、血管紧张素Ⅱ水平,延缓心室重构;并改善外周内皮功能与骨骼肌氧供,提高运动耐量。现有研究表明,常规药物联合EECP治疗能够改善高龄心力衰竭患者生活质量、提高运动耐量、减少再住院率。Soran等[19]开展的多中心可行性研究纳入26例(56.3±16.1岁)心力衰竭患者(NYHAⅡ~Ⅲ级,LVEF≤35%),给予7周共35hEECP治疗,治疗后1周及6个月时患者运动耐量(峰值摄氧量、运动时长)和生活质量均显著改善。PEECH研究亚组分析显示缺血性心肌病患者及年龄大于60岁老年患者经EECP治疗(35h,压力0.040MPa)后运动耐量、生活质量和NYHA分级均有改善[20]。Tecson等[21]评估了EECP对急性心力衰竭出院患者再住院率的影响,纳入99例(中位68.2岁)缺血性心肌病所致心衰患者,给予35hEECP治疗。结果显示90d非计划再入院率为6.1%,显著低于34%的预测率;6min步行距离平均增加52m,61.0%患者NYHA分级改善。李莎莎等[22]纳入120例(61~83岁)NYHAⅡ~Ⅲ级慢性心力衰竭患者,观察组在药物治疗基础上联合EECP治疗(45min/次、1次/d、5次/周,压力0.025~0.035MPa)3个月可显著改善患者心功能、血流动力学及生活质量,且安全性良好。推荐意见1:EECP用于高龄老年人心血管疾病的适应证包括冠心病(心绞痛、心肌梗死后、经皮冠状动脉介入治疗/冠状动脉旁路移植术后,建议EECP与饮食、运动、药物治疗协同应用);慢性稳定型心力衰竭(NYHAⅡ~Ⅲ级)(推荐强度分级/证据质量:1A)。推荐意见2:EECP用于高龄老年人心血管疾病的治疗建议:1次/d、1h/次或2次/d、0.5h/次,至少5h/周,累计35h为一疗程,建议压力范围0.015~0.035MPa。冠脉三支病变或慢性心衰患者可适当延长疗程(推荐强度分级/证据质量:1A)。(二)神经系统疾病1.缺血性脑血管病:EECP通过增加脑血流量、促进神经可塑性、改善脑血流自动调节及自主神经功能等机制发挥对缺血性脑血管疾病的保护作用,适用于脑梗死(急性期和恢复期)以及短暂性脑缺血发作(transientischemicattack,TIA)患者[23-27]。Xiong等[28]的研究纳入20例(51~84岁)发病7d内伴有颅内外大动脉中度以上狭窄的急性前循环脑梗死患者,接受35次(1次/d,1h/次,5次/周)EECP治疗,于发病后多个时间节点进行平均动脉压和脑血流监测,发现EECP对平均动脉压和脑血流均有明显增强效应,其中平均动脉压增强效应在脑梗死后第3~35d持续存在,脑血流增强效应发生在发病后3周内,所有患者均未发生严重不良反应事件。另一项多中心、前瞻性、开放性、随机对照临床研究入组189例(41~95岁)急性动脉粥样硬化性脑梗死患者,干预组在常规治疗的基础上接受35次EECP治疗,结果显示干预组在发病后3个月内脑血管事件发生率显著低于常规治疗组,两组不良事件的发生率无明显差异[29]。此外,一项交叉随机对照试验纳入发病3个月内、伴有颅内外大血管闭塞的脑梗死患者,发现尽早启动EECP治疗,患者神经功能恢复更佳[30]。李敏等[31]对1例超高龄脑梗死合并体位性低血压患者(91岁)行43.5hEECP治疗后,患者头晕及下肢乏力症状改善且治疗期间未出现严重不良事件,但此仅为个案报道,有待进一步研究证实。对于TIA患者,EECP具有长期预防TIA的疗效,并对预防完全性卒中及降低死亡率也有一定的作用[32]。