设备清洁规程(新)

目录洁净区人员出入与更衣程序SX—JS—WS—001………………1进入洁 净区物料外包的清洁规程SX—JS—WS—002…………3洗药池、选药工作台清洁规程SX—JS—WS—003……………4干燥箱清洁规程SX—JS—WS—004……………5BZ臭氧灭菌岗位清洁规程SX—JS—WS—005………………6JW—12型压力蒸汽灭菌器清洁规程SX—JS—WS—006……7WCSJ—320万能粗碎机清洁规程SX—JS—WS—007…………8FC—250粉碎机清洁规程SX—JS—WS—008………………9WF型高速万能粉碎机清洁规程SX—JS—WS—009…………10GF—400A平台式吸尘粉碎机清洁规程SX—JS—WS—010…11提取物料管道清洁规程SX—JS—WS—011…………………123m3多能提取罐清洁规程SX—JS—WS—012…………………13提取液贮罐清洁规程SX—JS—WS—013……14提取液过滤器清洁规程SX—JS—WS—014…………………151000型三效节能蒸发浓缩器清洁规程SX—JS—WS—015…16不锈钢贮罐清洁规程SX—JS—WS—016……17醇沉罐清洁规程SX—JS—WS—017…………18三足离心机清洁规程SX—JS—WS—018……19外循环真空浓缩回收机组清洁规程SX—JS—WS—019……20400型快装酒精回收塔清洁规程SX—JS—WS—020…………21洁净区门、窗、地面、墙面、台面、天花板（照明）清洁规程SX—JS—WS—021…22周转容器、计量衡器具清洁规程SX—JS—WS—022………23不锈钢车清洁规程SX—JS—WS—023………24洁净区内管道清洁规程SX—JS—WS—024…………………25清洁用工具清洁规程SX—JS—WS—025……26洁净区卫生清洁间清洁规程SX—JS—WS—026……………27个人卫生及工作服、帽、鞋等清洁规程SX—JS—WS—027………………28洁净区地漏清洁规程SX—JS—WS—028……29PGL—40A型喷雾干燥制粒机清洁规程SX—JS—WS—029…30ZS—350型旋涡振荡筛清洁规程SX—JS—WS—030…………31SYH—400型三维混合机清洁规程SX—JS—WS—031………32压片机清洁规程SX—JS—WS—032…………33压片机的冲头、冲模清洁规程SX—JS—WS—033…………34压片机的除尘器清洁规程SX—JS—WS—034………………35DXDK—40型高速自动包装机清洁规程SX—JS—WS—035…36荸荠式糖衣机包衣锅清洁规程SX—JS—WS—036…………37熬糖锅清洁规程SX—JS—WS—037…………38高效包衣机清洁规程SX—JS—WS—038……39胶体磨清洁规程SX—JS—WS—039…………40包衣浆搅拌机清洁规程SX—JS—WS—040…………………41单机除尘器清洁规程SX—JS—WS—041……42250型自动泡罩包装机清洁规程SX—JS—WS—042………43外包装间及捆扎机清洁规程SX—JS—WS—043……………44无油润滑空气压缩机储气罐清洁规程SX—JS—WS—044…453W—0.9/T型空气压缩机清洁规程SX—JS—WS—045……46压缩空气过滤罐清洁规程SX—JS—WS—046………………47冷水机组压缩机、泵、辅机清洁规程SX—JS—WS—047…48空调机组表冷器、加热器、淋水室、孔板、风机及管道清洁规程SX—JS—WS—048………………………49制水系统装置、管道、贮罐清洁规程SX—JS—WS—049…50颁发部门总经理办公室题目洁净区的人员出入与更衣程序分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—001新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：目的：明确洁净区内人员出入与更衣程序。范围：洁净区内。责任人：进入洁净区人员。内容：进入洁净区的程序和更衣程序。1．1进入洁净区前，必须先经过洁净区管理员允许并登记后方可进入洁净区，并按男女分流通道进入。1．2进入洁净区前，在门厅的拦柜前脱去外鞋，放入外鞋柜内跨入拦柜内，穿好干净的拖鞋。1．3穿拖鞋进入一更衣室，脱去外上衣，外裤，放入更衣柜内。1．4进入缓冲间，洗干净手，在自动干手器内烘干手，进入二更室前把拖鞋脱掉放入鞋柜内。1．5进入二更室，先戴上洁净帽、口罩（不得头发外露），穿洁净上衣再穿洁净裤，戴上洁净手套最后穿工作鞋，洗干净手，用乙醇消毒后，放入自动干手器内烘干手，进入洁净区生产岗位。2．出洁净区的程序与更衣程序。2．1出洁净区时，进入二更衣室，脱去手套，先洗干净手，在自动干手器内烘干手后，脱去洁净工作帽、口罩、工作服，再脱去洁净工作鞋，出二更室。2．2出二更室后穿上拖鞋通过缓冲间进入一更室。2．3在一更室内穿上外衣外裤，走到拦柜前，脱去拖鞋放入鞋柜内，跨出拦柜穿上外鞋。2．4在门厅里，经洁净区管理员登记后，出洁净区。颁发部门总经理办公室题目进入洁净区物料外包的清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—002新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次物料进入洁净区前进行清洁一次进行清洁地点除皮间、缓冲间清洁用工具揩布、水桶、白绸布清洁方法及清洁用水领取的原辅料、包装材料在除皮间用揩布沾饮用水擦洗外包装进行清洁，然后除去外皮。除去外皮的物料移入缓冲间，用白绸布沾饮用水擦拭内包装外表灰尘到清洁干净。对内包装或无法除去外包装的物料，可用75%乙醇擦拭干净。除去内包装后用不锈钢桶盛装，移入洁净区贮料间，按要求放置。清洁剂及其配制饮用水、75%乙醇清洁工具的存放、干燥揩布放在一般区清洁间，凉干白绸布、水桶存放于洁净区清洁间，自然干燥。消毒剂及其配制75%乙醇：用95%乙醇加水稀释用酒精计测量配成75%乙醇清洁效果的评价无灰尘、无污迹备注颁发部门总经理办公室题目洗药池、选药工作台清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—003新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次每班次清洗。