2026年原发性肝癌诊疗指南规范肝癌诊疗总结2026新版

2026年原发性肝癌诊疗指南规范诊疗解读全周期管理·精准诊断·综合治疗·规范落地指南解读2026年09月指南精要01指南修订与全周期管理修订背景与核心变化总览02预防筛查与精准诊断风险分层与诊断规范03外科与介入治疗革新转化新辅助与HAICSIRT04系统治疗格局重塑一线扩容与择药逻辑05全程管理与规范落地抗病毒保肝与MDT01指南修订与全周期管理从以治为主到全周期管理2026版指南修订背景与核心变化总览疾病负担沉重，规范化诊疗是出路原发性肝癌仍是我国肿瘤致死的主要病因，规范化诊疗是缩小生存率差距的必由之路发病规模与死亡负担高企不下，规范化诊疗是缩小生存率差距的必由之路发病规模2022年新发36.77万例占全球42.5%位列癌症新发第4位死亡负担2022年死亡31.65万例死亡人数与病死率位列第2位生存现状人群5年相对生存率14.4%诊断时中晚期比例超50%病理构成肝细胞癌占比80%肝内胆管癌占比14.9%一立两升三新，核心变化总览2026版指南核心变化可概括为

一立、两升、三新总览一立·两升·三新，凝练2026版指南六大核心变化三大支柱共同构成2026版指南更新骨架，为后续章节建立索引一立预防、筛查和监测独立成章首次系统阐述肝癌一级预防与风险人群管理两升肝动脉灌注化疗跃升为独立推荐治疗方式选择性内放射治疗跃升为独立推荐治疗方式与经动脉化疗栓塞并重三新外科确立转化、新辅助新策略系统治疗一线方案大幅扩容全程管理抗病毒与保肝支持提升修订历程与证据分级规范自2011年首版发布以来历经五次重要更新，以中国证据支撑国家方案2011首版发布规范奠基标准体系自此确立，开启以中国证据支撑国家方案的进程。2017系统性修订首轮更新首轮系统性修订，持续充实新证据。2019系统性修订再启更新延续证据更新的节奏，迭代完善规范内容。2021系统性修订深化迭代进一步吸收跨学科专家意见，优化推荐体系。2023系统性修订接续提升此前沿成果持续更新，为定稿奠定基础。证据分级与推荐强度3项证据等级共分1至5级，按证据质量逐级划分。推荐强度强推荐、中等程度推荐、弱推荐三档递进。正文表示分别以推荐A、推荐B、推荐C标注呈现。02预防筛查与精准诊断早筛早诊是提升生存率的关键预防独立成章，风险分层与诊断规范升级预防独立成章，防治理念前移首次系统纳入肝癌预防的专业论述，标志防治策略向

全周期管理

升级由“以治为主”转为预防、筛查、诊断、治疗全周期管理一级预防要点2项乙肝疫苗最经济有效的源头防控，新生儿免费接种，乙肝母亲所生婴儿12小时内接种疫苗加免疫球蛋白远离黄曲霉毒素发霉的粮食及厨具及时丢弃一级预防要点2项生活方式干预适度饮酒、控制体重，远离脂肪肝与肝硬化规范抗病毒已感染乙肝病毒者应规范抗病毒治疗，降低癌变概率理念转变对比条以治为主被动应对已发疾病全周期管理预防筛查诊断治疗全程覆盖风险分层筛查模型升级筛查从经验判断升级为多变量精准分层，超高风险人群可被提前锁定模型演进