高素荣[33]纳入28例(55~74岁)经单光子发射断层成像(single-photonemissioncomputedtomography,SPECT)证实相对脑血流量(relativecerebralbloodflow,rCBF)减少的TIA患者,平均随访9个月。结果显示EECP治疗组(6次/周,2周/疗程,共2个疗程)rCBF有改善的患者在防止TIA再发作上的疗效显著高于无改善者,提示EECP可通过改善脑灌注减少TIA复发。2.认知障碍:EECP通过改善脑灌注与侧支循环、修复血管内皮功能、调节神经活性物质及增强抗氧化防御等多靶点机制,协同改善认知功能。临床研究证实,EECP对轻度认知障碍(mildcognitiveimpairment,MCI)和AD患者具有明确的认知改善作用,并能提升其日常生活活动能力。一项多中心、随机对照研究[13]纳入190例(55~85岁)早期AD患者,随机分为EECP治疗组(压力0.020~0.040Mpa)和对照组(压力0.003Mpa),所有受试者均接受标准基础疗程EECP治疗(1h/次,3~5次/周,累计完成35次),完成基础疗程后维持阶段调整为2次/周,直至满6个月总干预期。研究结果显示,在12~24周的随访周期内,EECP治疗组患者的ADCS-ADL(日常生活活动能力)和VADAS-cog(认知功能)评分均获得显著改善,且获益在停用后6个月仍持续存在;整个试验期间仅出现轻度皮肤刺激等轻微不良反应,未发生严重的不良事件,证实了EECP在早期AD患者中具有较高的安全性和耐受性。李卫平等[34]对阿尔茨海默型老年轻中度痴呆患者(57~89岁)进行EECP治疗(1h/d,6d/周,连续8周,共48h)。治疗后,SPECT脑灌注显像示大脑皮质/小脑摄取比值显著升高,血清和脑脊液超氧化物歧化酶活性及脑脊液生长抑素浓度均明显增加,患者长谷川痴呆量表评分呈升高趋势,且所有患者均耐受良好,无并发症。上述结果提示,EECP可通过改善脑灌注和调节神经活性物质对AD患者产生有益作用。黄永光等[35]将82例(40~82岁)血管性认知功能障碍患者随机分为2组。治疗组给予EECP治疗(1次/d,1h/次,10次/疗程,压力0.040~0.045MPa),视病情予2~3个疗程。结果显示,治疗组简易智力状态检查量表(Mini-MentalStateExamination,MMSE)评分较对照组显著增高,两组均未出现不良反应,提示EECP对高龄血管性认知功能障碍患者具有良好疗效及安全性。另外,血管性痴呆病程越短、智力障碍越轻,EECP治疗效果越好;反之,病程越长、智力障碍越重,则治疗效果越差[36]。3.帕金森病及帕金森综合征:EECP可能通过增加脑血流量、改善脑微循环、增强抗氧化防御及促进神经修复等多重机制,显著缓解帕金森病及相关综合征的临床症状。周齐[37]对33例(46~73岁)帕金森病患者行EECP治疗(1次/d,1h/次,压力0.035~0.045MPa,12次/疗程,连续治疗2个疗程),87.9%的患者临床症状好转,Webster评分较治疗前下降。李世才等[38]纳入了92例(56~79岁)血管性帕金森综合征患者,在标准药物治疗的同时加用为期7周的EECP治疗(1次/d,1h/次,5d/周,压力0.035~0.040MPa),不仅能够有效缓解患者的综合临床症状,还能明显降低患者的血液黏稠度,促进病情恢复。推荐意见3:EECP用于高龄老年人神经系统疾病的适应证包括缺血性脑血管病、轻-中度认知障碍及帕金森病和帕金森综合征。