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文档简介

医学专题汇报强直性脊柱炎(AS)的诊治诊断标准·病情评估·阶梯治疗·前沿进展汇报人风湿免疫科日期2026年09月课程导览01认识强直性脊柱炎疾病概念、流行病学与发病机制02诊断标准与评估纽约标准、ASAS标准与检查体系03阶梯化治疗策略从NSAIDs到生物制剂的规范路径04前沿进展与展望2026年新药突破与格局演变认识强直性脊柱炎一种慢性进行性炎症性疾病从概念到机制,建立疾病整体认知01一种慢性进行性炎症性疾病AS属脊柱关节炎范畴,是中轴型脊柱关节炎的终末阶段以骶髂关节炎、附着点炎和脊柱强直为三大特征疾病概览6项本质强直性脊柱炎(AnkylosingSpondylitis,AS)是主要累及中轴关节的慢性炎症性疾病病变以骶髂关节炎、附着点炎和脊柱强直为三大特征部位主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节关节外可伴眼(前葡萄膜炎)、肠道、皮肤等系统受累转归随病程进展可致脊柱畸形与不可逆结构破坏,严重者致残致畸依据中华医学会风湿病学分会《强直性脊柱炎诊疗规范(2022)》青壮年男性高发的疾病我国患病率约0.3%,患者规模庞大起病特征多在青壮年时期起病,正值人生黄金阶段家族聚集患者一级亲属的发病风险显著高于一般人群中国人群AS患病率约0.3%患者规模

300万至500万患病率核心数据0.3%相关调查0.2%至0.5%患者规模核心数据300–500万国内患者规模性别分布核心数据2:1男性显著多于女性发病高峰核心数据18–35岁常见于35岁以下年轻人从腰背痛到关节外表现炎性背痛是强直性脊柱炎最具特征性的临床表现症炎性背痛四特征夜间夜间痛需起床活动缓解晨僵晨僵超过30分钟活动活动后减轻休息休息不缓解层临床表现分层中轴下腰背疼痛最典型,起病年龄小于45岁、持续3个月以上外周约30%至50%出现外周关节炎,以非对称性下肢单关节或寡关节炎为主附着点约20%至30%合并,多见于跟腱、跖底筋膜、坐骨结节等部位关节外20%至30%伴发前葡萄膜炎,部分出现银屑病样皮疹、炎症性肠病晚期胸廓活动度降低致呼吸受限,颈椎活动受限致转头困难遗传易感与炎症通路“遗传易感基因与细胞因子通路,共同构成AS靶向治疗的理论基石”—发病机制核心“明确发病通路是生物制剂靶向治疗的理论基石”遗传易感基础HLA-B27

为关键易感基因AS与其呈强关联HLA-B27阳性率白种人AS患者约

90%,亚洲人群约

80%至90%细胞因子与免疫通路TNF-α

与

IL-17

等促炎因子在发病机制中扮演核心角色IL-17A与IL-17F序列同源性高,常形成异源二聚体共同参与炎症反应病理进程与认知意义炎症持续刺激导致纤维化与骨化,最终形成脊柱强直明确发病通路是生物制剂靶向治疗的理论基石诊断标准与评估影像与临床双达标掌握纽约标准与ASAS标准的核心要点02纽约标准

以影像为核心1984年修订纽约标准是典型病例诊断的经典依据确诊需影像学标准加至少1条临床标准;对早期病变敏感度较低。临床标准需满足至少1条下腰背痛持续持续

3个月以上,活动后缓解、休息不改善腰椎活动受限前屈、侧弯、后伸三个方向活动受限胸廓扩张受限低于同龄同性别正常值,即不超过

2.5cm影像学标准骶髂关节炎分级X线显示双侧

不低于2级或单侧

不低于3级分级体系0级正常,1级可疑,2级轻度异常,3级明显异常,4级完全强直确诊条件为影像学标准加至少1条临床标准;局限在于对早期病变敏感度较低。ASAS标准

聚焦早期诊断2009年ASAS标准适用于早期、影像学阴性的疑似患者适用人群:慢性腰背痛不少于3个月,且起病年龄小于45岁满足以下任意一条即可诊断诊断路径一路径一影像学证据MRI或X线显示骶髂关节炎,加

