30.监视和测量装置控制程序

XX监视和测量装置控制程序程序文件号：XX-QP-030第9页共NUMPAGES\*ARABIC9页一只大胖球·大胖球文档工作室版本号：A/0分发号：＿＿年＿＿月＿＿日发布＿＿年＿＿月＿＿日实施编制：杨秀兰审核：刘海峰批准：陈国强修改记录表日期修改码页次/章节修改单号修改摘要修改人一、目的本程序规定了对检验、测量和试验设备的配置、校准、检定、维修和使用的控制要求，以确保量值传递的准确、可靠，并与要求的测量能力一致，满足预期的使用要求。二、适用范围适用于公司检验、测量和试验设备的管理活动。三、定义3.1校准--在规定条件下，为确定计量器具或计量系统的示值或实物量具或标准物质代表的值与相对应的已知值之间关系的一组操作。注：1.校准结果可用以评定计量仪器、测量系统或实物量具的示值误差，或给任何标尺上的标记赋值；2.校准也可用以确定其他计量特性；3.可将校准结果记录在称为校准证书或校准报告的文件上；4.有时核准结果表示为修正值、校准因子或校准曲线3.2检定--通过校验提供证据来确认符合规定的要求注：1.为了与计量仪器的管理相衔接，检定的目的是校验计量仪器的示值与相对应的已知量值之间的偏差，使其始终小于有关计量仪器管理的标准、规程或规范中所规定的最大允许误差。2.根据检定的结果对计量仪器作出继续使用、进行调查、修理、降级使用或声明报废的决定。任何情况下，当检定完成时，应在计量仪器的专门记录上记载检定的情况。3.3测量不确定度——表征被测量的真值所处的量值范围的评定结果。3.4检具能力——由检测设备的测量不确定度与检验特性值的公差的比例关系确定。3.5检测设备——公司内测量产品特性或过程特性的计量器具、检验设备、试验设备和基准样件。四、职责4.1生产部负责制定产品检验标准及检验计划，并负责对产品检验所需的检测设备、检测器具，进行配置请购。4.2生产部负责检测设备、测量器具、检测器具、标准件的管理、校准及上一级计量单位的送检。4.3生产部负责对检测设备、测量器具、检测器具的验收、登记、注册委外检定。4.4相关部门会同生产部进行检测设备的安装、调试、维修。4.5各使用部门/人负责各自使用的检测器具的日常维护和保养工作。五、过程绩效指标（参见质量手册附录）：六、作业内容工作流程主要负责工作内容接口文件相关表单装置规划技术部1.测量装置在规划时应考虑：精准度满足产品质量要求提出的测量能力；精度应高于产品尺寸精度的1/10；顾客的要求。1.1在APQP过程中的适当阶段进行规划并记入控制计划。控制计划请购相关部门；采购部2.请购的时机：a)配合新产品检验或提供新的检验方法时；b)现有量具、仪器之精度不符使用或已失效无法使用时；c)现有量具、仪器等不足使用时。2.1使用单位提出请购时应将需求之量具、仪器之品名、规格、型号、精度等采购要求详细记录于《申购单》，经总经理签核后采购。申购单验收生产部人员3.测量仪器购买入厂后，需经生产部人员依请购之需求验收，如验收不合格反馈给供方。3.1强制性检定仪器：新购入量具、仪器，需由检测设备管理委外校准，且对厂商提供校验证明/记录精密度经审查后方可发放使用。3.2非强制性检定（校准）仪器：检测设备到货后，由生产部人员核对合格证或制造商提供的验收/认可文件后投入使用。登记管理生产部人员4.验收合格后，对所有的检测设备编号，登记在《检测设备管理台帐》上，并确保帐、物编号统一。4.1生产部人员应收集计量器具的相关资料，其中可包括：出厂合格单，使用说明书、历次检定证书、维修记录、操作规程。检测设备管理台帐制定校准/检定周期和计划生产部人员5.按计量器具和测量装置的类型/性质分类制定校准周期和计划；量具的校准主要为外校。对于使用在不直接或间接影响产品质量之处的量具，则不要求对它的精度进行校正，列为免校，贴“免校”标签。5.1强制性检定的：按我国法律规定的强制性检定周期实施；5.2校准（非强制的）：根据使用的需要，自行确定校准周期，通常为一年；5.3校准周期的制定应考虑：检测仪器使用频率；执行时要求之精确度、有效性；使用环境。5.4制定校准/检定周期和计划。对于其他量具的校准周期，外校者依外校单位建议周期为主；内校者则依量具相关技术资料、出厂记录校正时间等确定。