(1)缺血性脑血管病:对于脑梗死急性期患者,可于病情平稳后尽早启动EECP治疗;对遗留肢体运动功能障碍的脑梗死恢复期患者,建议在常规药物和康复治疗基础上联合EECP治疗;对于TIA患者,建议发病后早期常规药物联合EECP治疗(推荐强度分级/证据质量:1A)。(2)轻-中度认知障碍:建议尽早开展EECP治疗(推荐强度分级/证据质量:1A)。(3)帕金森病及帕金森综合征:可根据自身耐受情况尝试EECP治疗(推荐强度分级/证据质量:2B)。推荐意见4:EECP用于高龄老年人神经系统疾病的治疗建议。(1)缺血性脑血管病:1次/d、1h/次或2次/d、0.5h/次,单疗程10~12h,至少完成1~3个基础疗程;若患者身体条件允许,可适当延长疗程。急性期建议反搏压力0.020MPa;恢复期压力适度上调,范围0.020~0.035MPa,需结合患者年龄、体质量、耐受程度及反搏波反应个体化调节(推荐强度分级/证据质量:1A)。(2)认知障碍:1次/d、1h/次或2次/d、0.5h/次,单疗程20~48h,至少完成2~3个基础疗程。为巩固疗效,后续建议每年接受不少于2个疗程的维持治疗。压力范围0.020~0.035MPa(推荐强度分级/证据质量:1A)。(3)帕金森病及帕金森综合征:1次/d、1h/次或2次/d、0.5h/次,单疗程12h,至少完成2~3个基础疗程;若患者病情加重,可重复开展疗程治疗。建议压力范围0.020~0.035MPa(推荐强度分级/证据质量:2B)。(三)糖尿病及并发症EECP主要通过血流动力学效应激活“血管内皮-一氧化氮”轴发挥作用,从改善糖代谢、抑制炎症反应及修复血管功能等多方面协同干预糖尿病及其并发症[39-44]。研究证实,EECP(1h/次,共35次)治疗可显著降低空腹血糖、餐后血糖和HbA1c,改善胰岛素抵抗,且此有益作用可持续至治疗结束后至少3个月[39]。EECP治疗糖尿病,单次治疗时长是关键。Coombes等[39]的研究发现,EECP单次治疗45min可显著降低糖化血红蛋白和空腹血糖,疗效持续至治疗后7周,而单次治疗30min对血糖控制的效果不明显。此外,EECP在糖尿病视网膜病变、糖尿病足、糖尿病下肢血管病变方面也展示出良好疗效。对于糖尿病视网膜病变,刘韶瑞等[41]研究纳入103例(29~86岁)糖尿病视网膜病变患者,采用EECP1次/d,1h/次,14d为一个疗程,平均治疗时间42.67h,压力为0.035~0.040MPa,对眼底病变较严重的患者,均坚持治疗4个疗程以上,发现EECP联合药物治疗糖尿病视网膜病变疗效显著,且安全可靠,可显著提高患者视力,减轻眼底病变,改善血流动力学等各项指标。研究进一步发现,糖尿病病程越短、接受EECP治疗时间越长,所获得的疗效越好,表明早期与足疗程干预的重要性。Zhang等[45]的研究纳入了10例(平均年龄64.08岁)Wagner分级为0~1级糖尿病足患者,探讨了EECP不同气囊绑缚方式改善足背动脉血流的效果。在标准EECP方案基础上四种新型加压策略:EECP-Simp-Ⅰ(去除环绕髋部的套囊)、EECP-Simp-Ⅱ(在去除髋部套囊基础上进一步去除患侧小腿套囊)、EECP-Impr-Ⅰ(去除髋部套囊,双侧套囊同时按反向顺序加压,即先大腿套囊再小腿套囊收缩)及EECP-Impr-Ⅱ(去除髋部套囊,健侧套囊正向顺序加压接着患侧套囊以反向顺序加压)。