ISO9001-2026质量管理体系LS-PDCA运行模式在“7支持”条款中应用专业操作指南（雷泽佳编制-2026A0）

ISO9001-2026质量管理体系LS-PDCA运行模式在“7支持”条款(过程)中应用专业操作指南ISO9001-2026质量管理体系LS-PDCA运行模式在“7支持”条款(过程)中应用专业操作指南（雷泽佳编制-2026A0）ISO9001-2026质量管理体系LS-PDCA运行模式在“7.1资源-7.1.1总则”条款(过程)中应用专业操作指南7.1.1条款领导L（Lead）支持S（Support）策划P（Plan）实施D（Do）检查C（Check）改进A（Act）（1）组织应确定并提供所需的资源。（1）最高管理者对质量管理体系有效性负最终责任，确保体系所需的资源可获得；将资源决策作为领导决策，在批准质量举措时同步配置必要的预算、人员和工具。

（2）确立统一的宗旨和方向，使组织战略、方针、过程和资源协调一致；为人员提供履行职责所需的资源、培训和权限，并使其承担相应责任。

（3）关注资源流失风险（如关键设备损坏、核心人员离职），将其纳入风险和机遇应对；将“资源的充分性”作为管理评审输入，并落实“与资源需求相关的决定”。

（4）指导和支持各级管理者及人员为资源保障作出贡献，必要时担任重点资源项目的牵头人与推动者。（1）建立并保持资源管理过程（即为管理过程、实现过程、测量过程提供资源的所有过程），明确“确定—提供—维护”活动的职责分工与接口。

（2）统筹提供人员、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源、组织知识等全过程、全方位资源支撑，覆盖7.1.2—7.1.6全部条款。

（3）为资源确定、提供、验收与评价活动提供制度、成文信息、数据信息及数字化工具等基础支撑。

（4）与外部供方、合作伙伴建立互惠关系，在资源和知识方面提供必要支持，保障外部资源获取渠道稳定。（1）依据顾客和其他有关相关方要求以及组织方针与质量目标，确定实现质量管理体系预期结果所需的资源，并考虑资源与过程之间的相互作用。

（2）采用过程方法逐过程识别资源需求（人员、设施设备、过程运行环境、监视和测量资源、组织知识、财务资源等），形成“资源需求—现有资源—缺口—获取方式”对照的资源需求清单。

（3）评估内部资源的能力和局限及制约因素（预算、进度、场地等），确定需要从外部供方获得的资源。

（4）运用基于风险的思维对资源供给开展成本效益分析，就内部调配、内部购置建设、外部获取等方式作出决策，并制定资源保障措施。

（5）识别资源相关的风险和机遇，确定并策划应对措施，纳入6.1风险和机遇管理及变更策划。（1）按策划实施资源调配、采购、租赁、培训、部署、安装调试等活动，确保资源在恰当时间以恰当形式到位可用。

（2）对资源交付与适配进行验收，验证其符合性、适用性与有效性；未验收、未适配的资源不得投入体系运行。

（3）实施外部提供的过程、产品和服务的控制，落实外部供方评价、选择、绩效监视和再评价准则，必要时签订服务水平协议。

（4）随内外部变化动态评审资源需求，将资源调整纳入变更策划并按受控方式实施。（1）确定监视和测量的对象、方法、时机，评价质量管理体系的绩效和有效性，包括资源配置与使用对过程、产品和服务结果的支持程度。

（2）按照策划的时间间隔开展内部审核，核查7.1.1及7.1.2—7.1.6要求的落实情况，收集“可用资源”等客观证据（方针、目标、资源、沟通、管理评审）。

（3）在管理评审中评价“资源的充分性”，评审资源不足或效率低下等问题，并形成与资源需求相关的决定。

（4）关注资源（含外部提供的资源）的可获得性和适用性，识别潜在断供与适配风险。（1）依据监视、测量、分析与评价结果以及管理评审结果，确定资源改进需求；对资源不足或配置不当采取纠正措施并验证其有效性。

（2）改进资源用途、优化过程、实施新技术，降低风险并提升资源利用的有效性和效率。

（3）将资源调整纳入应对内外部变化的改进活动；为改进举措配置时间、预算与专业人员，避免因资源配置不足导致延误或失败。

（4）培育全员参与资源高效利用的改进文化，认可并固化有效做法。（2）以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。（1）建立阶段：统筹资源整体策划与决策，审批资源配置总体方案，确保资源供给与组织战略方向、质量方针和质量目标保持一致。

（2）实施阶段：确保质量管理体系实现其预期结果，及时介入处置影响预期结果实现的资源障碍。

（3）保持阶段：持续重视资源可获得性和适用性，将资源流失风险纳入风险和机遇应对。

（4）持续改进阶段：推动持续改进在组织各层级创造价值，为改进项目提供指导与资源支持。（1）建立阶段：提供体系策划、过程识别与成文信息编制所需资源，并配套开展意识与能力培训。

（2）实施阶段：持续提供并维护人员、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源、组织知识，保障各过程稳定运行。

（3）保持阶段：落实设备设施维保、信息技术升级、校准检定、环境监控、知识更新等保持活动，确保资源持续适用其用途。

（4）改进阶段：为改进与创新活动提供资源支持（时间、预算、专业人员与工具方法）。（1）按“建立、实施、保持、持续改进”四个阶段拆解资源需求，形成可落地、可验证的资源需求清单，作为资源采购、调配与预算编制的依据。

（2）将资源策划与目标及其实现的策划、变更的策划等体系策划活动相衔接，随内外部环境变化动态评审和更新资源需求。

（3）针对体系建立、重大变更、新项目承接等关键节点，预先策划资源配套方案与到位时间节点。（1）建立阶段按计划完成资源调配、部署与验收，形成资源到位跟踪台账；对延期或不合格资源制定纠偏措施。

（2）实施阶段确保资源在对应过程、对应时间可正常使用，并保持与过程需求的适配性。

（3）保持阶段实施资源维护与再验证（维保、校准、环境监测、知识更新等），确保全使用周期持续具备适配能力。

（4）改进阶段将资源投入与改进措施同步落实，并跟踪投入产出效果。（1）检查各阶段资源保障情况（到位及时性、能力满足度、完好率等），并与过程运行要求相衔接。

（2）分析评价资源对体系绩效结果的支撑程度，包括策划实施的有效性、外部供方绩效与顾客满意等。

（3）结合内部审核与管理评审，对各阶段资源保障进行系统检查，形成资源充分性、适宜性与有效性的评审结论。（1）针对各阶段发现的资源短板，采取补充、调配、升级等措施并验证实施效果。

（2）总结资源保障的经验教训并纳入组织知识，将有效做法固化到体系文件与过程中。

（3）以循序渐进方式提升资源管理水平，持续满足体系适宜性、充分性与有效性要求，支撑组织持续成功。（3）组织应考虑：a）现有内部资源的能力和局限；（1）引导各级管理者系统盘点内部资源“家底”，如实评估并报告资源能力与局限，确保关键缺口进入决策层视野。

（2）结合质量目标与战略方向审视内部资源匹配性，评估资源局限带来的风险并作出应对决策。

（3）通过提供资源、培训和权限支持人员能力建设，消除履职的能力性障碍。（1）建立内部资源清单与能力档案（人员、设备设施、技能、组织知识等），为资源盘点与能力评估提供数据基础。

（2）建立人员能力确定、开发、评价和改进的过程，提供岗位分析、技能资格体系与职业发展支持。

（3）提供知识共享、辅导指导、团队改进等促进人员积极参与的支持机制。（1）在行动前了解组织能力并确定资源约束条件，识别现有材料、人力资源、机械设备、信息通信系统及设施能否满足运行要求。

（2）评估内部资源的现有能力（如人员、设备、技能、组织的知识）与各类制约因素（如预算、进度、场地）。

（3）形成“资源需求—现有资源—缺口—获取方式”对照表，确定能力差距及补充、获取预案。（1）优先调配现有内部资源，围绕过程需求和合格标准进行配置，避免资源不足或过度配置。

（2）对能力不足的人员采取培训、辅导、岗位调整或聘用胜任人员等措施。

（3）落实关键岗位备份、关键设备能力验证与预防性维护等能力保全措施。（1）经常评价现有资源的使用情况，识别资源不足或效率低下问题。

（2）结合绩效分析识别人员能力、组织知识的不足或效率低下，以及行为不当。

（3）当未达到目标时调查原因，必要时对组织资源的管理状况进行评审。（1）根据评价结果改进资源用途、优化过程、实施新技术，降低风险并把握改进机会。

（2）针对能力局限制定能力提升计划（培训、数字化、设备升级等）并跟踪有效性。

（3）持续消除资源使用中的低效与浪费，实现资源的有效和高效利用。（4）b）需要从外部供方获得的资源。（1）倡导与供方、合作伙伴建立基于信任、协作与互利的关系，将外部资源合作纳入组织关系管理决策。

