15.生产过程控制程序

XX生产过程控制程序程序文件号：XX-QP-015第6页共NUMPAGES\*ARABIC6页一只大胖球·大胖球文档工作室版本号：A/0分发号：＿＿年＿＿月＿＿日发布＿＿年＿＿月＿＿日实施编制：杨秀兰审核：刘海峰批准：陈国强修改记录表日期修改码页次/章节修改单号修改摘要修改人一、目的：根据生产计划进行投料、领料、入库，对车间生产作业进行控制，以确保整个生产过程处于受控状态。二、范围：适用于本公司产品的生产和服务过程的控制。三、权责：3.1生产部：负责生产计划的编制和执行情况的控制，负责组织产品的均衡生产和安全生产，严格执行技术文件的规定，做好产品特性监测数据、过程特性连续监视等记录工作，负责产品生产所需机器设备的安装、验收、维修工作。负责编制产品生产所需的技术文件，负责工艺验证工作和对特殊过程及其设备能力的预先识别和鉴定。负责监督检查产品生产中技术文件的贯彻执行，检验并记录半成品、成品的质量情况，组织工序质量分析和改进工作。3.2业务部:负责订单评审、进度跟踪。3.3支持部：负责培训和配备生产过程所需的各类人员。负责产品生产所需的原材料、零配件、辅助材料及工装的采购。四、定义：4.1首件：包括每批产品的首件、每天开工（时间、环境等产生影响时）时的首件、操作者更换、材料变更、更改工艺、更换工装和调整设备后的首件产品。4.2末件：每日生产作业结束前或每一规格生产结束前的最后一件产品。4.3过程：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动；4.4特殊过程：加工质量不易或不能通过其后的检验和试验充分得到验证的过程。五、作业内容：5.1生产计划：5.1.1生产计划的编制：销售部根据经评审的顾客书面订单或口头订单传达给生产部，生产部根据库存情况和产品合格率等情况，制定“生产排程”，对于具体产品生产制定指令单，作为公司及时生产的主要依据。生产排程应及时发放到生产部、销售部等。5.1.2生产计划的执行：各生产车间根据“指令单”编制组织生产，并将生产情况记录在“产品生产日报表”中。5.1.3进度监控：生产部根据“生产日报表”及“生产报表”监控生产进度,并及时调整生产计划及作业计划。5.1.4生产计划的更改：5.1.4.1如有客户临时变动订单，由销售部视情况安排重新合同评审并向有关部门传达变更内容，作为生产计划的更改依据。5.1.4.2生产部及时调整生产计划，并将调整情况反馈至有关部门。5.1.5物料计划的采购：生产部根据“生产排程”及“指令单”结合仓库物料情况，提出物料需求申请，由销售部编制“采购订单”经采购主管/总经理批准后进行采购。5.2生产准备：5.2.1在生产前必须获取有效版本文件，例如：图纸、控制计划、作业指导书、检验指导书、PFMEA、设备操作规程、设备日常维护保养表及相关表格等。5.2.2生产车间接到生产计划后,开始作准备,编制生产通知单通知到各班组，包括安排班次、人员和设备调整。物料送料工根据送料指令来按时运送,分配物料至各生产工序。5.2.3生产部根据各工序的特点，在作业开始前，进行作业准备验证。验证工作按作业指导书进行。各工序根据各自的过程控制计划进行首、末件比较验证和抽检。5.2.4当生产换型后或设备维修后，进行批量生产时，各岗位操作工负责对本岗位生产产品的型号，数量及过程参数等数据进行核对和记录，确认符合要求后，需本岗位的操作工及检验员签字认可后才开始生产。5.3作业准备验证：5.3.1在以下条件下，生产前须制作首件产品进行作业准备验证：作业初步运行；材料更换；作业更改。5.3.2首、末件产品的检验具体参见《检验和试验控制程序》。5.4生产过程控制：5.4.1控制计划：5.4.1.1控制计划是一份非常重要的滚动的受控文件，作业指导书不能与之有冲突。