早期结直肠癌中西医结合诊疗指南

临床诊疗指南早期结直肠癌中西医结合诊疗指南早期识别·精准分期·规范治疗·中西协同汇报时间2026指南导览早期结直肠癌中西医结合诊疗指南·全程结构01早期识别与诊断定义与筛查路径02分期评估与决策TNM锚定治疗03西医规范治疗内镜手术与围术期04中医辨证施治分型论治与协同05随访与全程管理分层监测与防控早期识别与诊断早诊早治是改善预后的关键01概述·定义与疾病负担早期结直肠癌是早诊早治的关键窗口定义即治疗分界早期结直肠癌（ECC）指病变局限于黏膜固有层或浸润黏膜下层且未累及固有肌层。黏膜内癌与浅层黏膜下癌多可经内镜完整切除；一旦浸润固有肌层即进入进展期，治疗路径随之改变。黏膜固有层黏膜下层固有肌层多可经内镜完整切除浸润即进入进展期治疗路径改变疾病负担倒逼早诊52

万2022年新发病例（约）24

万2022年死亡（约）第二位发病率居恶性肿瘤第四位死亡率多数患者确诊时已处中晚期WHO2019年版消化系统肿瘤分类及国内诊疗规范均采用上述定义，临床应以病理边界与浸润深度作为初步判断标准。早期结直肠癌中西医结合诊疗指南04/28早期诊断结肠镜是ECC诊断的金标准金标准依据0.80结肠镜诊断准确率（95%CI：0.77~0.83）显著优于CT、B超及气钡双重造影结肠镜加病理活检为确诊ECC的金标准操作规范肠道准备规范，退镜时间

≥6分钟可疑病灶（隆起、溃疡、糜烂）多部位活检

≥4块，避开坏死组织，深度达黏膜肌层补充手段分层CTC：无创，对ECC及癌前病变灵敏度较高EUS/MRI：局部T分期准确度较高，EUS尤其适用于识别宜内镜切除的T1期肿瘤不推荐项CEA、CA19-9：敏感性欠佳，不推荐用于早期诊断高位直肠及肛管病变需结合直肠指检，可发现约

70%

的低位直肠癌早期结直肠癌中西医结合诊疗指南05/28人群筛查策略筛查路径前移，锁定高危人群45岁筛查起点前移：国家卫健委《中国结直肠癌诊疗规范（2026版）》将筛查起始年龄由50岁提前至45岁，覆盖

45–74岁一般人群；75岁以上不再强制筛查，由医师综合评估个体健康状况与预期寿命。基础路径与替代手段基础危险度评估+粪便隐血试验，阳性者进一步行结肠镜替代结肠镜顺应性差的高危人群，可先行粪便DNA检测，阳性后再推荐结肠镜高危人群分层管理高危界定在家族史、炎症性肠病、息肉病史基础上，新增长期高脂低纤维饮食、吸烟、过量饮酒、肥胖等可干预因素；高危人群每年1次粪便隐血试验、每5年1次结肠镜检查。早发性结直肠癌专项策略确诊年龄

<50岁者，共识建议以

40–49岁为筛查前移重点；50岁以下出现便血、不明原因缺铁性贫血、排便习惯改变或进行性腹痛者，采用症状触发型诊断路径，及时完善结肠镜，避免因年龄延误诊断。早期结直肠癌中西医结合诊疗指南06/28中医认识·病机定位中医对早期肠癌的病机定位范畴归属肠覃癥积脏毒便血核心病机正虚邪实正虚邪实之辨本虚脾虚、肝肾不足为主标实湿热、瘀毒、痰凝为患演变链外邪、饮食不节、情志内伤脾胃虚弱湿浊内停肠腑气机阻滞湿瘀互结发为腺瘤日久成毒成癌病位与特点病在大肠，与肝脾相关本虚标实、虚实夹杂中西对应西医“早期病变”对应中医“邪实初聚、正气未衰”，可标本兼治：益气健脾固本；温化寒湿、清热利湿、行气化滞、活血化瘀祛邪辨证要点四诊合参，关注：排便习惯粪便性状腹痛性质舌脉表现早期结直肠癌中西医结合诊疗指南07/28分期评估与决策TNM分期决定治疗方向02诊疗决策TNM分期锚定治疗方向AJCC第8版TNM分期是选择治疗方案和判断预后的核心依据。T原发肿瘤浸润深度Tis

