《动态导航辅助口腔种植外科操作规范》

ICS点击此处添加ICS号

CCS点击此处添加CCS号

GDPMAA

团体标准

T/GDPMAAXXXX—XXXX

动态导航辅助口腔种植外科操作规范

ProtocolsfortheDynamicComputer-assistedDentalImplantSurgery

（征求意见稿）

（本草案完成时间：2025-07-30）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

广东省精准医学应用学会  发布

T/GDPMAAXXXX—XXXX

动态导航辅助口腔种植外科操作规范

1范围

本文件给出了动态导航辅助种植外科技术对于操作者的要求、适应证与禁忌证、操作流程、并发症

预防及处理以及误差控制方案。

本文件适用于开展动态导航辅助口腔种植外科的口腔机构，包括公立及民营医院、门诊和诊所。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

动态导航辅助种植外科Dynamiccomputer-assistedimplantsurgery

基于CBCT影像及口腔扫描数据制订种植外科方案，运用空间定位技术，使用定位追踪系统在手术中

确定手术器械与患者的相对空间位置关系，通过空间配准技术与术前CBCT融合并同步显示，实时引导种

植窝洞预备与种植体植入1-3。

3.2

种植精准度Accuracyofimplantplacement

包括准确度（trueness）和精密度(precision)，指实际种植体与术前设计中的虚拟种植体之间在

三维位置上的接近程度4。

3.3

标定Calibration

指在一定的精准度范围内，根据应用的标准值对仪器、设备和装置进行校准的过程4。

3.4

配准Registration

将实际患者的解剖结构或其上固定的物理装置与术前方案中相对应的虚拟三维图像相对齐的过程4。

3.5

参考板Patientopticalmarker

属于光学基准标记（fiducialmarker-optical）的一种。在动态导航辅助种植外科中，固定于光

学视野内的牙列或颌骨，用于快速识别和追踪三维位置的光学装置4。

3.6

基准装置Fiducialmarker-radiographic

具有放射线阻射性和特定形态，可被动态导航系统所识别，用于患者配准的装置；包括U型管（固

定于牙列）和配准钛钉（固定于颌骨）4。

3.7

1

T/GDPMAAXXXX—XXXX

放射导板radiographicstent

带有阻射标记（不低于3个）及未来修复体信息，可固定于剩余牙列和/或黏膜上的种植外科导板4。

4缩略语

CBCT：Conebeamcomputertomography

DICOM：DigitalImagingandCommunicationinMedicine

STL：StandardTessellationLanguage

5操作者的基本要求

动态导航辅助种植外科的术者、助手需具备相应专业资质和经过专门的培训。

6适应证与禁忌证

同常规种植外科，尤其适用于对种植窝洞预备及种植体三维位置的精准度要求高的疑难、复杂病例，

包括且不限于美学区种植、穿颧/翼种植、无牙合种植等1-3。

7操作流程

包括术前数据采集、数据分析与融合、术前方案设计、标定与配准、术中导航及术后评估1-3，5-7。

7.1数据采集

7.1.1采集内容

获取患者的颌骨CBCT数据以及未来种植修复体数据（包含修复体龈缘水平等信息）。一般包括以下

方面：

a)当患者同颌余留牙不少于9颗且无松动时，颌骨信息可以直接使用患者初诊CBCT，以DICOM

格式存储并导出，修复体信息的获取可借助光学扫描（如口腔扫描或模型扫描）获取患者牙

列及牙龈数据后，采用辅助软件或传统方式排牙，将排牙数据以.STL格式存储导出；术中采

用牙尖配准；

b)当患者同颌余留牙不满足上述a）项条件，但仍可同时稳定地固定U型管和参考板时，颌骨信

息的获取需采用硅橡胶将预成的U型管固定于拟行种植外科的牙列上，开口位拍摄CBCT，以

DICOM格式存储并导出；修复体信息的获取同上述a）项条件；术中采用U型管配准；

