DB50-T 2079-2026 放射生物实验室设置与管理规范

2026-12-01实施2026-12-01实施I前言 Ⅲ 12规范性引用文件 3术语和定义 4总体要求 1 2附录A(资料性)仪器设备使用登记表 5附录B(资料性)仪器设备维护保养记录 6附录C(资料性)仪器设备检定/校准结果确认记录表 7附录D(资料性)紫外灯使用、维护记录 8附录E(资料性)实验室废弃物(污染物)处理、交接、暂存记录 9附录F(资料性)压力蒸汽灭菌器使用记录 1 附录H(资料性)培养基验收原始记录 参考文献 Ⅲ本文件起草单位：重庆市疾病预防控制中心(重庆市预防医学科学院)、重庆大学。本文件主要起草人：吴梦云、谭秀洪、罗阳、王伟、吴东海、李炜、陈凤琼、程甜甜、赵奇、金楠、曹磊。1自动扫描分析系统automaticscanninganalysissystem生物剂量估算biologicaldoseestimation4总体要求24.1基本要求4.1.2每年参加职业健康检查质量控制机构组织的质量考核，包括组织机构条件、人员条件、仪器设4.2实验室布局与配置4.2.3细胞培养室应设置室内恒温装置，配置至少一台专用恒温培养箱，应具备双路供电或应急发电4.2.5消毒洗涤室设置洗涤池、空气流通装置、废液收集或处理装置等；配置消毒灭菌装置、净水装置等。4.2.6显微镜室设置除湿和恒温装置、显微镜工作台面；配置显微镜、自动扫描分析系统。5管理5.1.4对严重影响实验结果的设备器材，包括：培养箱、冰箱、天平、水浴锅、容量瓶、分液器、移5.1.5每次实验完毕后，应对所用器材和实验室进行擦拭消毒或紫外线消毒；对实验废液集中收集，统一处理，并做好记录；对实验废弃物(包括使用后的实验耗材、血样等污染物)采用压力蒸汽灭菌或5.2.3专业技术人员应掌握的专业技能包括但不限于：样本接受、登记、保存；常用试剂配置；仪器配备自动扫描分析系统的应掌握相关软件的使用；准确完成检测报告和5.2.4专业技术人员上岗前，应进行培训及考核，其中放射工作人员应进行上岗前职业健康体检，合35.2.5实验室每年至少应组织一次专业技术人员的能力考核，进行能力确认。5.3.3实验室仪器设备按要求进行检定或校准，并完成确认记录(参见附录C)。5.4.3实验室废弃物(污染物)应按规范处理，并填写废弃物(污染物)处理记录、交接记录、废弃物暂存室安全检查记录(参见附录E)及压力蒸汽灭菌器使用记录(参见附录F)。5.4.4实行实验室准入制度。进入人员应经生物安全培训并考核合格；进入不同防护等级实验室应符5.5.2.3定期检查电力装置的功能及状态。5.6.1每批次培养基在实验前应进行预实验并做好记录(参见附录H),中期分裂相较多，染色体分散较好，长短合适，每条染色体容易辨认，中期分裂相分裂指数达到80%为宜。5.6.2被检测人员应在所有放射性检查前采集血样，且确保标本编号的唯一性。5.6.3染色体畸变检测按照GBZ/T248和GB/T28236,5.6.5阅片分析中发现有可能因放射性因素引起的健康损伤时，及时提醒本机构相关部门；对应应复5.6.6建立报告发放制度，职业健康检查机构应自体检工作结束之日起30日内出具报告，确保检验报45.7.3检测标本片应保存至下次体检后，应存放期不5(资料性)仪器设备使用登记表见表A.1。仪器名称：仪器编号：使用年份：使用部门：工作时间检测项目6(资料性)仪器设备维护保养记录见表B.1。仪器名称：编号：使用实验室：日期7(资料性)仪器设备名称：检定/校准单位：有□无口测量能力范围内是口否□检定/校准日期：实验室检测要求：检定/校准结果：检定/校准(验证)结果是否满足检测要求：是口否口确认日期：备注：注1:证书编号指检定或校准证书的编号，证书类型填“检定证书”、“校准证书”、“测试报告”等；注3:若检定/校准(验证)的项目不齐全，或检定/校准(验证)的结果不满足检测需求，应在“备注”中简要说注5:如果证书给出有修正因子，应在“备注”栏内注明，并在检测中正确更新和利用。8(资料性)紫外灯使用、维护记录见表D.1。紫外线灯灯管状态照射时间(分钟)紫外线灯累计使用时间(小时)9(资料性)E.1实验室废弃物(污染物)处理记录见表E.1。表E.1实验室废弃物(污染物)处理记录去向E.2实验室废弃物(污染物)交接记录见表E.2。表E.2实验室废弃物(污染物)交接记录日期交物人签字表E.3废弃物暂存室安全检查记录表时间门窗完好电液体无溢出□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否(资料性)消毒物品数量(筐)高压温度、时间起止时间高压后状态(资料性)G.1外来人员进入实验室登记见表G.1。日期姓名性别进入部门进入时间离开时间进入目的科技信息处意见(需要时)地点是否告知安全事项□是口否□是口否已知晓相关规定。□无违规操作□违规操作□是口否□是口否已知晓相关规定。□无违规操作口违规操作□是口否□是口否已知晓相关规定。□无违规操作口违规操作□是口否□是口否已知晓相关规定。□无违规操作□违规操作□是口否□是口否已知晓相关规定。□无违规操作□违规操作G.3外来人员进入实验室保密协议见图G.1。甲方：乙方：宜协商一致，达成如下保密协议，以供双方共同遵照1.技术信息及管理信息：包括录像带、计算机软件、数据库、内部体系文件、培训资料、教材、管理策略、管理制度、会议记录纪要、决议、文件、财务资料等；2.服务信息：服务客户名单、客户商业机密以及国家要求保密的病人资料等；3.依照法律规定或者有关协议的约定，对外承担保密义务的事项；一方不愿意协商、调解的，任何一方都有向甲方住所地人民法院提起诉讼的权利。第五条本协议自双方签字或盖章之日起生效。本协议一式两份，甲乙双方各执一份，效力甲方：(签字或盖章)(签字或盖章)(资料性)培养基验收原始记录生产批号外观性状检验开始日期试验环境温度：相对湿度：试验材料：生产日期：分裂相多少染色体形态