CN119510591A 一种用于高良姜样品非挥发性成分质量控制的特征图谱构建方法 （江阴天江药业有限公司）

一种用于高良姜样品非挥发性成分质量控于高良姜样品非挥发性成分质量控制的特征图23)基础特征图谱的建立：将步骤1)中制备的步骤1)中所述提取的方式选自超声提取、加热回流提步骤3)中所述超高效液相色谱包括如下色谱条件：以AgilentInfinityLab洗脱的程序如下：0_5min，乙腈的体积百分比为35_6min，乙腈的体积百分比为3%→66_18min，乙腈的体积百分比为618_30min，乙腈的体积百分比为6%→930_优选地，所述超高效液相色谱还包括如下色谱条件：流速为0.25_0.35mL6.根据权利要求1至5中任一项所述的特征图谱构建方法，其特3步骤2’)中所述补充对照品溶液中高良姜素、高良姜素_3下：0_13min，乙腈的体积百分比为28%→5013_18min，乙腈的体积百分比为50%→优选地，所述超高效液相色谱还包括如下色谱条件：流速为0.35_0.45mL4[0002]高良姜为姜科植物高良姜(AlpiniaofficinarumHance)的干燥根茎，别名小良536(1):77～80.21.[0015][5]马丽萍,丘小惠,闵江.高良姜饮片HPLC指纹图谱及高良姜素含量测定研究验方剂学杂志,2011,17(21):82_8[0019][7]龙琴,林鼎光,胡佳莉等.不同栽培品种高良姜HPLC指纹图谱研究及指标成分[0025][10]崔维利,冯毅凡,郭晓玲等.高良姜中二苯基庚烷A的含量测定及指纹图谱研[0028]为解决上述现有技术存在的问题。本发明的目的在于建立高良姜样品(尤其是高6键合硅胶的表面多孔填料为固定相；以乙腈_磷酸水溶液为流动相，洗脱方式采用梯度洗[0043]更优选地，步骤3)中所述超高效液相色谱包括如下色谱条件：以Agilent比为3%→66_18min，乙腈的体积百分比为618_30min，乙腈的体积百分比为6%→7[0073](1)本发明通过采用超高效液相色谱法，建立了高良姜样品(尤其是高良姜药材)8[0099](1)仪器：WatersAcquityUPLC超高效液相色谱仪(Waters公司)；WatersEmpower3工作站(Waters公司)；AgilentG6530Accurate_MassQ_TOF质谱联用仪仪器有限公司)；纯水系统(Sartorius公司)；AS169[0113]采用国家药典委员会颁布的“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012.0版本)”对16批高良姜药材的UPLC基础特征图谱进行叠加(如图2所示)，考察色谱峰相似度的一致[0116]本项考察在供试品溶液制备步骤中不同提取方式对高良姜药材UPLC特征图谱的[0121]本项考察在供试品溶液制备步骤中不同提取时间对高良姜药材UPLC特征图谱的[0126]本项考察在超高效液相色谱分析步骤中不同检测波长对高良姜药材UPLC特征图[0127]结果表明，在215nm波长条件下，高良姜药材供试品溶液的各个色谱峰的响应较[0129]本项考察在超高效液相色谱分析步骤中不同色谱柱对高良姜药材UPLC特征图谱[0132]本项考察在超高效液相色谱分析步骤中不同洗脱条件对高良姜药材UPLC特征图[0136](1)仪器：WatersAcquityUPLC超高效液相色谱仪(Waters公司)；WatersEmpower3工作站(Waters公司)；AgilentG6530Accurate_MassQ_TOF质谱联用仪仪器有限公司)；纯水系统(Sartorius公司)；AS16匹配，生成高良姜药材UPLC基础特征图谱共有模式(具体参见图11中高良姜的UPLC图谱)，[0150]采用国家药典委员会颁布的“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012.0版本)”[0153]本项考察在供试品溶液制备步骤中不同提取溶剂对高良姜药材UPLC特征图谱的[0156]本项考察在供试品溶液制备步骤中不同提取方式对高良姜药材UPLC特征图谱的[0159]本项考察在供试品溶液制备步骤中不同提取时间对高良姜药材UPLC特征图谱的[0162]本项考察在超高效液相色谱分析步骤中不同检测波长对高良姜药材UPLC特征图[0163]结果表明，在215nm波长条件下，高良姜药材供试品溶液的各个色谱峰的响应较[0165]本项考察在超高效液相色谱分析步骤中不同洗脱条件对高良姜药材UPLC特征图