中国左心耳封堵预防心房颤动卒中专家共识

中国左心耳封堵预防心房颤动卒中专家共识解读从共识演进到临床路径的规范化实践2026年10月共识解读导览01共识演进与意义房颤卒中负担与版本迭代脉络02患者筛选标准适应证与禁忌证的精准界定03操作规范路径影像评估、器械选择与围术期管理04循证证据与争议里程碑研究与最新交锋05器械创新与展望中国原创技术与未来方向共识演进与意义九成血栓源于左心耳从2014到2025，共识如何回应临床之变01房颤患病率随年龄攀升房颤患病率随人口老龄化显著攀升，老年人群是防治核心目标各年龄段房颤患病率对比（%）0.5%50~59岁

患病率8.7%60岁以上

患病率14.0%80岁以上

患病率患病率随年龄增长呈显著攀升态势左心耳是血栓主要源头2000万例我国房颤患者4~5倍卒中风险是普通人群20%房颤所致卒中占全部卒中血栓源头与封堵逻辑90%以上左心房血栓位于左心耳（非瓣膜性房颤患者中）房颤时左心耳失去有效收缩，血液淤积形成血栓，脱落即引发缺血性脑卒中LAAC

通过隔绝左心耳与左心房的血流交通，从源头阻断血栓栓塞左心耳封堵为抗凝禁忌或高出血风险患者提供有效替代方案共识十年迭代演进2025版整合2019至2024年间

15项RCT

及

23项大型注册研究

数据，聚焦LAAC全临床路径2014年首部认识与建议CSPE发布首部左心耳干预预防房颤血栓栓塞的认识和建议开启左心耳介入共识的起点2019年联合修订更新CSPE联合CSA修订更新；中华医学会心血管病学分会发布《中国左心耳封堵预防心房颤动卒中专家共识（2019）》多学会联合推动共识规范化2023年再次联合更新CSPE联合CSA再次更新，形成当前认识和建议版本形成当前实用的认识与建议体系2025年临床路径专家共识中国医师协会心血管内科医师分会结构性心脏病学组制定临床路径专家共识（2025版）2025年3月25日出版，迈向全临床路径患者筛选标准评分是门槛，解剖是底线谁适合封堵，谁必须止步02适应证的核心评分门槛符合以下任一情形即可考虑封堵适用人群：CHA₂DS₂-VASc评分≥2分（男性）或≥3分（女性）非瓣膜性房颤患者特殊情形左心耳电隔离术后患者，列为

Ⅰ类A级

推荐影像学证实左心耳内血栓、经规范抗凝未溶解者，在具备脑保护装置及知情同意前提下可考虑抗凝禁忌存在长期抗凝治疗禁忌或不耐受抗凝失效长期规范抗凝基础上仍发生血栓栓塞事件高出血风险HAS-BLED评分≥3分适应证推荐级别分层不同临床情形对应不同推荐强度推荐级别依据

临床情形

与

证据强度

分层制定临床情形推荐级别证据级别左心耳电隔离后ⅠACHA₂DS₂-VASc≥2（女性≥3）且不接受或存在抗凝禁忌ⅠB长期规范抗凝基础上仍发生血栓栓塞ⅡaBHAS-BLED评分≥3ⅡaCⅠ类推荐为抗凝禁忌情形，证据级别B禁忌证的安全红线存在下列任一情形，不适合立即手术七大禁忌维度全面排查任一情形存在即不适合立即手术，作为安全红线严格遵循禁忌7项血栓/解剖/心功能/心包

为结构性硬禁忌，需影像学与超声明确合并症/卒中急性期/预后

为状态性禁忌，需动态评估与专科会诊01首要安全红线血栓与解剖血栓术前TEE或CCTA探测到左心房或左心耳血栓，存在即刻栓塞风险。解剖开口直径＞31mm或＜17mm，结构复杂无合适封堵器，器械无法安全锚定。禁功能与状态禁忌心功能LVEF<30%，未控制的NYHAⅣ级心力衰竭心包心底部或后壁