至少1个脊柱关节炎特征核心优势MRI可检测骨髓水肿等早期活动性炎症诊断路径二路径二HLA-B27阳性加

至少2个脊柱关节炎特征脊柱关节炎特征清单炎性腰背痛·外周关节炎·附着点炎·指趾炎·葡萄膜炎·银屑病·炎症性肠病·脊柱关节病家族史·HLA-B27阳性·CRP升高影像学检查的三层递进早期X线阴性者,应进一步行盆腔MRI

排查。第一层X线中晚期评估基础·按纽约标准分级分级表现2级局限性侵蚀或硬化,关节间隙无改变3级进行性骶髂关节炎,关节间隙增宽或狭窄4级关节完全强直第二层CT细微结构补充用于X线显示不清但临床高度怀疑者,可更清晰显示细微侵蚀与硬化。第三层MRI早期诊断的关键手段可显示骨髓水肿、脂肪沉积、骨侵蚀等活动性炎症T2加权抑脂像高信号提示活动性炎症,T1加权低信号提示结构损伤明确的骨水肿或骨炎即可作为ASAS标准的影像学依据实验室检查与鉴别诊断实验室检查3项HLA-B27阳性率约

90%,阴性不能排除诊断炎症指标血沉与C反应蛋白反映炎症活动,部分患者可正常类风湿因子与抗核抗体通常阴性,主要用于与类风湿关节炎鉴别鉴别诊断需排除:类风湿关节炎(类风湿因子阳性)、银屑病关节炎、肠病性关节炎、感染性骶髂关节炎、弥漫性特发性骨肥厚病情评估工具与监测频率量化管理病情,为治疗调整与达标治疗提供客观依据,避免主观判断偏差核心评估工具4类疾病活动度ASDAS

与

BASDAI,涵盖背痛、晨僵、疲劳与功能躯体功能BASFI

功能指数脊柱活动度扩胸度、指地距、枕墙距、Schober试验影像学骶髂关节与脊柱

X线、CT、MRI,评估结构损伤进展频监测频率活动期每

1至3个月

评估1次缓解或稳定期每

3至6个月

评估1次阶梯化治疗策略从NSAIDs到生物制剂规范用药路径,实现达标治疗03达标治疗与基础治疗并重治疗核心目标是控制炎症、延缓结构进展、维持功能治疗总原则:早期诊断、规范用药、达标治疗、长期管理,降低致残率,改善功能与生活质量治疗总原则达标治疗早期诊断规范用药达标治疗达到临床缓解或低疾病活动度长期管理降低致残率,改善功能与生活质量;核心理念贯穿全程基础治疗贯穿全程患者教育提升疾病认知、戒烟、姿势管理、避免久坐负重功能锻炼核心肌群训练、脊柱拉伸、游泳、太极物理治疗热疗、牵引、康复训练基础治疗可维持关节活动度、预防强直,是药物治疗不可或缺的重要补充。一线首选NSAIDs规范使用NSAIDs是AS治疗的

一线首选

药物用药原则4项足量、规律、足疗程单药最大剂量,2–4周后评估无效换另一种,不联用2种以上快速控痛晨僵炎症,有效者长期维持注意事项3项停药注意:不随意停药,防症状反复安全监测:护胃,监测肾功能与心血管风险治疗局限:约三分之一患者不耐受,延缓进展效果不理想一线首选足量规律2–4周评估二线生物制剂的启动时机明确指征是用好生物制剂的前提疗程管理评估至少12周

评估疗效,达标后可逐步减量、延长给药间隔停药不建议突然停药,完全停药后复发比例较高用药前筛查必查必须筛查

乙肝、丙肝

与

结核

感染启动指征(满足其一即可)至少2种NSAIDs足量规律治疗

不少于4周

仍无效对NSAIDs不耐受或存在用药禁忌病情持续活动:ASDAS≥2.1

或BASDAI≥4存在髋关节受累或早期结构进展合并葡萄膜炎或炎症性肠病生物制剂的个体化选择两类生物制剂均为一线选择,无绝对优先级,选择走向个体化临床场景具体表现推荐选择腰背或骶髂部疼痛僵硬为主中轴症状为主,以外周关节表现不明显更推荐