（2）对外协、外包、委托校准与检测等外部资源获取事项作出决策，综合权衡成本、质量、交付与风险。

（3）与外部供方分享组织的使命和愿景，在资源或知识方面提供必要支持，提高其过程与体系能力。（1）建立外部供方评价、选择、绩效监视和再评价准则，明确控制类型和程度。

（2）基于风险与成本确定适宜的控制方式（如检验、验证、第二方审核、绩效指标评价等）。

（3）为外部资源获取提供合同、协议与沟通支持（如服务水平协议、技术规范与法规获取渠道等）。（1）确定需从外部供方获得的资源及获取时机，就外部获取作出决策，并采取必要措施保障资源供应。

（2）评价外部供方可提供的潜在资源，策划外部供方选择与评价活动。

（3）关注业务连续性和供应链安全，降低对单一或少数供方的依赖，必要时实施多源采购。（1）按批准方案实施外部获取（采购、外包、租赁、委托服务等），确保外部提供的过程、产品和服务受控。

（2）确保外部提供的过程处于质量管理体系控制范围内，确定并实施必要的验证或其他活动。

（3）对在组织控制下工作的外部供方人员提出并核查能力要求（如资质证明、协议约定、补充培训）。（1）监视外部供方绩效（如准时交付率、质量水平、拒收率），识别差距并确定解决方案。

（2）评价外部供方实施控制的有效性及其对组织持续满足要求能力的潜在影响。

（3）将外部供方绩效纳入分析与评价及管理评审输入。（1）与供方、合作伙伴确定合作开发和改进活动，鼓励并认可其改进与成绩。

（2）针对供方绩效问题实施纠正与再评价，必要时调整控制方式或合作关系。

（3）主动联合外部供方对资源利用进行评价、改进和创新，提升供应链资源效能。ISO9001-2026质量管理体系LS-PDCA运行模式在“7.1资源-7.1.2人员”条款(过程)中应用专业操作指南7.1.2条款领导L（Lead）支持S（Support）策划P（Plan）实施D（Do）检查C（Check）改进A（Act）（1）组织应确定所需的人员，（1）最高管理者确保质量管理体系所需的资源（含人员）可获得，在审议质量举措时同步考虑人员配置需求。

（2）将人员配置作为领导决策事项，批准人员规划与配置方案，确保人员供给与组织战略方向、业务目标保持一致。

（3）指导和支持各级管理者与人员为体系有效性作出贡献，为人员提供履行职责所需的资源、培训和权限。

（4）关注人员来源与配置方式变化（如技术手段应用、外部人员使用）带来的风险和机遇，指导人员确定工作方向。（1）建立人力资源规划、岗位与人员配置管理等制度与过程，为确定人员需求提供过程支撑。

（2）提供岗位分析、工作负荷测算、岗位能力矩阵等工具与方法支持。

（3）提供人员基础数据（在岗人数、能力档案、流动状况等）与信息系统支撑。

（4）明确人员确定活动的职责分工（用人部门提出需求、人力资源部门统筹、管理层审批）。（1）采用“正推”逻辑：以体系过程和质量目标为起点，先明确过程需要的能力，再倒推需要的岗位、人员数量与资质要求。

（2）逐过程确定人员需求：覆盖技术操作、审核、检验、试验、投诉调查等职能与岗位，考虑其当前工作量与能力水平。

（3）运用基于风险的思维确定人员需求，优先识别直接影响产品质量、直接影响体系运行及新版新增关注（数字化、供应链韧性等）的关键过程并明确责任人。

（4）同步明确特定运行活动与过程所需的职责和权限，确保确定结果可直接用于岗位设置与人员配置。（1）实施定编定岗，编制岗位说明书、任职资格标准和岗位能力矩阵，将人员需求确定结果固化。

（2）建立岗位—过程—控制点映射，明确各岗位必备能力、可替代能力及禁止越权事项。

（3）对特殊任务与法定资格岗位明确特定能力或资质要求（如焊接、无损检测、审核、叉车驾驶、测量；驾驶员、医生、护士、律师等），并获取相应资格的成文证据。

（4）确定维持所需能力应采取的配套措施（培训、辅导、资格保持与复评周期等）。（1）定期评审人员需求确定的充分性：在目标评审、业务变化、人员流动等时机及时复核人员需求（含覆盖休假、离职等缺口场景）。

（2）通过内审、管理评审检查人员需求是否系统化确定、工作量是否经过测算、临时及租赁人员是否纳入确定范围。

（3）将人员需求与缺口作为管理评审“资源的充分性”输入，与业务影响关联分析。

（4）检查关键岗位能力达标情况与授权状态（对照能力矩阵与授权清单）。（1）根据业务变化、技术发展和人员流动状况，动态更新人员需求确定的方法与标准。

（2）针对需求预测偏差、工作超载等薄弱环节改进确定方法，使配置与过程运行要求保持适应。

（3）借鉴招聘与配置活动的反馈，持续优化岗位设置与能力要求。（2）并配备所需的人员，（1）最高管理者推动按确定的人员需求及时作出配备决策，避免因决策滞后造成人员缺口。

（2）结合人员能力与组织需求，向一名或多名人员分配职责和权限；权限可逐级下放，体系总体责任仍由最高管理者承担。

（3）推动配备方案透明沟通，配置决策同步告知相关人员，并收集反馈适时调整配置方案。（1）提供多元化配备渠道支持：内部调配与选拔、外部招聘、委托第三方招聘等。

（2）建立并维护招聘制度与流程（人员需求申请、定编定岗、年度招聘计划、招聘实施方案及审批）。

（3）当无法招聘到合适人员或不便于委托外部供方时，提供替代支持方案：补充培训（见7.2）、签订服务水平协议（SLA）、实施审核以达到预期绩效水平。

（4）为配备活动提供预算、招聘资料、信息系统等资源支持。（1）策划配备方式与时间安排：明确需求岗位、人数、渠道、预算与到位时间节点。

（2）采用弹性配置方式：内部/外部、长期/临时（合同人员、分包、临时聘用、独立顾问、劳务派遣等）相结合，并差异化确定管理方式。

（3）为保障突发事件下的业务连续性，统筹岗位与职责分配，评估在岗人员数量有限带来的潜在风险，策划关键岗位替补与冗余安排。

（4）兼顾人才储备与成本效益（如专业技术人员适量前瞻储备、配备方式的成本效益分析）。（1）按计划实施招聘与选拔：依据技能、经验和能力选择最合适人选，并核验所需的资格证书与背景信息。

（2）实施内部调配、岗位调整与重新分配，确保人员与岗位要求匹配。

（3）对未满足能力要求的人员实施培训、辅导、简化过程安排或岗位调整，必要时聘用胜任人员。

（4）做好入职准备与入职引导（欢迎信息、首周日程、组织信息、导师带教、设备与权限配置），帮助人员尽快胜任岗位。（1）检查人员配备的及时性与到位率，评估人岗匹配与人员稳定性。

（2）确保临时人员、租赁人员在入职引导与持续培训方面同样受控、持续满足要求。

（3）通过内审与管理评审检查配备决策落实情况（关键岗位空缺、超负荷履职等）及权限矩阵与人员实际认知的一致性。

（4）核查关键岗位授权有效期与复评状态、排班与能力矩阵的匹配情况。（1）对配备不足、错配或流失率高等问题采取纠正措施，防止对过程运行与体系有效性造成影响。

（2）定期复盘招聘与配置过程（按计划推进部分、未达预期部分、相关方反馈），以洞见和经验优化未来配备工作。

（3）建立关键岗位替代与知识传承机制（轮岗、师带徒、经验操作标准化），降低人员依赖风险。（3）以有效实施质量管理体系，（1）最高管理者指导和支持人员为质量管理体系有效性作出贡献，支持其他管理角色在其职责范围内证实领导作用。

（2）促进质量文化和道德行为，营造全员积极参与实现质量目标的环境，通过表彰、授权和能力提升激发人员参与。

（3）确保各层级、各场所人员配置足以支撑质量方针、质量目标及体系全部要素的有效实施。

（4）任命并授权体系关键角色（如管理者代表、体系工程师、文件控制人员），保障体系建立与维护责任落实。（1）提供能力管理支持：确定所需能力、确保人员胜任、采取措施并评价有效性、保留能力证据。

