双特异性抗体支持护理策略

双特异性抗体支持护理策略毒性识别·分级干预·给药规范·感染防控·全程随访汇报人：肿瘤科护理团队2026年10月内容导览01认识双抗与毒性谱作用机制与不良反应全貌02CRS识别与分级干预机制、分级标准与用药策略03ICANS与血液学毒性神经毒性与血细胞减少管理04给药护理与感染防控阶梯给药、预处理与预防实操05全程管理与院外随访门诊给药与长期随访新模式认识双抗与毒性谱先懂机制，再谈护理双抗是桥梁，护理是护栏01双抗以桥接机制激活T细胞杀伤以作用机制切入，建立护理关注点的认知起点双特异性抗体以CD3为桥，直接激活内源性T细胞杀伤肿瘤双靶点结合2项多发性骨髓瘤

BCMA同时结合T细胞表面CD3与肿瘤相关抗原淋巴瘤

CD20同时结合T细胞表面CD3与肿瘤相关抗原免疫突触激活2项不依赖MHC呈递直接重定向并激活T细胞直接重定向并激活T细胞经免疫突触激活内源性T细胞对比CAR-T2项CRS与ICANS发生率、严重程度更低对比CAR-T显著更安全发生时间更可预测对比CAR-T更易于管理护理关注核心：T细胞激活带来的CRS、ICANS、血液学毒性与感染风险不良反应谱以血液学毒性为主汇总分析纳入22项临床试验、2374例患者，总体不良反应负担高，以血液学毒性与感染为主要负担CRS65%与感染45.8%为两大高发毒性不良反应所有级别发生率CRS65%感染45.8%中性粒细胞减少40.4%贫血39.2%血小板减少21.4%ICANS3.96%BCMA与GPRC5D毒性谱差异显著靶点选择决定毒性谱差异，护理监测各有侧重靶点决定护理监测重点——不同靶点的双抗毒性谱存在显著差异BCMA双抗56.82%CRS（所有级别）2.04%ICANS21.63%3/4级感染ICANS发生率低，但感染风险较高，护理监测需重点关注感染防控。GPRC5D/FcRH5双抗73.13%CRS（所有级别）7.02%ICANS14.51%3/4级感染CRS与ICANS发生率更高，护理监测需重点关注神经毒性与CRS管理。CRS识别与分级干预发热是CRS的第一信号识别快一步，干预早一步02CRS源于IL-6级联放大IL-6级联放大是CRS的病理核心第1步T细胞激活释放细胞因子释放IFN-γ、TNF-α，激活单核细胞与巨噬细胞。第2步巨噬细胞释放爆发式释放经NF-κB通路爆发式释放IL-6、IL-1等促炎因子。第3步内皮损伤血管渗漏血管渗漏→发热、低血压、缺氧，严重可致多器官衰竭。识别要点2项发热是核心标志发热是CRS的标志和诊断必要条件。集中于第1周期多数CRS局限于第1周期，尤其阶梯剂量和首个全剂量期间。ASTCT分级指导临床决策分级临床特征处理方向1级发热仅发热（≥38.0℃）退热、排除感染、密切监测2级低氧需≤6L/min吸氧，或低血压无需升压药托珠单抗±地塞米松3级重氧需>6L/min吸氧，或单一升压药托珠单抗+激素，ICU监护4级危重需多种升压药，或正压通气大剂量激素+托珠单抗，抢救CRS以发热寒战为典型表现两项研究报告CRS症状分布，发热出现率接近全部患者，是CRS最高频信号，需优先监测症状研究一研究二发热98%99%寒战13%35%心动过速27%28%低血压24%38%两项研究报告CRS症状分布，发热出现率接近全部患者，为最高频信号，需优先监测托珠单抗是CRS一线用药发热是CRS最高频信号，需优先监测托珠单抗·一线用药机制IL-6R拮抗剂，不抑制抗肿瘤疗效，优于单纯激素给药≥2级CRS静脉注射托珠单抗

