《动态导航辅助口腔种植外科操作规范》编制说明

附件2

《动态导航辅助口腔种植外科操作规范》

团体标准（征求意见稿）编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

口腔种植技术已成为治疗牙齿缺失的常规治疗技术之一。而

计算机辅助种植治疗于上世纪末被引入口腔种植领域，旨在提高

种植体植入位置的精准度，降低种植手术风险与治疗并发症。其

中，计算机辅助动态导航口腔种植外科技术的优势在于其种植精

准度较自由手植入高，可实现信息获取当天完成设计与手术，在

术中可视化追踪器械与骨内重要解剖结构的三维位置关系提高手

术安全性，并且医师可以根据实际情况与自身经验对手术方案进

行实时调整，使得手术操作精准、安全又灵活。近年来动态导航

技术在口腔种植治疗中的应用得到了广泛宣传与推广，然而目前

缺乏对动态导航辅助口腔种植外科的标准化操作规范指导。

由于口腔种植手术动态导航系统需要利用光学定位追踪技术

定位手术器械以及患者CBCT数据之间的相对空间位置关系，技术

流程相对复杂，并且需要医护熟练配合，因此亟需制定动态导航

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辅助口腔种植外科的操作规范，明确操作流程，以指导和规范口

腔种植医护人员的操作，提高动态导航辅助口腔种植外科技术的

应用水平。

（二）协作单位

本标准起草的主编单位：中山大学附属口腔医院。

本标准起草的参加单位：广州医科大学附属口腔医院，南方

医科大学口腔医院，中山大学附属第一医院，中山大学孙逸仙纪

念医院，广东省人民医院，北京大学深圳医院，深圳市口腔医院，

深圳市龙岗中心医院，佛山市口腔医院，广东医科大学口腔医学

院，安柏口腔，深圳新世纪口腔，泰康拜博口腔，东莞南城完美

口腔，精英蕙口腔医院，登士柏西诺德，苏州迪凯尔医疗科技有

限公司，雅客智慧（北京）科技有限公司。

（三）主要工作过程

1、起草阶段

标准起草工作组经过技术调研、咨询，收集、消化有关资料，

并结合具体临床应用的实际需求为主要参考依据，于2024年4月

提出编制本标准的计划。本标准由中山大学附属口腔医院提出及

主编、其它单位共同参与起草，于2024年5月向广东省精准医学

应用学会提交团体标准《动态导航辅助口腔种植外科操作规范》

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立项申请，于2024年12月13日正式发布立项公告，并于同日在

全国团体标准平台发布立项公示。

标准起草工作组在标准正式立项前，已编写完成标准稿初稿，

并多次开展起草工作组会议讨论、反复修订完善标准稿，标准的

内容综合了多方意见，于2025年3月末完成编写定稿并提交学会

秘书处，学会标委会秘书处形式审核后提出修订建议，起草工作

组再次修订完善标准稿，并于7月征集所有参编人员意见。

2、征求意见阶段

标准起草工作组拟计划在2025年8月内进行广泛征求意见，

主要方式是：将标准编制说明和征求意见稿通过全国团体标准平

台及广东省精准医学应用学会官网、微信公众发布公示，以及面

向相关行业的单位和个人定向征求意见。到2025年9月，将各

意见汇总，组织专家集中讨论修改。

3、审查阶段

标准起草工作组将对收集到的意见进行认真分析和处理，对

征求意见稿进行最后修改，形成标准送审稿初稿，召开送审稿会

审会议，对送审稿初稿进行研讨，会后根据会议研讨意见对标准

进行完善，形成送审稿，报标准主管单位审查。

（四）起草组成员及其工作

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主要起草人：陈卓凡，刘泉，王丽萍，邵龙泉，严娟，王焱，

滕伟，陈泽涛，余东升，张新春，黄宝鑫，蔡华雄，陈丹莹，吴

夏怡，施梦汝，王安训，杨朝晖，李少冰，周苗，李树春，于世

德，高永波，孙挺，张静莹，林雪峰，陈忠瑜，梁钦业，李惠忠，

王远勤，左明星，徐萌，王利峰。

主要起草成员皆参与了本标准的研究、讨论和不同章节的编

写。

二、标准编制原则和确定标准主要内容

（一）标准编制原则

本标准描述数字化导板辅助口腔种植外科的术者基本要求，

操作流程步骤，术中操作要点，术后评价方法，以及并发症预防

与处理。

本标准适用范围：本标准适用于医疗机构的口腔专业医师实

施动态导航辅助下口腔种植术的外科操作。

（二）标准主要内容

1.动态导航辅助口腔种植外科相关术语定义；

2.执行数字化导板辅助口腔种植外科操作的人员要求；

3.数字化导板辅助口腔种植外科的实施准备与过程步骤；

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4.数字化导板辅助口腔种植外科的把控要点，医护配合，与

感染控制；

5.动态导航辅助口腔种植外科的术后评价；

6.动态导航辅助口腔种植外科的并发症预防与处理。

三、主要试验（或验证）的分析、综述报告，技术经济论证，预

期的经济效果

本标准仅进行文献研究。

四、标准涉及的相关知识产权说明

本标准涉及对各医疗机构中动态导航辅助口腔种植外科技术

应用的指引和规范，拟纳入本标准的内容主要是术前准备步骤，

术中操作要点，术后评价方法。

动态导航辅助种植外科技术作为计算机辅助种植治疗的重要

组成部分，在临床中应用日益广泛，因此本标准具备一定的应用

需求。

本标准不涉及专利。

五、