胃癌免疫治疗的研究进展

胃癌免疫治疗的研究进展机制·格局·突破·精准·展望2026年10月研究导览01机制与药物全景免疫检查点抑制剂认知基准与分类框架02晚期一线格局重塑从单药受限到双抗突破表达限制03围术期治疗里程碑关键III期研究改写治疗路径04联合与靶向新赛道三联方案与ADC药物突破05细胞治疗与精准体系CAR-T突破与检测标准升级06挑战与未来方向未满足需求与创新疗法展望机制与药物全景理解机制，方能读懂进展免疫检查点抑制剂如何重塑胃癌治疗01免疫检查点机制与药物分类PD-1抑制剂阻断PD-1与PD-L1结合，恢复T细胞

杀伤肿瘤功能分类认知基准机制理解按作用靶点差异，将免疫检查点抑制剂划分为PD-1/PD-L1/CTLA-4三大类，为临床用药选择提供结构化的认知基准。三类检查点抑制剂PD-1抑制剂纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、替雷利珠单抗PD-L1抑制剂阿替利珠单抗、度伐利尤单抗、阿维鲁单抗CTLA-4抑制剂伊匹木单抗、曲美木单抗作用机制要点PD-L1抑制剂阻断肿瘤细胞与免疫细胞间抑制信号，增强抗肿瘤免疫CTLA-4抑制剂抑制CTLA-4与其配体结合，促进T细胞活化联合治疗联合PD-1抑制剂可增强疗效，单药疗效仍需进一步研究适用人群与治疗场景优先适用于MSI-H与dMMR、PD-L1CPS≥5、EBV阳性

患者标志物驱动依据疗效预测标志物精准筛选优势人群，在获批场景中规范应用。疗效预测标志物4项MSI-H与dMMR错配修复功能缺陷人群，对免疫治疗敏感PD-L1CPS≥5核心疗效预测阈值EBV阳性胃癌特殊分子亚型其他晚期患者不符合上述阳性条件的晚期患者同样可考虑使用晚期一线格局重塑从单药受限到全人群覆盖一线治疗格局正在被重新定义02免疫联合化疗长生存获益免疫联合化疗带来长生存与安全性的双重获益。5年总生存率对比01CheckMate649中国亚组5年随访数据3倍免疫联合化疗组5年生存率达化疗组首次将晚期胃癌的慢病化管理从理想变为现实。PD-L1CPS≥5人群：联合组24%vs化疗组6%全人群：联合组20%vs化疗组7%一线治疗指南阈值演进免疫治疗推荐人群持续扩容，逐步覆盖PD-L1低表达患者免疫治疗获益边界持续下探，PD-L1低表达患者亦纳入一线推荐指南阈值调整2025CSCO指南帕博利珠单抗PD-L1推荐阈值由CPS≥10调整为

CPS≥52026CSCO指南新增

PD-L1CPS≥1

作为化疗联合瑞拉芙普-α的Ⅰ级推荐依据关键研究数据纳武利尤单抗联合化疗13.1个月中位总生存期优于化疗组11.1个月帕博利珠单抗2017年获批，推荐为局部晚期或晚期胃癌一线治疗选择双抗突破表达限制卡度尼利单抗以PD-1与CTLA-4双通路阻断，突破PD-L1表达限制，实现全人群覆盖对称四价结构双抗，可同时阻断PD-1和CTLA-4两条通路中位总生存期延长

4.2个月ITT全人群中位总生存期延长

3.7个月CPS低于5人群2025CSCO指南新增联合XELOX方案为HER2中低及不表达人群一线Ⅰ级推荐COMPASSION-15研究死亡风险下降幅度38%ITT全人群死亡风险下降44%PD-L1CPS≥5人群30%PD-L1CPS低于5人群腹膜转移难治人群突破唯一预设腹膜转移分层因素的胃癌免疫治疗全球多中心III期研究合并腹膜转移ITT人群获一致生存优势，突破难治人群治疗瓶颈RATIONALE-305关键数据替雷利珠单抗联合化疗·合并腹膜转移ITT人群中位总生存期12.3个月对比11.8个月风险比0.78不同

PD-L1表达亚组均观察到一致的生存优势机制支撑替雷利珠单抗的

Fc段改造设计，消除与巨噬细胞FcγR的结合，避免

T细胞损耗试验设计现状腹膜转移患者长期被多数临床试验排除，Meta分析显示排除率自2010年起每年递增

2.51%围术期治疗里程碑免疫治疗前移，改写围术期路径围术期免疫治疗迎来里程碑突破03围术期免疫实现去化疗免疫单药替代化疗全球首个胃癌围术期免疫治疗III期阳性研究，入组588例PD-L1CPS≥5可切除患者，病理完全缓解率从6.4%提升至21.6%，术后以免疫单药替代化疗。全球首个·免疫围术期去化疗ASTRUM-006病理完全缓解率对比三年随访生存优势显著围术期免疫联合化疗带来持续长期生存获益，中位随访43.2个月术后复发风险20.0%对比47.4%—首次报道围术期免疫治疗对复发模式影响的研究腹膜转移风险15.0%对比36.8%NEOSUMMIT-01三年生存率对比3年无事件生存率74.7%vs56.2%单纯化疗3年总生存率81.3%vs72.2%单纯化疗围术期治疗路径探索精准筛选获益人群是围术期免疫治疗取得成功的关键差异提示：通过生物标志物精准筛选可优化围术期用药方案研究对比：筛选策略决定成败KEYNOTE-585研究帕博利珠单抗未达主要终点MATTERHORN研究度伐利尤单抗取得阳性结果西京医院II期研究病理完全缓解率30.4%对比3.6%江苏省人民医院研究病理完全缓解率30.0%，PD-L1低表达患者同样获益30.0%病理完全缓解率联合与靶向新赛道强强联合，追求深度缓解三联方案与ADC药物开辟新赛道04三联方案首破两年大关26.4个月中位总生存期首次突破两年大关，三联方案一线治疗显著延长生存三联方案vs曲妥珠单抗联合化疗3项中位无进展生存期12.4月对比