（2）提供意识与沟通支持：确保人员知晓质量方针、自身贡献、不符合后果、相关质量目标及质量文化与道德行为（见7.3、7.4）。

（3）提供激励与认可支持：建立承认体系，从个人与团队两方面认可良好绩效、奖励成果并庆祝目标实现。

（4）提供知识共享、辅导指导、团队改进等促进全员参与的支持机制。（1）识别体系有效实施所需的四类人员角色：体系建立与维护角色、体系运行与执行角色、体系监视与评价角色、改进与创新角色。

（2）策划各类角色的人员配置与职责权限，明确最高管理者、管理人员、作业人员、过程责任人、内部审核员等特定岗位任职安排。

（3）结合变更场景（如新系统上线、业务外包、组织重组）预先策划人员保障，指定专人保持质量管理体系的完整性。（1）分配并沟通相关岗位的职责与权限，确保不存在职责空白、职责重叠或对“谁承担何事”的误解。

（2）通过成文信息（岗位说明书、过程图、程序文件）及会议、邮件、培训等方式界定与传达岗位职责和权限。

（3）按计划开展培训与意识教育，使人员理解自身贡献（包括改进绩效的益处）及不符合体系要求的后果。

（4）对承担审核、检验、试验、投诉调查等职能的人员落实资格确认与授权管理。（1）按策划的时间间隔开展内部审核，提供体系是否有效实施和保持的信息；实施审核的人员应能胜任且未参与被审核活动。

（2）通过管理评审评价体系绩效与人员相关信息，关注领导层参与不足、职责界定不清、参与度下降等风险信号。

（3）通过访谈各层级人员验证其对授权范围与职责的知晓一致性，识别“授权缺口”。

（4）检查人员对质量方针、目标、自身贡献与不符合后果的知晓程度（意识落实情况）。（1）针对体系实施中的人员问题（参与不足、职责空白、能力差距等）采取改进措施。

（2）持续提升全员参与度：沟通个人贡献的重要性、促进协作与知识经验分享、调查评估人员满意度并采取适当措施。

（3）完善质量文化与激励认可机制，通过表彰、授权和能力提升强化体系有效实施的动力。（4）并运行和控制其过程。（1）管理者为每一过程定义单一角色和职责（即过程所有者），确保过程及其相互作用的实施、保持和改进。

（2）各级领导指导和支持过程人员履职，为过程运行与控制提供方向指引与资源支持。

（3）对过程间相互作用的协调管理，可通过跨过程管理组（含各过程代表）实施，发挥领导作用解决界面问题。（1）按过程需要配齐操作、审核、检验、试验、监视等岗位人员，保障过程运行与控制的人力配置。

（2）为过程人员提供执行程序所需的资源、知识和技能支持，并使其理解未遵守程序的影响。

（3）对来自外部供方、在组织控制下工作的人员采取额外控制与监视措施（如审核、检验、明确能力要求的合同及服务水平协议）。（1）针对每个过程确定所需人员能力与数量，重点关注特殊过程、关键岗位以及缺陷仅在产品投入使用或服务交付后才显现的过程。

（2）将防止人为差错的措施纳入策划考虑（如防错设计、复核机制、关键控制活动授权前置）。

（3）识别过程人员相关风险（缺乏知识和技能、违反规则、人为差错等）并策划应对措施。

（4）明确关键控制活动（检验判定、放行审批、异常处置）的岗位能力标准与最低配置要求。（1）按过程要求配置胜任人员，关键控制活动须由已授权人员执行，未授权人员不得独立执行。

（2）实施能力与排班联动管理：按能力等级排班；新员工、转岗员工、临时借调人员均完成对应培训、实操验证与授权审批后方可独立上岗。

（3）确保过程运行中人员遵守相关程序：明确知识与技能要求、提供所需资源、识别评价并降低程序风险。（1）监视过程运行，及时识别因人员变化（能力、排班、人员流动等）造成的偏差并确定应对措施。

（2）通过巡视观察、过程审核、记录检查等方式，检查过程人员的操作符合性、资格与授权状态，收集客观证据。

（3）评价人员配置对过程绩效的支撑情况（过程绩效数据、检查点结果与人员因素关联分析）。（1）针对人员因素导致的不合格采取纠正措施（如专项培训、程序改进），并验证措施有效性、防止问题复发。