换品种时应彻底清洗进行清洁地点选药、洗药现场清洁用工具水桶、刷子、白绸布清洁方法及清洁用水先用刷子清除选药工作台及洗药池内的废弃物，及时装入不产尘的容器或塑料袋中，密闭放在指定地点，工作结束后将其及时清除出操作区。用饮用水冲洗一次后，用中性洗涤液洗刷一次。用饮用水冲洗至清洁干净。清洁剂及其配制中性清洁剂，配成0.5%水溶液清洁工具的存放、干燥清洁工具清洗干净，存放在清洁间工具架上，通风、自然干燥消毒剂及其配制消毒方法清洁效果的评价用白色绸布擦抹，无不洁痕迹，检查合格。备注颁发部门总经理办公室题目干燥箱清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—004新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次每批次进行清洗。换品种应彻底清洗。进行清洁地点干燥箱现场清洁用工具水桶、刷子、白绸布清洁方法及清洁用水先用刷子清除干箱内或托架、托盘内的余料，及时装入不产尘的容器或塑料袋中，密闭放在指定地点，工作结束后将其及时清除出操作区。用饮用水冲洗一次后，按着用中性洗涤液洗刷一次。再在用饮用水冲洗托架、托盘，直至清洁干净。托盘反面放在托架中，关闭干燥箱门，通蒸汽3—5分钟烘干。清洁剂及其配制中性清洁剂，配成0.5%水溶液。清洁工具的存放、干燥清洁工具用0.5%中性清洁剂洗净，用饮用水漂净后，存放在清洁间工具架上通风，自然干燥。消毒剂及其配制消毒方法清洁效果的评价用白色绸布擦抹，托架、托盘及干燥箱表面，无不洁痕迹，检查合格。备注颁发部门总经理办公室题目BZ臭氧灭菌岗位清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—005新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次每班次进行。换品种时应彻底清洗。进行清洁地点BZ臭氧灭菌现场清洁用工具水桶、刷子、白绸布清洁方法及清洁用水1．先用刷子清除灭菌托盘、托架内的废弃物，及时装入不产尘的容器或塑料袋中密闭，放在指定地点，工作结束后将其及时清除出操作区。用饮用水冲洗一次后，按着用中性洗涤液洗刷一次。3.再在用饮用水冲洗托架、托盘。4.托盘反面放在托架中，关闭干燥箱门，通蒸汽3—5分钟烘干。清洁剂及其配制中性清洁剂，配成0.5%水溶液。清洁工具的存放、干燥清洁工具用0.5%清洁剂洗净，用饮用水漂净后，存放在清洁间工具架通风，自然干燥。消毒剂及其配制消毒方法清洁效果的评价用白绸布擦拭，无不洁痕迹，检查合格。备注颁发部门总经理办公室题目JW—12型压力蒸汽灭菌器清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—006新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次每班次进行。换品种时应彻底清洗。进行清洁地点JW—12型压力蒸汽灭菌器现场清洁用工具水桶、刷子、白绸布清洁方法及清洁用水1．先用刷子清除灭菌器内的药车、托盘内的余料、废弃物，及时装入不产尘的容器或塑料袋中密闭，放在指定地点，工作结束后将其及时清除出操作区。用饮用水冲洗设备内壁、药车、托盘，接着用中性洗涤液进行洗刷一次。用饮用水冲洗干净。设备外表面管道用水擦拭至干净。清洁剂及其配制中性清洁剂，配成0.5%水溶液。清洁工具的存放、干燥清洁工具用0.5%中性清洁剂洗净，用饮用水漂净后，存放在清洁间工具架通风，自然干燥。消毒剂及其配制消毒方法清洁效果的评价用洁净的白色绸布擦拭，无不洁痕迹，检查合格。备注颁发部门总经理办公室题目WCSJ—320万能粗碎机清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—007新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1．每班次进行。2．换品种时应彻底清洗。进行清洁地点WCSJ—320万能粗碎机现场清洁用工具水桶、刷子、白绸布清洁方法及清洁用水先用刷子清除机内的尾料，按规定及时处理并清除废弃物。用中0.5%性清洁剂擦洗干净。再用饮用水冲洗干净，用干绸布抹干。用75%的乙醇擦拭消毒。清洁剂及其配制中性清洁剂，配成0.5%水溶液。清洁工具的存放、干燥清洁工具用0.5%中性清洁剂，用饮用水漂净后，存放清洁间工具架上通风，自然干燥。消毒剂及其配制75%的乙醇：用95%乙醇加纯水稀释用酒精计测量配至75%乙醇。消毒方法用75%乙醇擦拭设备与药接触能的所有部位及容器内表面。清洁效果的评价用白色绸布擦抹，无不洁痕迹，检查合格。备注颁发部门总经理办公室题目FC—250粉碎机清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—008新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1．每班次进行。2．换品种时应彻底清洗、消毒。进行清洁地点FC—250粉碎机现场清洁用工具水桶、刷子、白绸布清洁方法及清洁用水先用刷子清除机内的尾料（过筛入药）并清除废弃物。用0.5%中性清洁剂进行洗涤一次。再用饮用水冲洗干净后用白绸布抹干水。再用75%乙醇擦拭消毒。清洁剂及其配制中性清洁剂，配成0.5%水溶液。清洁工具的存放、干燥清洁工具用0.5%中性清洁剂洗净，用饮用水漂洗净后，存放清洁间工具架中通风，自然干燥。消毒剂及其配制75%的乙醇：用95%的乙醇加纯水稀释用酒精计测量配至75%乙醇。消毒方法用75%乙醇擦洗设备与药接触的所有部位，及容器内表面清洁效果的评价用白色绸布擦拭，无不洁痕迹，检查合格。备注颁发部门总经理办公室题目WF型高速万能粉碎机清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—009新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1．