2026年超声检查规范要求书版书版书

2026年超声检查规范要求书版书版书本规范适用于全国各级各类医疗机构开展的全部超声诊断及介入超声诊疗活动，覆盖腹部、心血管、妇产、浅表器官、肌肉骨骼、儿科、颅脑、术中超声等所有亚专业方向，包含常规灰阶超声、彩色/频谱多普勒超声、超声弹性成像、超声造影、三维/四维超声、超声生物显微镜、经食道/经直肠/经阴道等腔内超声、介入超声等全技术类别。1.执业资质与人员配置要求1.1执业准入标准独立从事超声检查操作的医师，必须取得《医师资格证书》《医师执业证书》，执业范围为医学影像和放射治疗专业（含超声医学方向），或符合省级卫生健康行政部门认可的超声执业转岗要求，完成系统化规范化培训并取得合格证书。其中，从事心血管超声检查的医师，需额外完成不少于6个月的心血管超声专项培训并通过省级及以上质控中心组织的统一考核；从事介入超声操作的医师需取得主治医师及以上专业技术职称，完成不少于12个月的介入超声专项系统培训，独立完成超声引导下穿刺活检类操作不少于100例、置管及消融类操作不少于50例，方可独立开展三级及以上介入超声手术；从事胎儿系统超声筛查、胎儿超声心动图检查的医师，需取得主治医师及以上职称，完成不少于6个月的产前超声诊断专项培训，累计独立完成胎儿系统超声检查不少于1000例，通过省级卫生健康行政部门认可的产前诊断（超声方向）资质考核，持证上岗。辅助开展工作的超声技师，需取得《卫生专业技术资格证书》（医学影像技术专业），在执业医师指导下开展设备调试、患者准备、辅助图像采集等工作，严禁独立出具诊断报告。1.2能力维持要求所有超声岗位执业人员每两年需完成不少于25学分的超声医学继续教育项目，其中包含不少于4学分的医疗质量安全核心制度、超声检查适应证与禁忌证、感控管理相关培训；临床应用新技术（如AI辅助超声诊断、超微血流成像、剪切波弹性成像定量分析、超声分子成像等）前，需完成专项理论及操作培训，经科室质控小组考核合格后方可独立操作。医疗机构每年度需组织所有超声岗位人员完成操作技能考核、诊断符合率回溯评估，考核不合格者暂停独立执业权限，经为期1-3个月的补训及补考合格后方可返岗。科室人员配置需满足检查量需求，医师日均检查人次不超过60人次，其中胎儿系统超声筛查单医师日均检查量不超过20人次，保障单例检查时长充足，避免因赶时间导致漏诊。2.设备配置与质控管理2.1设备性能基线要求用于临床诊疗的超声设备，必须取得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，性能参数满足对应检查场景的最低标准：开展腹部、浅表器官常规检查的设备，灰阶成像空间分辨率需达到轴向≤0.3mm、侧向≤0.5mm，彩色多普勒血流显示灵敏度需达到可稳定显示直径≤0.2mm、流速≥1cm/s的低速血流；开展心血管系统检查的设备，心脏成像模式下帧频≥80帧/秒，频谱多普勒测速误差≤5%，配备的经食道超声探头需具备温度自动监测功能，探头表面温度阈值≤42℃，超温自动锁定功能正常；开展胎儿系统超声筛查的设备，必须配备凸阵三维容积探头，软指标测量精度≤0.1mm，具备胎儿心脏时间-空间相关成像（STIC）功能；开展介入超声操作的设备，需配备专用穿刺引导架，具备穿刺针全程实时增强显示功能，针道显示位置偏差≤1mm；用于超声造影检查的设备，需具备低机械指数（MI≤0.1）造影成像模式，配备造影时间-强度曲线定量分析软件。