8.1月中位总生存期26.4月对比

19.2月中位缓解持续时间20.7月对比

8.3月疗效获益与指南推荐3项客观缓解率达

70.7%获益与PD-L1表达状态无关各亚组人群均观察到一致获益2026CSCO指南新增为HER2高表达一线

Ⅱ级推荐二线ADC填补十年空白14.7个月vs标准治疗

11.4

个月，中位总生存期显著延长国内首个获批HER2阳性胃癌二线ADC2026年1月获NMPA批准DESTINY-Gastric04中位总生存期对比疗效数据2项44.3%客观缓解率91.9%疾病控制率CSCO指南推荐2026更新Ⅰ级HER2高表达晚期胃癌二线列为唯一Ⅰ级推荐Ⅱ级原紫杉醇联合雷莫西尤单抗方案降为Ⅱ级推荐国产双抗与ADC并进国产抗HER2双抗与新型ADC在后线治疗中同步突破，本土创新力量加速崛起安尼妥单抗（HER2双抗）联合化疗中位总生存期由

11.5个月

提升至

19.6个月疾病进展风险降低

75%，死亡风险降低

71%客观缓解率

55.8%

对比10.8%T-Bren（HER2抗体偶联药物）三线及以上确认客观缓解率

51.4%中位无进展生存期

10.2个月疾病控制率

94.3%1年总生存率

67.3%间质性肺病发生率仅

1.5%，安全性可控CLDN18.2靶向与MSS破局靶向CLDN18.2与强化疗策略同步推进CLDN18.2靶向联合强化疗，为胃癌免疫治疗开辟双路径突破CLDN18.2靶向突破ILUSTRO研究佐妥昔单抗联合纳武利尤单抗及化疗适用于CLDN18.2高表达且PD-L1CPS≥1患者23.6个月中位无进展生存期JS107抗CLDN18.2抗体偶联药物联合PD-1抑制剂及化疗86.7%客观缓解率100%疾病控制率MSS型胃癌破局SYLT-023研究替雷利珠单抗联合POFI四药强化疗68.8%客观缓解率11.2个月中位无进展生存期16.0个月总生存期细胞治疗与精准体系细胞治疗突破实体瘤壁垒精准检测体系支撑全病程管理05CAR-T突破实体瘤壁垒长期局限于血液肿瘤的CAR-T疗法在胃癌领域取得实质性进展三大候选药物冲刺实体瘤，客观缓解率最高100%，上市进程加速推进01候选药物IMC002靶向CLDN18.2纳米抗体CAR-T多线治疗失败难治性胃癌客观缓解率达66.7%安全性可控02候选药物KD-496全球首个CLDN18.2与NKG2DL双靶点CAR-T中剂量组客观缓解率与疾病控制率均达100%03候选药物舒瑞基奥仑赛2025年6月获NMPA受理并进入优先审评预计2026年第二季度获批用于CLDN18.2阳性晚期胃癌类CAR-T联合治疗潜力类CAR-T细胞联合免疫化疗，正在打开晚期胃癌一线治疗的新空间01南京鼓楼医院II期随机研究类CAR-T细胞联合

PD-1抑制剂及化疗，一线治疗

HER2阴性晚期胃癌疗效指标联合方案对照组客观缓解率78.8%55.4%疾病控制率97.0%78.5%中位无进展生存期10.6个月7.3个月腹膜转移与

PD-L1高表达患者获益更明显02satri-cel（CT041）Ⅰ期试验CLDN18.2阳性晚期胃癌疗效指标数据中位无进展生存期4.4个月总生存期8.8个月单药疗效数据为联合方案提供参照临床启示联合策略以数据验证协同价值，为细胞治疗与免疫化疗协同提供临床证据精准检测体系全面升级PD-L1检测升级为Ⅰ级推荐

，实现从晚期到早期的全病程覆盖精准检测体系全面升级，PD-L1检测跃升为Ⅰ级推荐，覆盖晚期至早期全病程检测升级要点4项2026CSCO指南PD-L1检测由Ⅱ级推荐

升级为

Ⅰ级推荐，为该板块唯一新晋的核心靶点分子分型检测推荐包含HER2、MSI与MMR、CLDN18.2和PD-L1四项标志物2025CSCO指南HER2表达状态由两分类改为

四分类，分为高表达、中表达、低表达与不表达围术期突破PD-L1检测首次纳入

早期胃癌围术期治疗，指南注释纳入ASTRUM-006研究阳性结果挑战与未来方向直面挑战，展望精准未来未满足需求驱动创新疗法探索06未满足的临床需求疗效平台期与人群覆盖不足仍是核心挑战精准治疗尚未满足临床需求，疗效平台期与人群覆盖不足仍是核心挑战4项难治人群MSS型胃癌约占全部患者的80%，对免疫治疗不敏感，联合强化疗策略仍在探索中试验设计局限腹膜转移患者长期被多数临床试验排除，Meta分析显示2010年起排除率以每年2.51%的速度递增标志物精准度现有PD-L1、CPS和MMR标志物对筛选获益人群有价值，但仍未满足精准治疗的临床需求生存数据成熟度部分研究总生存数据尚未成熟，无事件生存期获益能否转化为总生存期获益仍需延长随访验证未来方向与创新展望胃癌免疫治疗正向个体化、精准化、联合方案多元化方向发展未来方向聚焦个体化精准与多方案联用的纵深探索前沿探索方向4项人工智能辅助疗效预