多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南2026

临床指南解读多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南

2026诊断标准·影像评估·骨保护治疗·全程管理汇报时间：2026年CONTENTS课程导览多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南2026全片五章·把握解读路径01骨病总论建立疾病认知与临床重要性02诊断与影像锁定诊断标准与影像评估路径03治疗策略展开骨保护与抗骨髓瘤治疗04全程管理落实用药窗口与安全性管理05前沿展望呈现免疫治疗突破与指南趋势骨病总论骨病是多发性骨髓瘤最常见的并发症与首发信号01流行病学·发病率锚点骨病是骨髓瘤最常见的并发症颅骨X线片：多发穿凿样溶骨性破坏病灶90%患者合并骨质破坏80%初诊即见溶骨性病变定义与病理基础克隆性浆细胞增殖破坏骨骼代谢平衡，损伤贯穿全程。诊断标准影像学发现≥1个直径

>5mm

穿凿样溶骨性病灶X线/CT/MRI/PET-CT临床意义骨病是后续严重事件的共同病理基础多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南202604/25临床表现骨痛是首发与就医主因就诊主因约1/2–2/3患者因骨痛首诊疼痛部位集中于腰骶部与胸背部。隐匿风险部分患者无疼痛，仅影像学检查发现溶骨性破坏。筛查提示不明原因持续骨痛或病理性骨折的老年患者，应将骨髓瘤骨病纳入筛查视野。疼痛演变早期游走性、间歇性，易误诊为风湿痛或腰肌劳损；骨质破坏进展后转为持续剧痛，活动、负重或咳嗽均可加剧。多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南202605/25总论收束骨相关事件直接威胁生存骨骼破坏极易进展为骨相关事件（SRE），直接威胁生存。定义骨侵犯或破坏导致的四类事件01

病理性骨折02

脊髓压迫03

高钙血症04

需放疗或手术干预的疼痛与骨折危害链条由功能损害走向生存缩短损害活动能力与生活质量直接缩短生存时间中高强度日常负荷（站立、行走、负重）即可诱发病理性骨折甚至截瘫理解这一危害链条，是规范诊断、及时启动骨保护治疗与全程管理的根本出发点。多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南202606/25诊断与影像诊断标准与影像评估是骨病诊疗的起点02指南解读诊断须同时锚定浆细胞与靶器官损害

1两条核心条件缺一不可骨髓单克隆浆细胞比例≥10%或组织活检证实为浆细胞瘤至少存在一项骨髓瘤定义事件定义事件分CRAB与SLiM两类

2定义事件分两类CRAB终末器官损害SLiM生物标志物高危事件框架价值避免把意义未明的单克隆丙种球蛋白病过度诊断确保符合SLiM标准的早期高危患者不被漏诊多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南202608/25诊断标准CRAB与SLiM构成启动治疗的双开关CRAB传统四要件C血钙校正血清钙>2.75mmol/LR肾功能eGFR<40ml/min/1.73m²

或血肌酐>177μmol/LA贫血Hb<100g/L

或较正常下限下降

20g/LB骨病溶骨性破坏、病理性骨折或骨质疏松伴压缩性骨折，LDCT或PET-CT证实至少一处骨损害SLiM三类生物标志物60%骨髓克隆浆细胞骨髓克隆浆细胞≥60%100游离轻链比值受累/非受累血清游离轻链比值≥1005mmMRI局灶损害MRI发现≥1处直径