严禁使用无医疗器械注册证、核心部件故障未修复、非正规渠道改装的设备开展临床诊疗，核心部件超过10年设计使用寿命的设备需经第三方性能检测合格后方可继续使用，检测不合格的强制淘汰。2.2日常质控要求每台超声设备需建立专属质控档案，明确设备管理责任人。每日开机后，由当日首名操作医师完成设备性能校验：包括灰阶阶标测试（可清晰显示1-15级灰阶梯度，无灰阶缺失或重叠）、多普勒流速校准（利用设备自带测试模块检测流速误差，误差超过10%需立即报修）、探头完好性检查（无晶体破损、线缆开裂、耦合剂渗漏，探头表面无凸起或凹陷）；每月由科室专职质控员利用标准化超声检测体模完成一次全覆盖性能检测，检测指标包括图像均匀性、探测盲区深度、纵向/横向分辨率、几何位置精度、多普勒血流灵敏度，检测数据记录归档，留存期限不少于3年；每年度需接受属地市级及以上医学影像质控中心的设备强制校准，校准不合格的设备立即暂停临床使用，经维修校准达标后方可重新启用。2.3感控管理要求所有超声探头严格执行“一人一用一消毒”制度：常规经体表检查的探头，每次使用后采用符合GB27952-2020标准的季铵盐类消毒湿巾擦拭消毒，作用时间≥3分钟；经食道、经阴道、经直肠等接触黏膜的腔内探头，每次使用后先以流动水彻底去除耦合剂及分泌物，再采用高水平消毒方式（2%戊二醛浸泡、过氧乙酸熏蒸或经认证的自动化探头消毒设备处理），消毒后用无菌水冲洗干净方可使用，每季度对腔内探头开展微生物采样检测，细菌菌落总数需≤20cfu/件，不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌等致病微生物。介入超声操作使用的穿刺引导架、穿刺适配器必须达到灭菌水平，一次性穿刺耗材严禁重复使用。检查床一次性床单做到一人一换，医用耦合剂需取得医疗器械注册证，开展介入操作、经黏膜检查、皮肤破损患者检查时必须使用无菌耦合剂，严禁将大包装耦合剂分装至开放式容器重复使用，避免细菌滋生。3.分部位检查操作规范3.1通用操作流程所有超声检查前严格执行查对制度，核对患者姓名、性别、年龄、检查申请单信息、检查部位与适应证，详细询问相关病史、药物过敏史（尤其是超声造影检查需重点询问微泡造影剂过敏史、严重心肺疾病史），告知患者检查注意事项与潜在风险，取得患者知情同意，其中介入超声、经食道超声、超声造影检查需签署书面知情同意书。检查时严格按照各部位标准扫查切面完成全区域无盲区扫查，对异常病灶按照定位、测量、特征分析的流程完成多模态评估，所有检查必须留存标准化切面图像，图像需清晰显示解剖标志，测量数据标注准确，每张图像同步标注患者信息、检查部位、切面名称、检查时间。检查过程中严格保护患者隐私，诊室执行“一医一患一诊室”制度，检查女性患者乳腺、妇科等隐私部位时，需有女性医务人员或第三方家属在场。对急诊创伤、急危重症患者，开通检查绿色通道，急诊超声响应时间≤10分钟（从接到检查申请到启动检查的时间）。针对无法配合检查的婴幼儿，可在临床医师指导下使用10%水合氯醛镇静（口服或灌肠剂量为50mg/kg体重），待患儿进入深度睡眠后完成检查，避免因哭闹导致图像质量不达标引发漏诊；对行动不便、生命体征不稳定的住院患者，可安排医师携带便携设备至床旁完成重点目标的超声评估，床旁超声需明确告知临床检查范围局限性，不得替代常规全面超声检查。