IL-17抑制剂下肢非对称性外周关节炎为主以外周关节受累为主,非对称分布更推荐

TNF-α抑制剂合并银屑病关节症状同时伴皮肤受累优先

IL-17抑制剂,兼顾关节与皮肤合并炎症性肠病伴随肠道炎症,需兼顾肠道安全优选

英夫利昔单抗

或

乌帕替尼疑似结核或乙肝潜伏感染存在潜伏感染风险,需规避相关机制优先

IL-17抑制剂换药策略一种TNF抑制剂治疗失败,可换用另一种TNF抑制剂或IL-17抑制剂关键背景约

40%

的AS患者对TNF抑制剂不耐受或应答不足传统免疫抑制剂与激素定位传统合成改善病情抗风湿药(外周)4项适用外周仅用于以外周关节炎为主的患者,如膝、踝、髋关节受累常用药物柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤作用改善外周关节疼痛、肿胀与发僵,降低炎性指标,减少NSAIDs用量关键提示对单纯中轴(脊柱与骶髂)受累

无效,不推荐常规使用糖皮质激素(局部限用)3项不推荐全身全身给药不良反应多且不能阻止病情进展,不推荐长期使用仅局部仅用于急性葡萄膜炎,或局部附着点炎与关节炎给药方式关节腔或骶髂关节局部注射外科治疗与康复管理“外科干预与长期管理相互配合”“外科干预与长期管理相互配合,共同维持患者功能与生活质量。”外科治疗指征与主要术式严重脊柱后凸畸形显著影响行走与生活髋关节强直强直或关节毁损脊柱骨折骨折、神经受压主要术式全髋关节置换术脊柱截骨矫形术日常康复管理睡硬板床,保持良好姿势,避免长时间维持同一体位规律功能锻炼,避免久坐与负重戒烟限酒,控制体重定期复查炎症指标与影像学前沿进展与展望治疗格局正在重塑新靶点新药物带来更多选择042026年治疗领域的里程碑2026年是AS治疗格局加速演变的一年1月·医保准入三款新药进入国家医保医保准入赛立奇单抗、夫那奇珠单抗、艾玛昔替尼患者可按规定报销2月·病因治疗全球首款病因治疗新药上市seniprutug针对病因治疗通过摧毁攻击自身细胞的病理性T淋巴细胞阻断病程进展3月·候选新药抗IL-17A单抗获受理鲁塞奇塔单抗抗IL-17A单抗新药上市申请获国家药监局受理6月·双靶点申报国产首个双靶点抑制剂获受理莱康奇塔单抗IL-17A/F双靶点抑制剂上市申请获国家药监局受理AS治疗正从单纯控制症状,向

阻断病因

与

提升药物可及性

双向迈进双靶点与居家注射新选择机制创新与给药革新3项机制创新同时阻断

IL-17A与IL-17F,理论上可更全面抑制炎症通路给药革新皮下注射

160mg,每

4周

一次,患者可学习后居家完成剂型对比已上市的进口双靶点药物比奇珠需静脉输注,需定期前往医院疗效数据4项短期疗效(16周)ASAS40应答率

45.4%,显著高于安慰剂组的

19.4%长期疗效(52周)持续治疗组ASAS40应答率进一步提升至

66.2%,ASAS20达

80.9%起效速度治疗第

1周

即观察到组间差异头对头背书银屑病研究中12周PASI100达

49.5%,优于司库奇尤单抗的

40.2%多款新药疗效数据概览新型靶向药物的ASAS20应答率

普遍优于安慰剂数据来自各药物独立临床试验,观察时间点与人群存在差异,仅供概览。应答率要点解读赛立奇单抗200mg74.0%最高艾玛昔替尼约50%Ivarmacitinib4mg48.7%安慰剂组34.2%新型靶向药物应答率普遍显著优于安慰剂组JAK抑制剂

口服靶向新赛道JAK抑制

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