c)当患者同颌余留牙不满足上述b）项条件时，首先需制取印模制作放射导板，利用光学扫描放

射导板并以.STL格式存储导出；在局麻下在同颌颌骨内植入配准钛钉（4-6枚，骨内长度至

少为2mm），同时佩戴放射导板拍摄CBCT，以DICOM格式存储并导出，术中采用配准钉配准。

7.2数据分析与整合

将患者的颌骨数据（CBCT，.DICOM）和未来种植修复体数据（.STL）同时导入动态导航术前设计软

件，通过选择标志点或面进行拟合，确保匹配准确后，明确标识出重要解剖结构如下颌神经管、切牙孔、

上颌窦底等。

7.3术前方案设计

以修复为导向，在动态导航术前设计软件中选择牙位、种植体的品牌、型号与尺寸后，放置种植体

并调整至理想位置，最后选择配准方式，保存术前方案。

7.4标定与配准

7.4.1标定

2

T/GDPMAAXXXX—XXXX

开启导航仪各部分组件，运行术中导航软件，按导航仪要求与指示进行标定。

7.4.2配准

所有病例的配准误差不可大于0.3，否则需重新配准。方式如下：

——对于采用牙尖配准的病例（见7.1.1-a），在术中通过树脂将参考板固定于同颌牙列上，在种

植手机上安装配准用尖钻针，通过有序地接触设计端软件中已选定的牙尖点位（>6点），在

导航端完成配准；

——对于采用U型管配准的病例（见7.1.1-b），先将U型管复位于牙列上，再在同颌牙列上通过

树脂固定参考板，在种植手机上安装短球形钻针，通过有序地接触U型管上的凹槽（>4点），

在导航端完成配准；

——对于采用配准钛钉配准的病例（见7.1.1-c），在同颌牙槽嵴（上前牙根方垂直于牙槽骨唇面，

下前牙沿牙槽骨长轴）制备直径2.0-2.5mm窝洞后植入一枚单固位钉（尺寸约为3mm×8mm或

3mm×10mm），确保其稳定，再采用专用配件将参考板固定其上。然后在种植手机上安装短球

形钻针，通过有序地接触配准钛钉头部的凹陷（>3点）完成配准。

7.5术中导航

术中导航的步骤如下：

a)在导航界面中选择牙位及相应种植体品牌钻针，将钻针尖放置于口内硬组织（如牙尖）或配

准钛钉上，核验配准精度，若有明显偏差，应在确定钻针正确的前提下重新标定或配准；若

无明显偏差，在导航指引下按种植外科流程完成种植窝洞预备，实时调整钻针在颊舌向、近

远中向的位置，直至术前方案中的预定深度。须注意的是，每一枚钻针均需通过接触口内硬

组织或配准钛钉来核验其精度；

b)选择正确的种植体携带器，在导航指引下完成种植体植入；

c)拆除固定装置或配准钛钉，完成种植外科手术其余必要步骤。

8并发症预防及处理

8.1并发症类型

同常规种植外科的并发症，包括术后出血、疼痛、水肿等，其预防及处理措施亦相似。

8.2预防及处理

8.2.1参考板固定装置的安装和拆除导致的牙体、牙周、切牙管损伤

应注意选择合适的固定方式、填塞牙间倒凹、控制拆除力度、避开切牙管加以预防。若拟安装参考

板固定装置的牙体松动，应考虑更改配准方式为配准钛钉。若参考板固定材料进入牙间倒凹，应仔细去

除、轻柔拆卸。若不慎将单固位钉植入切牙管，应立即更换植入位点，术后严密观察患者出血、感觉异

常等情况。

8.2.2配准钛钉的使用

配准钛钉植入颌骨仅限于术前24小时内，且需注意其植入颌骨内位置和深度以保证其稳定性，预防

其松动、脱落导致误吞，或损伤重要解剖结构。若出现松动、脱落，应更换位点重新植入；若引起误吞，

应立即启动应急预案；若损伤重要解剖结构，应更换位点重新植入，术后严密观察患者恢复情况，必要

时根据病情进一步干预。

8.2.3种植精准度低的情况处理

可能源于标定和配准精度不足、钻针选择错误且未核验、术者操作不当9。应严格按照标定和配准

要求完成钻针标定和配准，若误差过大应重复相应步骤直至达标；术中更换的每一枚钻针均应核验其精

度；术者应严格按照导航指引进行窝洞预备和种植体植入。

9误差控制方案

3

T/GDPMAAXXXX—XXXX

9.1误差分类

动态导航的误差分为技术、影像、配准、应用和人为误差9,10，其中技术误差指导航系统的软硬件对

空间位置在测量上的内在误差；影像误差指影像设备对解剖结构进行几何描述时产生的误差；配准误差

指患者与影像数据间的配对误差；应用误差指在导航下外科工具的实际位置与反馈位置之间的误差；人