结果显示,EECP治疗可增强足背动脉血流灌注,EECP-Impr-Ⅱ对足背动脉的血流灌注增强效果最为显著,EECP-Simp-Ⅰ与EECP-Impr-Ⅰ效果次之,与标准EECP相当,而EECP-Simp-Ⅱ效果最弱。提示对于糖尿病足患者,患侧肢体套囊反向加压可能对改善患足供血作用最大。权乾坤等[43]针对40例(60~80岁)2型糖尿病合并下肢动脉粥样硬化性病变患者的研究结果显示,常规药物治疗联合EECP(1h/次,1次/d,共35次)可显著提高踝肱指数及经皮氧分压,有效改善患者下肢麻木、疼痛症状。推荐意见5:EECP用于高龄老年人2型糖尿病及并发症的适应证包括糖尿病、糖尿病视网膜病变、糖尿病足及糖尿病合并下肢动脉病变(推荐强度分级/证据质量:1B)。推荐意见6:EECP用于高龄老年人2型糖尿病及并发症的治疗建议:(1)1次/d、45min至1h/次,至少5h/周,累计35h,建议压力范围0.020~0.035MPa,糖尿病合并严重眼底病变者建议治疗56h以上(推荐强度分级/证据质量:1B)。(2)所有患者在整个治疗期间及治疗后数月内,密切监测血糖和血压,及时调整药物治疗方案(推荐强度分级/证据质量:1A)。(四)外周动脉疾病EECP具有明确的外周动脉保护作用,可通过降低动脉硬度、改善内皮功能的机制产生积极的外周血管效应,有效改善外周动脉疾病患者的运动耐量与功能状态。下肢动脉粥样硬化疾病患者(45~75岁)经EECP治疗后,肱动脉血流介导的舒张功能显著改善,腘动脉、胫后动脉血流量增加,6min步行距离增加[46]。针对Ⅰ~Ⅱb期下肢闭塞性动脉粥样硬化患者(50~78岁),EECP治疗能够显著增加患者的无痛步行距离(增幅达单纯药物治疗对照组的2.8倍),提高踝肱指数(改善幅度为对照组的3倍)[47]。针对稳定型心绞痛患者(64.0±3.0岁),EECP治疗能够显著降低肱动脉的收缩压、舒张压及脉压,改善外周动脉硬度[48]。对于难治性心绞痛患者(66.0±2.0岁),治疗后患者反应性充血-外周动脉张力测定指数即刻升高,提示EECP治疗能够改善外周血管内皮功能[49]。此效应同样见于糖耐量异常患者(62.6±1.7岁),EECP治疗能够显著改善其前臂阻力动脉功能[50]。现有研究多聚焦EECP对外周动脉的保护效应,针对外周静脉的相关研究较少。后续研究可扩大外周血管疾病病种,积累更为全面、充足的循证医学证据。推荐意见7:EECP用于高龄老年人外周动脉疾病的适应证主要为外周动脉粥样硬化疾病(推荐强度分级/证据质量:1A)。推荐意见8:EECP用于高龄老年人外周动脉疾病的治疗建议:1次/d、1h/次或2次/d、0.5h/次,至少5h/周,累计35h,建议压力范围0.020~0.035MPa(推荐强度分级/证据质量:1A)。(五)急性肾损伤和慢性肾功能不全1.急性肾损伤:EECP通过改善肾灌注、增加肾小球滤过率(estimatedglomerularfiltrationrate,eGFR)加快毒素清除[51],同时激活核因子f2相关因子2抗氧化通路缓解急性细胞损伤,进而预防急性肾功能不全[52]。EECP对造影剂肾病有预防作用。Zhang等[51]开展的一项随机对照研究纳入114例eGFR为60~89ml·min-1·(1.73m2)-1的患者,结果显示,注射对比剂2h后接受1次EECP治疗,可加快对比剂清除,降低造影剂肾病发生率。