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文档简介
日本胰腺协会胰腺癌临床实践指南(2019)更新解读第5次修订·53个临床问题·84条推荐意见临床实践指南2026年10月更新解读导览第2页分四个维度梳理指南核心更新要点。📘指南修订体例与循证框架五次修订沿革历次更新脉络GRADE循证分级证据质量与推荐强度分级诊断评估与可切除性分层诊断流程规范化评估路径可切除性分层分层标准与判断依据💊各分期治疗策略更新手术指征可切除病例手术条件各期化疗方案方案革新与调整支持姑息与临床启示姑息治疗规范化支持治疗标准路径临床实践启示实践经验与指导意义指南修订体例与循证框架循证为基,问题导向从2006到2019,五次修订见证诊疗进步01五次修订,循证赓续从2006到2019,指南保持每3~4年
更新节奏循证证据持续累积,指南沿“修订—发布—国际传播”路径稳步赓续。—版本演进主线版本演进时间轴2006.3初版发布奠定指南框架2019.7日语版·第5次修订完成第5次修订更新2020.3英文版刊于Pancreas以大纲模式国际传播修订周期每3~4年更新2006—2019延续节奏修订委员会规模多学科专家团队66名多学科专家2年历时修订33次会议讨论患者参与决策患者参与决策理念1例胰腺癌患者受邀参与修订交界可切除意见术前新辅助治疗推荐针对交界可切除术前新辅助治疗推荐意见,经多次会议反复讨论才定稿历时
2年、33次会议,反复讨论方定稿问题导向与GRADE分级以问题为导向,以循证为基础覆盖核心临床全景53个临床问题84条推荐意见GRADE证据与推荐分级53个临床问题84条推荐意见证据等级A强·B中·C弱·D极弱推荐强度1强推荐·2一般性推荐·3不推荐·4强烈反对六大疾病板块6大板块诊断可切除性治疗交界可切除治疗局部进展期治疗远处转移治疗支持与姑息治疗每条意见附投票结果成员利益冲突公开诊断评估与可切除性分层精准分层,决策之始增强CT为首选,四层分型界定治疗路径02诊断核心检查推荐增强CT为首选,用于定性、分期与可切除性评估“精准定性、分期与可切除性评估,是胰腺癌诊疗决策的前提。”检查方法推荐强度同意率增强CT强烈推荐(1,B)100%EUS-FNA一般推荐(2,B)78%ERCP一般推荐(2,C)92%胰液细胞学一般推荐(2,D)92%PET-CT不推荐首选(3,C)72%EUS-FNA为术前病理首选,影像明确的可切除病例无需术前病理可切除性四层分型精准分层,是治疗决策的起点97%标准分期·增强CT·推荐强度1级CT不能明确时改用EUS,T分期与血管侵犯评估更优,同意率86%01标准分期精准分层,是治疗决策的起点标准分期基于增强CT,同意率97%,推荐强度1级。CT不能明确时改用EUS,T分期与血管侵犯评估更优(2,C,86%)。增强CTEUS四层分型与补充评估6项可切除交界可切除局部进展远处转移腹腔镜探查排除肝与腹膜微小转移(2,C,81%)可切除且影像明确者无需术前病理各分期治疗策略更新分层施治,方案革新从手术指征到化疗方案,全面更新03可切除手术策略更新规范清扫,精准血管处理推荐高手术量中心推荐手术,2级,共识度51%,体现中心化效应切除门静脉+肠系膜上静脉推荐联合切除以达R0切除,2级,共识度69%反对/不推荐预防性扩大清扫强烈反对淋巴结与神经清扫,4级,共识度82%,仅行规范清扫肠系膜上动脉切除不推荐,3级,共识度79%微创手术与特殊人群术式推荐分化,个体化权衡获益腹腔镜胰十二指肠切除术不推荐3,D·日本未纳入医保72%LPD不推荐远端胰腺切除术一般性推荐2,D·适用于无脏器受累、无需血管切除者79%LDP推荐全胰切除术为达R0可推荐2,C·术后内外分泌替代可保障生活质量76%全胰切除推荐老年患者手术指征推荐手术80岁以上·一般状况良好·2,D92%老年患者推荐可切除化疗方案更新本版最大更新,落子在化疗方案辅助化疗强烈推荐1,A,95%首选
S-1单药(1,A,87%),日本医保覆盖替代方案1,A,78%吉西他滨单药一般推荐2,A吉西他滨加卡培他滨、改良FOLFIRINOX新辅助治疗2,C,90%吉西他滨加S-1,基于JASPAC-01研究术后放化疗3,B,100%不推荐常规应用交界可切除治疗策略先行新辅助,再评估手术交界可切除胰腺癌,89%推荐率多学科决策,规范先行治疗策略要点核心策略为
先行新辅助治疗,再评估手术(2,C,89%)新辅助化疗以
吉西他滨加S-1
为主力推荐本书讨论最深入部分,经
3次预备会议、1次主席会与2次全体会议
定稿强调
多学科综合治疗协作组(MDT)
共同决策局部进展期一线化疗状态良好者优先联合方案整体状态良好者,优先选择联合化疗方案,以获得更优疗效吉西他滨单药单药方案S-1单药单药方案FOLFIRINOX联合方案吉西他滨加白蛋白紫杉醇联合方案方案调整删除吉西他滨加厄洛替尼方案,LA-07试验证实不优于吉西他滨单药。整体状态良好者,优先FOLFIRINOX或吉西他滨加白蛋白紫杉醇;二者孰优证据不足,JCOG1407研究正在开展对比。转移性一线化疗方案分层推荐,兼顾疗效与耐受一线化疗方案分层推荐方案类别推荐强度具体方案推荐方案强推荐(A+)FOLFIRINOX、吉西他滨加白蛋白紫杉醇建议方案弱推荐(A+)吉西他滨、S-1、吉西他滨加厄洛替尼推荐强度高JCOG1611研究正在对比吉西他滨加白蛋白紫杉醇、改良FOLFIRINOX、S-IROX三者优劣二线治疗与精准医疗精准分层,打开二线治疗空间二线化疗策略2项一线失败后进入二线氟尿嘧啶相关治疗与吉西他滨交替使用FF加MM-398联合方案中位总生存期
6.1个月,优于FF单药的
4.2个月精准治疗进展2项MSI-H患者推荐派姆单抗单药约占胰腺癌
1~2%,2018年12月列入日本医保日本现有4款靶向药与1款免疫药获批Olaparib用于gBRCAm维持治疗,中位无进展生存期
7.4个月支持姑息与临床启示全程管理,以人为本姑息规范化,为临床决策提供循证依据04支持与姑息治疗规范全程管理,以人为本规范姑息治疗、营养支持、镇痛与支架治疗推荐规范推荐要点术前评估患者营养状态并干预,推荐手术前营养评估(B级,88%)明确推荐胆道支架等姑息介入措施2016年第4版起在委员会增加心理、营养、缓和医疗等专业人员总体评价与临床启示以循证之尺丈量诊疗,让指南落地临床核心价值循证分级·问题导向·多学科整合——贯穿更新的三大核心原则五大更新方向5项多学科诊治新辅助治疗指征与方案腹腔镜胰十二指肠切除术姑息治疗术后放化疗关键推荐3项S-1单药辅助术后辅助治疗吉西他滨加S-1新辅助局
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