为误差则是以上误差中掺杂的人为因素而导致的误差。

9.2误差控制方案

以上几种误差的原因及处理方法归纳如下表1：

4

T/GDPMAAXXXX—XXXX

参考文献

[1].Block,M.S.;Emery,R.W.,Staticordynamicnavigationforimplant

placement-choosingthemethodofguidance.JOralMaxilSurg2016,74(2),269-277.

[2].Panchal,N.;Mahmood,L.;Retana,A.;EmeryIII,R.,Dynamicnavigationfor

dentalimplantsurgery.OralandMaxillofacialSurgeryClinicsofNorthAmerica2019,

31(4),539-547.

[3].Mandelaris,G.A.;Stefanelli,L.V.;DeGroot,B.S.,Dynamicnavigationfor

surgicalimplantplacement:Overviewoftechnology,keyconcepts,andacasereport.

CompendContinEducDent2018,39(9),614-621;quiz622.

[4].Jorba-Garcia,A.,Pozzi,A.,Chen,Z.,Chow,J.,Doliveux,R.,Leung,Y.Y.,

Maruo,K.,Pimkhaokham,A.,Sadilina,S.,Siu,A.,Vietor,K.,Wang,F.,Wu,Y.,Yi,

M.,Al-Nawas,B.,Mattheos,N.andITINetworkonCAIS(2025),Glossaryof

Computer-AssistedImplantSurgeryandRelatedTerms.FirstEdition.Clinicaland

ExperimentalDentalResearch,11:e70148./10.1002/cre2.70148

[5].Liu,Q.;Liu,Y.;Chen,D.;Wu,X.;Huang,R.;Liu,R.;Chen,Z.;Chen,

Z.,Placementaccuracyandprimarystabilityofimplantsintheestheticzoneusing

dynamicandstaticcomputer-assistednavigation:Aretrospectivecase-controlstudy.

JProsthetDent2022,131(3),427-435.

[6].Wei,S.M.;Yu,Z.;Wei,J.X.;Zhang,C.N.;Shi,J.Y.;Lai,H.C.,

Accuracyofdynamicnavigationinimplantsurgery:Asystematicreviewand

meta-analysis.ClinOralImplanRes2021,32,383-393.

[7].Aydemir,C.A.;Arısan,V.,Accuracyofdentalimplantplacementviadynamic

navigationorthefreehandmethod:Asplit-mouthrandomizedcontrolledclinicaltrial.

ClinOralImplantsRes2020,31(3),255-263.

[8].Yimarj,P.;Subbalekha,K.;Dhanesuan,K.;Siriwatana,K.;Mattheos,N.;

Pimkhaokham,A.,Comparisonoftheaccuracyofimplantpositionfortwo-implants

supportedfixeddentalprosthesisusingstaticanddynamiccomputer-assistedimplant

surgery:Arandomizedcontrolledclinicaltrial.ClinImplantDentR2020,22(6),

672-678.