×

风险分层·双线升级风险分层筛查模型升级，以多变量精准分层提前锁定超高风险人群，实现筛查从精准预警到全程干预的闭环。模型演进01基于aMAP评分新增基于多变量纵向数据的

aMAP-2

与

aMAP-2Plus

模型02整合多特征整合aMAP评分、甲胎蛋白与循环游离DNA特征，可识别肝癌年发生率高达

12.5%

的超高风险人群风险分层要点早期预警：可提前

3至12个月

预警约

95%

肝癌的发生纳入新人群：首次将代谢功能障碍相关脂肪性肝病纳入肝癌中高风险人群范畴贯穿全程：强调饮食调整、运动锻炼等生活方式干预贯穿治疗全过程筛查频率与人群分层管理不同风险等级对应不同筛查强度，中高危每6个月一次是基础标配不同风险等级匹配不同筛查强度，中高危每6个月一次是基础标配特别提示：脂肪肝人群须加做肝纤维化筛查，一旦纤维化进展应立即启动肝癌监测中高风险人群人群范围乙肝或丙肝病毒感染者、过度饮酒、重度脂肪肝、各种原因肝硬化、有肝癌家族史者筛查频次建议每6个月筛查一次基础项目腹部超声、甲胎蛋白与异常凝血酶原联合检测超高风险人群筛查频次可缩短至6至12个月检查方式采用增强影像学检查更高风险人群，监测手段更精准影像与病理诊断规范细化诊断环节的细化使早期病灶识别更精准，为个体化治疗提供依据影像诊断路径动态增强CT或MRI扫描、钆塞酸二钠动态增强MRI检查及超声造影，是筛查异常者明确诊断的影像学方法亚厘米肝癌影像学测量最大径不超过

1.0厘米

的肝癌定义为亚厘米肝癌97.3%局部切除术后5年总生存率病理与分子检测微血管侵犯分级进一步明确M0、M1、M2a、M2b的预后差异，为术后辅助治疗提供精细依据新增肝细胞癌特殊亚型及肝内胆管癌靶向治疗相关基因检测规范，涉及FGFR2、IDH1、ERBB2、BRAF等位点03外科与介入治疗革新以手术切除为目标的综合治疗转化新辅助确立，HAIC与SIRT独立推荐转化治疗确立，重塑手术机会至治疗失败时间对比（月）01转化治疗·关键证据转化后手术显著延长至治疗失败时间TALENTOP研究证实，接受阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗转化成功后的患者，接受手术切除并序贯维持治疗12个月，至治疗失败时间由

11.8个月延长至

20.4个月。成功转化并接受手术的患者，5年生存率可达50%至60%，接近早期肝癌术后水平。+8.6月·至治疗失败时间延长显著获益新辅助与辅助治疗新格局围手术期免疫治疗空白被填补，但辅助阶段仍需更多持久获益证据新辅助与辅助治疗迈向新格局，疗效证据与规范评估并行推进01治疗策略新辅助治疗中高危复发风险可切除肝癌获得显著无事件生存期获益。卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼，用于新辅助及术后辅助序贯治疗。02治疗策略辅助治疗继续推荐术后经动脉化疗栓塞、肝动脉灌注化疗及中医药槐耳颗粒。现有证据显示免疫联合方案在辅助治疗中尚未显示持久优势。转化与新辅助治疗后的术后病理评估首次被规范，包括存活肿瘤比例、病理完全缓解与主要病理缓解等指标。介入治疗升级，HAIC与SIRT独立推荐首次将肝动脉灌注化疗与选择性内放射治疗提升为独立治疗方式，与TACE并重介入治疗全面升级，HAIC与SIRT独立推荐，与TACE共同构成精准介入新格局01独立推荐肝动脉灌注化疗（HAIC）中国特色FOLFOX方案成为高肿瘤负荷肝癌的重要选择。尤其适用于门静脉癌栓或巨块型肝癌，转化治疗客观缓解率可达64%至77%。02独立推荐选择性内放射治疗（SIRT）明确适应证、操作规范及与免疫治疗联合的潜力。为中晚期肝癌提供精准内放射治疗的规范化路径。03进一步提升经动脉化疗栓塞（TACE）强调精细TACE理念，TACE联合系统治疗取得突破。TALENTACE、LEAP-012、EMERAL-1等研究证实联合方案可显著延长无进展生存期。04系统治疗格局重塑免疫联合成为一线优先推荐一线方案扩容与个体化择药逻辑一线方案扩容，从少数到七项优先推荐系统治疗更新最为丰富，一线优先推荐方案实现大幅扩容一线新增优先推荐纳武利尤单抗联合伊匹木单抗阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗菲诺利单抗联合贝伐珠单抗特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗安罗替尼联合派安普利单抗一线保留方案多纳非尼、仑伐替尼、替雷利珠单抗、索拉非尼、FOLFOX4化疗二线治疗瑞戈非尼、阿帕替尼、帕博利珠单抗、雷莫西尤单抗、卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗一线方案中位生存期横向对比数据解读多项方案中位总生存期均优于对照治疗，部分国产联合方案突破