3.2腹部超声检查（含肝、胆、胰、脾、肾、输尿管、膀胱、前列腺、腹腔及腹膜后）检查前准备：检查肝、胆、胰、腹腔及腹膜后区域的患者需空腹8小时以上（婴幼儿空腹4-6小时），检查前24小时禁止行钡餐造影、胃镜检查，减少胃肠道气体干扰；检查肾、输尿管、膀胱、经腹前列腺、经腹子宫附件的患者需适度充盈膀胱，成人膀胱充盈量300-500ml，以可清晰显示膀胱底部及后方结构为宜。扫查及留图要求：①肝脏：需留存剑突下纵切面（显示肝左叶全貌、门静脉左支矢状段）、右肋缘下斜切面（显示肝右叶全貌、第二肝门三支肝静脉汇入下腔静脉切面、第一肝门门静脉主干及左右支切面）、右肋间斜切面（显示肝右叶各段、胆囊切面、右肾切面）不少于8个标准切面，测量肝右叶最大斜径（正常参考值≤140mm）、肝左叶上下径（≤90mm）及前后径（≤60mm）、门静脉主干内径（≤12mm，血流速度15-25cm/s）；肝内病灶需严格按照Couinaud肝段定位，测量长、宽、厚三个径线，描述病灶边界、形态、内部回声、后方回声、彩色血流特征，必要时结合弹性成像、超声造影评估性质，对肝硬化患者需常规测量脾脏大小、门静脉流速、有无侧支循环开放，评估门静脉高压程度。②胆囊与胆道：需留存右肋缘下胆囊长轴、短轴切面，测量胆囊长径（≤90mm）、前后径（≤40mm）、胆囊壁厚度（≤3mm），观察胆囊腔内有无结石、息肉、占位，全程扫查肝外胆管，测量胆总管内径（正常≤8mm，老年人或胆囊切除术后患者≤10mm），重点确认胆囊颈管部、胆总管末端无病灶漏诊，怀疑胆总管末端小结石时需嘱患者饮水充盈十二指肠后反复变换体位扫查，减少肠气干扰。③胰腺：需留存上腹部横切面（显示胰头、胰体、胰尾全貌、脾静脉长轴切面）、胰头纵切面，测量胰头厚度（≤25mm）、胰体厚度（≤20mm）、胰尾厚度（≤20mm），观察主胰管内径（≤2mm）；因胃肠道气体干扰显示不清的患者，需嘱其饮水500-800ml充盈胃腔作为透声窗重复扫查，不得因气体干扰直接出具“胰腺显示不清”的模糊报告。④脾脏：留存左侧肋间斜切面（显示脾脏长轴、脾门血管切面），测量脾脏长径（≤110mm）、厚径（男性≤40mm，女性≤38mm）、脾静脉内径（≤8mm），对脾大患者需评估有无副脾、脾梗死等异常。⑤泌尿系统：留存双肾长轴、短轴切面，测量肾脏长径（90-120mm）、宽径（40-60mm）、厚径（30-50mm）、肾皮质厚度（≥10mm），观察肾盂分离情况（正常分离≤10mm），沿输尿管走行全程扫查三个生理狭窄处，对输尿管结石患者需明确结石位置、大小、肾积水程度；膀胱需留存纵、横切面，测量膀胱壁厚度（充盈时≤3mm），观察腔内有无占位、结石、憩室；经腹前列腺检查留存前列腺长轴、短轴切面，测量前列腺三维径线（正常参考值40mm×20mm×30mm，体积≤20ml），观察内部回声、有无结节向膀胱突出。针对急诊创伤患者，需严格按照FAST（创伤重点超声评估）流程，5分钟内完成剑突下心包区、右上腹肝肾隐窝、左上腹脾肾隐窝、盆腔道格拉斯窝四个重点区域扫查，快速判断有无游离积血、心包填塞，为抢救争取时间。