8mg/kg，ICU入住率仅约

5%二线糖皮质激素作二线或重症联用，8–10mg

地塞米松有效治疗CRS复发危高危因素负荷高肿瘤负荷，CRS风险增加

5倍骨髓骨髓浸润循环循环系统受累ICANS与血液学毒性神经症状不可轻视血象监测贯穿始终03ICANS以ICE评分分层管理ICANS为可逆性神经紊乱，核心机制为细胞因子经受损血脑屏障扩散至中枢神经系统失语意识改变认知障碍癫痫脑水肿分级基于ICE评分，涵盖

定向、命名、注意力、语言、运动

五大维度分级ICE评分1级7–9分2级3–6分3级0–2分4级状态不能评估低高临床应用要点ICE评分

分级越低，提示细胞因子累及中枢越重，神经毒性越强4级为状态不能评估，需结合临床整体判断7–9分1级轻度0–2分3级重度ICANS多在CRS后2-3天出现ICANS总体发生率约3.96%，BCMA双抗更低至2.04%。ICANS发生率对比更低3.96%ICANS总体发生率2.04%BCMA双抗时序特征首次ICANS中位时间通常在最近一次给药后

2–3天关键试验中任何级别频率

0%–8%，多为1级且自限临床特征94%经支持治疗缓解多为

1级

且呈自限性监测重点ICE评分变化、意识水平、语言与运动功能ICE评分

≤6分

时按医嘱启动抗癫痫预防血液学毒性需全程监测血象血液学毒性为最常见不良反应各级别血液学毒性发生率血液学毒性为最常见不良反应需定期复查全血细胞计数40.4%中性粒细胞减少3/4级35.2%39.2%贫血3/4级24.5%21.4%血小板减少19.2%淋巴细胞减少给药护理与感染防控规范给药是安全基石感染防控重在预防04阶梯给药与预处理是安全基石阶梯剂量法与给药前预处理，是预防严重CRS的两大核心支柱阶梯给药3项风险控制核心设计从极小剂量递增至目标剂量，是预防严重CRS的核心设计三阶梯递增方案epcoritamab采用0.16mg→0.8mg→48mg三阶梯递增核心产品关键要求glofitamab需obinutuzumab预处理后再给药预处理与基线评估3项给药前预处理每次给药前糖皮质激素+退烧药/抗过敏药，提高耐受性基线风险筛查治疗前完成血常规、影像学评估肿瘤负荷、骨髓穿刺等基线检查重点标记对象高肿瘤负荷、骨髓浸润为CRS高危因素，需重点标记首周期全剂量后48小时是关键期首周期、尤其首次全剂量给药后24–48小时为关键监测期监测要点2项生命体征监测密切监测体温、血压、血氧、心率等生命体征住院观察或院外监测给药后按药物方案安排住院观察或院外监测输注优化2项输注时间缩短mosunetuzumab耐受后输注时间可从4小时短至2小时重启剂量递增超6周间隔需重启剂量递增，各药物再诱导方案存在差异感染防控贯穿治疗全程45.8%–80%感染总体发生率20.3%3/4级感染26%患者死亡与感染相关重点防控措施4项感染谱呼吸道最常见，曲霉菌占真菌感染

75%病毒预防VZV/HSV予阿昔洛韦或伐昔洛韦，贯穿治疗及停药后

3个月HBV管理阳性者治疗前至少

1周

启动抗病毒，疗程至停药后

12–18个月免疫球蛋白IgG<400mg/dL

时替代治疗，可减少约

80%

的3级及以上感染全程管理与院外随访从住院到门诊让随访成为治疗的一部分05门诊给药模式初步可行2026年《BloodAdvances》意大利研究：34例RRMM患者中16人采用门诊加量、当天回家门诊加量三道筛选年龄与基础病≤80岁，无严重心肺病距离与通道距院1小时内，有绿色通道陪同与响应24小时有人陪同门诊组vs住院组疗效对比门诊组16人·住院组18人指标门诊组(16人)住院组(18人)CRS发生率67%69%严重CRS(≥2级)0例1例ICANS0例2例反应率无差异无差异反应率：门诊组与住院组无差异，安全性相当。院外随访是全程管理闭环院外随访不是治疗的终点，而是全程管理闭环的关键一环懂毒性、会分级、能干预、善随访，是双抗护理的核心能力居家应急门诊患者带口服地塞米松回家，出现1级CRS