每班次进行。2．换品种时应彻底清洗。进行清洁地点WF型高速万能粉碎机清洁用工具水桶、刷子、白绸布清洁方法及清洁用水先用刷子清除机内的料尾（过筛后入药），并清除废弃物。用0.5%中性清洁剂进行洗涤一次。再用饮用水冲洗干净后用白绸布抹干。用75%的乙醇消毒。清洁剂及其配制中性清洁剂，配成0.5%水溶液。清洁工具的存放、干燥清洁工具0.5%中性清洁剂洗净，用饮用水漂净后，存放工具架中通风，自然干燥。消毒剂及其配制75%乙醇：用95%的乙醇加纯水稀释用酒精计测量配至75%乙醇。消毒方法用75%乙醇擦拭设备与药接触的所有部位及容器内表面。清洁效果的评价用白色绸布擦抹，无不洁痕迹，检查合格。备注颁发部门总经理办公室题目GF—400A平台式吸尘粉碎机清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—010新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1．每班次进行清洁一次。2．换品种时应彻底清洗、消毒。进行清洁地点GF—400平台式吸尘粉碎机现场清洁用工具水桶、刷子、白绸布清洁方法及清洁用水1．先用刷子清除机内的料尾（过筛后入药），并清除废弃物。2．用0.5%中性清洁剂进行洗涤一次。3．再用饮用水冲洗干净后用洁净白绸布抹干。4．用75%的乙醇擦拭消毒。清洁剂及其配制中性清洁剂，配成0.5%水溶液。清洁工具的存放、干燥清洁工具0.5%中性清洁剂洗净，用饮用水漂净后，存放清洁间工具架上通风，自然干燥。消毒剂及其配制75%乙醇：用95%的乙醇加纯水稀释，用酒精计测量配至75%乙醇。消毒方法用75%乙醇擦拭设备与药接触的所有部位及容器内表面。清洁效果的评价用白绸布擦抹，无不洁痕迹，检查合格。备注颁发部门总经理办公室题目提取物料管道清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—011新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1．每批生产结束后。2．连续生产时每3天清洁一次。3．换品种时应彻底清洗。进行清洁地点提取三效浓缩醇沉酒精回收清洁用工具清洁方法及清洁用水将饮用水注入提取液贮灌中，用真空吸进三效浓缩机组内，通蒸汽煮沸后，把煮开的沸水，返回提取液贮灌内从提取到酒精回收的管道反复循环清洗三次后排污。再将饮用水注入提取液贮灌中，经过提取、浓缩、醇沉、回收反复循环清洗，用饮用水洗至近中性。物料管路如有结块现象，要加入1%NaOH水溶液，对物料管路反复循环冲洗，接着用饮用水冲洗物料管路。用饮用水冲洗至近中性。清洁剂及其配制NaOH：加饮用水配制成1%NaOH水溶液清洁效果的评价用PH试纸检测清洗液为近中性。备注颁发部门总经理办公室题目3m3多能提取罐清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—012新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1．每批次进行。2．换品种时应彻底清洗。进行清洁地点3M3多能提取罐清洁用工具橡胶管、刷子、布（不掉毛）清洁方法及清洁用水先用刷子清除机内的残渣，再在用饮用水冲洗罐体内部三遍。（必要时水加热），并对设备的表面冲洗干净。必要时用1%的NaOH水溶液清洗。再用饮用水洗至水澄清、PH值近7。清洁剂及其配制NaOH：加饮用水配成1%NaOH的药用水溶液。清洁工具的存放、干燥清洁工具洗涤干净后，存放清洁间工具架中通风，自然干燥。消毒剂及其配制消毒方法清洁效果的评价PH试纸检测，最后清洗液近中性。备注颁发部门总经理办公室题目提取液贮罐清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—013新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次换品种时应彻底清洗。进行清洁地点提取液贮罐的现场清洁用工具橡胶管、刷子、布（不掉毛）、橡胶水管清洁方法及清洁用水先将热水注入1号、2号贮罐内，浸泡2小时。用1%NaOH注入1号、2号贮罐内，浸泡1小时。用饮用水清洗1号、2号贮罐内壁至干净，清洗液近中性。用饮用水擦洗贮罐外表面并抹干水。清洁剂及其配制NaOH：加饮用水配成1%溶液。清洁工具的存放、干燥清洁工具，存放在清洁间工具架上通风，自然干燥。消毒剂及其配制消毒方法清洁效果的评价PH试纸检测流出液为近中性。备注颁发部门总经理办公室题目提取液过滤器清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—014新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次换品种时或原品种生产结束后清洁一次。进行清洁地点现场清洁清洁用工具水桶、揩布（不掉毛）清洁方法及清洁用水用清洁液洗刷过滤器内部各部位至清洁，无残留液。用饮用水冲洗至干净，抹干水分。用75%乙醇对过滤器与药物接触部位进行擦拭、消毒。清洁剂及其配制0.5%清洁剂：用中性清洁剂5ml加水配至1000ml的水溶液。清洁工具的存放、干燥存放于一般的清洁消毒剂及其配制75%乙醇：用95%乙醇加水稀释用酒精计测量配至75%乙醇消毒方法用75%乙醇擦拭消毒清洁效果的评价无任何不洁痕迹备注颁发部门总经理办公室题目1000型三效节能蒸发浓缩器清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—015新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1．换品种时应彻底清洗。进行清洁地点操作现场清洁用工具水桶、刷、布（不掉毛）、橡胶水管清洁方法及清洁用水Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ效内，加1%入NaOH液，通蒸汽煮沸30分钟后排污，用钢丝刷，刷去Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ效内的污垢。