量具校正周期需登录在《检测设备管理台帐》上。生产部根据每台量具的校准周期，制定公司的《检测设备年度周期检定计划表》，校准计划需确保所有量具在超过有效期前得到校正。检测设备管理台帐检测设备管理台帐检测设备年度周期检定计划表校准/检定通知生产部人员相关部门6.检测设备管理员依《检测设备年度周期检定计划表》提出当月到期需校验的计量器具，并通知使用单位。6.1使用部门在新仪器、校准周期已到，仪器失效等的情况下必须及时送交检测设备管理员处理。外包方选择生产部人员7.寻找有资质的机构进行校准/检定，在之前应获得其“计量校准实验认可证书”及所校准的仪器必须在“认可的校准项目及技术能力表”罗列的范围内；并确认证书在有效期内；其实验室被证明依据GB/T15481（ISO17025）或国家等效文件获得认可。7.1设备上的仪器校准时，可有原设备制造厂进行。参见《设备设施管理程序》设备设施管理程序校准/检定实施外包方生产部人员8.生产部依据《检测设备年度周期检定计划表》，按期对量具进行校准。8.1校准设备由生产部送相关机构进行校准，并由校准机构出具校准报告或检定合格证书；检测设备管理负责保存校准报告或鉴定合格证书。8.2当使用过程中发现量具失效时，应立即停用并重新执行校准，并需对该设备所检测结果进行追溯，对有效性实施评估，以确保产品质量达到要求。8.3检定结论：依据检定规程的量值误差范围，做合格/不合格的判定，若为不合格，则重新申请调校或报废等。8.4校准结论：只评定示值误差，不判定是否合格。发给校准证书或校准报告。检测设备年度周期检定计划表校准报告或检定合格证书生产部人员9.对于到期之量测仪器，应由质检员在校准/检定到期前两周通知使用单位，使用单位应于规定日期内将测量仪器移交生产部。9.1应准备备用的仪器，以满足在在校准/检定过程中的生产/检验需要；没有备用的仪器/难以转移的仪器时应合理安排生产/检验时间或请外包方来现场检定/校准。校验申请表校准/检定标识生产部人员10.所有仪器、设备、量具及校验治具均应标示其状态。10.1状态标示分为：合格证(绿色)、报废证(红色)10.2标记需标明器具编号、有效期（校准期/检定期/失效期）和校准人员/机构。10.3必须保持标识的完好，出现脱落/不清楚应及时更换。合格标签校准/检定记录生产部人员11.校准/检定后应妥善保管；11.1无论校验结果是否合格，都应在显著位置上标示，有明显标识。11.2送外校单位检定的检测设备应做好检定证书的存档工作。检定、校准时的环境必须符合校准规程规定，并在校准、检定报告中记录。追溯生产部12.当在使用过程中发现检测设备损坏，应对用此检测设备检验过的产品进行隔离，重新检验，并留下100%全检记录。对已出厂的产品，就立即通知客户，追回产品，在检验设备完好情况下，进行100%重新检验。合格标签日常使用/维护/保养生产部13.检测设备的使用人员要按操作规程规定正确使用，要做好日常维护、保养。13.1检测设备在搬运、防护和贮存时须确保检测设备准确度和适用性完好，在使用中出现异常情况立即报生产部进行维修工作。13.2检测设备在校准、使用时，应具备相应校验规程和使用说明书上所要求的环境条件。13.3对损坏或经校正精度不合格但有修复价值的量具，如公司内部可以修理，则交相关部门修复；公司内部不可修理的，则送厂外专业机构进行修复。13.4修复后的可以使用的量具，必须经重新校准合格后方能投入使用。对于修复后仍不能达到原有精度的，可根据情况由生产部经理决定是否改作低精度量具使用。封存、降级与报废生产部人员14.检测设备报废由生产部提出申请。经生产部经理审核，总经理批准执行。报废的测量设备贴上“报废”标签，生产部将其从《计量器具清单》中删除。量具报废后，相关的台帐、校正记录等资料需继续保存一年。实验室管理生产部15.公司制定检测仪器操作规程，保持对实验人员能力/资质、环境、操作程序、产品试验、记录得到控制。15.1对从事计量/实验室工作的人员，必须参加相关的技术培训，经考核合格，取得资格证方可开展检验或验证活动。15.2实验室的范围包括公司内从事检验/试验或校准服务活动的设备、人员、环境、区域。15.3环境的控制应考虑顾客和相关标准要求，同顾客环境条件保持一致。测量系统