5.4.1.2控制计划重新评审和更新的时机为：影响产品制造过程、测量、物流、供货来源或PFMEA更改时。5.4.1.3控制计划的编制及更改均由项目小组完成，具体参见《控制计划管理办法》。5.4.2作业指导书须置于生产现场，并使本工位的操作者易于得到并理解。5.4.3生产设备的使用及维护保养按《设备设施控制程序》执行。5.4.4工装的使用及维护保养按《工装控制程序》执行。5.4.5生产中的不合格品按《不合格品控制程序》执行。5.4.6生产过程中的搬运、贮存、保护、包装按《产品防护控制程序》执行。5.4.75.4.8各岗位人员培训执行《人力资源控制程序》。5.4.9监视和测量装置的配置和使用按《监视和测量装置控制程序》执行。5.4.10操作人员应对其产品的质量负全责。操作者须严格按作业指导书规定进行操作，应根据控制计划和检验规范规定的频率、方法和仪器，检验和测试工艺参数和制成品的各项技术参数。操作人员应填写《自检记录表》。《自检记录表》和过程控制图经组长审核签字后交生产部专人保存，并作生产工段各项指标的统计分析。5.4.11现场工作环境执行“5S管理”，以确保制造现场的清洁有序。5.4.12在生产过程中，应满足PPAP批准时的过程能力，并按控制计划的规定使用控制图和计算过程能力；并在控制图上标注出重要的过程活动（例更换工装及修理机器等），CPK应大于1.33。当生产过程不稳定或过程能力不足(例CPK＜1.33时，生产部立刻启动控制计划中的反应计划，必要时100%检验甚至停产；随后由生产部（必要时会同相关部门）制定并执行纠正措施计划，确保过程具有能力，参见《纠正和预防措施控制程序》。顾客要求时，纠正措施计划应经过顾客批准方可执行。5.4.13生产过程中出现停电、停水、停气、劳动力短缺、关键设备故障、原材料短缺及顾客退货时，由相关部门执行《应急计划》。5.4.14技术文件更改执行《文件控制程序》和《工程更改控制程序》。5.4.15生产部，特别是现场操作人员应按“作业指导书”进行操作，以确保安全。5.4.16对工厂、设施和设备所作策划的有效性由生产部会同相关部门在生产投产前评价一次。5.4.17生产部负责每天对操作者遵守标准作业及安全操作规程进行确认。对所有过程，特别是特殊过程进行确认，以确保过程实现具有所策划结果的能力，适当时确认的内容包括：过程评审和批准的准则、设备的认可和人员资格的鉴定、使用特定的方法和程序、记录的要求和再确认的时机。5.5过程检验：5.5.1生产过程中执行自检、互检、巡检等产品检验，参见《检验和试验控制程序》。在生产过程中,当某一区域发生批量不合格或可能发生批量不合格的隐患时,生产部经理有权停止该区域或该区域中某一岗位的生产。5.6产品防护：检验后的合格产品应及时入库，执行《产品防护控制程序》，确保产品不受损坏。5.7交付及服务：交付服务执行《交付与服务控制程序》。六、相关文件：6.1《检验和试验控制程序》6.2《设备设施控制程序》6.3《工装控制程序》6.4《不合格品控制程序》6.5《产品防护控制程序》6.6《标识和可追溯性控制程序》6.7《人力资源控制程序》6.8《监视和测量装置控制程序》6.9《纠正和预防措施控制程序》6.10《文件控制程序》6.11《交付与服务控制程序》6.12《应急计划》七、相关记录：7.1生产排程7.2指令单7.3生产日报表7.4生产报表7.5作业准备验证记录7.6生产流转单7.7自检记录表附、作业流程图：过程流程权责部门支持性文件过程输出/输入表格生产计划生产计划生产准备生产准备NGNG获取有效版本文件获取有效版本文件生产过程控制不合格品控制程序交付及服务作业准备验证首件检验产品防护过程检验生产过程控制不合格品控制程序交付及服务作业准备验证首件检验产品防护过程检验生产部生产部生产部生产部生产部