注入饮用水（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）效通蒸汽煮沸排后污。（反复二次），直至清洗液为无可见物并澄清无色。用橡胶皮管冲洗设备外表面，擦洗干净后、抹干。拆下加热器顶盖螺丝，打开顶盖，注入1%的NaOH溶液进行刷洗，排污，再用饮用水冲洗干净，自至流出液为中性。同时拆下玻璃视镜放在1%的NaOH的水溶液中，浸泡1小时，用水刷洗干净后用布擦干净。清洁剂及其配制NaOH：加饮用水配成1%NaOH水溶液。清洁工具的存放、干燥清洁工具洗涤干净后，存放清洁间工具架上通风，自然干燥。清洁效果的评价PH试纸检测最后清洗液近中性。备注颁发部门总经理办公室题目不锈钢贮罐清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—016新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1．每班次进行。2．换品种时应彻底清洗。进行清洁地点不锈钢贮罐的操作现场清洁用工具橡胶管、刷子、布（不掉毛）橡胶水管清洁方法及清洁用水用饮用水冲洗罐内、外部、清除料渣及沉淀物如有污物结块，需用1%NaOH水溶液，放入罐内浸泡30分钟，净槽边、角外，残余物料。用饮用水全面（罐内、外管道）擦拭干净用布擦干表水滴及污迹。清洁剂及其配制NaOH：加饮用水配成1%的水溶液。清洁工具的存放、干燥清洁后工具，存放清洁间工具架上通风，自然干燥。消毒剂及其配制消毒方法清洁效果的评价PH试纸检测流出液为6—7，洁净，无污迹为合格。备注颁发部门总经理办公室题目醇沉罐清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—017新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1．生产结束后，连续生产一周后清洗。2．换品种时应全面彻底清洗。进行清洁地点醇沉罐现场清洁用工具水桶、刷子、布（不掉毛）、橡胶水管清洁方法及清洁用水用饮用水冲洗罐体内、外污垢，无药渣、无污迹。用0.5%中性清洁剂刷洗罐内，外表面。再用饮用水冲洗干净至近中性，用布抹干。清洁剂及其配制0.5%清洁剂：取5ml清洁剂加水配至1000ml即成。清洁工具的存放、干燥清洁工具0.5%清洁剂洗涤漂净后，存放清洁间工具架上通风，自然干燥。消毒剂及其配制消毒方法清洁效果的评价PH试纸检测最后清洗液为近中性，洁净、无污迹为合格。备注颁发部门总经理办公室题目三足离心机清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—018新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次换品种时是或原品种生产结束后，每批生产结束后，进行清洁一次。进行清洁地点现场清洁清洁用工具水桶、刷子、布（不掉毛）清洁方法及清洁用水先用饮用水冲洗离心机内的残留药渣。用0.5%的中性洗涤液洗刷机体内、外表面。用饮用水冲洗干净，直至无任何污迹。手洗离心布袋，清洗干净、烘干。用75%乙醇将设备与药物接触部位进行擦拭消毒。清洁剂及其配制0.5%中性清洁剂：取5ml清洁剂加水配至1000ml即成。清洁工具的存放、干燥存放一般区，清洁间自然风干消毒剂及其配制75%乙醇：用95%乙醇加水稀释用酒精计测量配至75%乙醇。消毒方法用75%擦拭离心机内胆。清洁效果的评价无任何可见污迹。备注颁发部门总经理办公室题目外循环真空浓缩回收机组清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—019新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1．换品种时应彻底清洗。进行清洁地点现场清洁用工具橡胶水管、刷子、布（不掉毛）、水桶清洁方法及清洁用水用饮用水注入机组内，通蒸汽煮沸30分钟，浸泡6小时后排污，换品种时注入1%NaOH液煮沸30分钟后排出污液。排污液后，用刷子清除料管浓缩罐内污物。用饮用水冲洗干净至近中性。清洁剂及其配制NaOH：加饮用水配成1%NaOH水溶液。清洁工具的存放、干燥清洁工具，用饮用水清洗干净后，存放清洁间工具架上通风，自然干燥。消毒剂及其配制消毒方法清洁效果的评价PH试纸检测最后洗涤流出液PH近中性。备注颁发部门总经理办公室题目400型快装酒精回收塔清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—020新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1．每批生产结后清洗一次，连续生产一周后进行清洗。进行清洁地点现场清洁用工具橡胶水管、刷子、布（不掉毛）清洁方法及清洁用水用0.5%中性清洁剂加热清洗容器各部位，至清洁无污物。用饮用水冲洗三遍至清洁干净。擦干水分。清洁剂及其配制中性清洁剂，加纯水配制成0.5%。清洁工具的存放、干燥用中性清洁剂洗涤后，用饮用水漂净，放工具架中通风、自然干燥。消毒剂及其配制消毒方法清洁效果的评价检测清洗液PH为近中性，无污迹。备注颁发部门总经理办公室题目洁净区门、窗、地面、墙面、台面、天花板(照明)清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—021新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次每生产结束后清洁一次。换品种时或原品种生产结束后清洁一次。同品种换批号时清洁一次。每月全面清洁一次，并彻底消毒一次。进行清洁地点洁净区内门窗、地面、墙面、台面、天花板（包括照明）清洁用工具水桶、白绸布、拖把清洁方法及清洁用水1．用5%清洁剂擦拭干净门窗、地面、墙面、台面、天花板（包括照明）。2．