Zeng等[53]对280例接受冠脉介入的慢性肾脏病(chronickidneydisease,CKD)患者(伴或不伴糖尿病),给予术前24h和术后48~72h各行1次EECP治疗(1h/次,压力0.020~0.035MPa),发现应用EECP治疗可提高CKD患者介入术后eGFR,显著降低造影剂肾病发生率。2.慢性肾功能不全:EECP通过双重机制改善CKD[54-55]:一是延长肾动脉高灌注时间,增加肾血流量;二是促进内皮释放一氧化氮,舒张血管并改善微循环。二者协同可有效保护残余肾功能,促进肾功能恢复。陶西梅等[54]纳入100例(65~83岁)3~4期CKD患者,分为常规组和干预组,干预组接受EECP治疗3个月(1h/次,5次/周,压力0.029~0.035MPa)并联合规律运动训练。结果显示,干预组在肾功能、运动耐力、焦虑抑郁及认知指标方面的改善程度均优于常规组。Ruangkanchanasetr等[56]对30例(69.1±13.8岁)慢性稳定型心绞痛和/或心力衰竭患者进行35次EECP治疗(1h/次,1次/d,为期7~8周)并持续随访10~24个月,发现EECP可长期改善心脏病患者的eGFR,在基线eGFR降低或N末端脑钠肽前体水平升高的亚组中获益更为显著。推荐意见9:EECP用于高龄老年人肾功能不全的适应证包括造影剂肾病高危人群的预防(拟接受碘造影剂检查的CKD、糖尿病及心力衰竭患者,推荐在药物预防或标准水化的基础上联合EECP治疗,以降低急性肾损伤发生风险);慢性肾病及心肾综合征的肾功能改善(推荐在常规治疗基础上联合EECP辅助改善肾功能)(推荐强度分级/证据质量:1B)。推荐意见10:EECP用于高龄老年人肾功能不全的治疗建议:(1)对于拟接受冠脉介入的CKD(伴或不伴糖尿病)患者,术前24h和术后48~72h各进行1次EECP,1h/次(推荐强度分级/证据质量:1B)。(2)对于慢性肾功能不全及心肾综合征的患者:推荐1h/次,至少5次/周,累计35h,建议压力范围0.020~0.035MPa(推荐强度分级/证据质量:1B)。(3)应避免严重水肿的患者进行EECP治疗(推荐强度分级/证据质量:2B)。(六)慢性阻塞性肺疾病EECP通过调节全身血流动力学状态,增加肺部血流量并调整通气/血流比,从而有效改善稳定期慢性阻塞性肺疾病(chronicobstructivepulmonarydisease,COPD)患者的运动耐力。Zhao等[57]对72例(27~82岁)COPD患者行EECP治疗(1h/d,5次/周,共3周),发现EECP组可显著提升无氧阈单位体重摄氧量(AT-VO2kg)、最大单位体重摄氧量(Max-VO2kg)、无氧阈氧脉搏(AT-O2puls)、无氧阈代谢当量(AT-Mets)及最大代谢当量(Max-Mets)等核心运动耐力指标。刘毅等[58]将78例(33~95岁)COPD患者分为对照组、EECP组(1h/d,5~6次/周,共36次)及EECP+运动训练组,治疗后3组患者用力肺活量、第1秒用力呼气容积及第1秒用力呼气容积/用力肺活量等关键肺功能指标有显著统计学差异,EECP组及EECP+运动训练组的患者用力肺活量指标明显提升,且患者负性情绪和睡眠质量得到改善。推荐意见11:EECP用于高龄老年人慢性阻塞性肺疾病的适应证为稳定期COPD[建议将EECP与药物治疗、运动训练(康复训练)协同使用](推荐强度分级/证据质量:2B)。推荐意见12:EECP用于高龄老年人慢性阻塞性肺疾病的治疗建议:(1)1次/d、1h/次或2次/d、0.5h/次,至少5h/周,共3周,压力范围0.020~0.040MPa(推荐强度分级/证据质量:2B)。