(2026版)药品及医用耗材管理制度

(2026版)药品及医用耗材管理制度药品及医用耗材是医疗机构开展医疗服务的物质基础，其管理的科学性、规范性和有效性直接关系到医疗质量和患者安全。为加强药品及医用耗材管理，保障临床用药用械安全、有效、合理，结合医疗卫生行业发展趋势和医疗机构实际需求，特制定本（2026版）药品及医用耗材管理制度。管理组织与职责管理组织架构成立药品及医用耗材管理委员会，由医院院长担任主任委员，分管副院长担任副主任委员，成员包括药学部门、医学工程部门、临床科室、护理部门、财务部门、审计部门等相关部门负责人。管理委员会下设药品管理小组和医用耗材管理小组，分别负责药品和医用耗材的日常管理工作。管理委员会职责•贯彻执行国家有关药品及医用耗材管理的法律法规和政策，制定医院药品及医用耗材管理的规章制度和工作流程。•审议医院药品及医用耗材采购计划、目录调整、价格管理等重大事项。•监督检查药品及医用耗材的采购、验收、储存、发放、使用等环节的管理工作，确保药品及医用耗材的质量和安全。•组织开展药品及医用耗材的合理使用培训和教育，促进临床合理用药用械。•协调解决药品及医用耗材管理工作中出现的问题和纠纷。药品管理小组职责•负责药品的采购、验收、储存、养护、发放等日常管理工作。•制定药品采购计划，审核药品采购申请，组织药品采购招标和议价工作。•建立药品质量管理制度，加强药品质量控制，定期对药品进行质量检查和评估。•负责药品的效期管理，定期清理近效期药品，防止药品过期失效。•开展药品不良反应监测和报告工作，及时处理药品不良反应事件。•为临床提供药品信息咨询服务，指导临床合理用药。医用耗材管理小组职责•负责医用耗材的采购、验收、储存、发放、使用等日常管理工作。•制定医用耗材采购计划，审核医用耗材采购申请，组织医用耗材采购招标和议价工作。•建立医用耗材质量管理制度，加强医用耗材质量控制，定期对医用耗材进行质量检查和评估。•负责医用耗材的效期管理，定期清理近效期医用耗材，防止医用耗材过期失效。•开展医用耗材不良事件监测和报告工作，及时处理医用耗材不良事件。•为临床提供医用耗材信息咨询服务，指导临床合理使用医用耗材。采购管理采购原则•坚持质量优先、价格合理的原则，确保采购的药品及医用耗材符合国家相关标准和规定。•遵循公开、公平、公正的原则，实行阳光采购，杜绝商业贿赂行为。•优先采购国家基本药物和医保目录内的药品及医用耗材，控制药品及医用耗材费用的不合理增长。•根据临床需求和医院实际情况，合理确定采购数量和品种，避免库存积压和浪费。采购流程•临床科室根据医疗需求，提出药品及医用耗材采购申请，填写采购申请表，经科室负责人审核签字后报药学部门或医学工程部门。•药学部门或医学工程部门对采购申请进行审核，根据库存情况和临床需求，制定采购计划，报药品及医用耗材管理委员会审批。•采购计划经审批后，由采购部门按照规定的采购方式进行采购。采购方式包括招标采购、议价采购、询价采购等。•采购部门与供应商签订采购合同，明确采购品种、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、付款方式等条款。•供应商按照合同约定的时间和地点将药品及医用耗材送达医院，采购部门组织验收人员进行验收。验收合格后，办理入库手续。供应商管理•建立供应商评估和选择机制，对供应商的资质、信誉、产品质量、售后服务等进行综合评估，选择优质供应商。•与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务，要求供应商提供产品质量合格证明文件和售后服务承诺。•定期对供应商进行考核，对不符合要求的供应商及时淘汰。验收管理验收人员药品及医用耗材验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉药品及医用耗材的质量标准和验收程序。验收人员应经过培训并考核合格后上岗。验收内容•药品验收内容包括药品的名称、规格、数量、剂型、批准文号、生产日期、有效期、生产企业、包装、标签、说明书等。•医用耗材验收内容包括医用耗材的名称、规格、数量、型号、注册证号、生产日期、有效期、生产企业、包装、标签、说明书等。验收程序•验收人员在收到药品及医用耗材后，应首先检查其外包装是否完好，有无破损、受潮、变形等情况。•按照验收内容对药品及医用耗材进行逐一核对，检查其质量是否符合要求。•对需要进行检验的药品及医用耗材，应按照规定的检验方法进行检验，检验合格后方可办理入库手续。