（2）持续开展学习、培训与激励，预防人为差错，降低过程运行风险。

（3）通过轮岗、师带徒等方式培养关键岗位替代能力，提升过程人员配置的韧性与持续改进能力。ISO9001-2026质量管理体系LS-PDCA运行模式在“7.1资源-7.1.3基础设施”条款(过程)中应用专业操作指南7.1.3条款领导L（Lead）支持S（Support）策划P（Plan）实施D（Do）检查C（Check）改进A（Act）组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务。（1）将基础设施保障纳入质量管理体系全局统筹，确立“基础设施支撑过程运行、保障合格产品和服务持续提供”的统一宗旨与方向，并与质量方针和战略方向保持一致。（2）明确基础设施管理职责与权限，指定归口管理部门和过程所有者，使“确定、提供、维护”三类活动分工明确、接口清晰、责任到岗。（3）确保基础设施所需资源可获得，对重大基础设施投入与更新改造作出决策；为人员提供履行职责所需的资源、培训和权限。（4）营造全员积极参与的氛围，鼓励各级人员报告基础设施需求、隐患与改进建议，发挥各级领导示范引领作用。（5）推动基于风险的思维和基于机遇的思维在基础设施管理中应用，支持工作模式变革与新兴技术应用。（1）建立基础设施管理的成文信息（管理规定/程序、需求与配置清单、设备设施台账、操作与维护规程、记录表单），明确需保持与需保留成文信息的范围和详略程度。（2）配置胜任的基础设施管理人员与团队，按战略、战术、运作三个层面明确职责，开展培训与能力评价，保障关键岗位能力。（3）提供财务与成本支撑：编制投资、运行、维护、能源等预算，开展全生命周期成本分析，保障基础设施持续可用。（4）搭建设施与设备管理信息化平台（如CMMS/FMS），整合静态与动态数据，为运行维护与决策提供数据支持。（5）建立内外部沟通与协同机制，与采购、IT、EHS、财务等职能及外部供方、公共资源单位保持沟通联动。（1）识别并确定过程运行所需基础设施的范围与需求，覆盖建筑物和相关设施、设备（含硬件和软件）、运输资源、信息和通讯技术，并兼顾现场、远程或其组合等工作类型。（2）评估现有基础设施的能力与局限（含内部资源状况及需从外部获得的资源），分析与要求的差距，包括信息技术系统对运行活动和报告需求的支撑能力。（3）识别基础设施相关风险和机遇（供应中断、设备故障、技术更新、网络安全、合规变化、混合办公等），确定并策划应对措施。（4）确定基础设施配置与提供方案（自建、购置、租赁、外包等）及实施安排，明确所需资源、预算、职责、时限与评价方式。（5）将基础设施需求作为运行策划（见8.1）的输入，并在变更策划（见6.3）时予以评审，对重大变更实施受控管理。（1）按策划配置和提供基础设施：实施建设、采购、安装、验收与交接，确认其适宜可用后投入运行。（2）按操作规程实施运行管理：运行操作、工况监控、巡检抄表、异常报警与响应，确保设施设备处于正常状态。（3）实施维护管理：依据设施分级与维护策略，组合运用预防性维护、预测性维护与纠正性维护，确保基础设施持续满足要求。（4）对基础设施相关的外部提供过程（外包运维、专业维保、信息化服务等）按合同/SLA实施控制与沟通监管。（5）保持成文信息，作为确定、提供、维护活动按策划实施及结果符合要求的证据。（1）明确监视测量对象、方法、时机与准则，对基础设施运行状态实施监测（如设施与设备定期检验、信息通信系统定期测试、基于状态的监测等）。（2）监视关键绩效指标：设施完好率、资产状态指标、设施故障率、工单完成比例、能源消耗及减排、用户满意度、合规性指标等，并报告结果。（3）定期评价基础设施的适用性及其对过程绩效和顾客满意的影响，可开展设施状态评估（资产完好率、FCI评价）识别状况变化与风险。（4）通过内部审核与管理评审检查基础设施管理过程的符合性与有效性，评审输入应包括相关绩效数据、不合格与纠正措施状态、资源需求等。（5）检查适用法律法规及其他要求的符合性，关注外委单位资质与服务结果合规性。（1）对基础设施相关不符合（设施失效、维护不到位、供应中断等）实施纠正，分析并消除根本原因，防止再发生。（2）基于检查评价结果优化维护策略与设施配置，实施维修、改造、更新与替换，满足相关方对处置或回收的特定要求。（3）推进基础设施绩效持续改进：提高可靠性与运行效率、降低非计划维护与运行成本、优化全生命周期成本。（4）应用适宜的质量工具与方法支持分析与改进（如根本原因分析、8D、5Why法、FMEA、因果分析图、标杆管理等），验证改进有效性。（5）将改进措施纳入变更与资源管理，形成“检查—改进—再策划”的持续改进闭环。注：对于各种工作类型（如现场、远程或其组合），基础设施可能包括：（1）确立组织工作模式（现场、远程或其组合）的总体原则，明确各类工作模式下基础设施保障的方向与要求。（2）对混合办公、远程工作与新兴技术应用带来的风险和机遇进行决策，并配置相应资源。（3）引领全员适应工作模式变化，推动数字化协作与信息安全文化建设。（1）提供远程与现场工作所需的信息和通讯技术条件：网络接入、账号权限、终端设备、在线会议与协作软件、技术支持服务。（2）提供网络安全与数据防护支撑（防护措施、访问控制、备份），满足远程工作环境的安全要求。（3）配置并持续保障现场办公的实体资源（工位、会议与公用设施；可采用灵活工位与共享空间数字化管理）。（1）兼顾现场办公与远程办公模式，识别所需设施、设备、计算机软件、服务、运输工具等要素，确定各工作模式下的基础设施需求。（2）评估不同工作模式下的风险和机遇（如网络安全、数据保护、职业健康、协同时效等），策划应对措施。（3）策划支持混合工作模式的资源配置与管理规则，并纳入风险应对与应急安排。（1）部署和配置支持现场与远程工作的软硬件及网络环境，组织用户培训与试运行。（2）实施身份识别、授权管理与数据保护等安全控制，防范未授权访问与数据泄露。（3）实施现场与远程基础设施的日常运行保障与服务响应（工单受理、故障处置、设备维护）。（1）监测各工作模式下基础设施的可用性、性能与安全性（系统运行监测、安全事件统计、设备状态检查）。（2）收集员工体验与相关方反馈，评价工作模式与资源配置的有效性。（1）依据评价结果优化工作模式与基础设施策略，改进远程支持与安全措施。（2）持续完善混合工作相关制度与工具，提升协同效率与人员满意度。a）建筑物和相关设施；（1）统筹场所与不动产重大决策（选址、建造、租赁、调整及资产投资），支撑组织战略与核心业务发展。（2）确立提供安全、健康、高效及舒适工作环境的承诺与目标，并配置资源予以保障。（3）推动建筑物运行合规、绿色低碳与可持续方向（节能减排、环境与社会责任）。（4）在管理方针中考虑设施使用者和设施本身的特性和要求。（1）建立建筑物及配套设施运行维护的组织团队，按战略、战术、运作三个层面配置职责与能力。（2）保障建筑结构与各子系统齐备受控（幕墙装饰、暖通空调、电梯、消防、给排水、安防、电力、能源管理等）。（3）保障运行、维护、改造的资金预算与财务安排。（4）建立与外部公共资源及专业机构的沟通联动机制（水电气、消防、市政、专业检测与顾问服务等）。（1）策划场所需求：对租赁、建造或调整现有场所进行经济测算与方案选择，编制不动产总体规划并与业务规划衔接。（2）识别建筑物及配套设施适用的法律法规与其他要求（建筑、消防、环保、职业健康安全等）。（3）依据重要程度和故障影响对设施分级（如A/B/C/D类，关键设施重点管理），并制定相匹配的维护策略与计划。（4）策划空间优化、装修改造与数字办公策略（灵活工位、共享空间等），明确实施步骤与影响控制。（1）按SOP实施建筑系统运行管理：启停设置、关键参数设置与调整、巡检与工况监控。（2）实施硬服务（含能源管理、EHS）与软服务（保洁、绿化、安保、消防等）运行保障。（3）实施维护活动（检查、清洁、润滑、局部修理、零部件更换等），保持设施功能与状态。（4）实施场所交接与装修改造管理（交接检查、缺陷清单、图纸文档与权限交接、移交确认、质保期跟踪）。（1）开展设施资产状态评估（资产完好率、设施状态指标FCI评价），识别状况变化并进行风险评判。（2）监测运行与维护绩效（设施完好率、故障率、工单完成比例、能耗及减排、满意度），借助数字化平台提升透明度。（3）检查运行维护合规性及外委单位资质与服务结果合规性。（1）依据评估结果实施维修、改造、更新与替换计划，匹配预算与改善计划。（2）推进空间利用优化与节能降耗，提升不动产价值与运行效率。（3）建筑物相关资产处置或回收时，满足顾客及相关方的特定要求。b）设备，包括硬件和软件；（1）确立设备管理（含硬件和软件）的方针、目标与总体要求，支撑过程能力与效率。（2）对关键设备投入、自动化与数字化升级、技术更新作出决策，考虑当前和新兴技术的影响。（3）鼓励全员参与设备日常点检与维护，营造爱护设备、主动报告问题的氛围。（1）配备设备管理与维护资源：专业团队与培训、备件与工具、外部维修资源。（2）提供设备管理信息化工具（CMMS等），实现台账、工单、维护记录与备件管理线上化。（3）保障软件开发、许可、更新与运维的技术支持及信息安全资源。（1）确定过程所需设备及其能力要求（含硬件和软件），明确选型、购置或租赁方案，考虑所需的效率、能力和投资。（2）评估设备可信性要求（可用性、可靠性、可维护性、维修保障性，适当时包括安全和安保），策划保障措施。（3）策划设备全生命周期管理与维护策略（预防性、预测性、纠正性维护组合，以可靠性为中心），考虑合规性、人员配置与技术资源。（4）识别设备故障、软件失效与信息安全等风险，策划应对措施与备件/备用方案。（1）实施设备使用与运行管理：操作规程、点检与状态监测（含基于状态的监测、预测性维护技术应用）。（2）按维护计划实施维护与维修，跟踪执行情况，评估维护完成率与效果。（3）实施软件部署、更新与运行维护，实现业务管理线上化与数据贯通。（4）对设备证照与特种作业等实施合规管理（适用时），保持持续合规。（1）监测设备运行与维护绩效：故障情况、非计划维护占比、维护完成率、成本等，借助数字化平台实现透明化。（2）定期评价维护策略适宜性（宜至少每年审查一次），确保与业务需要及期望保持一致。（3）检查软件运行与信息安全，纳入信息化系统检查和评价范围。（1）优化维护策略与资源配置，降低非计划维护与运维成本。（2）应用预测性维护与数据分析，提升设备可靠性与使用寿命。（3）对技术过时或报废设备实施更新改造与处置，做好相关数据处理，满足相关方要求。c）运输资源；（1）确立运输与交付保障要求，统筹自有与外包运输资源安排，支撑产品和服务交付。（2）重视运输服务相关方关系管理，以合作互利提升交付绩效。（3）关注运输安全与合规要求，将其纳入管理承诺与监督范围。（1）配置运输资源与人员能力：运输工具、驾驶/操作人员资质与培训、调度安排。（2）保障运输工具的维护保养、检验与安全状态。（3）建立运输外包管理与协同机制（合同、SLA、供方评价、沟通监管）。（1）识别运输与交付需求（产品特性、交付地点与时效、装卸包装要求及适用法规），确定自有与外包运输的组合方案。（2）评估运输过程风险（延误、损坏、丢失、安全、合规）与机遇，策划控制措施与应急安排。（3）策划运输资源的维护安排与更新计划，统筹纳入设备与资产管理。（1）实施运输资源日常运行管理：调度、装载固定、过程监控与交付交接。（2）实施运输工具维护保养与安全检查，保持适用与安全状态。（3）对外包运输过程实施控制，确保其符合服务约定与适用要求。（1）监测运输绩效（准时交付、货损、安全事件、成本等指标）并分析评价。（2）收集顾客与相关方反馈，评价运输与交付服务质量。（1）优化运输方案（路线、方式、成本）与装卸交接管理，减少延误与损失。（2）依据评价结果更新运输资源与相关方管理策略。d）信息和通讯技术。（1）确立数字化转型与信息化建设方向，将信息和通讯技术作为支撑体系运行的战略资源。（2）对信息化重大投入与平台建设作出决策，获得管理层支持并配置资源。（3）强调信息安全与数据保护责任，推动数据治理与合规文化建设。（1）配备信息技术组织与人员（运维、网络安全、数据管理），保障培训与能力。（2）建设信息和通讯技术基础设施（网络、服务器/云、终端、机房与弱电系统等），满足业务连续性与扩展性要求。（3）提供信息安全与数据保护资源（防护系统、备份恢复、授权管理、应急响应）。（4）建立信息化制度与标准（平台使用、数据标准、运维规程），支撑规范化管理。（1）以业务目标为导向确定信息化需求，评估当前与未来需求、实施难度与可行性，形成文件化的评估报告与项目范围。（2）策划信息化平台功能与数据架构（涵盖工单、资产、能源、EHS、项目管理等功能），考虑与其他系统（如ERP）的数据整合与兼容。（3）识别信息技术风险与机遇（网络攻击、系统中断、数据泄露、技术演进、数字化机遇）并策划应对。（4）策划实施路线与资源安排（预算、进度、人员、培训），明确测试、验收与评价准则。（1）按实施路线开展需求分析、解决方案设计、原型与测试、部署与初始化、用户培训。（2）实施系统上线与运行维护：系统测试、切换上线、日常运维、版本更新与备份恢复。（3）实施信息安全控制与数据质量管理，保持数据准确、可靠、安全。（4）利用信息化平台支撑基础设施的运行与监视（实时监测、阈值报警、线上巡检等）。（1）开展需求功能检查（对照不动产、工单、运行维护、能源、EHS、项目管理等功能检查清单）。（2）监测系统运行与信息安全状况，开展总体评价（系统运行集成化、业务流程合理化、绩效监控动态化、管理改善持续化）。（3）将信息系统与数据管理纳入内部审核与管理评审范围，检查合规性与有效性。（1）对信息化管理不符合项分析原因、采取纠正措施并验证闭环。（2）持续优化系统功能与业务流程，推进智能化升级（IoT、大数据、AI、边缘计算等应用）。（3）将改进反馈至策划与实施环节，形成持续改进闭环。ISO9001-2026质量管理体系LS-PDCA运行模式在“7.1资源-7.1.4过程运行环境”条款(过程)中应用专业操作指南7.1.3条款领导L（Lead）支持S（Support）策划P（Plan）实施D（Do）检查C（Check）改进A（Act）组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务。（1）将基础设施保障纳入质量管理体系全局统筹，确立“基础设施支撑过程运行、保障合格产品和服务持续提供”的统一宗旨与方向，并与质量方针和战略方向保持一致。

