中国慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈临床实践专家共识课件

专家共识中国慢性乙型肝炎功能性（临床）治愈临床实践专家共识功能性治愈·三优分层·阶梯治疗2026年共识导览01共识背景与治愈定义疾病负担认知，明确功能性治愈标准02三优分层与人群选择精准识别治愈潜力人群03抗病毒治疗策略方案联合与序贯治疗落地路径04监测随访与复发管理规范指标监测与长期随访05循证证据与前沿展望权威研究支撑与治愈新未来共识背景与治愈定义从长期控制迈向临床治愈疾病负担沉重，治愈目标升级01疾病负担沉重，治疗痛点突出病毒抑制易，表面抗原清除难，功能性治愈成为必然追求7500万乙肝病毒感染者我国现有乙肝病毒感染者人数83%原发性肝癌关联超过83%的原发性肝癌与乙肝病毒感染相关25–37倍肝癌风险升高乙肝携带者患肝癌风险是未感染者的倍数不足10%停药持久应答率核苷（酸）类似物停药后持久应答率疾病负担7500万乙肝病毒感染者，超过83%原发性肝癌与乙肝病毒感染相关乙肝携带者患肝癌风险是未感染者的25至37倍，疾病负担严重治疗痛点核苷（酸）类似物可有效抑制HBV复制，但停药后持久应答率不足10%长期NAs治疗HBsAg阴转率仅0至3%，多数患者需长期甚至终身服药功能性治愈的定义标准停药至少24周后确认，多指标须同时达标判定指标标准要求HBsAg持续阴转，低于

0.05IU每毫升HBVDNA低于定量下限，低于

10IU每毫升抗-HBs伴或不伴出现HBeAg持续阴转ALT复常肝组织学获得改善，降低HCC风险功能性治愈强调

疗效持久，而非短期转阴功能性治愈不等于完全治愈与隐匿性HBV感染不同，功能性治愈者肝内残存病毒无转录活性。功能性治愈停药24周后HBsAg持续消失HBVDNA

检测不到肝内可残存

cccDNA

及整合HBVDNA，但已无转录活性完全治愈彻底清除肝细胞核内

cccDNA

与整合HBVDNA现有治疗手段难以实现治疗终点共识功能性治愈是当前技术条件下可实现的治疗终点，也是国内外指南共识推荐追求的目标。功能性治愈的临床价值实现治愈可安全停药，让患者获得接近健康人群的长期预后核心获益：显著降低肝硬化、肝细胞癌发生风险，改善长期生存核心获益：显著降低肝硬化、肝细胞癌发生风险，改善长期生存显著降低肝病风险获得HBsAg阴转者，HCC发生风险较未阴转者降低

50%以上，肝硬化失代偿发生率下降超

80%摆脱终身服药停药后仍能维持病毒控制，摆脱长期甚至终身服药停药后持续阴性HBsAg清除后，约

90%

患者停药两年内可保持阴性，复阳率低三优分层与人群选择精准识别，分层转化三优群体，阶梯式迈向治愈02"三优"人群分层框架通过"三优"精准识别与阶梯式转化，提升整体治愈率优选群体基线HBsAg低于

500IU/mL，是当前治愈导向治疗的优选人群。HBsAg<500IU/mL优势群体HBsAg处于

500至1500IU/mL。或具备特殊免疫优势，如产后女性、儿童。500-1500IU/mL优培（路上）群体尚未达到上述标准者，核心是通过持续抗病毒治疗逐步转化。转化路径分层管理已成为优化CHB治疗的核心路径，从长远看所有接受抗病毒治疗的患者都在迈向治愈的路上。各群体治愈潜力对比基线HBsAg越低、免疫优势越强，48周HBsAg清除率越高人群清除率条目6类3至7岁儿童48周HBsAg清除率

64.3%HBsAg低于100IU/毫升48周HBsAg清除率

60.78%非活动性表面抗原携带者48周HBsAg清除率

60%HBsAg低于500IU/毫升48周HBsAg清除率

58.44%产后女性48周HBsAg清除率

51.06%HBsAg500至1500IU/毫升48周HBsAg清除率

33.8%基线越低免疫优势越强清除率越高优培群体的阶梯式转化以持续病毒抑制为台阶，逐级迈向优势与优选1优培群体采用

阶梯式、动态评估

治疗策略血清HBsAg水平相对较高2优势群体通过

持续抑制病毒复制，逐步降低HBsAg水平3优选群体治愈策略适用范围逐步扩大随发病机制认识深化与新型药物研发以

持续病毒抑制

为台阶，优培群体逐级迈向优势与优选阶梯式转化条件转化条件一：采用

阶梯式、动态评估

策略转化条件二：持续抑制病毒复制，降低HBsAg水平转化条件三：发病机制认识深化与新型药物研发，扩大治愈策略适用范围阶梯式动态评估持续抑制抗病毒治疗策略方案NAs筑基，干扰素破局联合序贯，方案清晰可落地03治愈群体的选择与策略精准筛选优先人群，兼顾特殊人群与代偿期肝硬化患者按HBsAg水平分层筛选，为不同人群制定个体化治愈路径推荐意见1·基线筛选低HBsAg是启动治疗的前提基线HBsAg不高于

