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河北省地方计量技术规范CalibrationSpecificationforRapidNucleicAcid2022-06-27发布河北省市场监督管理局发布I 附录C快速核酸检测仪温度偏差的测量不确定度评 1快速核酸检测仪校准规范JJF1101-2019环境试验设备温度JJF1265-2010、JJF12特定基因在某一生物体基因组中所含的个数以及每个生3-----温度10～40）℃；相对湿度：不大于85%。序号1度校准装置（0～120）℃采样时间间隔：≤0.1s2/344质为例，若快速核酸检测仪用于检测其他病原体+++-+-+--++-++++51×12×13×645×166×17×112独立模块或单通道的温度偏差按照公式（12）分 ΔT=Tc_TsTTT式中：Vui——模块第个循环升温速率，℃TT7m——累积循环数，按本规范程序设置为6。从95℃降至40℃过程中截取90℃至50℃的温度曲线如图3所示（取温度降至90℃式中：Vdi——模块第个循环降温速率，℃TTm——累积循环数，按本规范程序设置为6。温度偏离设定温度的温度值，如图4所示。平均升温过冲温度按照公式（78）计算，平均降温过冲温度按照公式（910）计算。ΔTT_Ts95℃(7)8ΔT40℃=Tmin_Ts40℃Ts95℃——模块设定温度值，95℃;TTΔTTs40℃——模块设定温度值，40℃;TTm——累积循环数，按本规范程序设置为6。TT9tc——实际持续时间，s；ts——设定持续时间，s；1——校准装置采集到的第一个到达设定温度的时刻；t2——校准装置采集到的最后一个维持设定温度的时刻。样本检测重复性用变异系数表示。将标准物质稀释到高于检 M——测量结果的平均值。经校准后的快速核酸检测仪应核发校准证书，校准证书应符合JJF1071—2010中5.12的要求，并给出各校准项目名称和测量结果以及扩快速核酸检测仪校准结果记录参考格式校准地点：环境温度：℃环境相对湿度：%溯源单位证书编号准确度等级/最大允许误差/不确定度值差1234562.平均升温速率（实时荧光PCR技术1234563.平均降温速率（实时荧光PCR技术1234564.平均过冲温度（实时荧光PCR技术T123456TΔTTmaxTminΔTJ//用专用无线温度校准装置对一台基于实时荧光PCR技术的快速核酸检测仪单模块分别在40℃、 ΔT=Tc_Ts(1)TTc——该模块温度实测值的平均值，℃。C.3.1测量重复性引入的标准不确定度分量u1表C.1测量重复性数据表C.2重复性引入的标准不确定度分量单位：℃C.3.2测量标准引入的标准不确定度u2引入的标准不确定度uC.3.3设定温度分辨力引入的标准不确定度u

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