（2）明确基础设施管理职责与权限，指定归口管理部门和过程所有者，使“确定、提供、维护”三类活动分工明确、接口清晰、责任到岗。

（3）确保基础设施所需资源可获得，对重大基础设施投入与更新改造作出决策；为人员提供履行职责所需的资源、培训和权限。

（4）营造全员积极参与的氛围，鼓励各级人员报告基础设施需求、隐患与改进建议，发挥各级领导示范引领作用。

（5）推动基于风险的思维和基于机遇的思维在基础设施管理中应用，支持工作模式变革与新兴技术应用。（1）建立基础设施管理的成文信息（管理规定/程序、需求与配置清单、设备设施台账、操作与维护规程、记录表单），明确需保持与需保留成文信息的范围和详略程度。

（2）配置胜任的基础设施管理人员与团队，按战略、战术、运作三个层面明确职责，开展培训与能力评价，保障关键岗位能力。

（3）提供财务与成本支撑：编制投资、运行、维护、能源等预算，开展全生命周期成本分析，保障基础设施持续可用。

（4）搭建设施与设备管理信息化平台（如CMMS/FMS），整合静态与动态数据，为运行维护与决策提供数据支持。

（5）建立内外部沟通与协同机制，与采购、IT、EHS、财务等职能及外部供方、公共资源单位保持沟通联动。（1）识别并确定过程运行所需基础设施的范围与需求，覆盖建筑物和相关设施、设备（含硬件和软件）、运输资源、信息和通讯技术，并兼顾现场、远程或其组合等工作类型。

（2）评估现有基础设施的能力与局限（含内部资源状况及需从外部获得的资源），分析与要求的差距，包括信息技术系统对运行活动和报告需求的支撑能力。

（3）识别基础设施相关风险和机遇（供应中断、设备故障、技术更新、网络安全、合规变化、混合办公等），确定并策划应对措施。

（4）确定基础设施配置与提供方案（自建、购置、租赁、外包等）及实施安排，明确所需资源、预算、职责、时限与评价方式。

（5）将基础设施需求作为运行策划（见8.1）的输入，并在变更策划（见6.3）时予以评审，对重大变更实施受控管理。（1）按策划配置和提供基础设施：实施建设、采购、安装、验收与交接，确认其适宜可用后投入运行。

（2）按操作规程实施运行管理：运行操作、工况监控、巡检抄表、异常报警与响应，确保设施设备处于正常状态。

（3）实施维护管理：依据设施分级与维护策略，组合运用预防性维护、预测性维护与纠正性维护，确保基础设施持续满足要求。

（4）对基础设施相关的外部提供过程（外包运维、专业维保、信息化服务等）按合同/SLA实施控制与沟通监管。

（5）保持成文信息，作为确定、提供、维护活动按策划实施及结果符合要求的证据。（1）明确监视测量对象、方法、时机与准则，对基础设施运行状态实施监测（如设施与设备定期检验、信息通信系统定期测试、基于状态的监测等）。

（2）监视关键绩效指标：设施完好率、资产状态指标、设施故障率、工单完成比例、能源消耗及减排、用户满意度、合规性指标等，并报告结果。

（3）定期评价基础设施的适用性及其对过程绩效和顾客满意的影响，可开展设施状态评估（资产完好率、FCI评价）识别状况变化与风险。

（4）通过内部审核与管理评审检查基础设施管理过程的符合性与有效性，评审输入应包括相关绩效数据、不合格与纠正措施状态、资源需求等。

（5）检查适用法律法规及其他要求的符合性，关注外委单位资质与服务结果合规性。（1）对基础设施相关不符合（设施失效、维护不到位、供应中断等）实施纠正，分析并消除根本原因，防止再发生。

（2）基于检查评价结果优化维护策略与设施配置，实施维修、改造、更新与替换，满足相关方对处置或回收的特定要求。

（3）推进基础设施绩效持续改进：提高可靠性与运行效率、降低非计划维护与运行成本、优化全生命周期成本。

（4）应用适宜的质量工具与方法支持分析与改进（如根本原因分析、8D、5Why法、FMEA、因果分析图、标杆管理等），验证改进有效性。

（5）将改进措施纳入变更与资源管理，形成“检查—改进—再策划”的持续改进闭环。注：对于各种工作类型（如现场、远程或其组合），基础设施可能包括：（1）确立组织工作模式（现场、远程或其组合）的总体原则，明确各类工作模式下基础设施保障的方向与要求。

（2）对混合办公、远程工作与新兴技术应用带来的风险和机遇进行决策，并配置相应资源。

（3）引领全员适应工作模式变化，推动数字化协作与信息安全文化建设。（1）提供远程与现场工作所需的信息和通讯技术条件：网络接入、账号权限、终端设备、在线会议与协作软件、技术支持服务。

（2）提供网络安全与数据防护支撑（防护措施、访问控制、备份），满足远程工作环境的安全要求。

（3）配置并持续保障现场办公的实体资源（工位、会议与公用设施；可采用灵活工位与共享空间数字化管理）。（1）兼顾现场办公与远程办公模式，识别所需设施、设备、计算机软件、服务、运输工具等要素，确定各工作模式下的基础设施需求。

（2）评估不同工作模式下的风险和机遇（如网络安全、数据保护、职业健康、协同时效等），策划应对措施。

（3）策划支持混合工作模式的资源配置与管理规则，并纳入风险应对与应急安排。（1）部署和配置支持现场与远程工作的软硬件及网络环境，组织用户培训与试运行。

（2）实施身份识别、授权管理与数据保护等安全控制，防范未授权访问与数据泄露。

（3）实施现场与远程基础设施的日常运行保障与服务响应（工单受理、故障处置、设备维护）。（1）监测各工作模式下基础设施的可用性、性能与安全性（系统运行监测、安全事件统计、设备状态检查）。

（2）收集员工体验与相关方反馈，评价工作模式与资源配置的有效性。（1）依据评价结果优化工作模式与基础设施策略，改进远程支持与安全措施。

（2）持续完善混合工作相关制度与工具，提升协同效率与人员满意度。a）建筑物和相关设施；（1）统筹场所与不动产重大决策（选址、建造、租赁、调整及资产投资），支撑组织战略与核心业务发展。

