中国结直肠癌诊疗规范2026年版摘编

中国结直肠癌诊疗规范2026年版摘编筛查·诊断·治疗·全程管理2026年10月规范要点导览01规范背景与定位疾病负担与修订目标02筛查与早诊策略人群界定与技术路径03诊断与分期规范分子检测与影像标准04外科与围手术期治疗免疫前移与手术规范05转移性肠癌分层治疗分子分型驱动精准治疗06全程管理与展望MDT协作与精准方向01规范背景与定位规范修订，回应临床之需立足我国发病特点，整合最新循证证据疾病负担与规范修订背景结直肠癌发病率与死亡率持续攀升，规范修订势在必行修订规范，刻不容缓疾病负担持续加重，临床证据快速迭代，2020版规范已难以适配当前诊疗实践疾病负担发病率

第2位年新发

超55万死亡率

第4位修订必要性地区差异早期诊断率差异达

30%，基层微创技术普及率不足

40%循证进展2025年ASCO多项III期研究证实，免疫联合治疗使晚期患者中位生存期延长

6.2个月现状2020版规范已不能完全满足当前临床诊疗需求核心目标与主要修订要点“整合最新证据，规范诊疗行为，提高同质化水平”—2026CSCO结直肠癌诊疗指南“2026年4月24日至25日发布，核心理念：精简规范惠基层”修订动因循证医学证据不断更新精准医疗技术快速发展筛查工作推进与基层诊疗能力增强核心目标整合最新证据规范诊疗行为提高同质化水平降低发病率与死亡率适用范围二级及以上综合医院病理确诊的结直肠腺癌初治患者靶向治疗更新RAS/BRAF野生型一线推荐西妥昔单抗联合化疗8.3个月中位总生存期延长中位总生存期02筛查与早诊策略重心前移，早诊早治筛查年龄前移，高危人群精细管理筛查人群界定与起始年龄调整筛查重心前移，年龄门槛下调至45岁45岁筛查起始年龄4.2例45岁以下每10万人5%45岁以下发病占比一般风险人群起始年龄45岁，终止年龄75岁76至85岁个体化决策，85岁以上不推荐常规筛查调整依据：2000至2020年癌症登记数据，45岁以下世标发病率每10万人4.2例，发病占比不足5%每10万人4.2例占比不足5%高危人群原有因素：家族史、炎症性肠病、息肉病史新增可干预因素：长期高脂低纤维饮食、吸烟、过量饮酒、肥胖筛查频率：每年1次粪便隐血试验，每5年1次结肠镜每年1次每5年1次粪便DNA检测效能优于隐血试验高质量结肠镜筛查可降低结直肠癌发病率46%、死亡率68%，是筛查金标准；粪便DNA检测为不愿接受侵入性检查的人群提供替代选择检测效能解读灵敏度显著更高：83.2%对比60.9%的粪便隐血试验特异度两者接近：DNA检测90.8%、隐血试验90.1%粪便DNA检测为不愿接受侵入性检查的人群提供替代选择灵敏度83.2%特异度90.8%早癌与息肉处理原则息肉规范处理，早期癌精准分诊：可随访则随访，该根治必根治息肉处理原则直径5mm以下的增生性息肉：可随访观察或直接切除腺瘤、锯齿状息肉及直径5mm以上的其他息肉：需完整切除无高危因素Tis期及T1期，内镜下完整切除后定期随访即可，无需追加手术存在高危因素分化差、脉管或神经侵犯、切缘阳性，或切除后病理提示高级别上皮内瘤变者，建议行根治性手术03诊断与分期规范精准诊断，分期先行分子检测成为常规，影像评估标准化病理标本处理与分子检测要求固定规范标本离体后

