2026结直肠癌诊疗指南csco

指南解读2026版CSCO结直肠癌诊疗指南更新要点解读精准影像·免疫前移·靶向贯通·检测先行日期2026年10月指南概览01指南概览与影像更新第10版发布背景，影像诊断标准化02围手术期免疫前移双免新辅助升级Ⅰ级推荐03转移性肠癌分层治疗靶向治疗全线贯通04检测先行与临床落地检测规范与MDT升级指南概览与影像更新精准影像，决策之基第10版指南，影像先行01第10版指南发布与修订主线第10版指南于2026年4月24至25日在哈尔滨CSCO指南会正式发布，是自2017年首版以来的第10版，已走过9年迭代历程结直肠癌疾病负担沉重——全球发病率居恶性肿瘤第3位、死亡率第2位，我国为第二高发癌种，亦为消化道发病率最高的肿瘤。主编定调：新版指南以务实、规范、可及为原则，推动全国诊疗同质化疾病负担结直肠癌全球发病率居恶性肿瘤第3位、死亡率第2位我国为第二高发癌种，也是消化道发病率最高的肿瘤四大修订方向MSI-H或dMMR围手术期免疫BRAFV600E突变

全程治疗抗EGFR单抗

统一命名HER2阳性

后线治疗影像标准化：扫描与测量规范扫描方案4项扫描参数一致盆腔MR扫描参数与角度须保持一致，T2WI与DWI扫描方位相同。FOV双覆盖小FOV覆盖肿瘤，大FOV覆盖盆腔，评价侧方及非区域淋巴结。高分辨率参数0.6×0.6毫米，层厚3毫米，斜冠斜轴位；未来将进一步提高。检查前准备清洁直肠并灌入适量超声用凝胶，以减少DWI伪影。测量规范3项多角度测量治疗后多角度扫描测量肿瘤床，包含纤维及黏液成分，记录最大长径与最大厚度。距离测量测量肿瘤床下缘与肛缘、耻骨直肠肌下缘距离。体积计算于肿瘤轴位逐层勾画仅含肿瘤面积后计算体积。新辅助疗效评价标准体系MRI疗效评价基于高分辨率

T2WI非抑脂序列

与

DWI，指南对各类疗效结局的MRI特征作出详细界定临床决策临床诊断cCR后不再判断临床TN分期；拟行等待观察者需结合肠镜、指诊及活检临床完全缓解（cCR）原发灶·TD·EMVI无肿瘤信号，或仅残留1至2毫米纤维组织淋巴结消失，或短径小于5毫米接近临床完全缓解（nearCR）退缩形态退缩为大块纤维组织信号特征T2WI呈低信号，DWI信号显著下降部分缓解与黏液变信号表现T2呈高信号、DWI呈高信号、ADC图呈高信号性质判定属黏液变而非无缓解同步评估淋巴结ymrN

状态YMREMRI肠外血管侵犯

ymrMRF直肠系膜筋膜ymrMRF

状态围手术期免疫前移免疫前移，重塑格局双免新辅助，跻身Ⅰ级推荐02从手术到围手术期治疗原'外科治疗'章节更名为围手术期治疗，凸显围手术期全身治疗的核心价值。单独划分非转移性MSI-H或dMMR结肠癌诊疗路径，区分新辅助与辅助两大场景给出分层推荐。推荐级别适用人群治疗方案Ⅰ级推荐cT4或N+信迪利单抗+伊匹木单抗新辅助治疗，再行根治性手术Ⅱ级推荐cT4b纳武利尤单抗+伊匹木单抗，或单药PD-1单抗，再行根治性手术该双免方案已于

2025年12月25日

获NMPA批准，成为全球首款获批该适应症的新辅助双免方案。核心导向：精准分层，治疗前移国产双免新辅助循证数据病理缓解率对比NeoShot-1b研究NeoShot-1b

研究入组

101例

局部进展期MSI-H或dMMR患者，随机分为双免组与单药组关键指标对比病理完全缓解率78.4%优于46.7%主要病理缓解率94.1%优于73.3%非林奇综合征亚组pCR80.0%优于35.5%71.2%双免组不良反应发生率3.8%3级及以上仅中位随访

21.4个月，两组均无复发。NICHE系列国际证据三项研究pCR率对比NICHE系列（双免新辅助）60%/68%vs传统化疗7%双免新辅助获高级别证据支持20NICHE-1入组dMMR早期肠癌115NICHE-2入组局部进展期dMMRNICHE-1：全部出现病理缓解，95%达主要病理缓解，全部按期完成手术NICHE-2：病理缓解率98%，3年无病生存率100%，仅4%发生3至4级免疫相关不良反应对比传统新辅助化疗，双免新辅助疗效显著更优，有望重塑dMMR肠癌治疗路径高级证据三项研究证据，支持双免新辅助在dMMR肠癌中的高缓解率国产PD-1单药新辅助疗效国产PD-1单药新辅助方案疗效充分验证，部分直肠癌患者实现器官保留、免于根治手术主要病理缓解率89.7%pCR最高88%5年总生存率100%不同PD-1单药新辅助关键疗效药物关键疗效替雷利珠单抗主要病理缓解率