所有腹部检查留存静态图像不得少于16幅，异常病灶需额外留存时长≥5秒的动态视频，清晰显示病灶与周围组织的毗邻关系。3.3妇产科超声检查3.3.1妇科超声：有性生活史的患者优先选择经阴道超声（检查前排空膀胱，探头套无菌隔离套，使用无菌耦合剂），无性生活史患者选择经腹或经直肠超声，严禁对无性生活史患者实施经阴道超声检查。经腹超声检查需适度充盈膀胱。扫查时留存子宫长轴、短轴切面，测量子宫三维径线（育龄期长径50-75mm、前后径30-45mm、横径45-60mm，绝经后长径≤50mm、前后径≤30mm、横径≤40mm）、子宫内膜厚度（增殖期≤10mm，分泌期≤14mm，绝经后未行激素替代治疗≤5mm，激素替代治疗≤8mm），观察子宫肌层有无肌瘤、腺肌病病灶，明确肌瘤位置（浆膜下、肌壁间、黏膜下）、大小、数量；留存双侧卵巢长、短轴切面，测量卵巢大小（育龄期40mm×30mm×10mm，绝经后≤20mm×10mm×5mm），观察卵泡数量、有无囊肿或占位，对异位妊娠高风险患者需重点扫查宫角、附件区有无孕囊、包块，观察盆腔有无积液（生理性积液深度≤20mm，局限于子宫直肠陷凹）。所有妇科检查留存图像不少于8幅。3.3.2产科超声：严格禁止非医学需要的胎儿性别鉴定。按检查孕周分为五类：①早孕期超声（停经6-13周+6天）：确认孕囊位置（排除异位妊娠、宫角妊娠、瘢痕妊娠）、卵黄囊、胚芽长度、原始心管搏动，测量头臀长（CRL）核对孕周，测量精度1mm，孕周计算误差≤3天；11-13周+6天（CRL45-84mm）需测量颈项透明层厚度（NT），取胎儿正中矢状切面，图像放大至胎儿头胸部占屏幕75%以上，测量颈后皮下无回声区最厚处，连续测量3次取最大值（正常参考值≤2.5mm，≥3.0mm提示染色体异常高风险），留存标准NT切面图像不少于2幅，同时观察胎儿鼻骨、三尖瓣血流、静脉导管血流等早孕期染色体异常软指标。②中孕期胎儿系统超声筛查（20-24周）：由具备产前超声筛查资质的医师完成，单例检查时长不得少于15分钟，按照规范留存32个标准切面，包括头颅（丘脑横切面、小脑横切面、侧脑室横切面，测量侧脑室后角宽度≤10mm、小脑横径、颅后窝池宽度≤10mm）、面部（双眼球横切面、鼻唇冠状切面，排查唇腭裂、鼻骨缺失）、脊柱（颈胸腰骶段纵切面及横切面，排查开放性脊柱裂、脊膜膨出）、心脏（四腔心、左室流出道、右室流出道、三血管气管切面，观察心脏位置、房室连接、大血管走行，胎心率正常范围110-160次/分）、腹部（腹围横切面、胃泡、双肾、膀胱、脐带腹壁入口切面，排查脐膨出、腹裂、十二指肠闭锁、多囊肾）、四肢（双侧肱骨、尺桡骨、股骨、胫腓骨长轴切面，测量股骨、肱骨长度，排查致死性骨发育不良）、附属物（胎盘位置、厚度、成熟度，排查前置胎盘、胎盘植入，羊水最大深度20-80mm、羊水指数50-250mm，脐带插入点位置，排查脐带帆状插入，24周时脐带血流S/D≤4.0，随孕周增加逐步下降，40周时≤2.5）。发现结构异常需留存多切面图像及动态视频，按流程转诊至产前诊断中心，不得擅自出具终止妊娠相关的诊断结论。③晚孕期生长评估超声（28-40周）：测量双顶径、头围、腹围、股骨长度，评估胎儿体重（评估误差≤15%），观察胎盘位置、羊水量、脐带血流，留存图像不少于12幅，重点排查胎盘前置、胎盘早剥、脐带脱垂等产科急症。