国家抗菌药物临床应用分级管理目录

医

疗

政

策

解

读·制

度

培

训国家抗菌药物临床应用分级管理目录三级管理·权限分级·耐药治理汇报时间：2026年课程导览全课五章结构·把握分级治理制度全貌壹制度框架法律依据与分级逻辑贰三级药物界定标准与处方权限叁会诊越级审批流程与紧急规则肆目录落地2026版动态与执行要点伍耐药治理形势研判与战略意义国家抗菌药物临床应用分级管理目录·政策解读02/17制度框架分级管理是抗菌药物合理使用的制度基石01壹·制度依据一部办法定下管理基调现状·问题抗菌药物管理长期缺乏统一刚性约束，各级医疗机构执行口径不一。对策·84号令以

84号令

为根本制度依据，自

2012年8月1日

起施行，确立三条基本原则：安全有效经济贰适用范围指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染的药物不包括抗结核、抗寄生虫、抗病毒药物及具有抗菌作用的中药制剂适用于各级各类医疗机构84号令·政策解读04/17“对医院管理层而言，这部办法意味着抗菌药物管理不是院内可选项，而是必须落到组织、权限与流程层面的法定职责。分级逻辑四个维度切出三级边界划分标尺四维统一评定安全性壹疗效贰细菌耐药性叁价格肆三级落位越高一级·管得越紧非限非限制使用级安全性高疗效确切耐药影响小价格低限制限制使用级耐药影响或价格存在局限特殊特殊使用级不良反应明显或严重强效广谱需严控耐药临床资料尚少的新药价格昂贵制度衔接分级目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案，省级目录是国家框架的地方化落地。四把尺子，量出三级边界国家抗菌药物临床应用分级管理目录·政策解读05/17三级药物越高级的药物，管得越紧02抗菌药物分级管理·非限制使用级一线用药从低级别起步定位临床一线常规用药安全有效耐药影响小价格较低代表药物青霉素G阿莫西林头孢氨苄头孢唑林阿奇霉素口服制剂红霉素处方权限初级职称医师、乡村医生经培训考核合格即可授予。用药原则预防感染、轻度或局部感染应首选本级药物。督导要点保证低级别药物真正用足，避免越级开药抬高用药强度。国家抗菌药物临床应用分级管理目录·政策解读07/17抗菌药物分级管理·第二级限制使用级卡住权限关口非限制使用级限制使用级特殊使用级定位疗效确切，但耐药影响较大或价格较高，不宜常规使用。代表品种头孢菌素头孢呋辛头孢克肟头孢曲松头孢替安喹诺酮类左氧氟沙星莫西沙星氨基糖苷类庆大霉素阿米卡星·需重点监测肾功能处方权限主治医师及以上经培训考核合格后方可开具用药指征严重感染免疫功能低下合并感染病原菌仅对限制使用级药物敏感督导检查重点：核处方权限与用药依据是否匹配。国家抗菌药物临床应用分级管理目录·政策解读08/17叁·特殊使用级特殊使用级守住最高门槛最高管控等级纳入标准不良反应明显或严重须防细菌过快耐药临床资料少或价格昂贵代表药物典型品种万古霉素替考拉宁美罗培南亚胺培南西司他丁伏立康唑卡泊芬净处方权限高级职称专属仅限副主任、主任医师红线约束不得在门诊使用须严格掌握指征，并经会诊同意后方可开具。督导要求：全流程追踪，每一张处方有据可查。国家抗菌药物临床应用分级管理目录·政策解读09/17会诊与越级特殊级用药，流程是底线03特殊使用级管理会诊流程锁死特殊级用药会诊触发壹疑似或确诊多重耐药菌感染贰经验性治疗

72小时

无效叁需联合使用特殊级药物审批闭环STEP01使用科室填写申请STEP02会诊专家组同意STEP03高级职称医师开具处方专家组构成：感染性疾病科·呼吸科·重症医学科·微生物检验科·药学部门

等高级职称人员组成刚性指标用药前微生物送检率≥80%治疗时间≤一周超期须重新会诊同意管理抓手送检率与会诊完成率纳入科室绩效考核，确保流程刚性落地。特殊使用级抗菌药物会诊管理·政策解读11/17分级管理·紧急例外紧急越级使用有明确规则适用情形三类紧急情况可越级使用抢救生命垂危患者等紧急情况感染病情严重、免疫功能低下患者发生感染病原菌仅对特殊使用级药物敏感双重约束用量与手续，两条红线缺一不可≤1日用量处方量不得超过1日用量24小时内详细记录用药指征补办越级使用手续“越级使用是重点关注项，每一例都应可回溯、可核对、可追责”部分医院已借助信息系统开发特殊级用药自动提醒功能，辅助会诊与补办流程国家抗菌药物临床应用分级管理目录·政策解读1212/17目录落地目录是抓手，执行是关键04政策落地2026年版目录正式落地2026年9月北京、天津、河北、内蒙古四地联合印发《抗菌药物临床应用分级管理目录（2026年版）》，同步废止2024年版京津冀目录及2012年版内蒙古目录。目录规模122

种涵盖临床常用抗菌药物维持三级管理框架三条执行硬要求调整报送各机构据此调整本院目录，2026年12月31日前通过药学质控信息平台完成报送未收录品种原则上不推荐使用；确需使用者须经药事管理与药物治疗学委员会讨论，分级不得低于目录中同类药物外用豁免制霉菌素、利福昔明、万古霉素口服制剂等局部极少全身吸收品种，可不按分级管理依据：北京、天津、河北、内蒙古四地联合印发的《抗菌药物临床应用分级管理目录（2026年版）》14/17耐药治理管住每一张处方，守住最后防线05警示与收束耐药数据敲响管理警钟碳青霉烯耐药率已破七成72.0%对亚胺培南71.9%对美罗培南CHINET2025年度报告覆盖

31个省份、80家医院，全年监测

516,309株

临床分离菌；鲍曼不动杆菌耐药率均已破七成。万古霉素耐药五年连升2021年1.4%2025年8.4%屎肠球菌万古霉素耐药率

6倍跃升，连续五年增长，趋势未见拐点。全球在研药物严重不足受监测抗菌药物耐药性上升（WHO，2018–2023）超40%年均增幅

5%至15%；全球在研抗菌药中