用饮用水擦拭干净门窗、地面、墙面、台面、天花板(照明)。3．用75%乙醇擦拭进行消毒或用0.5%新洁尔灭擦拭消毒。清洁剂及其配制中性清洁剂用中性清洁剂0.5ml加水至100ml配制成0.5%溶液。清洁用工具的存放、干燥存放于清洁间、自然干燥消毒剂及其配制75%乙醇：用95%乙醇加纯水适量用酒精计测量配成75%乙醇。0.5%新吉尔灭液：取5ml新洁尔灭加水稀释至1000ml即成。消毒方法擦拭消毒清洁效果的评价用白绸布擦抹，无不洁痕迹。微生物限度检测应符合30万级洁净要求备注颁发部门总经理办公室题目周转容器、计量衡器具清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—022新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次每次使用完后的周转容器、计量器具必须送入清洗间进行清洗进行清洁地点清洗间（洁净区内）清洁用工具白绸布、水桶清洁方法及清洁用水1．用饮用水冲洗周转桶，擦拭计量器具，除去附着物。2．用少量的中性清洁剂擦拭周转桶内外及擦拭计量器具的表面。3．用纯水冲洗，擦拭干净，再用75%乙醇消毒。清洁剂及其配制中性清洁剂，配制成0.5%的水溶液。清洁后容器具存放、干燥存放在容器具存放间、自然干燥。消毒剂及其配制75%乙醇用95%乙醇加纯水适量，用酒精计测量配成75%乙醇。消毒方法用干净的绸布浸蘸75%乙醇擦拭周转容器计量器具的内外表面。清洁效果的评价无污迹、无杂物、无挂水。微生物限度检查符合30万级洁净要求。备注颁发部门总经理办公室题目不锈钢车清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—023新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次使用或进入洁净区前进行清洁地点清洁间（洁净区内）清洁用工具水桶、白绸布清洁方法及清洁用水1．用饮用水冲洗或擦洗干净车体各部位，必要时用中性清洁剂加水适量，刷洗车体污迹并用饮用水冲净。2．用75%乙醇擦拭车体各部位。清洁剂及其配制中性清洁剂，配成。5%水溶液后使用清洁后的车存放、干燥存放在洁净区物流缓冲间消毒剂及其配制75%乙醇。用95%乙醇加适量纯水用酒精计测定，配成75%乙醇。消毒方法用揩布浸入75%乙醇中再擦拭车体各部位。清洁效果的评价车体各部位（含底面）无可见污迹，无灰尘，微生物检测应符合30万级洁净要求。备注颁发部门总经理办公室题目洁净区内管道清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—024新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次换品种时或同品种换批次时。每日生产结束后。进行清洁地点操作现场清洁清洁用工具水桶、白绸布、尼龙刷清洁方法及清洁用水用0.5%清洁剂溶液擦洗干净管道外部表面。用饮用水擦拭干净管道外表面，并进行消毒。在停产后，生产前打开排污阀将蒸汽管道内，去离子管道内，饮用水管道内的污水杂质排掉，直至见蒸汽，水质澄清洁白，PH值中性为止。清洁剂及其配制0.5%中性清洁剂取5ml清洁剂配成1000ml水溶液。清洁工具的存放、干燥存放于清洁间工具架上，自然风干。消毒剂及其配制5%新洁尔灭液取5ml新洁尔灭加热水配成1000ml溶液。消毒方法用白绸布蘸浸新洁尔擦拭消毒。清洁效果的评价管道外表洁净，无灰尘、无污迹，管内无污水。微生物检测应符合30万级洁净要求。备注颁发部门总经理办公室题目清洁用工具清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—025新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次每次使用后必须清洁，消毒一次进行清洁地点清洁间清洁用工具拖把、白绸布、水桶、尼龙刷、钢刷清洁方法及清洁用水1．将已使用过的拖布、揩布、尼龙刷浸于0.5%新洁尔灭液中，放置过夜，用0.5%新洁尔灭液浸润水桶。2．将浸湿的拖布、揩布拧干，在清洁剂中洗涤如有油脂，可另加少许碱粉洗净。3．用饮用水洗净、拧干。清洁剂及其配制用中性清洁剂加适量水配成0.5%水溶液。清洁工具的存放、干燥存放在清洁间、自然干燥。消毒剂及其配制新洁尔灭溶液。量取新洁尔灭液配成0.5%水溶液。消毒方法用0.5%新洁尔灭液浸泡工具。清洁效果的评价清洁用工具无灰尘、无油污、无杂物、检查合格。微生物检测符合30万级洁净要求。备注颁发部门总经理办公室题目洁净区卫生清洁间清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—026新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次每次清洁工作结束后。进行清洁地点清洁间清洁用工具拖把、水桶、揩布、尼龙刷清洁方法及清洁用水用5%清洁液对清洁间每个角落进行。擦拭清洁干净。用饮用水冲洗每个角落至清洁。用0.5%新洁尔灭液对清洁间进行消毒。清洁剂及其配制中性清洁剂取5ml清洗剂加水至1000ml配成0.5%溶液。清洁工具的存放、干燥清洁干净后的工具放于工具架上，自然干燥。消毒剂及其配制0.5%新洁尔灭取5ml新洁尔液加热水配至1000ml溶液。消毒方法用揩布蘸浸消毒剂擦拭水池、墙面、水桶。拖布、揩布、尼龙刷用消毒剂浸泡一夜后，用饮用水冲洗干净、拧干。清洁效果的评价清洁间地面、墙面、水池、工具架盘、无灰尘、无污迹，微生物检测应符合30万级洁净要求备注颁发部门总经理办公室题目个人卫生及工作服、帽、鞋等清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—027新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次换品种时换洗工作服，帽、鞋、口罩、手套清洁、消毒一次。