（2）确立提供安全、健康、高效及舒适工作环境的承诺与目标，并配置资源予以保障。

（3）推动建筑物运行合规、绿色低碳与可持续方向（节能减排、环境与社会责任）。

（4）在管理方针中考虑设施使用者和设施本身的特性和要求。（1）建立建筑物及配套设施运行维护的组织团队，按战略、战术、运作三个层面配置职责与能力。

（2）保障建筑结构与各子系统齐备受控（幕墙装饰、暖通空调、电梯、消防、给排水、安防、电力、能源管理等）。

（3）保障运行、维护、改造的资金预算与财务安排。

（4）建立与外部公共资源及专业机构的沟通联动机制（水电气、消防、市政、专业检测与顾问服务等）。（1）策划场所需求：对租赁、建造或调整现有场所进行经济测算与方案选择，编制不动产总体规划并与业务规划衔接。

（2）识别建筑物及配套设施适用的法律法规与其他要求（建筑、消防、环保、职业健康安全等）。

（3）依据重要程度和故障影响对设施分级（如A/B/C/D类，关键设施重点管理），并制定相匹配的维护策略与计划。

（4）策划空间优化、装修改造与数字办公策略（灵活工位、共享空间等），明确实施步骤与影响控制。（1）按SOP实施建筑系统运行管理：启停设置、关键参数设置与调整、巡检与工况监控。

（2）实施硬服务（含能源管理、EHS）与软服务（保洁、绿化、安保、消防等）运行保障。

（3）实施维护活动（检查、清洁、润滑、局部修理、零部件更换等），保持设施功能与状态。

（4）实施场所交接与装修改造管理（交接检查、缺陷清单、图纸文档与权限交接、移交确认、质保期跟踪）。（1）开展设施资产状态评估（资产完好率、设施状态指标FCI评价），识别状况变化并进行风险评判。

（2）监测运行与维护绩效（设施完好率、故障率、工单完成比例、能耗及减排、满意度），借助数字化平台提升透明度。

（3）检查运行维护合规性及外委单位资质与服务结果合规性。（1）依据评估结果实施维修、改造、更新与替换计划，匹配预算与改善计划。

（2）推进空间利用优化与节能降耗，提升不动产价值与运行效率。

（3）建筑物相关资产处置或回收时，满足顾客及相关方的特定要求。b）设备，包括硬件和软件；（1）确立设备管理（含硬件和软件）的方针、目标与总体要求，支撑过程能力与效率。

（2）对关键设备投入、自动化与数字化升级、技术更新作出决策，考虑当前和新兴技术的影响。

（3）鼓励全员参与设备日常点检与维护，营造爱护设备、主动报告问题的氛围。（1）配备设备管理与维护资源：专业团队与培训、备件与工具、外部维修资源。

（2）提供设备管理信息化工具（CMMS等），实现台账、工单、维护记录与备件管理线上化。

（3）保障软件开发、许可、更新与运维的技术支持及信息安全资源。（1）确定过程所需设备及其能力要求（含硬件和软件），明确选型、购置或租赁方案，考虑所需的效率、能力和投资。

（2）评估设备可信性要求（可用性、可靠性、可维护性、维修保障性，适当时包括安全和安保），策划保障措施。

（3）策划设备全生命周期管理与维护策略（预防性、预测性、纠正性维护组合，以可靠性为中心），考虑合规性、人员配置与技术资源。

（4）识别设备故障、软件失效与信息安全等风险，策划应对措施与备件/备用方案。（1）实施设备使用与运行管理：操作规程、点检与状态监测（含基于状态的监测、预测性维护技术应用）。

（2）按维护计划实施维护与维修，跟踪执行情况，评估维护完成率与效果。

（3）实施软件部署、更新与运行维护，实现业务管理线上化与数据贯通。

（4）对设备证照与特种作业等实施合规管理（适用时），保持持续合规。（1）监测设备运行与维护绩效：故障情况、非计划维护占比、维护完成率、成本等，借助数字化平台实现透明化。

（2）定期评价维护策略适宜性（宜至少每年审查一次），确保与业务需要及期望保持一致。

（3）检查软件运行与信息安全，纳入信息化系统检查和评价范围。（1）优化维护策略与资源配置，降低非计划维护与运维成本。

（2）应用预测性维护与数据分析，提升设备可靠性与使用寿命。

（3）对技术过时或报废设备实施更新改造与处置，做好相关数据处理，满足相关方要求。c）运输资源；（1）确立运输与交付保障要求，统筹自有与外包运输资源安排，支撑产品和服务交付。

（2）重视运输服务相关方关系管理，以合作互利提升交付绩效。

（3）关注运输安全与合规要求，将其纳入管理承诺与监督范围。（1）配置运输资源与人员能力：运输工具、驾驶/操作人员资质与培训、调度安排。

（2）保障运输工具的维护保养、检验与安全状态。

（3）建立运输外包管理与协同机制（合同、SLA、供方评价、沟通监管）。（1）识别运输与交付需求（产品特性、交付地点与时效、装卸包装要求及适用法规），确定自有与外包运输的组合方案。

（2）评估运输过程风险（延误、损坏、丢失、安全、合规）与机遇，策划控制措施与应急安排。

（3）策划运输资源的维护安排与更新计划，统筹纳入设备与资产管理。（1）实施运输资源日常运行管理：调度、装载固定、过程监控与交付交接。

（2）实施运输工具维护保养与安全检查，保持适用与安全状态。

（3）对外包运输过程实施控制，确保其符合服务约定与适用要求。（1）监测运输绩效（准时交付、货损、安全事件、成本等指标）并分析评价。

（2）收集顾客与相关方反馈，评价运输与交付服务质量。（1）优化运输方案（路线、方式、成本）与装卸交接管理，减少延误与损失。

（2）依据评价结果更新运输资源与相关方管理策略。d）信息和通讯技术。（1）确立数字化转型与信息化建设方向，将信息和通讯技术作为支撑体系运行的战略资源。

（2）对信息化重大投入与平台建设作出决策，获得管理层支持并配置资源。

（3）强调信息安全与数据保护责任，推动数据治理与合规文化建设。（1）配备信息技术组织与人员（运维、网络安全、数据管理），保障培训与能力。

（2）建设信息和通讯技术基础设施（网络、服务器/云、终端、机房与弱电系统等），满足业务连续性与扩展性要求。

（3）提供信息安全与数据保护资源（防护系统、备份恢复、授权管理、应急响应）。

（4）建立信息化制度与标准（平台使用、数据标准、运维规程），支撑规范化管理。（1）以业务目标为导向确定信息化需求，评估当前与未来需求、实施难度与可行性，形成文件化的评估报告与项目范围。

（2）策划信息化平台功能与数据架构（涵盖工单、资产、能源、EHS、项目管理等功能），考虑与其他系统（如ERP）的数据整合与兼容。

（3）识别信息技术风险与机遇（网络攻击、系统中断、数据泄露、技术演进、数字化机遇）并策划应对。

（4）策划实施路线与资源安排（预算、进度、人员、培训），明确测试、验收与评价准则。（1）按实施路线开展需求分析、解决方案设计、原型与测试、部署与初始化、用户培训。

（2）实施系统上线与运行维护：系统测试、切换上线、日常运维、版本更新与备份恢复。

（3）实施信息安全控制与数据质量管理，保持数据准确、可靠、安全。

（4）利用信息化平台支撑基础设施的运行与监视（实时监测、阈值报警、线上巡检等）。（1）开展需求功能检查（对照不动产、工单、运行维护、能源、EHS、项目管理等功能检查清单）。

（2）监测系统运行与信息安全状况，开展总体评价（系统运行集成化、业务流程合理化、绩效监控动态化、管理改善持续化）。

（3）将信息系统与数据管理纳入内部审核与管理评审范围，检查合规性与有效性。（1）对信息化管理不符合项分析原因、采取纠正措施并验证闭环。

（2）持续优化系统功能与业务流程，推进智能化升级（IoT、大数据、AI、边缘计算等应用）。

（3）将改进反馈至策划与实施环节，形成持续改进闭环。ISO9001-2026质量管理体系LS-PDCA运行模式在“7.1资源-7.1.5监视和测量资源”条款(过程)中应用专业操作指南7.1.5条款领导L（Lead）支持S（Support）策划P（Plan）实施D（Do）检查C（Check）改进A（Act）7.1.5.1总则当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并提供所需的资源，以确保结果有效和可靠。（1）最高管理者应确保质量管理体系所需的资源可获得，对体系有效性负责，并促进使用过程方法、促进基于风险的思维和基于机遇的思维。