原位癌；T1

浸润黏膜下层；T2

浸润固有肌层T3

穿透肌层至浆膜下层或无腹膜覆盖的结肠周围组织T4a

穿透脏层腹膜；T4b

直接侵犯邻近器官/结构N区域淋巴结转移N0

无转移；N1

1–3枚；N2

2≥4枚M远处转移M0

无转移；M1

远处转移至肝、肺等器官临床分组快速判断治疗方向0期TisN0M0Ⅰ期T1-2N0M0Ⅱ期T3-4N0M0T4bN0M0为ⅡCⅢ期任何T、N1-2、M0细分ⅢA-ⅢCⅣ期任何T、任何N、M1分期直接决定后续路径：内镜切除、根治性手术还是新辅助治疗，临床医师应在首诊时即完成初步分期判断。早期结直肠癌中西医结合诊疗指南09/28分期评估分期评估的影像与病理要点影像分工腹盆腔增强CT常规评估T/N/M分期，层厚≤5mm，完整覆盖肝脏转移好发部位盆腔MRI低位直肠癌（距肛缘≤10cm）推荐，高分辨率观察肛提肌、括约肌关系及CRM受累，T2WI联合DWI判断T/N分期优于CTPET-CT严格掌握指征，用于转移灶筛查或疗效评估，如CEA持续升高而常规检查阴性病理必报肿瘤部位大体类型组织学类型（腺癌最常见）分化程度浸润深度（T分期）淋巴结转移数目切缘状态（CRM、近端/远端切缘）脉管/神经侵犯分子检测结果脉管/神经侵犯提示高复发风险，须明确记录并纳入辅助治疗决策。早期结直肠癌中西医结合诊疗指南10/28分子分型·治疗决策分子分型与MSI/dMMR检测成为常规强制要求2026版国家卫健委规范所有结直肠癌患者均需行

MSI/dMMR检测列为常规病理项目人群分布10%MSI-H在整体肠癌中约占95例早期5每100例患者约95例为早期仅5例为晚期检测方法治疗前完成；推荐免疫组化检测MMR蛋白（MLH1/PMS2/MSH2/MSH6）或

PCR

检测MSI状态；结果判定为MSI-H（dMMR）或pMMR/MSI-L/MSS。扩展检测转移性/不可切除病灶加测

RAS（KRAS/NRAS）、BRAF

等基因，指导靶向治疗。落地机制各医院通过

MDT核查，确保术前完成MSI/MMR状态确认。早期结直肠癌中西医结合诊疗指南11/28西医规范治疗规范治疗是疗效基石03分型论治·治疗策略0期与Ⅰ期：内镜切除与根治性手术0期首选内镜局部切除手段包括息肉切除术、EMR、ESD能否内镜切除：综合判断浸润深度、大小、位置及分化程度切缘阴性、分化好、无脉管/神经侵犯→观察随访切缘阳性、分化差或标本破碎→转根治性切除Ⅰ期行根治性切除，术式按部位选择右半结肠·横结肠·左半结肠·乙状结肠及直肠癌根治术强调整块切除与区域淋巴结清扫，不需辅助化疗90%–95%5年生存率术后须定期肠镜随访，监测复发决策关键T1期术前借助EUS或MRI精确评估浸润深度，判断内镜切除还是外科手术，避免过度或不足治疗。早期结直肠癌中西医结合诊疗指南13/28TisN0M0·原位癌T1N0M0诊疗决策·Ⅱ期Ⅱ期高危因素决定辅助化疗Ⅱ期（T3-4N0M0）根治性切除后，辅助化疗与否取决于高危因素评估。存在任一高危因素建议术后辅助化疗T4（含T4b侵犯邻近器官）N1c（浆膜下/结肠旁脂肪肿瘤结节或卫星灶）脉管浸润、神经浸润、切缘阳性送检淋巴结