5mm

以上局灶性骨损害符合

SLiM

但无传统

CRAB

症状者即属活动性骨髓瘤，应立即启动治疗。多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南202609/25影像学评估影像学检查以低剂量CT为首选低剂量CT示椎体多发溶骨性破坏病灶首选升级2026年指南明确全身低剂量CT取代X线平片，分辨率更高，可更敏感发现早期骨皮质破坏与新发溶骨性病变。分区域保留X线平片普及性高、穿凿样破坏显示清晰，仍作为头颅及四肢长骨评估首选。补充评估怀疑髓外病变、软组织浸润或MRI/CT阴性疑似骨病时，推荐全身MRI或PET-CT，评估骨髓代谢活性与髓外病灶。典型表现：穿凿样或虫蚀样溶骨性破坏、广泛骨质疏松伴椎体压缩性骨折、椎旁软组织肿块提示髓外浸润。多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南202610/25指南解读鉴别诊断与R-ISS分期闭环鉴别诊断与骨转移癌的影像学鉴别影像学发现全身多发溶骨性病变时，首要与其他肿瘤的骨转移相鉴别——骨转移影像表现可能相似，但治疗策略截然不同。骨髓瘤骨病还需与以下疾病鉴别意义未明单克隆丙种球蛋白病冒烟型骨髓瘤华氏巨球蛋白血症AL型淀粉样变性孤立性浆细胞瘤POEMS综合征R-ISS分期完成诊断后，依据修订的国际分期系统进行预后分层Ⅰ期

R-ISSStageIβ2微球蛋白<3.5mg/L白蛋白≥35g/L无高危染色体异常，乳酸脱氢酶正常Ⅲ期

R-ISSStageIIIβ2微球蛋白≥5.5mg/L伴染色体高危异常或乳酸脱氢酶升高多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南202611/25治疗策略骨保护治疗与抗骨髓瘤治疗双管齐下03指南解读抗骨髓瘤治疗是骨病管理的基础根本逻辑控制肿瘤本身，从源头抑制浆细胞增殖、延缓骨破坏适合移植患者一线进入四药联合时代：达雷妥尤单抗+硼替佐米+来那度胺+地塞米松微小残留病阴性率较传统三药方案翻倍诱导后主张早期序贯自体造血干细胞移植；中高危患者早期移植意义更大高危患者可考虑首次移植后

6个月内行二次移植不适合移植患者01诱导方案有效02继续使用至最大疗效03再进入维持阶段多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南202613/25指南解读骨保护药物构成双支柱策略抗骨髓瘤治疗之外，骨保护药物是骨病的专属治疗支柱，临床主要药物为双膦酸盐与地舒单抗。双膦酸盐骨保护药物·支柱一代表药物唑来膦酸帕米膦酸二钠作用机制与成熟骨表面羟磷灰石结合，抑制甲羟戊酸途径，导致成熟破骨细胞功能障碍地舒单抗骨保护药物·支柱二药物属性全人源化IgG2单克隆抗体作用机制特异性结合RANKL，阻断RANKL与RANK介导的破骨细胞形成与活化作用阶段不同双膦酸盐：作用于成熟破骨细胞地舒单抗：抑制破骨细胞前体分化为临床选药与序贯策略提供机制基础多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南202614/25循证证据地舒单抗循证数据不劣于唑来膦酸研究设计随机双盲多中心Ⅲ期纳入

1718例

至少有一处溶骨性病变患者，地舒单抗与唑来膦酸头对头比较，主要终点为首次骨相关事件发生时间。1718

例入组患者Ⅲ

期头对头研究核心结果推迟首次骨相关事件方面，地舒单抗不劣于唑来膦酸；事后

15个月

界标分析显示更优趋势，地舒单抗组无进展生存期显著更长。10.7

个月无进展生存期延长15

个月界标分析节点国家药品监督管理局批准用于延迟或降低骨相关事件风险指南强烈推荐中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会·中华医学会血液学分会多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南202615/25选药决策选药需统筹疗效与肾功能安全双膦酸盐肾功能是硬约束约60%经肾脏排泄以原形经肾脏排泄，慢性肾病三期需减量，四期禁用。CKD四期禁用地舒单抗不经肾脏排泄每月一次经网状内皮系统代谢清除，对肾功能不全者相对安全；每月皮下注射一次。肾功能不全相对安全序贯模式更优的骨骼保护约20%患者的选择地舒单抗与双膦酸盐序贯使用，通过协同机制实现更优骨骼保护。多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南202616/25全程管理规范用药窗口与安全性管理贯穿全程04指南解读用药窗口决定骨保护的实际效果01启动时机每月一次确诊后尽早启动骨保护治疗，活动期每月给药一次。02缓解期调整12–24个月进入缓解期后可延长至每三个月一次，全程至少持续