④胎儿超声心动图（24-28周）：由具备胎儿心脏超声资质的医师完成，留存不少于20个心脏标准切面，排查室间隔缺损、法洛四联症、大动脉转位、单心室等复杂先天性心脏病。产科超声检查需严格控制设备热指数（TI）与机械指数（MI），早孕期胎儿检查时TI≤0.7、MI≤1.0，同一部位连续辐照时间≤5分钟，非必要不得使用高能量多普勒模式或超声造影，保障胎儿安全。3.4心血管超声检查3.4.1经胸心脏超声：患者取左侧卧位，连接同步心电图，留存胸骨旁左室长轴、主动脉根部短轴、二尖瓣/乳头肌/心尖水平短轴、心尖四腔/五腔/两腔心、剑突下四腔心、胸骨上窝主动脉弓长轴不少于10个标准切面，测量指标包括主动脉根部内径（男性≤36mm，女性≤34mm）、左心房内径（男性≤35mm，女性≤33mm）、左心室舒张末期内径（男性≤55mm，女性≤50mm）、室间隔及左室后壁厚度（≤11mm）、左心室射血分数（LVEF正常≥55%，采用双平面Simpson法测量，严禁单径线估算）、E/A比值（正常≥1.0，结合e'值综合评估舒张功能）、各瓣膜血流速度及反流程度，对肺动脉高压患者需测量肺动脉收缩压（正常≤30mmHg，30-50mmHg为轻度升高，50-70mmHg为中度升高，≥70mmHg为重度升高）。节段性室壁运动异常需按照16节段法逐一评估运动幅度（运动正常、运动减弱、运动消失、矛盾运动、室壁瘤形成），所有测量值取3个连续心动周期平均值（心房颤动等心律不齐患者取5个心动周期平均值），留存图像不少于20幅，每个标准切面动态视频覆盖不少于2个心动周期。3.4.2经食道超声：检查前确认患者无食道静脉曲张、食道狭窄、严重颈椎病、未控制的心肺功能不全等禁忌证，空腹8小时，检查过程中监测心电、血压、血氧饱和度，探头插入深度距门齿30-40cm，依次扫查食道上段、中段、胃底水平各切面，重点观察左心耳血栓、房间隔缺损、瓣膜赘生物、主动脉夹层、人工瓣膜功能等经胸超声显示不清的病变；检查结束后嘱患者禁食2小时，待吞咽功能完全恢复后方可进食，门诊患者需留观30分钟无不适方可离开。3.4.3外周血管检查：依次扫查颈部血管（颈总动脉、颈内/外动脉、椎动脉）、四肢动静脉、腹部大血管长轴及短轴切面，测量颈动脉内中膜厚度（IMT正常≤1.0mm，1.0-1.4mm为内中膜增厚，≥1.5mm为斑块形成），评估血管狭窄程度（颈内动脉狭窄≥70%时狭窄处峰值流速≥230cm/s，舒张末期流速≥100cm/s）；四肢静脉检查配合加压试验（无血栓时探头加压后管腔完全压瘪），瓦氏动作评估静脉瓣膜功能（反流时间≤0.5秒为正常），深静脉血栓患者需评估血栓范围、有无漂浮血栓，警惕肺栓塞风险；检查腹部大血管时需观察腹主动脉有无夹层、动脉瘤（瘤体直径≥50mm需提示破裂高风险）。留存图像不少于12幅，血管狭窄部位需留存狭窄处、狭窄前、狭窄后血流频谱图像。3.5浅表器官与肌肉骨骼超声检查甲状腺、乳腺检查时患者取平卧位，充分暴露检查部位，甲状腺留存双侧叶长/短轴、峡部切面，测量甲状腺侧叶上下径（40-60mm）、前后径（15-20mm）、左右径（15-20mm），峡部厚度（2-6mm），对甲状腺结节按照C-TIRADS标准分类（1类：阴性；2类：良性；3类：良性可能，恶性风险<2%；4A类：低度可疑，恶性风险2%-10%；4B类：中度可疑，恶性风险10%-50%；4C类：高度可疑，恶性风险50%-90%；5类：高度提示恶性，恶性风险>90%），描述结节位置、大小、边界、形态、纵横比、回声、钙化、血流特征，对可疑颈部转移淋巴结需详细描述位置、结构、血流情况。