血液透析设备维护合作协议

血液透析设备维护合作协议甲方（委托方）：__________医院/医疗机构统一社会信用代码：________________地址：____________________________联系人：__________联系电话：________________乙方（受托维保方）：________________医疗科技有限公司统一社会信用代码：________________地址：____________________________资质情况：具备医疗器械维修相关资质，工程师持证上岗联系人：__________联系电话：________________依据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》《血液净化标准操作规程（SOP）》等法规规范，甲乙双方本着平等自愿、安全优先、保障透析患者诊疗安全原则，就甲方血液透析设备（含透析机、透析滤过机、透析用水处理系统、集中供液系统等）维护保养事宜，达成如下合作协议，共同遵照执行。第一条维保设备清单序号设备名称型号机身编号数量安装位置备注123本协议维保范围不含：一次性耗材、AB透析液、消毒液、滤芯、检测试纸等临床消耗品；可约定为【半包维保】（人工费+巡检，配件另计价）或【全包维保】（含原厂配件、易损件，不含临床耗材），二选一。第二条服务期限本协议服务期限自____年__月__日起至____年__月__日止。协议到期前30日，双方协商是否续约；如无书面续约，本协议到期自动终止。第三条维保服务内容与标准3.1预防性定期保养乙方每半年至少开展1次整机预防性保养、性能校准、安全检测；每年不少于2次全面质控检测，出具标准化维保报告，甲方归档留存；保养项目：水路检漏、压力/流量/超滤校准、电导度检测、报警回路测试、电气安全检测、除气系统、平衡腔、泵体、电磁阀、传感器清洁校验、水处理系统RO膜、电导、电阻率、细菌内毒素配套核查；所有维保、校准记录、检测报告，一式两份，甲乙双方各执一份。3.2故障应急维修服务乙方设立7×24小时报修专线，接到甲方报修后，远程指导响应≤30分钟；市区现场到达≤2小时，郊县≤4小时；重大故障优先调配备用机，最大限度减少透析停诊风险；维修更换配件：优先原厂全新正品配件，严禁翻新件、拆机件；配件提供质保，更换配件质保期不少于90天；维修完成后必须进行性能验证、报警测试，确认满足血透质控标准，经甲方血透护士长/设备管理员签字确认后方可投入临床使用。3.3附加配套服务免费为甲方血透科室医护、设备管理员开展设备日常巡检、简单报警识别、基础安全培训，每年不少于1次；配合甲方迎接卫健、市场监管、质控中心检查，提供设备维保台账、校准资料；建立设备电子档案，记录每台设备维保、故障、配件更换历史。第四条维保费用及支付方式本协议维保总价：人民币________元（大写：________________）；□全包模式：费用包含人工、上门费、常规易损件、维修配件、校准费；不含透析耗材、外购专用耗材、人为损坏、雷击水灾等不可抗力损坏配件。□半包模式：费用仅含定期巡检、人工、上门费；配件单独报价，甲方书面确认后再更换，单独结算。付款方式：□按季度支付□半年支付□年度一次性支付；乙方在甲方付款前开具合法等额增值税发票；甲方收到发票并核验服务记录后按期支付；因甲方新增设备、改造升级产生额外维保，双方另行签订补充协议。第五条双方权利与义务甲方权利义务提供维保作业场地、水电条件，通知乙方避开患者透析高峰，合理安排维保时间；设备出现异常第一时间向乙方报修，留存故障现象；不得自行拆解、改装设备，不得允许无资质第三方私自维修；有权核验乙方工程师资质、配件来源，对不合格维保、不合格配件有权要求无偿返工、更换；做好科室内部管理，配合乙方安全交底；维保期间做好患者告知、诊疗预案，防止治疗中断风险；按协议约定及时支付维保款项。乙方权利义务派驻工程师须具备医疗器械维修资质，熟悉本批次血透设备机型；进场佩戴工牌，遵守甲方院感、安防、科室管理制度；严格遵循《血液净化标准操作规程》、设备原厂维修手册开展维保，所有操作符合院感要求，做好清洁消毒，避免交叉感染风险；建立应急保障机制，故障处置优先保障患者安全；因乙方维保不当、配件质量问题、操作失误造成设备损坏、患者诊疗不良事件、人身及财产损失，由乙方承担全部赔偿及法律责任；对甲方诊疗数据、患者信息、科室内部资料严格保密，不得外泄；维保过程中发现重大安全隐患，第一时间书面告知甲方，并给出整改建议。第六条设备开机率考核（核心质控条款）乙方承诺，协议期内维保设备综合开机率≥95%（按透析工作日核算）；因乙方维保响应滞后、维修拖延造成开机率不达标，按约定扣减服务费：开机率每降低1%，扣减年度维保款的____%；因甲方操作不当、停水停电、耗材短缺、第三方水处理故障等甲方原因造成停机不计入考核。第七条责任划分与免责乙方责任范围：维保操作、配件质量、故障处置不及时、校准失准带来的风险；乙方不承担责任情形：甲方人员违规操作、私自拆机、人为损坏；自然灾害、停电停水、电压异常、火灾、雷击等不可抗力；一次性耗材、透析液、滤芯等消耗品自然损耗；协议外第三方配套系统（中央空调、纯水原水供水等）故障。任何一方发现可能引发患者安全事故的情形，均有权立即暂停设备使用，优先保障患者安全。第八条保密条款甲乙双方对本协议内容、设备台账、质控数据、患者相关信息负有保密义务，协议终止后保密义务持续有效，不得向任何第三方泄露。第九条协议解除与违约责任乙方出现下列情形之一，甲方有权单方解除协议，拒付剩余服务费并追偿损失：连续3次报修未按时响应、维修拖延，严重影响透析诊疗；使用非原厂翻新、劣质配件，拒不整改；维保弄虚作假，伪造维保、校准报告；因乙方维保过错造成医疗不良事件。甲方逾期支付服务费，逾期超过30日，按应付未付金额的____‰/日支付违约金；任何一方无故单方面提前解约，应提前30日书面通知对方，并向守约方支付合同总金额____%违约金。第十条争议解决履行本协议发生争议，双方优先友好协商；协商不成，提交甲方所在地人民法院诉讼解决。第十一条其他约定本协议附件《维保设备清单》《维保服务考核细则》《报修联系表》为本协议不可分割部分，与正文同等效力；本协议未尽事宜，双方签订书面补充协议；本协议一式肆份，甲方执叁