骨质疏松症的药物治疗

临床药物治疗专题骨质疏松症的药物治疗药物分类·循证证据·序贯管理汇报时间：2026目录内容导览全片五章结构，建立药物分类与循证用药的认知地图一疾病与治疗

框架骨质疏松症认知与药物总览二骨吸收

抑制剂双膦酸盐、地舒单抗、降钙素、雌激素及SERM三骨形成

促进剂特立帕肽与双重作用药物四生物制剂

循证用药地舒单抗与特立帕肽全流程监护五指南动态

与序贯管理2026年指南要点与停药策略疾病与治疗框架骨量低下、微结构损坏、脆性增加01患病规模与疾病本质厘清1疾病本质骨量低下骨微结构损坏骨脆性增加、易骨折全身性代谢性骨病2患病规模9000万患病人数全国骨质疏松症患者20%50岁以上患病率女性占比过半32%65岁以上患病率随年龄显著攀升1320亿元2035年骨折医疗费用腕部、椎体、髋部骨折干预逻辑：药物目标不是简单补钙，而是调控骨代谢通路、降低骨折风险——这是后续按药物分类梳理证据的前提。骨质疏松症的药物治疗·临床指南04/24疾病负担三类药物构成治疗框架一基础补充剂组成钙剂+维生素D800

毫克/日成人每日推荐钙摄入1000

毫克/日绝经后女性及老年人活性维生素D适用于肾功能不全者二骨吸收抑制剂临床最常用双膦酸盐类雌激素受体调节剂降钙素类RANKL单抗·地舒单抗核心逻辑：抑制破骨细胞活性、减少骨吸收三骨形成促进剂代表药物特立帕肽刺激成骨细胞活性、促进新骨生成罗莫佐单抗·双重作用抑制骨吸收+促进骨形成临床决策在分类框架下，依据骨密度水平与骨折风险选择个体化方案骨质疏松症的药物治疗·临床指南05/24药物治疗·分类框架骨吸收抑制剂抑制破骨细胞，减少骨吸收02双膦酸盐三代演进与疗效机制定位：与骨表面羟基磷灰石结合，被破骨细胞摄取后抑制其功能，减少骨吸收国内外指南公认·一线首选一第一代非含氮类依替膦酸钠、氯屈膦酸二钠抗骨流失能力较弱二第二代含氮类帕米膦酸钠、阿仑膦酸钠效力增强三第三代含杂环结构伊班膦酸钠、利塞膦酸钠、唑来膦酸抗骨吸收能力最强含氮双膦酸盐降低骨折风险30%–70%疗效循证数据适应证存在代际差异阿仑膦酸钠是国内获批用于男性骨质疏松症的重要口服制剂，临床须按骨折风险等级与给药途径斟酌选择。骨质疏松症的药物治疗·临床指南07/24一线基石药物双膦酸盐用法与安全边界阿仑膦酸钠口服70毫克

每周一次晨起空腹以200–300毫升白水送服，服药后保持上半身直立

30分钟唑来膦酸静脉滴注5毫克

每年一次输注前须充分水化安全边界由肾功能与用药时长共同划定肾功能禁用肌酐清除率<35mL/min禁用双膦酸盐；静脉给药前应检测肾功能颌骨坏死0.001%–0.01%骨质疏松患者中发生率极低；超过

90%

见于恶性肿瘤大剂量静脉用药者非典型股骨骨折3.2–50例/10万人年绝对风险低；用药超过

3年者出现大腿或腹股沟疼痛需行

X线检查口服疗程通常

3–5年，骨密度稳定者可进入

1–2年药物假期，期间须持续监测骨质疏松症的药物治疗·临床指南08/24用药管理地舒单抗机制与适应证拓展作用机制RANKLRANKOPG完全人源化

RANKL单抗，竞争性结合RANKL，阻断RANKL-RANK-OPG通路，从源头抑制破骨细胞分化与激活。关键特征短效作用，不存在药物假期停药即失去抑制效果，须规律注射适应证逐年扩展2020年6月骨折高风险绝经后骨质疏松症2023年男性骨质疏松症2024年6月糖皮质激素诱导的骨质疏松症用法与监护每次