(2)目前不推荐对急性加重期COPD的患者应用EECP(推荐强度分级/证据质量:2B)。(七)缺血性眼病和突发性耳聋1.缺血性眼病:EECP可能通过调节眼动脉灌注和微循环阻力,改善视神经及视网膜血供,促进视力恢复。缺血性眼病包括视网膜中央/分支动脉阻塞、非动脉炎性前部缺血性视神经病变、睫状视网膜动脉阻塞及眼缺血综合征(OIS)等[59]。温舒等[60]对48例(35~70岁)视网膜中央动脉阻塞患者进行EECP治疗(1h/次,压力0.020~0.035MPa,累计36次),结果显示,标准药物治疗联合EECP,显著提高视力改善率,发病后EECP治疗的时机越早,患者的视力挽救效果越好。Zhu等[61]纳入16例(50~78岁)非动脉炎性前部缺血性视神经病变患者行EECP治疗(1h/次,1次/d,连续12d),结果显示,EECP可促进眼动脉血流速度的渐进性上升及视力、视野的恢复。Yang等[62]对65例(29~86岁)颈动脉狭窄合并眼缺血性疾病患者进行回顾性分析,发现EECP联合药物治疗(1h/次、1次/d,疗程半个月至2个月)可显著改善视力、视野及血流动力学。推荐意见13:EECP用于高龄老年人缺血性眼病的适应证包括急性或亚急性期缺血性眼病(常规治疗的基础上加用EECP作为辅助治疗手段,治疗时机越早越好)(推荐强度分级/证据质量:2C)。推荐意见14:EECP用于高龄老年人缺血性眼病的治疗建议:1h/次,1~2次/d,压力范围0.020~0.035MPa,耐受性良好者,压力可增加至0.040MPa,10~12次治疗后行眼科评估,根据评估结果决定治疗时长(推荐强度分级/证据质量:2C)。2.突发性耳聋:EECP可通过提升主动脉舒张压,增加椎-基底动脉系统血流,改善内耳血流灌注;还可降低丙二醛水平,提高超氧化物歧化酶水平,从而减轻脂质过氧化反应,缓解内耳缺血诱发的氧自由基损伤[63]。高龄老年人突发性耳聋常伴多种慢性基础疾病,且听力受损程度较重,临床尚无有效干预手段,听力恢复效果差[64]。杨玉成等[63]将220例(15~64岁)突发性耳聋患者随机分为EECP组和单纯药物组。结果显示,标准药物治疗联合EECP的总有效率为86.7%,高于单独药物治疗的74.0%。Offergeld等[65]针对标准药物治疗72h无效的患者(19~76岁),采用5~10hEECP治疗。治疗期间,患者的颈内动脉和椎动脉血流量分别增加19.0%和11.0%,47.0%的患者耳鸣强度下降,28.0%的患者听阈改善,随访1年,所有早期获得听力学改善者,疗效均得到良好维持。目前,EECP在高龄老年缺血性眼病和突发性耳聋中的临床应用不足,尚需积累更丰富的高质量循证证据,以进一步完善其疗效评价与治疗规范。推荐意见15:EECP可作为突发性耳聋的辅助治疗(推荐强度分级/证据质量:2C)。推荐意见16:EECP用于高龄老年人突发性耳聋的治疗建议:1~2次/d,1h/次,压力范围0.020~0.040MPa,10~12次治疗后行耳鼻咽喉科评估,根据评估结果决定治疗时长(推荐强度分级/证据质量:2C)。(八)睡眠障碍和焦虑抑郁EECP可能通过提升脑血流灌注、促进脑神经细胞修复,并调控5-羟色胺、去甲肾上腺素等神经递质分泌[66];同时保护血管内皮、抑制炎症因子释放,缓解躯体化不适,进而改善焦虑、抑郁及睡眠障碍[67]。高龄老年人睡眠障碍高达30.0%,约为普通成年人群的1.2~13倍[68-69]。