乳腺检查以乳头为中心行放射状及十字交叉扫查，覆盖全部腺体、乳腺尾叶及腋窝区域，留存四个象限、乳头后方、双侧腋窝切面不少于12幅，对乳腺结节按照BI-RADS标准分类评估，观察导管有无扩张、有无乳头溢液相关的导管内占位，避免漏诊腺体边缘、乳晕后方的病灶。肌肉骨骼超声检查需常规对照健侧同名部位，依次扫查皮肤、皮下组织、肌肉、肌腱、韧带、关节腔、周围神经，测量肌腱厚度，观察有无撕裂、积液、钙化，评估滑膜增厚、关节腔积液、神经卡压情况，配合患者主动、被动活动动态观察结构连续性，对肩袖损伤、网球肘、腕管综合征、踝关节韧带损伤等常见运动系统疾病，需结合动态扫查判断损伤程度；留存图像需包含患侧病灶切面与健侧对照切面。4.超声报告书写与质量控制超声报告必须由具备独立执业资质的医师审核签发，内容客观、准确、规范，包含患者基本信息（姓名、性别、年龄、门诊/住院号、检查号、检查时间）、检查部位、检查方法、超声描述、超声提示、检查医师与审核医师签名。超声描述需对应图像客观表现，对异常病灶的位置、大小、回声、血流、毗邻关系描述准确，测量采用法定计量单位，精度1mm；超声提示按病变严重程度排序，明确诊断或可能性诊断，对无法明确诊断的病变给出针对性进一步检查建议，严禁出具无明确指向的模糊结论，不得出现“请结合临床”等无实际参考价值的表述代替诊断判断。报告时限要求：常规门诊患者报告在检查结束后30分钟内出具，住院患者常规检查报告2小时内上传医院信息系统，急诊超声报告10分钟内出具，发现危急值（如内脏破裂出血、异位妊娠破裂、主动脉夹层、大面积心肌梗死伴心功能不全、胎儿宫内窘迫、睾丸扭转等）立即电话告知临床主管医师，同步记录报告时间、接报人、报告内容，记录留存归档；介入超声报告在操作结束后24小时内出具，包含操作过程、取材情况、有无并发症、术后注意事项。科室需建立报告质控小组，每月抽查不少于10%的报告进行质量评估，核心指标包括：报告信息完整率100%，常规超声诊断与手术病理/临床最终诊断符合率≥90%，胎儿严重结构畸形筛查检出率≥95%，介入超声取材成功率≥95%，报告出具及时率≥98%，危急值报告及时率100%；对误诊、漏诊病例定期组织讨论，分析原因落实整改，质控数据每月上报属地市级医学影像质控中心。5.介入超声与特殊技术操作规范介入超声包含穿刺活检、置管引流、囊肿硬化、肿瘤消融等技术，严格把握适应证与禁忌证：适应证为性质不明占位需病理确诊、体腔积液/脓肿/胆道/肾盂梗阻需引流、直径≥5cm的肝肾/甲状腺良性囊肿需硬化治疗、符合指征的实体肿瘤需消融治疗；禁忌证为严重凝血功能障碍（凝血酶原时间延长>3秒，血小板<50×10^9/L）、严重心肺功能不全不能耐受操作、无安全穿刺路径（无法避开大血管、重要脏器、胆囊、胃肠道）、患者意识障碍无法配合。超声造影禁忌证为严重微泡造影剂过敏史、重度肺动脉高压（肺动脉收缩压>90mmHg）、未控制的重度高血压（收缩压>180mmHg）、急性呼吸窘迫综合征。操作过程严格执行无菌原则，术前完善凝血功能、传染病筛查、心电图检查，建立静脉通路，采