30分钟

内固定于

10%

中性福尔马林，固定

6至72小时切缘与淋巴结环周切缘需

墨汁染色

标记每例检出淋巴结数目

不少于12枚时间窗口标本离体后

30分钟

内固定固定时间

6至72小时适用人群检测项目临床意义所有确诊患者MSI及dMMR为免疫治疗选择提供依据转移性患者RAS基因与BRAF基因指导靶向治疗决策初诊转移性患者HER2扩增或过表达筛选抗HER2治疗机会使用氟尿嘧啶、卡培他滨前DPYD基因变异预防严重化疗毒性分子检测已成为结直肠癌诊疗的常规必备环节分子检测项目与临床意义检测项目适用人群临床意义MMR与MSI所有确诊患者林奇综合征筛查、免疫治疗选择RAS与BRAF转移性患者抗EGFR单抗、BRAF抑制剂选择HER2初诊转移性患者抗HER2靶向治疗、ADC药物选择NGS多基因标准治疗失败者NTRK、RET、PIK3CA等靶点识别DPYD拟用氟尿嘧啶类患者预防严重化疗毒性TNM分期标准与影像评估直肠MRI为分期金标准，T分期准确率达85%至95%，需重点评估环周切缘与壁外血管侵犯状态分期定义T1侵犯黏膜下层T2侵犯固有肌层T3穿透固有肌层至浆膜下层T4穿透脏层腹膜或侵犯邻近器官N11至3枚区域淋巴结转移N24枚及以上区域淋巴结转移M1存在远处转移04外科与围手术期治疗免疫前移，重塑格局围手术期治疗理念，贯穿诊疗全程围手术期治疗理念与手术原则更新治疗理念由单次手术转向

围手术期全程管理手术原则与功能保留并重章节更名原手术治疗章节更名为围手术期治疗，强调治疗全程的连贯性。根治原则坚持全直肠系膜切除与阴性切缘，同时更重视功能保留与个体化决策。技术推荐优先推荐机器人辅助腹腔镜；低位直肠癌可采用经肛全直肠系膜切除术提高保肛率。淋巴结处理侧方淋巴结仅短径超过1厘米且穿刺确认转移时行选择性清扫，避免排尿与性功能损伤。早期病变满足指征时行内镜下切除；存在高危病理特征者需追加根治性手术。MSI-H与dMMR新辅助免疫治疗推荐MSI-H与dMMR新辅助免疫治疗推荐方案患者人群推荐方案推荐级别cT4或淋巴结阳性信迪利单抗联合伊匹木单抗后行根治性手术I级推荐cT4b纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或单药PD-1单抗后行根治性手术II级推荐双免方案已获批用于可切除

IIB至III期MSI-H或dMMR结肠癌新辅助治疗，为

全球首个

获批该适应证的双免治疗方案。双免新辅助治疗病理缓解率领先双免新辅助治疗病理缓解率显著领先NeoShot-1b双免方案病理完全缓解率达

82%NICHE-2双免方案病理完全缓解率

68%PD-1单药方案病理完全缓解率

46.7%，较双免方案低

35.3个百分点CheckMate8HW研究中位无进展生存期突破

5年客观缓解率达

73%三种新辅助治疗方案病理完全缓解率对比辅助免疫治疗提升无病生存率86.4%3年无病生存率FOLFOX联合阿替利珠单抗dMMR/MSI-H型·III期结肠癌术后新增

FOLFOX联合阿替利珠单抗

方案III级推荐·1B类证据生存获益对比2组联合方案3年无病生存率

86.4%单药方案3年无病生存率

76.6%绝对获益9.8个百分点安全性评估2项3至4级不良事件发生率72.3%长期辅助治疗安全性仍有待优化安全性风险并存局部进展期直肠癌与等待观察策略全程新辅助治疗与等待观察，为保肛提供新路径全程新辅助治疗将部分术后化疗提前至术前，提高病理完全缓解率与器官保留率治疗模式与免疫破局新辅助放化疗后序贯免疫治疗MSS或pMMR冷肿瘤患者病理完全缓解率显著提高pMMR型T3N0且环周切缘阴性者予短程放疗后1周手术T3N1至2或怀疑环周切缘阳性者予长程同步放化疗联合诱导或巩固化疗分层方案与观察策略新辅助治疗后达临床完全缓解者经多学科评估可采取等待观察策略，每2至3个月随访持续2年临床完全缓解不等于病理完全缓解，免手术策略仅对严格筛选人群成立05转移性肠癌分层治疗分子分型，精准打击按标志物分层，选择对应治疗方案分子分型是分层治疗基石分子标志物临床意义对应治疗方向MSI状态判断免疫治疗获益PD-1联合CTLA-4双免RAS与BRAF判断抗EGFR单抗获益抗EGFR单抗、BRAF抑制剂HER2判断抗HER2治疗获益抗HER2靶向、ADC药物NTRK与RET识别罕见可干预靶点相应靶向抑制剂分子分型驱动转移性肠癌的分层治疗指南统一使用抗EGFR单抗类别称谓，国产仿制药与进口原研药疗效持平。MSI-H型热肿瘤免疫治疗免疫治疗是dMMR及MSI-H型的