23个月阿替利珠单抗+贝伐珠单抗19.2个月vs对照

13.4个月阿帕替尼+卡瑞利珠单抗23.8个月vs对照

15.2个月纳武利尤单抗+伊匹木单抗23.7个月vs对照

20.6个月菲诺利单抗+贝伐珠单抗22.1个月vs对照

14.2个月特瑞普利单抗+贝伐珠单抗20.0个月vs对照

14.5个月免疫联合抗血管方案核心解读免疫联合抗血管生成是目前优先推荐的核心治疗方向两大联合方案均显著延长生存期，中位总生存期突破23.8个月，成为中国原研方案走向国际的代表国际指南认可阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗全球IMbrave150研究·免疫联合抗血管核心方案19.2个月联合组中位总生存期，显著优于索拉非尼组

13.4个月24.0个月中国亚组中位总生存期出血风险管理：贝伐珠单抗存在出血风险，治疗前必须进行胃镜评估食管胃底静脉曲张情况阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗中国原研方案·国际指南推荐23.8个月中位总生存期37.7%3年总生存率国际认可：已获欧洲肿瘤内科学会与美国国立综合癌症网络指南推荐，是中国原研方案走向国际的代表双免疫联合与个体化择药逻辑方案丰富之后，核心问题已从有哪些方案转向如何为个体患者优选方案探索双免疫联合与个体化择药，让治疗选择更精准、更落地双免疫联合方案纳武利尤单抗联合伊匹木单抗·疗效数据中位总生存期23.7个月3年总生存率38%客观缓解率36%个体化择药评估维度全面评估患者体质状况、基础疾病、肿瘤负荷、病理分型、肝功能储备及器官功能状态综合考量治疗目标、药物作用机制、安全性、耐受性、可及性与医保政策覆盖情况出血高风险患者使用贝伐珠单抗需谨慎评估05全程管理与规范落地抗肿瘤与全身状况管理并重抗病毒保肝并重，MDT与质量控制抗病毒治疗贯穿诊疗全程抗病毒治疗应贯穿全程，是肝癌综合管理的基石环节所有乙肝表面抗原阳性患者，无论HBVDNA水平如何，均需启动抗病毒治疗启动标准所有乙肝表面抗原阳性患者，无论HBVDNA水平如何，均需启动抗病毒治疗治疗要点推荐使用高耐药屏障药物。新版指南特别强调将抗病毒治疗、保肝及对症支持治疗纳入整体策略。形成抗肿瘤治疗与全身状况管理并重的综合管理体系。治疗理念从聚焦肿瘤控制，转向系统维护肝脏功能与患者整体健康状况。保肝与对症支持治疗强化支持治疗内容的系统扩充，体现对患者整体健康状态的持续关注系统扩充保肝、利胆、升白细胞及升血小板等对症支持治疗，为靶向与免疫治疗保驾护航“兼顾生存期延长与生活质量改善的双重治疗目标，贯穿支持治疗全程。”系统扩充支持治疗4项对症支持扩充保肝、利胆、升白细胞及升血小板治疗毒副作用管理针对靶向与免疫治疗提供分级管理路径指标监测密切监测血压、蛋白尿、甲状腺功能与肝功能功能维护系统维护肝脏功能与整体健康，保障长期疗效双重治疗目标生存期延长生活质量改善MDT协作与规范化落地分期精准、协作规范，才能真正把指南转化为患者的长期生存获益中国肝癌分期体系7期Ⅰa期：早期肝癌Ⅰb期：早期肝癌Ⅱa期