10mm以上不明原因心包积液合并症需长期抗凝的其他疾病、风湿性瓣膜病、二尖瓣狭窄瓣口面积

<1.5cm²卒中不适合启动抗凝，或抗凝引发颅内出血经评估不适合重启预后预计生存期

<1年操作规范路径影像导航，团队护航从影像评估到围术期管理的标准化流程03术前影像评估全解析多模态影像协同，贯穿术前术中术后四类影像方式协同，术前评估、术中引导与术后随访全流程覆盖初TTE与TEETTE初筛左心房大小、功能及合并症TEE术前24小时内排除左心耳血栓，术中实时引导的金标准析CTA与ICECTA三维重建左心耳解剖，指导封堵器型号选择ICE可替代TEE，支持零射线、零对比剂手术器械选择与术中操作封堵器两大类型：塞式与盘式/盖式第1步影像评估影像评估复杂左心耳（多分叶、开口不规则）首选CTA

评估第2步麻醉麻醉多数中心常规采用全身麻醉，经麻醉科专业评估后施行第3步TEE监控TEE监控全程实时引导房间隔穿刺、输送鞘走行、定位释放及牵拉试验第4步评估释放评估释放Watchman·Amulet以

PASS原则

多角度评估封堵效果后释放封堵器围术期管理与术后随访门诊启动术前抗凝启动抗凝治疗直至入院具备适应证并同意手术后，即开始抗凝治疗术后当日适时启用抗凝按肝素代谢时间

4~6小时排除急性心脏压塞、心包积液后启用术后24小时常规TTE检查排除器械相关并发症排除封堵器脱位、心包积液及出血并发症术后次日个体化抗凝方案依肾功能与出血风险调整根据肾功能与出血风险个体化给药随访节点定期复查TEE1/3/6/12个月复查监测器械相关血栓结合

D-二聚体

等实验室指标，动态调整抗栓方案循证证据与争议证据在迭代，争议即进步CHAMPION-AF与CLOSURE-AF的交锋04里程碑研究奠定循证基础随机对照研究证实LAAC疗效，长期随访与真实世界数据佐证其安全性与有效性。PROTECTAF与PREVAIL证实LAAC疗效不劣于华法林PRAGUE-17与PINNACLEFLX疗效对比不劣于NOAC安全优势显著降低大出血风险长期随访5年随访卒中风险降低70%~80%出血事件减少60%真实世界数据全球注册研究手术成功率95%严重并发症率3%术后45天封堵率98%三年随访出血优势放大CHAMPION-AF三年随访：LAAC出血风险随随访延长显著低于NOACCHAMPION-AF三年随访LAAC与NOAC累计出血发生率对比三年随访出血结果随访第三年LAAC组累计出血发生率

12.8%，显著低于NOAC组的

19.0%绝对差值6.2个百分点出血相对风险降低45%CHAMPION-AF研究纳入约3000例适合长期抗凝的房颤患者，比较LAAC与NOAC的出血结局非劣效争议与荟萃交锋证据持续迭代，争议推动临床决策更趋精准CLOSURE-AF非劣效之争研究背景2026年NEJM，912例高卒中高出血风险患者主要终点LAAC组

16.8vs药物治疗组

13.3

每百人年，未达非劣效（P=0.44）同期评论NEJM同期配发评论，认为LAAC存在过度使用问题器械荟萃与残余漏荟萃分析5项研究、1316例：Amulet较WatchmanFLX卒中或TIA发生率更低，RR2.31（P=0.04），器械周围渗漏与DRT无显著差异DRT研究DRTAssessment研究（43例WatchmanFLX）：约

40%

存在残余漏，仅

53%

完全封闭，DRT率

4.7%器械创新与展望从金属封堵到可降解修复中国原创技术引领LAAC代际革新05中国可降解封堵器突破Bio-Lefort以

PDO高分子骨架替代金属，12个月基本降解，从源头降低远期并发症风险设计创新原创构型构型可塞可盖：深心耳可塞，宽开口心耳可盖，适配复杂解剖。临床进展多中心RCT222例完成入组试验组

109

例、对照组

113

例，封堵成功率100%政策认可创新绿色通道2026.08.25通过

NMPA创新医疗器械特别审查程序，进入创新绿色通道。磁流体技术与未来展望磁流体技术：左心耳封堵从固体适配迈向流体完全封堵的新阶段2026.03.