睡眠障碍常伴随焦虑、抑郁等负性情绪,进一步损害高龄老年人身心状态。Yang等[70]发现,老年阵发性房颤患者(68.5±6.2岁)接受20hEECP(1h/d,压力0.025~0.045MPa)后,焦虑评分和抑郁评分显著降低。潘小清等[12]纳入100例80岁以上的高龄睡眠障碍患者,给与连续14dEECP治疗(40min/d,压力0.025~0.045MPa),患者睡眠障碍有效改善,焦虑、抑郁评分明显下降。推荐意见17:EECP对高龄老年患者的焦虑、抑郁及睡眠障碍有改善作用(推荐强度分级/证据质量:2B)。推荐意见18:EECP用于高龄老年人焦虑抑郁和睡眠障碍的治疗建议:1次/d、1h/次或2次/d、0.5h/次,累计35h,压力范围0.025~0.035MPa,耐受性良好者,压力可增加至0.045MPa。治疗初期,针对焦虑抑郁者加强心理护理以提高依从性;针对睡眠障碍为主的患者,优先选择上午治疗以弥补前夜睡眠不足和提升日间精神状态(推荐强度分级/证据质量:2B)。(九)肌少症和衰弱肌少症和衰弱是与增龄相关的老年综合征,常见于高龄老年人,表现为对应激的应对能力降低,显著增加跌倒、失能和死亡的风险,与不良预后密切相关[71-72]。已有研究证实,老年衰弱与肌少症患者能够从EECP治疗中获益。一方面,EECP增加骨骼肌血流灌注、提高代谢及合成激素水平,进而提升肌力[73];另一方面,EECP通过改善多脏器血流灌注和机体微循环、调节神经-内分泌功能、抑制炎症反应等综合作用,减轻衰弱症状[74]。周秋月[75]观察了EECP治疗慢性心力衰竭合并肌少症患者(60~90岁)的效果,结果显示与常规治疗比较,联合EECP组(压力0.040MPa)的心功能、6min步行距离、四肢骨骼肌质量指数、握力等功能性指标改善更为显著,由严重肌少症转为肌少症的比例更高(43.3%比16.7%)。相二青等[76]纳入129例老年维持性血液透析衰弱患者进行研究,随机分为运动组、EECP组和运动+EECP联合组(30min/次,5次/周,持续3个月,压力0.025~0.030MPa)结果显示,联合组Fried衰弱表型评分及Spitzer生活质量指数评分改善效果尤为显著。陈昱等[74]对老年CKD衰弱患者(60~80岁)进行EECP联合运动训练干预(1h/次,5次/周,持续3个月)后发现,EECP联合运动训练显著提高患者30s坐立试验评分并缓解衰弱症状。Melin等[77]针对9例NYHAⅢ~Ⅳ级的心力衰竭患者的EECP治疗研究显示,接受35次标准EECP治疗后,患者6min步行距离增加15%,效果与有氧运动训练相当。上述研究表明,EECP联合运动训练可有效改善老年慢病患者的衰弱状态,提升运动耐力与生活质量,且对肌少症可能产生有益影响。推荐意见19:EECP是改善肌少症和衰弱的有效治疗手段,能够提升运动耐量和躯体功能(推荐强度分级/证据质量:2B)。推荐意见20:EECP用于高龄老年人肌少症和衰弱的治疗建议:1次/d、1h/次或2次/d、0.5h/次,累计35h,压力范围0.015~0.035MPa,耐受性良好者,压力可增加至0.040MPa(推荐强度分级/证据质量:2B)。五、高龄老年人EECP治疗建议(一)综合评估1.排除禁忌证[6-7,10]:(1)下肢深静脉血栓、活动性血栓性静脉炎;(2)中-重度主动脉瓣
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