•验收合格后，验收人员应填写验收记录，记录内容包括验收日期、验收人员、验收数量、验收结果等。储存管理储存条件•药品应按照其性质和储存要求，分别储存于常温库、阴凉库、冷库等不同温度环境中。常温库温度为0-30℃，阴凉库温度不超过20℃，冷库温度为2-8℃。•医用耗材应按照其性质和储存要求，分别储存于普通仓库、冷藏仓库等不同环境中。普通仓库应保持干燥、通风良好，冷藏仓库温度应符合医用耗材的储存要求。储存管理措施•药品及医用耗材应分类存放，实行分区管理，不同品种、规格、批次的药品及医用耗材应分开存放，并有明显的标识。•药品及医用耗材应按照先进先出、近效期先出的原则进行发放，避免药品及医用耗材过期失效。•定期对药品及医用耗材进行盘点，做到账物相符。对盘盈、盘亏的药品及医用耗材，应查明原因，及时处理。•加强对储存设施设备的维护和管理，确保其正常运行。定期对储存环境进行监测和清洁，保持储存环境的卫生和安全。发放管理发放原则•坚持“以患者为中心”的原则，确保药品及医用耗材及时、准确地发放到患者手中。•严格按照医嘱发放药品及医用耗材，确保用药用械的合理性和安全性。•遵循“先进先出、近效期先出”的原则，保证药品及医用耗材的质量。发放流程•临床科室医生根据患者的病情和治疗需要，开具药品及医用耗材医嘱。•护士根据医嘱到药房或仓库领取药品及医用耗材。领取时，应核对药品及医用耗材的名称、规格、数量、剂型等信息，确保无误后签字确认。•药房或仓库工作人员按照医嘱和领药单的要求，准确发放药品及医用耗材。发放时，应检查药品及医用耗材的质量和有效期，确保发放的药品及医用耗材符合要求。•护士将领取的药品及医用耗材发放到患者手中，并告知患者药品及医用耗材的使用方法、注意事项等。使用管理合理用药用械•临床医生应严格按照诊疗规范和药品说明书的规定，合理开具药品及医用耗材医嘱，避免不合理用药用械。•加强对临床医生的培训和教育，提高其合理用药用械的意识和水平。定期组织开展合理用药用械知识讲座和培训，邀请专家进行授课和指导。•建立合理用药用械监测和评价机制，定期对临床用药用械情况进行分析和评价，及时发现和纠正不合理用药用械行为。用药用械监测•开展药品不良反应监测和报告工作，建立药品不良反应监测报告制度。临床医生、护士等医务人员在用药过程中，如发现药品不良反应，应及时报告药学部门。药学部门应及时对药品不良反应进行调查和分析，采取相应的措施进行处理。•开展医用耗材不良事件监测和报告工作，建立医用耗材不良事件监测报告制度。临床医生、护士等医务人员在使用医用耗材过程中，如发现医用耗材不良事件，应及时报告医学工程部门。医学工程部门应及时对医用耗材不良事件进行调查和分析，采取相应的措施进行处理。特殊药品及医用耗材管理•对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，应严格按照国家有关规定进行管理。建立特殊药品管理制度，实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记等管理措施，确保特殊药品的安全使用。•对植入类医用耗材、高值医用耗材等特殊医用耗材，应建立严格的管理制度。实行溯源管理，建立植入类医用耗材和高值医用耗材使用记录，确保其来源可追溯、去向可查询。价格管理价格政策执行•严格执行国家有关药品及医用耗材价格政策，不得擅自提高或降低药品及医用耗材价格。•及时掌握药品及医用耗材价格动态，根据国家价格调整政策，及时调整医院药品及医用耗材价格。价格公示•在医院显著位置公示药品及医用耗材的价格，接受患者和社会的监督。•定期对药品及医用耗材价格进行统计和分析，为医院价格管理提供参考。监督与考核监督检查•药品及医用耗材管理委员会定期组织对药品及医用耗材管理工作进行监督检查，检查内容包括采购、验收、储存、发放、使用等环节的管理情况。•审计部门定期对药品及医用耗材的采购、使用、费用等情况进行审计，确保药品及医用耗材管理工作的规范、透明。考核评价•建立药品及医用耗材管理工作考核评价机制，对药品及医用耗材管理部门和相关人员的工作进行考核评价。考核评价内容包括工作质量、工作效率、服务态度等方面。•将考核评价结果与个人绩效挂钩，对表现优秀的部门和个人进行表彰和奖励，对存在问题的部门和个人进行批评和整改。信息化管理信息化系统建设•建立药品及医用耗材管理信息化系统，实现药品及医用耗材采购、验收、储存、发放、使用等环节的信息化管理。•利用信息化系统对药品及医用耗材的库存、使用情况进行实时监控和分析，为药品及医用耗材管理决策提供数据支持