[9].Widmann,G.;Stoffner,R.;Bale,R.,Errorsanderrormanagementin

image-guidedcraniomaxillofacialsurgery.OralSurgery,OralMedicine,OralPathology,

OralRadiology,andEndodontology2009,107(5),701-15.

[10].Kalaivani,G.;Balaji,V.R.;Manikandan,D.;Rohini,G.,Expectationand

realityofguidedimplantsurgeryprotocolusingcomputer-assistedstaticanddynamic

navigationsystematpresentscenario:Evidence-basedliteraturereview.Journalof

IndianSocietyofPeriodontology2020,24(5),398-408.

5

附件2

《动态导航辅助口腔种植外科操作规范》

团体标准（征求意见稿）编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

口腔种植技术已成为治疗牙齿缺失的常规治疗技术之一。而

计算机辅助种植治疗于上世纪末被引入口腔种植领域，旨在提高

种植体植入位置的精准度，降低种植手术风险与治疗并发症。其

中，计算机辅助动态导航口腔种植外科技术的优势在于其种植精

准度较自由手植入高，可实现信息获取当天完成设计与手术，在

术中可视化追踪器械与骨内重要解剖结构的三维位置关系提高手

术安全性，并且医师可以根据实际情况与自身经验对手术方案进

行实时调整，使得手术操作精准、安全又灵活。近年来动态导航

技术在口腔种植治疗中的应用得到了广泛宣传与推广，然而目前

缺乏对动态导航辅助口腔种植外科的标准化操作规范指导。

由于口腔种植手术动态导航系统需要利用光学定位追踪技术

定位手术器械以及患者CBCT数据之间的相对空间位置关系，技术

流程相对复杂，并且需要医护熟练配合，因此亟需制定动态导航

1

辅助口腔种植外科的操作规范，明确操作流程，以指导和规范口

腔种植医护人员的操作，提高动态导航辅助口腔种植外科技术的

应用水平。

（二）协作单位

本标准起草的主编单位：中山大学附属口腔医院。

本标准起草的参加单位：广州医科大学附属口腔医院，南方

医科大学口腔医院，中山大学附属第一医院，中山大学孙逸仙纪

念医院，广东省人民医院，北京大学深圳医院，深圳市口腔医院，

深圳市龙岗中心医院，佛山市口腔医院，广东医科大学口腔医学

院，安柏口腔，深圳新世纪口腔，泰康拜博口腔，东莞南城完美

口腔，精英蕙口腔医院，登士柏西诺德，苏州迪凯尔医疗科技有

限公司，雅客智慧（北京）科技有限公司。

（三）主要工作过程

1、起草阶段

标准起草工作组经过技术调研、咨询，收集、消化有关资料，

并结合具体临床应用的实际需求为主要参考依据，于2024年4月

提出编制本标准的计划。本标准由中山大学附属口腔医院提出及

主编、其它单位共同参与起草，于2024年5月向广东省精准医学

应用学会提交团体标准《动态导航辅助口腔种植外科操作规范》

2

立项申请，于2024年12月13日正式发布立项公告，并于同日在

全国团体标准平台发布立项公示。

标准起草工作组在标准正式立项前，已编写完成标准稿初稿，

并多次开展起草工作组会议讨论、反复修订完善标准稿，标准的

内容综合了多方意见，于2025年3月末完成编写定稿并提交学会

秘书处，学会标委会秘书处形式审核后提出修订建议，起草工作

组再次修订完善标准稿，并于7月征集所有参编人员意见。

2、征求意见阶段

标准起草工作组拟计划在2025年8月内进行广泛征求意见，

主要方式是：将标准编制说明和征求意见稿通过全国团体标准平

台及广东省精准医学应用学会官网、微信公众发布公示，以及面

向相关行业的单位和个人定向征求意见。到2025年9月，将各

意见