12至24个月。03减停条件约2年治疗约

2年且获持续性深度缓解（VGPR/CR）者，可考虑停药或降低给药频率；无活动性病变、仅维持治疗者，双膦酸盐间隔可延长至每3个月。停药风险擅自停药可导致骨破坏复发和疼痛再现，维持性管理不可中断。移植后管理移植并非骨病治疗的终点；移植后因激素使用可能造成骨丢失，应尽快恢复骨保护治疗。多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南202618/25指南解读安全性管理聚焦低钙与颌骨坏死低钙血症颌骨坏死联用与肾功能多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南202619/25用药前及用药期间常规补充钙剂与维生素D规范处理低钙与高钙严重高钙需血液透析用药前检查口腔，保持口腔卫生避免侵入性牙科操作联用止痛药需警惕便秘和肾损伤按肾功能分期调整双膦酸盐按肾功能分期调整剂量；地舒单抗对肾功能不全者更安全，仍需定期监测血钙并发症急症处置骨折与脊髓压迫触发MDT协作立即制动与镇痛病理性骨折与脊髓压迫一旦发生，须立即制动、镇痛，并启动多学科协作。三阶梯镇痛中度疼痛弱阿片类重度疼痛强阿片类警惕阿片类便秘、恶心、呼吸抑制；非甾体抗炎药防胃肠道损伤与肾毒性MDT三维同步疼痛控制不能替代抗骨髓瘤与骨修复治疗血液科骨科放疗科康复科三个维度同步推进控制肿瘤+稳定骨骼+缓解症状协同最大程度保全活动能力与生存质量多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南202620/25前沿展望免疫治疗重塑骨病诊疗未来格局05免疫治疗进展CAR-T与双抗重塑复发难治格局T细胞重定向正在重塑复发难治骨髓瘤的治疗格局。CAR-T：精准但需等待装载靶向

BCMA

的导航系统，单次输注获长期无治疗间隔制备需

4至6周，可能引发细胞因子释放综合征双抗：现货型免疫治疗现货型·即用即治无需制备等待，随时可用MajesTEC-9疗效数据65.9%Teclistamab组完全缓解以上率16.8%对照组完全缓解以上率71%进展或死亡风险降低国产BCMA靶向CAR-T泽沃基奥仑赛伊基奥仑赛EquecabtageneAutoleucel2026年2月

获NMPA批准98%关键试验总缓解率多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南202622/25高危与髓外病变·专家共识高危与髓外病变仍存未满足需求高危骨髓瘤不是静态标签，而是贯穿全程的动态评估体系。评估维度细胞遗传学高危髓外病变循环浆细胞治疗反应与早期复发治疗目标与路径目标深度缓解、持续

微小残留病阴性诱导优选四联强化方案巩固尽早行自体移植维持双药或三药长期联合复发尽早切入CAR-T、双抗等免疫新机制髓外病变恶性程度高、预后差复发后再次出现髓外病变为最高危、最难治人群CAR-T有效率最高，但缓解深度不足、复发更快仍是主要瓶颈多发性骨髓瘤骨病临床诊疗指南202623/25指南解读动态指南驱动诊疗持续迭代动态更新机制ASCO与安大略健康局于

2026年1月6日

发布动态临床实践指南，基于

2005–2024年证据，并定期更新。161项RCT217篇文献系统评价定期更新·循证动态迭代治疗关口前移高危冒烟型骨髓瘤可选：主