89.7%，pCR62.1%斯鲁利单抗联合塞来昔布pCR88%（联合）与

65%（单药）信迪利单抗单药（直肠癌）75%

达临床完全缓解，手术人群pCR50%多塔利单抗（直肠癌）12例

全部

临床完全缓解长期生存获益生远期疗效数据联合组斯鲁利单抗联合组

5年总生存率

达

100%替雷利珠替雷利珠单抗

1年与2年无事件生存率

均

93.9%术后辅助免疫的循证突破3年无病生存率对比ATOMIC研究（根治术后Ⅲ期dMMR结肠癌）方案内涵与临床提示新增方案Ⅲ期dMMR结肠癌术后辅助新增FOLFOX+阿替利珠单抗，为Ⅲ级推荐、1B类证据研究规模ATOMIC研究入组712例根治术后Ⅲ期dMMR结肠癌患者绝对获益绝对获益提升9.8个百分点（p小于0.0001）临床提示新辅助双免联合的3年无病生存率优于术后辅助免疫联合化疗，提示应尽量行新辅助免疫治疗转移性肠癌分层治疗精准分型，全线突破按分子分型选方案03分子分型是分层治疗基石MSI状态是否MSI-H免疫治疗预测RASKRAS与NRAS野生型适用EGFR单抗BRAFV600E突变状态预后差·需强方案HER2等罕见靶点扩增/突变靶向+ADC治疗抗EGFR单抗统一命名与一线更新指南将西妥昔单抗、西妥昔单抗β等具体药名统一为抗EGFR单抗类别称谓，并在注释中说明临床应用注意事项潜在可切除组野生型一线新增2项强烈治疗适用人群适合强烈治疗的RAS与BRAF野生型人群，新增一线联合化疗可用抗EGFR单抗具体药物方案西妥昔单抗（联合FOLFOX或FOLFIRI）和帕妥尤单抗（联合FOLFOX）MSI-H或dMMR方案调整1项免疫联合方案修改纳武利尤单抗+伊匹木单抗修改为纳武利尤单抗±伊匹木单抗，允许单药选择国产与进口疗效持平1项药物可及性选择国产抗EGFR单抗与进口原研药疗效持平，患者可结合经济情况选择BRAFV600E突变全程治疗策略单列适合强烈治疗的

RAS野生型且BRAFV600E突变

人群60.9%客观缓解率BREAKWATER研究关键数据突破30个月中位总生存期BREAKWATER研究关键数据二线治疗精简方案，仅保留

恩考芬尼联合抗EGFR单抗

双靶方案，国内

NAUTICAL研究

证实其适配国内患者适合强烈治疗人群Ⅰ级推荐：FOLFOX+恩考芬尼+抗EGFR单抗Ⅱ级推荐：FOLFOX/CAPEOX/FOLFIRI±

贝伐珠单抗，或FOLFOXIRI±

贝伐珠单抗不适合强烈治疗人群Ⅰ级推荐：恩考芬尼+抗EGFR单抗双靶方案HER2阳性后线ADC突破HER2阳性晚期肠癌后线治疗迎来国产ADC新药，填补临床空白中位无进展生存期（月）40.7%客观缓解率HR=0.33疾病进展风险降低67%2.6%间质性肺病（任何级别）全球首个获批肠癌适应证的HER2ADCT-DXd，在不限制RAS状态的经治患者中仍具稳健疗效，已纳入Ⅲ级推荐HER2靶向一线探索展示HER2靶向治疗向一线推进的探索数据HER2靶向治疗正从后线突破快速向一线推进整体人群一项Ⅰb或Ⅱ期研究：SHR-A1811联合FOLFOX及BP102用于HER2表达晚期结直肠癌一线治疗74.4%客观缓解率HER2阳性亚组90.5%客观缓解率100%疾病控制率94.7%12个月无进展生存率RAS突变与野生型两类人群中均显示明确获益，为后续Ⅲ期研究奠定基础检测先行与临床落地检测先行，规范落地让指南真正走进临床04分子检测规范与核心项目不辨分型，难选对方案核心检测项目3项MMR或MSI状态错配修复功能与微卫星不稳判定RAS（KRAS与NRAS）RAS家族驱动基因突变检测BRAFV600E关键预后与用药决策位点扩展检测与用药安全4项HER2、NTRK、RET、POLE或POLD1有条件单位加做，对应HER2靶向或ADC、NTRK抑制剂、RET抑制剂等路径氟尿嘧啶或卡培他滨用药前需评估

DPYD

基因变异，预防严重化疗毒性林奇综合征等遗传性疾病普遍筛查获推荐ctDNA技术指导辅助化疗方案制定，帮助精准判断谁需化疗、谁可避免过度治疗检测先行落地与MDT升级传统以外科为主的综合治疗，可能转变为以免疫治疗为主的综合治疗。外科将从决定性角色转为辅助性角色，最关键的是检测先行。01经验机构浙大二院经验所有肠镜确诊的肠癌患者，常规检测MSI或MMR状态。02经验机构中山六院经验直肠癌手术前，必须有MDT团队签名。03保障机制科室核查机制术前确认MSI或MMR状态，通过行政或MDT推动检测落地。直肠癌新辅助治疗与关键提示模式革新

全程新辅助治疗（TNT）与免疫序贯策略，正在改变直肠癌的治疗格局—诊疗前沿关键提示