胰腺癌治疗的突破性进展

医学前沿专题胰腺癌治疗的突破性进展靶向破冰·免疫突围·精准诊断·全周期管理日期2026年10月国产G12D抑制剂中国方案G12D是最大突变亚型，国产新药交出一线答卷恒瑞HRS-4642联合AG方案，研究发表于NatureMedicine入组患者入组患者31例KRASG12D突变晚期PDAC确认客观缓解率63.3%适用人群适用人群一线治疗研究来源NatureMedicine国产新药前沿突破G12D新药管线竞速多款国产口服G12D抑制剂同步冲刺关键临床国产口服G12D抑制剂III期竞争格局GFH375DN022150RNK08954三款临床管线并行冲刺，关键疗效数据逐卡拆解GFH375全球首个进入III期口服G12D抑制剂二线以上ORR42%DN02215041.9%二线以上肿瘤缩小93.5%病情受控RNK08954全球首个公布胰腺癌亚组数据ORR33.3%mRNA疫苗攻克术后复发术后防复发迎来零复发突破10个月100%零复发随访观察期全程无复发根治术后患者接受mRNA疫苗免疫治疗100%免疫应答率全部受试者产生特异性免疫应答01典型案例瑞金医院XP-004临床研究16例化疗不耐受根治术后患者入组两段式方案：KRAS通用疫苗启动+个体化加强严重不良反应仅

12.5%研究成果获2026ASCO口头报告六年随访见证生存奇迹4至6年存活率对比mRNA疫苗免疫应答者与非应答者免疫应答改写生存结局autogenecevumeran疫苗术后患者产生免疫应答87.5%4至6年存活率未产生应答25%4至6年存活率免疫应答显著改写长期生存结局双抗ADC的精准打击双靶点设计破解肿瘤异质性难题2.2mg/kg低剂量单次给药，即可消除大体积肿瘤厦门大学团队开发B6ADC同时靶向

TROP2与c-Met纳米抗体结构，穿透力强可深入肿瘤内部研究发表于Cell子刊为广谱抗肿瘤提供新路径靶向ADC药物临床突破CLDN18.2靶向ADC为特定亚型患者带来选择CLDN18.2在近

60%

胰腺导管腺癌中高表达复旦肿瘤医院

IBI343

研究显示，CLDN18.2为靶向ADC治疗提供了明确的生物标志物依据研究背景CLDN18.2

在近

60%

胰腺导管腺癌中高表达复旦肿瘤医院IBI343研究显示IBI343临床疗效数据指标数据确认客观缓解率22.7%疾病控制率81.8%中位总生存期8.5个月PANXEON早筛灵敏度高多信号整合让早期胰腺癌更易被捕捉整合血浆游离

miRNA、外泌体

miRNA

与

CA19-9，让早期胰腺癌更易被捕捉01希望之城PANXEON整合血浆游离miRNA、外泌体miRNA与CA19-9检测指标表现I至II期PDAC灵敏度86.8%ROC-AUC88.6%低风险人群假阳性率3.2%86.8%早期灵敏度多信号整合早筛高灵敏谁该警惕胰腺癌高危人群识别是早诊的第一道防线识别高危人群，早筛早诊是胰腺癌诊疗的第一步高危人群视个人风险而定有胰腺癌家族史或携带相关致病胚系突变者病程较长的慢性胰腺炎、新发糖尿病患者长期吸烟、重度饮酒、肥胖人群筛查建议每年进行建议每年行

薄层增强CT联合CA19-9

筛查薄层增强CTCA19-9指南更新重塑诊疗路径2026版指南推动诊疗从解剖决策转向精准分层2026指南更新四大更新重塑诊疗路径，治疗选择与外科决策同步转向精准分层NALIRIFOX三药方案纳入晚期一线推荐肿瘤电场治疗成为局部晚期新选择KRASG12D靶向治疗正式写入指南外科精准决策从能否切除转向该不该切的精准决策中国创新药加速崛起从跟跑到并跑，本土研发进入快车道本土创新从跟跑迈向并跑，多条赛道实现跨越式突破。10.8%临床研究全球占比国内创新临床研究占全球比例，2017年起步。33%2025年升至12.95亿美元出海授权金额和黄医药KRAS-EGFR双抗ADC授权出海，金额最高。多赛道全面开花国产KRASG12D、CLDN18.2、mRNA疫苗等多赛道竞相突破。樊代明院士提出三年内生存率突破10%从按分期到按风险治人胰腺癌管理正走向全周期精准化动态决策综合评估综合解剖可切除性、生物学指标与患者状态动态决策分层路径可切除重规范根治局部晚期重新辅助转化晚期管理结合系统治疗、分子检测与生活质量管理全程治疗全周期布局构建覆盖围术期、转化、维持的全程治疗布局癌王之名从何而来胰腺癌高致死、难早诊，长期位居实体瘤预后末位我国5年生存率5年生存率对比7%—10%美国约

13%锚点5年生存率转移性晚期5年生存率仅约3%中位生存不足一年预后5年生存率确诊晚期占比确诊即晚期超80%失去根治性手术机会患者确诊时已属晚期年度新发与死亡我国每年新发12.3万例死亡约11.2万例年度新发·死亡5年生存率总体生存预后我国胰腺癌5年生存率不足10%，长期位居实体瘤预后末位，癌王之名由此而来。传统治疗的三大困境手术、复发、化疗，三道关口长期难以突破传统治疗长期受困于手术、复发、化疗三道关口，治愈之路艰难手术关口15%—20%仅约

15%—20%

患者符合早期根治条件复发关口70%术后约

70%

会复发1年50%5年80%化疗关口10—12月一线方案仅延长中位生存至

10—12个月，有效率不足

20%二线及后续治疗临床选择十分有限KRAS四十年不可成药超90%胰腺癌携带KRAS突变，却长期无药可靶突变与机制2项KRAS突变占比超

90%

胰腺癌存在KRAS突变，G12位点占

35%至42%持久激活KRAS如卡死的油门，持续激活

RAF-MEK-ERK

促增殖通路成药与困境2项不可成药靶点蛋白表面光滑、缺乏结合口袋，被列为

不可成药靶点四十年折戟四十年间无数新药折戟，晚期治疗长期停滞生存期近乎翻倍的里程碑01里程碑研究III期RASolute302研究新药组死亡风险下降

60%。中位总生存期从

6.7个月

提升至

13.2个月。晚期胰腺癌生存期近乎翻倍。全场起立鼓掌的时刻四十年等待迎来的破冰时刻2026年ASCO年会9000余位肿瘤学家起立鼓掌42秒全场起立鼓掌9000余位受邀肿瘤学家共同见证同步发表于NEJM数据刊登《新英格兰医学杂志》权威期刊加持数据同步发表于《新英格兰医学杂志》2026