60mg

皮下注射，每6个月一次，依从性优于口服双膦酸盐用药前须纠正低钙血症，并补充钙与维生素D骨质疏松症的药物治疗·临床指南09/24药物机制地舒单抗循证证据与安全性一疗效证据FREEDOM研究绝经后骨质疏松女性·用药3年▲

9.2%腰椎骨密度·较安慰剂组▲

6.0%全髋骨密度·较安慰剂组新发骨折风险降低68%

椎体骨折40%

髋部骨折20%

非椎体骨折10年延长研究长期治疗·较治疗前▲

21.7%腰椎骨密度▲

9.2%全髋骨密度年新发骨折率持续维持低水平高龄（≥75岁）患者髋部骨折风险降低62%安全性均极罕见总体良好5.2

例/10000人年颌骨坏死0.8

例/10000人年非典型股骨骨折停药风险停药后骨吸收反弹，骨密度可能在

1–2年内回到治疗前水平，需序贯其他药物。骨质疏松症的药物治疗·临床指南10/24循证与安全降钙素的镇痛定位双重机制中枢镇痛调节中枢

5-羟色胺

发挥镇痛作用骨吸收抑制同时抑制破骨细胞骨吸收核心定位骨质疏松伴明显骨痛者的优选，尤其骨折后骨痛或椎体变形相关症状；疼痛改善需

2-6周

显现。剂型与用法鲑鱼降钙素分鼻喷剂与注射剂，鼻喷更便捷；不宜单独长期抗骨质疏松，建议与双膦酸盐联用，宜周期性用药。安全边界鱼类过敏者禁用；面部潮红、恶心多见，多可耐受。临床须把握缓解症状而非替代抗骨吸收基础治疗的边界。骨质疏松症的药物治疗·临床指南11/24药物治疗雌激素与SERM的适用取舍问题雌激素替代：护骨但有癌变风险雌激素替代虽能护骨，却伴随乳腺、子宫癌变风险对策SERM：组织选择性破局对骨与脂质代谢呈雌激素样作用，对乳腺和子宫呈抗雌激素样作用代表药物雷洛昔芬安全边界禁用：静脉血栓病史者、乳腺癌病史者该类药物不适合男性患者；对伴有更年期症状的绝经后女性，SERM提供平衡获益与风险的替代选择。骨质疏松症的药物治疗·临床指南12/24药物选择每日口服一次，适用于绝经后女性可降低椎体骨折发生率不增加乳腺、子宫癌变风险雷洛昔芬与巴多昔芬均轻度增加深静脉血栓风险可能加重潮热与小腿痛性痉挛用药期间需定期检查乳腺和子宫骨形成促进剂刺激成骨细胞，促进新骨生成03特立帕肽的成骨机制与证据唯一获批的促骨形成药物重组人甲状旁腺激素类似物直接刺激成骨细胞活性，作用方向与骨吸收抑制剂完全相反。停药即失守停药后骨量可能快速丢失，必须序贯双膦酸盐治疗。骨质疏松症的药物治疗·临床指南14/24药物治疗疗效与疗程10%↑腰椎骨密度提升（治疗18–24个月）同时降低椎体与非椎体骨折概率每日一次皮下注射·总疗程不超过24个月适用人群严重骨质疏松多发性脆性骨折对双膦酸盐等抗骨吸收药物疗效不佳的高风险患者安全边界常见不良反应短暂性高钙血症、腿部抽筋、头晕；用药期间定期监测血钙与钙磷代谢指标禁忌禁用于骨肉瘤风险增高者、儿童青少年及妊娠期妇女双重作用药物补充视野罗莫佐单抗硬骨抑素抑制剂阻断成骨细胞负向调控，同时抑制骨吸收、促进骨形成，面向高骨折风险患者。锶盐类（雷奈酸锶）