<12枚、梗阻/穿孔、低分化无高危因素观察随访Ⅱ期5年生存率约60%–80%分层管理兼顾避免过度化疗与控制复发。质控双线外科：规范区域淋巴结清扫，送检淋巴结数目是手术质控硬指标病理科：逐项报告高危因素，为肿瘤内科决策提供完整依据伴高危因素者术后辅助化疗可降低复发风险，方案与疗程须结合年龄、合并症、耐受性个体化制定。早期结直肠癌中西医结合诊疗指南14/28分期治疗·Ⅲ期Ⅲ期：手术联合辅助化疗标准方案根治性切除+术后辅助化疗FOLFOX

奥沙利铂+氟尿嘧啶+亚叶酸钙CAPOX

卡培他滨+奥沙利铂3–6个月疗程约术后4周左右启动40%–60%Ⅲ期5年生存率决策要点1术前影像学明确N分期淋巴结阳性者规划完整疗程2监测不良反应奥沙利铂神经毒性与骨髓抑制，及时调整剂量3辅助化疗开始不宜晚于术后8–12周把握治疗时间窗4老年或体弱患者可评估卡培他滨单药降阶梯5Ⅲ期为MDT重点人群肿瘤内科、外科、影像科共同制定个体化计划早期结直肠癌中西医结合诊疗指南15/28前沿进展MSI-H/dMMR：新辅助免疫治疗改写围术期格局指南更新2026版CSCO推荐：MSI-H/dMMR

局部进展期结肠癌（CT4及以上或N+）行新辅助免疫治疗Ⅰ级推荐获批节点信迪利单抗联合伊匹木单抗（舒欣双免方案）于2025年12月25日获NMPA批准，为全球首款该适应症双免方案证据对比3年DFS率研究人群方案3年DFS率NICHE-2MSI-H/dMMR结肠癌新辅助双免3年DFS率100%ATOMICⅢ期dMMR术后辅助免疫+化疗3年DFS率86.6%范式演进以外科为主的综合治疗以免疫治疗为主的综合治疗外科由决定性角色转为辅助性角色决策转向优先新辅助免疫治疗，而非术后辅助化疗+免疫落地前提检测先行MDT协作早期结直肠癌中西医结合诊疗指南16/28诊疗策略·直肠癌直肠癌新辅助与保肛策略核心矛盾中低位直肠癌须同时追求

根治

与

保肛。1术前新辅助放化疗22026版CSCO更新：cCR评价标准3等待观察策略以cCR评价结果分流决策：达cCR者结合肠镜、指诊及直视下活检确认，可免于手术未达cCR者按计划行全直肠系膜切除（TME）4术后评估环周切缘阳性者局部复发风险显著升高，应纳入辅助治疗决策早期结直肠癌中西医结合诊疗指南17/28缩小肿瘤、降低分期、提高保肛率高分辨率MRI按复发风险分层，指导决策T2WI非抑脂及DWI序列中，原发灶、肿瘤沉积（TD）、壁外血管侵犯（EMVI）未见肿瘤信号，或仅残留1–2mm纤维组织原淋巴结消失或短径<5mm临床诊断cCR后不再判断临床TN分期中医辨证施治辨证论治贯穿全程04中医辨证论治·总论中医辨证总则与核心病机总

则扶正祛邪·标本兼治核心病机脾肾亏虚，湿热瘀毒互结。病位在肠，与脾胃肝肾密切相关。阶段特征早期以湿热、瘀毒、气滞等标实为主，本虚已露；手术及放化疗祛邪的同时进一步损伤正气。治