（2）指导和支持人员为体系有效性作出贡献、推动持续改进、支持其他相关角色展现领导作用，并促进质量文化和道德行为。

（3）参照测量管理体系，确保测量管理所需的资源可获得、沟通符合要求的重要性、对测量管理的有效性和适宜性承担责任。（1）确定并提供监视和测量资源：资源取决于所提供产品和服务的类型及所建立的过程，可包括非设备要素，如规定的评价准则、参与监视或测量活动人员的能力。

（2）按测量管理体系要求确定并提供资源，兼顾内部资源的能力和约束条件以及需从外部供方获取的资源。

（3）配备胜任人员并保障设施和环境条件，确保不对测量结果的有效性产生不利影响。（1）首先采用基于风险的方法，确定过程、产品和服务中需要监视或测量的内容，随后确定所需的适宜监视和测量资源。

（2）区分"简单验证或监视即可确定符合性状态"与"需要通过测量设备验证或校准（或两者兼具）"的情形，据此确定资源及其管控方式。

（3）明确控制的水平和范围——取决于预期用途，并可根据过程性质、过程输出、产品、服务及相关风险而变化。（1）在运行控制和实施中确保可获得并使用适宜的监视和测量资源（如温度计、计时器、千分尺等）。

（2）对由软件与其他装置组合的测量系统（如燃油泵、控制过程参数的信号装置），评估并确认其适用性。

（3）宜采用乌龟图、SIPOC等过程映射工具描述监视和测量过程及其要素，支持过程沟通、改进识别与审核评估。（1）按9.1要求确定需要监视和测量的对象、保证结果有效所需的方法、实施时机及分析评价时机，保留成文信息作为结果证据，评价体系绩效和有效性。

（2）将监视和测量资源相关过程纳入内部审核：以方针、程序、作业指导书、法规、合同等为审核准则，收集可验证的审核证据，基于证据并基于风险形成合格/不合格的审核发现与结论。（1）根据分析与评价结果及现有资源使用情况的定期评价（含改进用途、优化过程的机会），实施监视和测量资源配置与控制的改进。

（2）通过被动渠道（审核发现、检验结果、管理评审、顾客投诉等）和主动渠道（水平对比、创新举措、过程再造等）识别改进机会，改进过程、产品和服务，纠正、预防或减少不利影响。

（3）通过资源的有效利用降低成本和缩短周期，持续提升过程与体系绩效。7.1.5.1a）适合所开展的监视和测量活动的特定类型；（1）各级领导应为人员提供履行职责所需的资源、培训和权限，鼓励基于风险的思维、主动解决问题，确保资源选配与测量任务相匹配。

（2）强调"测量必须匹配任务"：例如要求公差±0.01mm的测量任务，不应使用最小刻度0.02mm的卡尺。（1）按任务类型配备适宜资源：硬件量具实施校准、防护与维护；软件与电子探针类（视觉检测系统、SPC模块、测试软件）实施软件验证（IQ/OQ/PQ）、版本控制与防篡改；感官与人工检查配置人员资格鉴定、标准样板及定期视力/听力测试；过程监视设备定期校准并记录监控数据。

（2）按指示、监视或测量等不同用途选配设备，必要时同一类设备可承担其中一项或全部功能。（1）确定测量任务的预期使用要求和计量要求（测量范围、分辨力、最大允许误差；计量要求可包括正确度和精密度、计量溯源性、校准周期、人员培训水平及必要的维护操作），作为设备选型与计量确认的依据。

（2）对顾客满意、过程绩效等较无形维度，采用适宜的方法和资源（包括用于数据收集和分析的信息技术系统）实施测量。（1）确保量具测量精度满足公差要求且配备数量充足（如使用扭矩量具确保设备上螺栓按规范正确紧固）。

（2）用于监视或测量的计算机软件应在初次使用前验证，必要时重新验证；对设备按制造商说明进行必要的调整。（1）核查设备选用与实际测量任务的匹配性（如用钢铁卡尺测量软质橡胶、量具刻度与公差要求不匹配等属不适宜情形）。

（2）抽查校准证书覆盖范围与实际使用范围是否一致；将计时器、温度计、秤等"次要"设备一并纳入管理。（1）发现资源不适宜时及时调整：更换设备、优化测量方法，或采用专家评估、开发适宜工具（如评分标准）确认要求已满足。7.1.5.1b）得到维护，以确保持续适合其用途。（1）为设备维护、保养与再校准提供资源、培训和权限保障，支持维护活动持续规范开展。（1）规定、监视并保持测量活动所需的设施和环境条件（如温度、湿度、振动、光照、防尘、电磁干扰等），不得对测量结果有效性产生不利影响。

（2）配备维护所需资源与渠道（基础设施、工作环境、材料、财务资源等），外部提供的校准、维修服务纳入外部供方控制。（1）根据测量在判定产品和服务符合性方面的风险和关键程度，制定测量设备的校准计划和维护检查安排。

（2）策划期间核查等预防性措施：对使用频繁、易漂移或易损坏、对质量判定起关键作用的设备，在两次校准之间安排核查。（1）按计划实施维护保养；设备经调整或维修后应进行再校准（计量确认通常包括校准和验证、必要的调整或维修及随后的再校准、与预期使用要求比较以及所要求的封印和标签）。

（2）在搬运、维护或贮存期间防止设备损坏或劣化，保持其校准状态。（1）定期检查设备状态与维护执行情况，防止设备"带病上岗"（如尺身弯曲、气源含水等异常仍在使用）。

（2）定期监视过程以发现偏差，偏差主要来自设备、方法、材料、测量、环境和人员的变化，应确定检查点和绩效指标。（1）基于校准数据、期间核查结果和漂移趋势动态调整计量确认间隔，必要时缩短间隔或增加核查频次。

（2）每次对不合格的测量设备进行维修、调整或修改时，评审其计量确认间隔，并更新校准和维护安排。7.1.5.1适当的成文信息作为监视和测量资源适合其用途的证据应可获取。（1）确保质量管理体系要求融入业务过程，为成文信息管理提供资源并强调证据可获取的重要性。

（2）指定计量职能/测量管理职责与权限，确保有特定人员监督测量管理要求的实施并可直接向最高管理者沟通。（1）确定成文信息的类型和程度、格式与媒介；设备校准和维护、监视和测量活动可采用自动化工作流程管理（含数字化表格、评审和批准、电子可追溯性、存储和保留、数据分析工具），处理时产生需保留的成文信息并支持追溯。

（2）建立并维护设备台账/记录：记录资源类型、唯一性标识、位置、使用或管理人员、检定或校准的时间间隔。（1）策划需保持与需保留的成文信息：列明检查频次以确保结果有效可靠的计划、证明测量结果溯源性的信息（校准或检定证书等）。

（2）规定记录保存期限及处置方法；提供结果证据的成文信息一般不受修订控制。

（3）建议保留的核心证据示例：资源台账、适用性验证记录、校准/检定/维护记录、异常和失准影响评估记录、软件版本与权限记录，并纳入成文信息统一控制。（1）获取并保存适当的成文信息作为监视和测量资源适合其用途的证据（ISO9001-2026要求"应可获取"）。

（2）校准后取得具有唯一标识的校准证书（注明校准日期、校准实验室信息、校准结果）；证书作为成文信息保存、副本归入项目记录，量具加贴校准有效期标签。（1）通过设备台账或附有校准记录的数据库核查证据：将证书上的序列号与设备匹配，确认校准状态、适用范围和有效期限。

（2）内部审核或监督检查时抽查证据完整性（台账、校准计划、校准记录、标识的一致性）。（1）定期评审成文信息的适宜性和充分性，按需要创建、更新并实施控制；运用基于风险的思维确定成文信息类型和范围，防止过度文件化或文件化不足。

（2）发现证据链断链（如超期使用、标识缺失）时，完善管控措施（如建立到期预警和召回机制）。7.1.5.2当要求测量结果溯源时，或组织认为测量结果溯源是信任测量结果有效的基础时，测量设备应：（1）当法律法规、合同、顾客等提出溯源要求，或组织认为溯源是测量结果有效性的必要组成部分时，作出明确决策并提供领导支持。

（2）推动以证据为基础的决策文化，确保数据和信息足够准确、可靠和安全。（1）建立测量结果溯源的实现路径：通常采用国际单位制（SI）单位；不存在对应SI单位时，可采用经协商一致的标准、自然常数，或依据ISO17034生产的适宜有证标准物质；通过形成文件的不间断校准链建立并保持计量溯源性。