核心策略dMMR及MSI-H型对免疫治疗高度敏感，双免疫方案已前移至围术期根治性治疗治MSI-H型免疫治疗关键要点优选方案晚期一线或新辅助治疗优选

PD-1抑制剂联合或不联合CTLA-4抑制剂的双免疫方案研究证据CheckMate8HW研究证实，双免较单免或化疗显著延长无进展生存期，中位无进展生存期突破

5年，客观缓解率达

73%定位变化双免治疗定位已从晚期后线补救性治疗前移至围术期根治性治疗病理特征dMMR及MSI-H型对传统化疗相对耐药，对免疫治疗高度敏感BRAFV600E突变型治疗BRAFV600E属高危亚型，肿瘤进展快、易发生远处转移01高强度治疗可耐受高强度治疗人群推荐恩考芬尼联合西妥昔单抗及化疗方案。适用于体质良好、可耐受联合化疗的患者。02双靶方案体质偏弱人群可选恩考芬尼联合抗EGFR单抗双靶方案。双靶方案耐受性更佳，适合体质偏弱患者。BREAKWATER研究显示客观缓解率达60.9%，中位总生存期突破30个月；BRAF突变一线治疗已由靶向联合方案取代传统化疗HER2阳性及罕见靶点治疗后线治疗迎来突破，精准打击罕见靶点精准靶向改写后线治疗格局，HER2阳性与罕见靶点患者均有新选择01靶向治疗抗HER2靶向治疗指南推荐HER2阳性患者接受抗HER2靶向治疗；国产ADC新药瑞康曲妥珠单抗纳入III级推荐，填补HER2阳性多线治疗失败后的空白。III期临床数据：疾病进展风险降低67%，肿瘤缓解率从4.5%提升至40.7%。02检测与治疗罕见靶点检测与治疗靶向EpCAM的ADC在临床试验中对多线治疗失败患者带来32%客观缓解率。HER2扩增、NTRK融合等新兴靶点检测为患者提供潜在治疗机会。潜在可切除与三线及以上治疗覆盖野生型人群一线用药选择与后线治疗格局，呈现全线条治疗路径指南统一使用抗EGFR单抗类别称谓，减少用药失误并减轻患者经济负担一线联合方案：以抗EGFR单抗为核心3项适合强烈治疗的RAS与BRAF野生型患者一线联合化疗可使用抗EGFR单抗西妥昔单抗联合FOLFOX或FOLFIRI帕妥尤单抗联合FOLFOX三线及以上治疗：福奎替尼单药地位稳固3项福奎替尼单药地位稳固，FIGURE及FIGURE2研究在不同人群重复验证不良反应耐受性好抗血管生成单抗统一命名，支持民族企业完善数据与适应证06全程管理与展望全程管理，精准同行多学科协作，推动诊疗同质化MDT多学科协作与精准评估复杂场景的决策核心，在于

多学科协作所有II期以上、拟保肛、疑似转移或复发的患者，均需经多学科讨论确定最终方案适用场景与参与科室多学科适用场景所有II期以上、拟保肛、疑似转移或复发的患者，均需经多学科讨论确定最终方案参与科室外科、肿瘤内科、放疗科、影像科、病理科、营养科、心理科评估与全程管理一体化评估时限初诊患者入院后

48小时

内完成一体化精准评估评估内容临床病理联合多组学分层、循环肿瘤DNA全基因组测序、AI影像组学复发风险分层全程管理从首诊即安排专属个案管理师全程跟进诊疗与随访48小时多组学全程跟进评估是为了更精准的决策，管理是为了更完整的闭环微小残留病灶指导辅助治疗决策残留病灶状态是辅助治疗决