同品种每两天换洗一次，进行清洁消毒进行清洁地点洗衣房清洁用工具XQG50—WA600CX型洗衣机清洁方法及清洁剂用量洗涤件数将5套工作服及口罩、帽子、手套各5只（双）放入洗衣机筒内，按洗衣机操作程序设定中洗程序，加入5汤匙（约75g）的无泡洗衣粉，按设定程序进行洗涤，漂洗，甩干、烘干，时间分别为10分钟、10分钟、5分钟，烘干温度80℃，时间60分钟，工作鞋用手刷洗干净，用白纸包好放入烘房内烘干。洗净烘干的洁净工作服、帽、口罩、手套、鞋挂（或放）在紫外灯消毒房进行消毒1小时后分别用薄膜塑料袋装好，放入洁净区二更室更衣柜内保存。洁净服、鞋、帽等的存放洁净服、帽、口罩、鞋、手套消毒后用薄膜袋装好放入洁净区更衣柜内，锁好。消毒剂紫外线消毒方法将清洗干净的工作服、鞋、帽、口罩、手套挂在消毒房内用紫外线灯照射。清洁效果的评价工作服帽：无灰尘、无污迹、微生物检查符合30万级洁净要求。个人卫生要求无长指甲；无饰物、手表；无长须、长发、不化妆，不掉头屑，不许涂擦护肤品。备注一般生产区工作服、帽、手套、口罩的清洗程序与洁净服、帽、手套、口罩洗涤程序相同，但洗净后不需消毒，须对洗衣机进行清洁。颁发部门总经理办公室题目洁净区地漏清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—028新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次每次清场后清理洗涤一次。每个月或者在发觉有异味时消毒一次。进行清洁地点现场清洁清洁用工具尼龙刷清洁方法及清洁用水用尼龙刷清扫地漏上盖，污物集中于废物桶内。掀起地漏上盖，地漏罩，送入清洁间用饮用水冲洗干净。用刷子刷洗地漏内污物，用饮用水将污物冲走，用清洁剂洗地漏，再用饮用水冲洗干净，必要时用1%NaOH液清洗地漏内污物。用0.5%新洁尔灭液喷洒地漏，盖上地漏罩，并盛装新洁尔，灭盖上盖。清洁剂及其配制中性清洁剂。取5ml清洁剂加水至1000ml，称NaOH10g加水配至1000ml即为1%NaOH液。清洁工具的存放、干燥存放清洁间、自然干燥消毒剂及其配制0.5%新洁尔灭取5ml新洁尔灭液加水至1000ml即成消毒方法取0.5%新洁尔液盛于嘴喷壶（塑料）内进行喷洒消毒，另加适量新洁尔灭于地漏水封盒内。清洁效果的评价无污迹，清洁合格，地漏盖表面微生物检测应符合30万级洁净要求备注颁发部门总经理办公室题目PGL—40A型喷雾干燥制粒机清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—029新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次换品种时，或同品种换批号时。每日生产结束后。进行清洁地点本机操作现场清洁用工具水桶、白绸布、梯子、尼龙刷清洁方法及清洁用水在生产结束后，用饮用水清洗输液泵、输液车、管道、喷枪内残留浸膏，再用纯水清洗二遍至洁净。2．旋出原料容器，喷雾干燥室放下滤袋架取下过滤器，用饮用水彻底清洗干净，再用纯水清洁至干净、烘干。3．用0.5%中性清洁剂清洗原料容器，喷雾干燥室内壁上残留药粉，再用纯水清洗干净。4．用饮用水冲洗主机各部分，彻底清洗后，再用纯水擦洗干净。5．用75%乙醇擦拭主机各部位及用输液泵将75%乙醇通过管道，喷枪等喷雾系统进行消毒。清洁剂及其配制中性清洁剂取5ml中性清洁剂加水配至1000ml即成清洁工具的存放、干燥存放于清洁间、自然干燥消毒剂及其配制75%乙醇：用95%乙醇加适量纯水用酒精计测量配制成75%乙醇消毒方法用干净白绸布浸蘸75%乙醇擦拭清洁效果的评价用含乙醇的棉签擦拭设备表面，无任何可见的残留物痕迹，设备表面附着菌达到≤50CFU/棉签要求。备注颁发部门总经理办公室题目ZS—350型旋涡振荡筛清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—030新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次换品种时，原品种生产结束后进行清洁。同品种换批号时或每日生产结束后进行清洁。进行清洁地点本机操作现场清洁用工具水桶、尼龙刷、白绸布清洁方法及清洁用水停机后打开坚固锁，取下上盖及网筛，送入清洗间，用饮用水冲刷，洗净。用纯水冲洗，刷洗网底及出料口，至清洁干净。用白绸布擦拭水痕晾干，筛网烘干后，冷却再用75%乙醇擦拭消毒，装好。清洁剂及其配制0.5%中性清洁剂取5ml中性清洁剂配至1000ml水溶液。清洁工具的存放、干燥存放在清洗间，自然干燥消毒剂及其配制1．75%乙醇。2．用95%乙醇加适量纯水，用酒精计测量，配制成75%乙醇。消毒方法用白绸布蘸浸75%乙醇擦拭清洁效果的评价用含乙醇的棉签擦拭设备表面，无任何可见的残留物痕迹，设备表面附着菌达到≤50CFU/棉签要求。备注颁发部门总经理办公室题目SYH—400型三维混合机清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—031新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次换品种时或原品种生产结束后；同品种换打批号时，每日生产结束后。进行清洁地点本机操作现场清洁用工具水桶、白绸布、尼龙刷清洁方法及清洁用水用饮用水将混合机罐内所沾物料残迹刷洗干净，并擦洗罐体表面、机体表面、旋转连接轴各部。用纯水擦洗罐体内部，机体外部至洁净。清洁用工具的清洗先用饮用水冲洗，再用纯水彻底冲洗干净。清洁工具的存放、干燥存于清洁间自然干燥。消毒剂及其配制75%乙醇，用95%乙醇加纯水适量，用酒精计测量，配成75%乙醇消毒方法用75%乙醇擦拭清洁效果的评价用含乙醇的棉签擦拭设备表面，无任何可见的残留物痕迹，设备表面附着菌达到≤50CFU/棉签要求。备注颁发部门总经理办公室题目压片机清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—032新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次换品种时或原品种生产结束后进行清洗。同品种换批批号时进行清洁。每日生产结束后进行清洁。