与

维生素K2双重作用药物兼具抗骨吸收与促骨形成双重作用。适用：骨折风险极高、常规治疗不耐受者机制互补，提供备选路径选用需结合骨转换状态、肾功能、骨折风险分层

长期安全性证据仍在积累，须在监测框架下规范使用骨质疏松症的药物治疗·临床指南15/24促骨形成治疗生物制剂循证用药评估、治疗、监测、序贯四位一体0428条推荐构建监护框架首部生物制剂循证指南2025年10月定稿中国药学会循证药学专业委员会等牵头GRADE评价证据整合患者偏好与德尔菲共识28条推荐覆盖地舒单抗与特立帕肽全流程监护一9

条治疗前评估二11

条治疗方案制定三6

条治疗期间监测与管理四2

条停药后序贯治疗「评估—治疗—监测—序贯」四位一体，将规范应用从单次处方延展到全病程管理，是本章拆解的核心主线。骨质疏松症的药物治疗·临床指南1617/24生物制剂章节治疗前评估的关键要点一适应证地舒单抗：绝经后骨质疏松及骨折高风险女性、男性骨质疏松症特立帕肽：绝经后妇女骨质疏松症二用药史双膦酸盐治疗失败、禁忌或不耐受口服依从性欠佳药物假期中但骨折风险极高危三生化评估血钙、血磷、25羟维生素D、甲状旁腺激素骨转换标志物：P1NP、β-CTX四专科排查地舒单抗用药前评估感染风险，免疫抑制者严重感染风险可能增加牙科疾病者用药前完成口腔专科检查与处理骨质疏松症的药物治疗·临床指南18/24治疗前评估方案制定与治疗期监测个体化选药地舒单抗每

6个月皮下注射一次，依从性优势明显特立帕肽每日注射，适用于严重骨质疏松或需快速提升骨密度者，疗程严格限制在

24个月内血钙监测是重中之重地舒单抗使用前须纠正低钙血症，用药期间每日补充

1000毫克钙

与

400-800国际单位维生素D。肾功能不全、透析患者及糖皮质激素诱导骨质疏松者血钙异常风险更高，须加强监测；特立帕肽用药期间同样需定期复查血钙。依从性保障指南强调多学科协作与患者教育，以提高长期依从性，避免因中断治疗导致的疗效损失。骨质疏松症的药物治疗·临床指南19/24治疗期管理停药后序贯治疗策略停药即反弹，无药物假期地舒单抗为短效药，停药后骨吸收迅速反弹，骨折风险随之升高；特立帕肽停药后同样面临成骨效应消退。1–2年骨密度即可回落至治疗前水平指南单列

2条推荐意见生物制剂停用后须序贯双膦酸盐类或其他抗骨吸收药物，锁定已获得的骨密度收益，防止骨量快速丢失。序贯双膦酸盐停药后关键衔接方案个体化落地需结合停药原因与风险分层确定——将「序贯管理」从理念落实为可执行的临床规范。序贯时机药物选择监测间隔骨质疏松症的药物治疗·临床指南20/24序贯管理指南动态与序贯管理循证用药，序贯衔接，全程管理052026食养指南的营养底线国家卫生健康委《成人骨质疏松症食养指南（2026年版）》明确：科学养骨是钙、维生素D、优质蛋白质三者的协同，而非单纯补钙。钙骨骼的建筑材料1000-1200毫克/日50岁以上中老年人群每日推荐摄入量，优先通过奶制品、豆制品、深绿色蔬菜等膳食获取。维生素D钙的搬运工30ng/mL骨质疏松人群应以血清25-羟基维生素D达到30ng/mL以上为目标。优质蛋白质骨骼的钢筋框架1.2-1.5克/公斤体重·日每日推荐摄入量达每公斤体重1.0克以上量级时，优质蛋白占比不低于50%。三项营养底线构成药物治疗的基础支持，也是临床生活方式教育中需反复强调的量化指标。骨质疏松症的药物治疗·临床指南22/24营养基础风险管理指南与序贯收束

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条推荐意见，覆盖风险筛查、膳食营养、生活方式干预与骨折预防。筛查工具风险评估三工具OSTA、IOF一分钟