（2）选择具备能力的校准资源：内部实验室应确定范围并具备相应能力；外部实验室应获认可（如按ISO/IEC17025）或有证据证明对顾客可接受；对某一设备没有具备资格的实验室时，可由原始设备制造商校准并确保要求得到满足。（1）策划校准层级与溯源链：明确需溯源的项目、测量标准/标准物质及测量不确定度评定方法。

（2）将计量溯源性纳入计量要求；测量结果的溯源性成文信息按测量管理体系要求或顾客要求的期限保留（以期限较长者为准）。（1）按溯源要求实施测量设备管理：校准和（或）检定、状态标识、防护（详见本表第（六）至（八）项）。

（2）溯源性可适用于组织实施的测量、其外部供方实施的测量，以及具备测量功能的组织产品所实施的测量；校准证书或试验报告应注明溯源性，并识别对测量不确定度有影响的过程中所用的设备。（1）核查溯源证据：校准证书的溯源声明、认可标识、测量不确定度信息及覆盖范围；将量具误差与工艺公差比照（量具允差宜控制在公差带的1/5～1/10以内）。

（2）审核时确认尽可能使用认可实验室并处于其认可范围内；对外包校准记录开展溯源评审。（1）当溯源要求、测量标准或供应链发生变化时，按变更策划要求实施变更（考虑变更目的及潜在后果、体系完整性、资源可获得性、职责权限分配与通报）。

（2）提升溯源与内部校准能力：有条件时开展内部校准；对无法外校的设备采用比对方法确认测量结果一致性。7.1.5.2a）对照能溯源到国际或国家测量标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述测量标准时，所使用的校准或检定依据应作为成文信息可获取；（1）批准年度校准计划并为资源投入提供保障（如编制年度校准/检定计划、委托具备资质的机构实施、配备内部校准条件）。

（2）支持计量确认间隔管理：用于确定或改变计量确认间隔的方法应以程序文件表述，间隔应经评审、必要时调整。（1）配置满足规定计量要求所需的全部设备（含硬件和软件）；建立校准资源条件：内部校准需具备经校准的标准器具、经培训合格的操作人员、校准规程和记录体系；外部校准优先选择具备CNAS认可或法定计量授权的机构。

（2）当不存在国际或国家测量标准时，将所使用的校准或检定依据作为成文信息保存并保证可获取（如编制自校准/比对作业指导书，采用有证标准物质或经溯源的基准设备进行比对）。（1）制定年度校准/周期校准计划：强制检定计量器具按法规要求送法定计量技术机构检定；非强制检定设备按使用频率、精度要求、以往校准结果和稳定性确定周期（一般为6～12个月，关键设备适当缩短），并明确送检、现场校准或委托实施方式。

（2）校准间隔基于预期用途与精度要求、制造商建议、使用频次与环境、历史校准数据、法规与顾客要求、设备漂移风险等确定，并定期评审、必要时调整。

（3）策划期间核查安排（核查标准比对法、设备间比对法、留样再测法），降低两次校准之间的失效风险。（1）按规定的时间间隔或在使用前，对照能溯源到国际或国家测量标准的测量标准实施校准和（或）检定。

（2）校准完成后核对证书信息与设备台账一致、进行校准结果再次判定，确认设备可投入使用后更新台账和状态标识；不合格设备转入异常处理流程。（1）检查校准计划执行情况与到期预警：核对台账与校准证书（间隔与规定一致、无超期在用设备——超期使用属不符合）；宜建立提前约30天的召回机制。

（2）核查外部校准机构资质（范围覆盖设备类型且在有效期内）；抽查校准证书数据（校准点、不确定度、溯源声明）。（1）基于历史校准数据优化校准间隔（可采用统计法、比较法、图表法，以及漂移法、周期比法、OPPERET法等；误差占最大允许误差比例较低时才考虑延长）。

（2）对延长间隔的设备增加期间核查频次并实施动态回顾：每年评审调整过的设备是否仍满足条件，必要时回调间隔。7.1.5.2b）得到识别，以确定其校准或检定状态；（1）要求各层级落实设备状态标识管理，使使用者能够直观识别设备是否可用（合格、准用、停用及有效期）。（1）提供标识与信息化手段：标签、色码、身份编号及其登记，配合设备台账或附有校准记录的数据库支持状态核查；标识内容至少包括设备编号、校准有效期、校准单位、责任人。（1）策划监视和测量资源的记录与标识要求：记录类型、唯一性标识、位置、使用或管理人员、检定或校准的时间间隔；标识应标注在设备本体上，条件允许时也可标注在其容器上。

（2）对不便粘贴标签的环境，策划替代标识方式（色码、编号与校准记录关联、每次使用前校准）。（1）对测量设备进行标识（如使用登记册和序列号），以便通过证书上的序列号与设备匹配确定校准状态、适用范围和有效期限。

（2）现场实施标签管理：合格设备粘贴合格标签并注明校准日期和有效期；不合格/超期设备张贴停用标识并隔离存放。（1）现场抽查设备标识与有效期；名称标签模糊、脱落或无法确认状态的暂停使用，重新校准后再行判定。

（2）核查设备是否全部登记在台账并处于受控状态，防止台账遗漏与失控设备在现场使用。（1）改进标识与台账管理：采用数字化计量管理系统自动提醒到期校准、关联历史数据生成趋势图（避免手工台账易出错、难追溯）。7.1.5.2c）得到保护，防止由于调整、损坏或衰减可能导致的测量结果的失效。（1）强调防篡改与合规使用纪律：封印/保护装置一旦被破坏可能意味着设备失准，应将此类问题作为体系信任问题严肃处理。（1）提供防护资源：对受振动或冲击可能影响校准状态的设备，采用经制造商或行业认可的箱体或包装等方式防护；保障适宜的贮存与使用条件（如温湿度记录与控制）。（1）识别需防护的关键环节与风险：带有校准可调部件的设备、影响性能的调整装置、存放与搬运环节、软件和固件的未授权改变（写保护）等，策划相应防护措施。（1）对影响性能的调整装置进行封印或采取其他保护措施（如紧固或封盖调节部位，防止手指或工具触碰造成改动）；封印或保护装置的设计和实施应保证一旦改变将会被发现；对软件防未授权改变可采用写保护技术。

（2）未经授权不得调整设备；确需调整时按制造商说明进行，调整后应重新满足本条款全部要求（必要时再校准）。（1）检查封印/保护装置的完好性（损坏、破损、转移或丢失均需按程序处理），发现问题立即处置。

（2）检查存放与使用环境是否有利于维持校准状态，防止因环境或存放不当导致结果失效。（1）当封印或保护装置被发现损坏、破损、转移或丢失时，按计量确认过程程序采取措施（评估对以往测量结果的影响、实施再校准/再确认）。

（2）对不适用封印的装置（如不需外部参照物而由使用者自调的调零装置）优化防护方式，防止误调整导致失效。7.1.5.2当发现测量设备不符合其预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时应采取适当的措施。（1）对重大处置事项（如重新提供服务、通知相关顾客、产品召回）给予决策支持，并确保纠正措施所需资源可获得。

（2）推动对失准事件的彻底调查，将经验教训转化为体系改进。（1）提供处置所需资源与渠道：设备停用/隔离、复检设备与人员、库存产品调查与追溯支持。（1）预先策划不合格测量设备的处置流程：将设备撤出使用或实施受控管理、评估以往测量结果、确定受影响的产品或过程、记录并批准处置决定。

（2）策划抽查受影响产品，确定其是否符合接收准则。（1）必要时采取适当措施：无需采取措施、重新提供服务、调查库存产品、通知相关顾客，或产品必须召回。

（2）设备经修复后重新校准/检定，合格后恢复使用；无法修复的报废并从台账注销；短期不用的办理封存，重新启用前先校准/检定合格。（1）评审以往测量结果的有效性，确定是否受到不利影响（如发现量具失准，及时追溯受影响期间的产品并重新检验）。

（2）对处置与纠正措施的有效性进行验证，并将其结果纳入后续管理评审输入。（1）确定纠正措施的方法以消除问题的根本原因（如错误、缺陷、过程失控），实施并验证其有效性；每次对不合格的测量设备进行维修、调整或修改时，应评审其计量确认间隔。

（2）采取行动将过程业绩改进到更高水平（如过程简化、效率提高、有效性改进），并将失准事件的经验教训用于培训与知识更新。ISO9001-2026质量管