进行清洁地点本机操作现场清洁清洁用工具水桶、白绸布、尼龙刷、钢刷清洁方法及清洁用水停机后用尼龙刷刷净机台上的颗粒、粉尘。将拆下的漏斗（倒出吸铁石）、充填器、保护档板、出片口接板、接粉盒、送入清洁间，按生产用容器具清洁规程进行清洁。大盘冲模孔用专用钢刷刷净，用白绸布擦去污物，先用0.5%清洁液擦洗模孔，再用纯水擦洗，并用干的洁净绸布擦干净模孔。用尼龙刷刷出大盘两侧粉尘，再用绸布沾纯水擦干净。用洁净布擦拭上、下轨道粉尘、油迹，大盘表面及齿槽，以及擦洗机体外部的各个凹凸部位至清洁干净。拆下的冲头、冲模按冲头、冲模清洁规程进行清洁。除尘器按除尘器清洁规程进行清洁。拆下的各部件清洗后用75%乙醇进行擦拭消毒。按设备安装程序进行安装后，机体外表用75%乙醇进行全面擦拭消毒。清洁剂及其配制中性清洁剂，配制成0.5%水溶液。取5ml中性清洁剂加水配制成1000ml的清洁液。清洁工具的存放、干燥清洁工具的清洗按清洗工具清洁规程进行清洁，存放于清洁间，自然干燥消毒剂及其配制75%乙醇，用95%乙醇加纯水适量，用酒精计测量，配成75%乙醇消毒方法用白绸布蘸浸75%乙醇擦拭各清洗好的部件。清洁效果的评价用含乙醇的棉签擦拭设备表面，无任何可见的残留物痕迹，设备表面附着菌达到≤50CFU/棉签要求。备注颁发部门总经理办公室题目压片机的冲头、冲模清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—033新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次换品种时或原品种生产结束后进行清洁。同品种换打批号时进行清洁。每日生产前后，进行清洁。进行清洁地点清洁间（洁净区内）清洁用工具水桶、白绸布、尼龙刷清洁方法及清洁用水冲头用布擦去表面油污粉粒，再用0.5%清洁液擦洗干净后用纯水擦洗干净。冲模用尼龙刷清扫内孔，用绸布擦拭内孔及外部再用纯水擦洗干净。用75%乙醇擦拭消毒。清洁用工具的清洗存放于清洁间，自然干燥。清洁工具的存放、干燥存于清洁间自然干燥。清洁剂及其配制0.5%中性清洁剂量取5ml中性清洁剂加水配成100ml溶液清洁后器具的存放存放于冲模间消毒剂及其配制75%乙醇，用95%乙醇加纯水适量，用酒精计测量，配成75%乙醇消毒方法冲头、冲模使用前，清洁干净后用75%乙醇擦拭消毒。清洁效果的评价用含乙醇的棉签擦拭冲头、冲模孔，无任何可见的残留物痕迹，冲头、冲模表面附着菌达到≤50CFU/棉签要求。备注颁发部门总经理办公室题目压片机的除尘器清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—034新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次换品种时清洁一次。每周清洁一次。进行清洁地点清洁间清洁用工具水桶、白绸布清洁方法及清洁用水拆开除尘器风孔板，清理储粉盒，倒出粉粒，拆下进风管，滤风袋，送入清洁间。将储粉盒、风管、滤风袋用饮用水冲洗，再用5%清洁液擦洗或搓洗干净，最后用纯水擦洗至清洁。用饮用水擦洗干净除尘器外表面，用75%乙醇擦拭消毒。清洁剂及其配制0.5%中性清洁剂用中性清洁剂5ml加水至1000ml溶液清洁工具的存放、干燥存于清洁间工具架上，自然干燥。消毒剂及其配制75%乙醇，用95%乙醇加纯水适量，用酒精计测量，配成75%乙醇消毒方法用白绸布蘸浸75%乙醇擦拭清洁效果的评价清洁无灰尘，无污迹。微生物检测符合30万级洁净要求。备注颁发部门总经理办公室题目DXDK-40型高速自动颗粒包装机清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—035新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1．换品种时清洁一次。2．同品种换批号时。3．每周生产结束后。进行清洁地点本机操作现场清洁用工具白绸布、尼龙刷清洁方法及清洁用水用尼龙刷刷净计量盘及出料门颗粒、粉尘、用饮用水清洗干净，再用纯水清洁干净，用75%乙醇消毒。用饮用水清洗干净机体表面，清理机体内部粉粒，用75%乙醇消毒。除尘器按除尘器清洁规程清洁方法清洁。清洁剂及其配制饮用水、纯水清洁工具的存放、干燥存放于清洁间，自然干燥。消毒剂及其配制75%乙醇，用95%乙醇加纯水适量，用酒精计测量，配成75%乙醇消毒方法用白绸布蘸浸75%乙醇擦拭消毒清洁效果的评价用含乙醇的棉签擦拭表面，无任何可见的残留物痕迹，表面附着菌达到≤50CFU/棉签要求。备注颁发部门总经理办公室题目荸荠式糖衣机包衣锅清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—036新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1．换品种时清洁一次。2．同品种换批号时清洁。3．每班生产结束后清洁。进行清洁地点本机操作现场清洁用工具水桶、白绸布、尼龙刷清洁方法及清洁用水先清理操作窗门、进风口、排风口的粉尘，并擦洗干净。用热水刷洗锅内沉积物，清理干净后用纯水清洗至清洁干净。用饮用水擦洗锅体外表及其传动机构至干净。用75%乙醇擦拭锅内表面，进风口、排风口、操作窗门进行消毒。清洁剂饮用水清洁工具的存放、干燥存于清洁间，自然干燥。消毒剂及其配制75%乙醇，用95%乙醇加纯水适量，用酒精计测量，配成75%乙醇消毒方法用白绸布蘸浸75%乙醇擦拭消毒清洁效果的评价用含乙醇的白绸布擦拭后，无任何可见的残留物痕迹，表面附着菌达到≤50CFU/棉签的要求。备注颁发部门总经理办公室题目熬糖锅清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—037新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次每次生产结束后清洁一次进行清洁地点熬糖间清洁用工具白绸布、尼龙刷、钢刷清洁方法及清洁用水锅内盛部分饮用水，用夹层蒸汽加热后进行刷洗至清洁干净，再用纯化水清洗干净。用饮用水对锅体，传动机构全面清洗至干净，再用纯水擦拭干净。