法益气健脾以固本，配合温化寒湿、清热利湿、行气化滞、活血化瘀以祛邪，恢复阴阳平衡。六大证型01湿热蕴结02瘀毒内阻03脾肾阳虚04肝肾阴虚05气血两虚06脾虚湿困动态辨证复合证型超过80%术前以标实为主，术后及放化疗后虚证凸显。须定期复诊调整，不可一方到底。早期结直肠癌中西医结合诊疗指南19/28辨证论治·实证湿热蕴结证与瘀毒内阻证湿热蕴结证主症腹痛腹胀、大便黏滞不爽或脓血便、里急后重、肛门灼热；舌红苔黄腻，脉滑数或濡数。治法清热利湿、解毒散结代表方白头翁汤合槐角丸加减白头翁黄连黄柏槐角地榆＋薏苡仁、败酱草增强利湿瘀毒内阻证主症腹部刺痛、痛有定处、肿块坚硬拒按、便下紫暗或鲜血、面色晦暗、肌肤甲错；舌质紫暗或有瘀斑，苔薄黄，脉弦涩或细涩。治法活血化瘀、解毒消癥代表方膈下逐瘀汤加减桃仁红花当归莪术半枝莲＋白花蛇舌草、三棱增强解毒临床注意：活血化瘀药需评估凝血功能，放化疗期间慎用。早期结直肠癌中西医结合诊疗指南20/28中医辨证论治·虚证分型脾虚湿困证与脾肾阳虚证脾虚湿困证多见于手术后及化疗后患者主症脘腹胀满、食欲不振、大便溏薄、肢体困重兼见面色萎黄、神疲乏力；舌淡胖边有齿痕、苔白腻，脉濡缓或濡细治法健脾益气、化湿和中代表方参苓白术散加减常用药党参、白术、茯苓、山药、白扁豆、砂仁；湿重加苍术、厚朴脾为后天之本，脾胃功能恢复是继续接受规范治疗的基础。脾肾阳虚证主症畏寒肢冷、腹痛喜温、久泻不止或五更泻、乏力消瘦舌淡胖有齿痕、苔白滑，脉沉细治法温补脾肾、固肠止泻代表方四神丸合附子理中汤加减常用药补骨脂、吴茱萸、肉豆蔻、附子、干姜；可配黄芪、白术健脾益气阳虚证多见于病程较长或多次化疗者；温阳药物需从小剂量起始，注意监测相关不良反应。早期结直肠癌中西医结合诊疗指南21/28中医辨证论治肝肾阴虚证与气血两虚证肝肾阴虚证主症头晕耳鸣、五心烦热、潮热盗汗、大便干结或带血、腰膝酸软；舌红少苔，脉细数治法滋补肝肾、养阴清热代表方知柏地黄丸加减常用药熟地黄、山茱萸、知母、黄柏、女贞子加减沙参、麦冬增强滋阴润肠气血两虚证主症面色苍白、气短乏力、心悸失眠、头晕目眩、便溏或脱肛；舌淡苔薄白，脉细弱治法补气养血、扶正固本代表方八珍汤加减常用药党参、白术、当归、白芍、熟地黄、阿胶加减黄芪、大枣增强补益用药注意阴虚药偏滋腻，脾胃欠佳者须配伍健脾开胃、理气消导之品气血两虚多见于术后恢复期或放化疗后体虚者，补益须兼顾脾胃运化，循序渐进动态调整：两证均随病情改善逐步减量，勿长期固定用药早期结直肠癌中西医结合诊疗指南22/28中西医协同策略中西协同：减毒增效贯穿治疗全程规范治疗基础上的协同增效，按阶段配合：术前调理营养、增强手术耐受性术后补气养血促胃肠恢复、减少肠粘连针灸取足三里、天枢、关元放化疗期间沙参麦冬汤缓解口干归脾汤提升血细胞计数姜半夏汤改善恶心康复期益气扶正，增强免疫、改善生活质量协同边界中医不能替代西医规范治疗——确诊后优先内镜/手术等根治性治疗靶向、免疫治疗者，在西医规范方案基础上结合中医调理安全边界活血化瘀类需关注凝血功能“以毒攻毒”类须专业医师指导，避免肝肾损伤须由有资质中医师辨证施治早期结直肠癌中西医结合诊疗指南23/28中西医结合·复发预防复发预防的中医特色路径复发宿根湿·瘀伏毒潜藏虚·滞·瘀·郁久伏肠络防治大法健脾祛湿·活血化瘀与西医术后降复发策略互证——中医药整体调节肠道微环境、增强免疫监视，助阻断癌前病变及复发转移。防控要点体质调理生活方式用药规范早期结直肠癌中西医结合诊疗指南24/28脾虚湿瘀者：参苓白术散类健脾祛湿气滞血瘀者：血府逐瘀汤类行气活血低脂高纤维饮食适度运动：八段锦、太极拳情志调畅扶正抗癌中药须在专业中医师指导下长期服用定期复诊调整方药随访与全程管理全程管理提升生存获益05随访管理分层随访监测方案早期结直肠癌中西医结合诊疗指南26/28术后2年内每3–6个月1次第3–5年每6–12个月1次5年后每

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