1500IU/mL，特别是不高于

500IU/mL

者非活动性表面抗原携带者特定人群（产后女性、儿童），可考虑基于PEG-IFN-α的治疗方案PEG-IFN-α推荐意见2·阶梯策略阶梯式动态评估，逐步降载对

HBsAg较高者采取阶梯式、动态评估策略逐步降低HBsAg水平动态评估推荐意见3·肝硬化人群代偿期可联合治疗，需严密监测依从性好的代偿期肝硬化患者如符合条件充分告知风险获益后，可考虑NAs联合PEG-IFN-α治疗期间需严密监测NAs联合联合与序贯治疗策略NAs筑基抑制病毒，PEG-IFN-α免疫破局实现清除PEG-IFN-α兼具抗病毒与免疫重建双重功效，是目前唯一具有免疫重建作用的药物04推荐意见优选及优势CHB患者推荐优先采用在

NAs基础上加用PEG-IFN-α

的治疗策略。05推荐意见非活动性表面抗原携带者可选用

PEG-IFN-α单药，或

PEG-IFN-α联合NAs

治疗。策略总述：以PEG-IFN-α为基础治疗方案大多以

PEG-IFN-α为基础，可分为

NAs联合

或

序贯PEG-IFN-α。PEG-IFN-α兼具

抗病毒与免疫重建

双重功效，是目前唯一具有免疫重建作用的药物。疗程延长与方案优化应答良好者可延长疗程，进一步提升HBsAg清除率接受PEG-IFN-α治疗的HBeAg阴性患者，满足任一条件可考虑将疗程延长至72周或96周疗程延长标准·评估节点评估节点达标阈值治疗24周HBsAg较基线下降不低于

1log10IU每毫升治疗24周HBsAg低于

200IU每毫升治疗48周HBsAg低于

100IU每毫升延长疗程旨在提高HBsAg清除率，需结合患者耐受性与应答情况动态决策治疗全程须在肝病专科医生指导下进行，个体化评估是否具备冲刺条件监测随访与复发管理治愈之后，管理不止指标监测，随访规范护航04治疗期监测与不良反应处理动态监测疗效与安全性，及时识别应答不佳人群治疗期间密切监测疗效与安全，动态识别应答不佳人群并规范化处理07推荐意见7不良反应监测PEG-IFN-α治疗期间密切监测不良反应。代偿期肝硬化患者尤需加强监测。出现不良反应遵循相关指南规范化处理。08推荐意见8疗效预测指标治疗第

24周HBsAg下降不低于

1log10IU/毫升。且ALT水平升高。提示

48周

血清

HBsAg清除率高。09推荐意见9停药决策线治疗

24周

时较基线下降低于

1log10IU/毫升，或HBsAg不低于

500IU/毫升。可选择停用PEG-IFN-α，改用

NAs维持治疗。巩固治疗与停药原则达标之后仍需巩固，停药决策须审慎巩固治疗可显著降低停药后HBsAg阳转率，是维持治愈持久性的关键环节推荐意见10：巩固治疗时长巩固治疗PEG-IFN-α治疗获得血清HBsAg清除后，尚未产生保护性抗体者，建议巩固治疗

12至24周。推荐意见11：停药审慎停药指标血清抗-HBs出现不应作为硬性停药指标，是否接种乙型肝炎疫苗证据不足。推荐意见12：肝硬化患者停药NAs停药获得血清HBsAg清除的代偿期肝硬化患者，需谨慎停止NAs治疗。治愈后随访与复发管理治愈不是终点，复发监测与肝癌筛查须长期坚持每6个月肝癌监测节奏不可松懈，复发评估与未达标管理须同步推进。推荐意见13·复发监测复发监测治愈后定期监测

HBsAg、抗-HBs

及

HBVDNA

评估复发。单纯HBsAg复阳无需处理；病毒学复发建议重新启动抗病毒治疗，优先推荐

PEG-IFN-α

再次治疗。推荐意见14·肝癌筛查肝癌筛查治愈后仍需定期随访，尤其肝癌监测：应

每6个月

监测

甲胎蛋白、乙型肝炎病毒学指标及

影像学检查。推荐意见15·未达标管理未达标管理未实现功能性治愈者，可采用

NAs维持治疗，在适当时机再次追求功能性治愈。循证证据与前沿展望循证为基，未来可期权威研究支撑，新药可期05临床治愈持久率的循证证据规范治疗下的临床治愈，具备高度持久性88%以上Anchor方案停药24周90%104周随访核苷经治患者100%104周随访初治患者92.6%EASL2026荟萃分析规范治疗下的临床治愈具有高度持久性——停药后长期随访持久率持续处于高位各研究来源持久率均达

88%以上，证实临床治愈的持久可靠更长疗程与方案强化巩固治疗，是驱动

持久应答的关键因素荟萃分析纳入19项研究，功能性治愈持久率达

92.6%较长巩固治疗时间与抗-HBs血清学转换，与更持久的应答相关权威研究与项目实践中国方案历经二十年攻关，已被国内外指南广泛采纳历经二十年攻关的中国方案，研究突破与项目实践双线并进研究突破时间线01OSST方案宁琴教授团队率先实现有限疗程内慢乙肝临床治愈突破02Anchor方案优势患者临床治愈率由

8.5%

提升至

30%以上，停药24周持久率达

88%以上指南采纳与项目成果研究成果纳入中国、亚太、欧洲慢性乙肝防治指南珠峰项目已帮助超过

1万名

患者实现临床治愈全国已开设乙肝临床治愈门诊超

1400家从方案突破到临床落地，中国乙肝治愈之路正惠及千家万户新药进展与治疗前沿多机制联合用药，或成为未来功能性治愈的主流路径反义寡核苷酸技术路线