用75%乙醇擦拭消毒。清洁剂纯水（去离子水）清洁工具的存放、干燥存于清洁间消毒剂及其配制75%乙醇用95%乙醇加纯水适量，用酒精计测量，配成75%乙醇消毒方法用白绸布蘸沾75%乙醇擦拭消毒清洁效果的评价用含乙醇的白绸布擦拭后，无任何可见的残留物痕迹，表面附着菌达到≤50CFU/棉签的要求。备注颁发部门总经理办公室题目高效包衣机清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—038新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次1．换品种时清洁一次。2．同品种换批号时清洁一次。3．每班生产结束后清洁一次。进行清洁地点本机操作现场清洁用工具水桶、白绸布、尼龙刷清洁方法及清洁用水用70%乙醇适量在泵、管道、喷枪中打循环，并清洗送风/排风管道及空气过滤器，循环喷射后乙醇用以清洗锅内残留包衣材料及搅拌桶内残留包衣材料。用热水打循环继续清洗包衣锅及其附件，进一步清洗残留物至干净。再用纯水打循环彻底清洗干净泵、管道、喷枪清洗包衣锅，搅拌桶至清洁干净。用75%乙醇擦拭包衣锅内表面，喷枪、搅拌桶进行消毒，同时打开送风/排风系统。清洁剂及其配制中性清洁剂用中性清洁剂5ml加水至100ml溶液配成0.5%溶液清洁工具的存放、干燥存放于清洁间，自然干燥。消毒剂及其配制75%乙醇用95%乙醇加纯水适量，用酒精计测量，配成75%乙醇消毒方法用白绸布蘸浸75%乙醇擦拭清洁效果的评价用含乙醇的棉球擦拭内表面，无任何可见的残留物痕迹，表面附着菌达到≤50CFU/棉签的要求。备注附除尘排风机布袋过滤器清洁规程颁发部门总经理办公室题目胶体磨清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—039新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次每次生产结束后。换品种时。进行清洁地点磨浆间清洁用工具白绸布、钢刷清洁方法及清洁用水生产结束后用饮用水冲洗，用钢刷刷净斗内包衣浆（必要时用乙醇漂洗，使之溶解），再用纯水清洗干净。用饮用水清洗机体外表面，再用纯水擦拭干净。用75%乙醇擦拭机体各部位进行消毒。清洁剂纯水清洁工具的存放、干燥存于清洁间，自然干燥。消毒剂及其配制75%乙醇用95%乙醇加纯水适量，用酒精计测量，配成75%乙醇消毒方法用白绸布蘸浸75%乙醇擦拭消毒清洁效果的评价用含乙醇的白绸布擦拭后，无任何可见的残留物痕迹，表面附着菌达到≤50CFU/棉签的要求。备注颁发部门总经理办公室题目包衣浆搅拌机清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—040新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次换品种时，或原品种结束后。每班生产结束后。进行清洁地点本机操作现场清洁用工具水桶、白绸布、尼龙刷、钢铲清洁方法及清洁用水先用饮用水刷洗搅拌机，贮浆桶内壁（必要时用乙醇擦洗）至清洗干净后，再用纯水擦洗干净，输浆泵先用饮用水运转二次，最后用纯水运转一次。用75%乙醇擦拭桶内壁消毒。清洁剂及其配制饮用水、纯水、乙醇清洁工具的存放、干燥存于清洁间，自然干燥。消毒剂及其配制75%乙醇，用95%乙醇加纯水适量，用酒精计测量，配成75%乙醇消毒方法用白绸布蘸浸75%乙醇擦拭消毒清洁效果的评价无灰尘、无污迹、无残留物痕迹。微生物检测符合30万级洁净要求。备注颁发部门总经理办公室题目单机除尘器清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—041新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次连续生产一个月清洁一次进行清洁地点清洗间（一般生产区）清洁用工具水桶、尼龙刷、揩布清洁方法及清洁用水拆下除尘箱体侧门板，拆下布袋送入清洗间，用尼龙刷刷洗干净至无污水出现为止，晒干。用饮用水擦拭除尘箱体外表面，滤袋盒、管道接口至清洁干净。拆下吸尘器管道，按生产用容器具清洁规程清洁。清洁剂饮用水清洁工具的存放、干燥清洁工具使用后按清洁工具清洁规程清洁后放于清洁间工具架上，自然干燥。清洁效果的评价无污垢、无油垢等不洁痕迹。（在一般生产区）备注颁发部门总经理办公室题目250型自动泡罩包装机清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—042新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次换品种时。同品种换批号时。每班生产结束后。进行清洁地点本机操作现场清洁用工具水桶、白绸布、尼龙刷、棉布清洁方法及清洁用水清扫干净机台面上粉尘及上、下加热板上粉尘，PVC、PVC导向柱，铝箔导向柱、导向轨道内粉尘，清洁刷粉板装药槽内毛刷，刷辊及四壁，漏药斗内粉尘。清扫牵片模具热合模具表面积粉，模孔、热合板上药粉，切刀，上压板内粉尘，清扫出片及残片出口板的粉尘。清扫粉尘后用纯水擦拭干净，用75%乙醇擦拭消毒。用乙醇清洗辊筒表面，用棉布擦拭印字辊版面。清洁剂及其配制纯水、乙醇清洁工具的存放、干燥存于清洁间，（棉布用完后丢掉）自然干燥。消毒剂及其配制75%乙醇，用95%乙醇加纯水适量，用酒精计测量，配成75%乙醇消毒方法用白绸布蘸浸75%乙醇擦拭消毒清洁效果的评价用含乙醇的棉球擦拭表面后，无任何可见的残留物痕迹，表面附着菌达到≤50CFU/棉签的要求。备注生产前将机体表面、漏斗、装药器、成形上、下模板轨道、热合模板、切痕模板、牵引模板、切刀处、出料口控制面板、势合气缸表面、PVC导向柱、铝箔导向柱、印刷盒等用75%乙醇擦拭。颁发部门总经理办公室题目外包装间及捆扎机清洁规程分发部门质保部、生产部、车间文件编码：SX—JS—WS—043新订：√替代：编写人日期部门审查审核批准人分发日期日期日期日期执行日期修订（变更）：项目清洁操作要求清洁实施的条件及频次换品种时。同品种换批号时。每班生产结束时。进行清洁地点外包装间清洁用